1,852 matches
-
FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 0, 5 ml soluție injectabilă . Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 0, 5 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza numai conform recomandării medicului . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml soluție injectabilă conține 150 mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL O seringă pre- umplută care conține 1 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza numai conform recomandării medicului . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
mg omalizumab . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . Ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . Ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza numai conform recomandării medicului . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține de asemenea : L- arginină clorhidrat , L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 4 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 10 ambalaje , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută de 1 ml soluție injectabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată . A se citi prospectul înainte de utilizare . A se utiliza numai conform recomandării medicului . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
L- histidină clorhidrat , L- histidină , polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile Cum arată Xolair și conținutul ambalajului Xolair soluție injectabilă este furnizat sub forma unei soluții transparente până la opalescente , de culoare ușor galbenă spre maro , într- o seringă pre- umplută , și este disponibil ca soluție injectabilă de 75 mg și 150 mg . Xolair 75 mg soluție injectabilă este disponibil în ambalaje care conțin 1 seringă pre- umplută și în ambalaje colective care conțin 4 sau 10 ambalaje intermediare , fiecare a
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
transparente până la opalescente , de culoare ușor galbenă spre maro , într- o seringă pre- umplută , și este disponibil ca soluție injectabilă de 75 mg și 150 mg . Xolair 75 mg soluție injectabilă este disponibil în ambalaje care conțin 1 seringă pre- umplută și în ambalaje colective care conțin 4 sau 10 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută . Xolair 150 mg soluție injectabilă este disponibil în ambalaje care conțin 1 seringă pre- umplută și în ambalaje colective care conțin 4
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
soluție injectabilă de 75 mg și 150 mg . Xolair 75 mg soluție injectabilă este disponibil în ambalaje care conțin 1 seringă pre- umplută și în ambalaje colective care conțin 4 sau 10 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută . Xolair 150 mg soluție injectabilă este disponibil în ambalaje care conțin 1 seringă pre- umplută și în ambalaje colective care conțin 4 sau 10 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută . Este posibil ca nu toate mărimile de
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
în ambalaje care conțin 1 seringă pre- umplută și în ambalaje colective care conțin 4 sau 10 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută . Xolair 150 mg soluție injectabilă este disponibil în ambalaje care conțin 1 seringă pre- umplută și în ambalaje colective care conțin 4 sau 10 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră . Deținătorul autorizației de punere pe piață Novartis Europharm
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută . Xolair 150 mg soluție injectabilă este disponibil în ambalaje care conțin 1 seringă pre- umplută și în ambalaje colective care conțin 4 sau 10 ambalaje intermediare , fiecare a câte 1 seringă pre- umplută . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră . Deținătorul autorizației de punere pe piață Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie Producătorul Novartis Pharma S. A. S . Centre de Biotechnologie 8
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
03/ 257/ 001 d me 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 1 septembrie 2003 ul 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI us { LL/ AAAA } od Pr 22 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Fiecare seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . tor Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ ie 4
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 1 septembrie 2003 ul 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI us { LL/ AAAA } od Pr 22 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Fiecare seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . tor Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ ie 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ma Poliartrita reumatoidă Trudexa în combinație cu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
18 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare au A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra flaconul în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului ste Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( sticlă de tip I ) pentru utilizarea de către pacient : - un blister ce conține o seringă pre- umplută ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . Este posibil să nu fie comercilizate toate dimensiunile de ambalaj . nu 6. 6 Precauții
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
8°C ) . A se păstra flaconul în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului ste Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( sticlă de tip I ) pentru utilizarea de către pacient : - un blister ce conține o seringă pre- umplută ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . Este posibil să nu fie comercilizate toate dimensiunile de ambalaj . nu 6. 6 Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ici Abbott Laboratories Ltd . Marea Britanie
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
257/ 003 EU/ 1/ 03/ 257/ 004 us 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 1 septembrie 2003 Pr 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 43 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac . t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Fiecare seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . tor Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . au 3
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
AUTORIZAȚIEI 1 septembrie 2003 Pr 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 43 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac . t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Fiecare seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . tor Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ ste Soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac . ie 4
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ȘI CANTITATIVĂ iza Fiecare seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . tor Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ ste Soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac . ie 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ma Poliartrita reumatoidă Trudexa în combinație cu metotrexat este indicat în : nu • tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
18 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare au A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra flaconul în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului ste Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( sticlă de tip I ) cu apărătoare pentru ac pentru utilizarea în spital și în instituțiile de îngrijire . ie Cutie cu : 1 blister ce conține o seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
și conținutul ambalajului ste Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( sticlă de tip I ) cu apărătoare pentru ac pentru utilizarea în spital și în instituțiile de îngrijire . ie Cutie cu : 1 blister ce conține o seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . ma 6. 6 Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ l Abbott Laboratories Ltd . na Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie ici
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ d me EU/ 1/ 03/ 257/ 006 1 septembrie 2003 us DATA REVIZUIRII TEXTULUI od { LL/ AAAA } Pr 64 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Fiecare pen pre- umplut de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab . tor Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ ste Soluție
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
1/ 03/ 257/ 006 1 septembrie 2003 us DATA REVIZUIRII TEXTULUI od { LL/ AAAA } Pr 64 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Fiecare pen pre- umplut de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab . tor Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ ste Soluție injectabilă în pen pre- umplut . ie 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ȘI CANTITATIVĂ iza Fiecare pen pre- umplut de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab . tor Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ ste Soluție injectabilă în pen pre- umplut . ie 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ma Poliartrita reumatoidă Trudexa în combinație cu metotrexat este indicat în : nu • tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
C ) . A se păstra flaconul în ambalajul original . A nu se congela . ie 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Trudexa 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut de unică folosință . ma Cutii cu : • Un blister cu 1 pen pre- umplut și 1 tampon cu alcool . • Un blister cu 2 unități pen pre- umplute și 1 tampon cu alcool . nu • Un blister cu 4 unități pen pre- umplute și 1 tampon cu alcool . • Un blister cu 6 unități pen pre- umplute
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Trudexa 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut de unică folosință . ma Cutii cu : • Un blister cu 1 pen pre- umplut și 1 tampon cu alcool . • Un blister cu 2 unități pen pre- umplute și 1 tampon cu alcool . nu • Un blister cu 4 unități pen pre- umplute și 1 tampon cu alcool . • Un blister cu 6 unități pen pre- umplute și 1 tampon cu alcool . Este posibil să nu fie comercilizate toate dimensiunile
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]