14,802 matches
-
cantitative legate de tipul de prejudiciu pe care îl poate produce. Se poate întâmpla ca nu toate produsele individuale să prezinte riscul în cauză, ci numai câteva dintre articolele introduse pe piață. În special, riscul poate fi legat de un defect care afectează numai unele dintre produsele de un anumit tip (marcă, model etc.) introduse pe piață. În astfel de cazuri, ar trebui luată în considerare probabilitatea prezenței defectului/riscului la un produs. Potențialul de materializare al unui risc într-un
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
articolele introduse pe piață. În special, riscul poate fi legat de un defect care afectează numai unele dintre produsele de un anumit tip (marcă, model etc.) introduse pe piață. În astfel de cazuri, ar trebui luată în considerare probabilitatea prezenței defectului/riscului la un produs. Potențialul de materializare al unui risc într-un efect negativ real asupra sănătății/siguranței depinde de gradul de expunere al consumatorului la acest risc pe parcursul utilizării produsului conform destinației sale sau în condiții previzibile în mod
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
Probabilitatea generală Aceasta se referă la probabilitatea producerii de efecte negative asupra sănătății/siguranței unei persoane expuse riscului. Noțiunea nu ia în considerare numărul total de persoane expuse riscului. Atunci când ghidul se referă la probabilitatea ca un produs să aibă defect de fabricație, această noțiune nu se aplică în cazul în care se pot identifica toate exemplarele cu defect de fabricație. În acest caz, utilizatorii produselor defecte sunt expuși întregului risc, iar utilizatorii celorlalte produse nu sunt supuși nici unui risc. Probabilitatea
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
Noțiunea nu ia în considerare numărul total de persoane expuse riscului. Atunci când ghidul se referă la probabilitatea ca un produs să aibă defect de fabricație, această noțiune nu se aplică în cazul în care se pot identifica toate exemplarele cu defect de fabricație. În acest caz, utilizatorii produselor defecte sunt expuși întregului risc, iar utilizatorii celorlalte produse nu sunt supuși nici unui risc. Probabilitatea generală reprezintă o combinare a tuturor probabilităților implicate, precum: - probabilitatea ca produsul să aibă defect de fabricație sau
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
toate exemplarele cu defect de fabricație. În acest caz, utilizatorii produselor defecte sunt expuși întregului risc, iar utilizatorii celorlalte produse nu sunt supuși nici unui risc. Probabilitatea generală reprezintă o combinare a tuturor probabilităților implicate, precum: - probabilitatea ca produsul să aibă defect de fabricație sau să se defecteze (în cazul în care defectul este prezent la toate produsele, atunci această probabilitate este de 100 %); - probabilitatea de materializare a efectului negativ pentru un utilizator normal a cărui expunere corespunde utilizării prevăzute sau previzibile
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
defecte sunt expuși întregului risc, iar utilizatorii celorlalte produse nu sunt supuși nici unui risc. Probabilitatea generală reprezintă o combinare a tuturor probabilităților implicate, precum: - probabilitatea ca produsul să aibă defect de fabricație sau să se defecteze (în cazul în care defectul este prezent la toate produsele, atunci această probabilitate este de 100 %); - probabilitatea de materializare a efectului negativ pentru un utilizator normal a cărui expunere corespunde utilizării prevăzute sau previzibile în mod rezonabil a produsului cu defect de fabricație. Aceste două
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
în cazul în care defectul este prezent la toate produsele, atunci această probabilitate este de 100 %); - probabilitatea de materializare a efectului negativ pentru un utilizator normal a cărui expunere corespunde utilizării prevăzute sau previzibile în mod rezonabil a produsului cu defect de fabricație. Aceste două probabilități sunt combinate în tabelul următor pentru a determina o probabilitate generală, indicată în tabelul A. Probabilitatea generală de producere a prejudiciului asupra sănătății/siguranței Probabilitatea unui produs periculos 1 % 10 % 100 % (total) Probabilitatea unui prejudiciu
32004D0905-ro () [Corola-website/Law/292589_a_293918]
-
injector ( pen ) reutilizabil , cartușul trebuie păstrat la temperatura camerei timp de 1 până la 2 ore . Bulele de aer din cartuș trebuie eliminate înainte de injectare ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) . Cartușele goale nu trebuie reumplute . Dacă dispozitivul OptiPen este defect , nu trebuie utilizat . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) nu funcționează corect , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă ( adecvată pentru preparate insulină de 100 UI/ ml ) și apoi injectată . Pentru a preveni orice fel de contaminare , fiecare stilou
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
exlusiv utilizării de către pacienți . Nu trebuie dat altei persoane . • Dacă injecția este efectuată de către altă persoană , aceasta trebuie să ia precauții speciale pentru a evita rănirea accidentală cu acul și transmiterea de infecții . • OptiSet nu trebuie utilizat niciodată dacă este defect sau dacă există dubii că ar funcționa corect . Întotdeauna este necesar să existe un OptiSet de rezervă în cazul în care acesta se pierde sau este defect . Vezi la pct . 6. 4 al acestui text instrucțiunile de păstrare a OptiSet
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
cu acul și transmiterea de infecții . • OptiSet nu trebuie utilizat niciodată dacă este defect sau dacă există dubii că ar funcționa corect . Întotdeauna este necesar să existe un OptiSet de rezervă în cazul în care acesta se pierde sau este defect . Vezi la pct . 6. 4 al acestui text instrucțiunile de păstrare a OptiSet . Dacă OptiSet este păstrat la rece , trebuie scos cu 1 până la 2 ore înainte de injectare pentru a îi permite încălzirea . Insulina rece este mai dureroasă la injectare
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
spălat sau lubrefiat deoarece s- ar putea defecta . OptiSet este conceput să funcționeze cu precizie și în siguranță . Trebuie manipulat cu grijă . Trebuie evitate situațiile în care OptiSet s- ar putea defecta . Dacă există dubii că OptiSet ar putea fi defect , se utilizează unul nou . 46 Pasul 1 . După îndepărtarea capacului fără filet al stiloului injector ( pen- ului ) , trebuie verificată eticheta de pe rezervorul de insulină pentru a se asigura că acesta conține insulina corespunzătoare . De asemenea , trebuie verificat aspectul insulinei : soluția
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
udat , spălat sau lubrefiat deoarece s- ar putea defecta . SoloStar este conceput să funcționeze cu precizie și în siguranță . Trebuie manipulat cu grijă . Trebuie evitate situațiile în care s- ar putea defecta . Dacă există dubii că SoloStar ar putea fi defect , trebuie utilizat unul nou . Pasul 1 . Trebuie verificată eticheta de pe stiloul injector ( pen ) pentru a se asigura că acesta conține insulina corespunzătoare . Apidra SoloStar este de culoare albastră . Are un buton de injectare albastru închis cu un inel la vârf
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
acului și aruncați- l . E . Țineți stiloul injector ( pen- ul ) cu acul îndreptat în sus . F . G . Apăsați până la capăt butonul de injectare . Schimbați acul și încercați din nou . Dacă nu apare insulina după ce ați schimbat acul , OptiSet poate fi defect . Nu mai utilizați acest OptiSet . Pasul 4 . fixată din 2 în 2 unități , de la un minimum de 2 unități până la un maximum de 40 de este necesară o doză mai mare de 40 de unități , aceasta trebuie administrată în două
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
lubrefiați stiloul injector ( pen- ul ) deoarece se poate defecta . OptiSet este conceput să funcționeze cu precizie și în siguranță . Trebuie manipulat cu grijă . Evitați situațiile în care OptiSet s- ar putea defecta . Dacă sunteți îngrijorat că OptiSet ar putea fi defect , aruncați- l și utilizați unul nou . • Fixare greșită a dozei Urmați instrucțiunile de la Pasul 4 pentru selectarea dozei 1 . Atașați un ac nou . de injectare a fost tras în 2 . Apăsați complet butonul de injectare și eliminați insulina . afară și
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
din nou , 3 . Efectuați testul de siguranță . Dacă rezultatul testului de siguranță este bun , OptiSet este gata de fără ca acul să fi fost atașat utilizare . Dacă rezultatul testului nu este bun , este posibil ca stiloul injector ( pen- ul ) să fie defect . Utilizați un nou OptiSet . Dacă nu sunteți sigur că stiloul injector ( pen- ul ) funcționează corect , utilizați un OptiSet nou . • Butonul selector al dozei Nu rotiți în sensul corect . Diferența este de 2 unități Aruncați insulina , apoi fixați- vă doza și
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
injector ( pen- ul ) funcționează corect , utilizați un OptiSet nou . • Butonul selector al dozei Nu rotiți în sensul corect . Diferența este de 2 unități Aruncați insulina , apoi fixați- vă doza și verificați din nou . Diferența este peste 2 unități : OptiSet este defect , utilizați un OptiSet nou . Nu este suficientă insulină rămasă în rezervor • vă puteți injecta din acest OptiSet cantitatea indicată pe butonul de injectare , iar doza rămasă utilizând un nou stilou injector ( pen ) sau • vă puteți injecta întreaga doză utilizând un
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
de injectare nu poate fi apăsat . 1 . Asigurați- vă că ați tras complet în afară butonul de injectare . 2 . Atașați un ac nou . 3 . Apăsați complet butonul de injectare pentru a arunca insulina . 4 . Efectuați testul de siguranță . OptiSet este defect , utilizați un OptiSet nou . Nu auziți nici un clic în timpul injectării Este posibil ca acul să fi fost atașat incorect ( de exemplu , oblic ) . Insulina se scurge din Scoateți acul și înlocuiți- l cu unul nou , atașat corect . Efectuați stiloul injector ( pen
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
este numai pentru dumneavoastră . Nu trebuie să îl dați altei persoane . Dacă altcineva vă face injecția , această persoană trebuie să ia precauții speciale pentru a evita rănirea accidentală cu acul și transmiterea de infecții . • Nu utilizați niciodată SoloStar dacă este defect sau dacă nu sunteți sigur că funcționează corect . Întotdeauna este necesar să aveți un SoloStar de rezervă , în cazul în care pierdeți SoloStar sau vi se defectează . Pasul 1 . A . Verificați eticheta de pe SoloStar pentru a vă asigura că aveți
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
capacul interior fără filet al acului și aruncați- l . C . Țineți stiloul injector ( pen- ul ) cu acul îndreptat în sus . D . E . Apăsați până la capăt butonul de injectare . 145 • Dacă nu apare insulina după ce ați schimbat acul , SoloStar poate fi defect . Nu mai utilizați acest SoloStar . Pasul 4 . Puteți fixa doza din unitate în unitate , de la un minimum de 1 unitate până la un maximum de 80 de unități . Dacă este necesară o doză mai mare de 80 de unități , aceasta trebuie
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
stiloul injector ( pen- ul ) deoarece s- ar putea defecta . SoloStar este conceput să funcționeze cu precizie și în siguranță . Trebuie manipulat cu grijă . Evitați situațiile în care SoloStar s- ar putea defecta . Dacă sunteți îngrijorat că SoloStar ar putea fi defect , utilizați unul nou .
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
tratamentului ale resorbției osoase crescute asociate cu osteoporoza în post- menopauză . Analiza histologică a biopsiei osoase după 2 și 3 ani de tratament la femeile în post- menopauză a demonstrat că osul are calitate normală și nu a indicat nici un defect de mineralizare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Efectele farmacologice principale ale acidului ibandronic la nivel osos nu sunt legate direct de concentrațiile plasmatice existente , așa cum s- a demonstrat în diferite studii la animale și la om . 12 Absorbție După administrare orală
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
tratate cu doze zilnice de 2, 5 mg de acid ibandronic administrate pe cale orală și doze intermitente administrate pe cale intravenoasă de până la 1 mg la fiecare 3 luni a demonstrat că osul are calitate normală și nu a indicat nici un defect de mineralizare . O scădere așteptată a turnover- ului osos , calitatea normală a osului și absența defectelor de mineralizare a fost , de asemenea , observată după doi ani de tratament cu Bonviva 3 mg soluție injectabilă . Eficacitate clinică Factorii de risc independenți
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
intermitente administrate pe cale intravenoasă de până la 1 mg la fiecare 3 luni a demonstrat că osul are calitate normală și nu a indicat nici un defect de mineralizare . O scădere așteptată a turnover- ului osos , calitatea normală a osului și absența defectelor de mineralizare a fost , de asemenea , observată după doi ani de tratament cu Bonviva 3 mg soluție injectabilă . Eficacitate clinică Factorii de risc independenți , de exemplu valoarea DMO scăzută , vârsta , existența unor fracturi anterioare , antecedente familiale de fracturi , turnover osos
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
tratamentului ale resorbției osoase crescute asociate cu osteoporoza în post- menopauză . Analiza histologică a biopsiei osoase după 2 și 3 ani de tratament la femeile în post- menopauză a demonstrat că osul are calitate normală și nu a indicat nici un defect de mineralizare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Efectele farmacologice principale ale acidului ibandronic la nivel osos nu sunt legate direct de concentrațiile plasmatice existente , așa cum s- a demonstrat în diferite studii la animale și la om . Absorbție După administrare orală , absorbția
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
tratate cu doze zilnice de 2, 5 mg de acid ibandronic administrate pe cale orală și doze intermitente administrate pe cale intravenoasă de până la 1 mg la fiecare 3 luni a demonstrat că osul are calitate normală și nu a indicat nici un defect de mineralizare . O scădere așteptată a turnover- ului osos , calitatea normală a osului și absența defectelor de mineralizare a fost , de asemenea , observată după doi ani de tratament cu Bondenza 3 mg soluție injectabilă . Eficacitate clinică Factorii de risc independenți
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]