20,284 matches
-
371 7 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 Acest prospect a fost aprobat în : Protecție de ac Vizor Etichetă și data de expirare Seringile cu Xolair sunt destinate utilizării exclusiv de către un cadru medical . Pregătirea seringii pentru utilizare Avertisment : Scoateți din frigider cutia în care se află seringa și lăsați- o nedeschisă timp de aproximativ 20 minute pentru a ajunge la temperatura camerei . Când
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 Acest prospect a fost aprobat în : Protecție de ac Vizor Etichetă și data de expirare Seringile cu Xolair sunt destinate utilizării exclusiv de către un cadru medical . Pregătirea seringii pentru utilizare Avertisment : Scoateți din frigider cutia în care se află seringa și lăsați- o nedeschisă timp de aproximativ 20 minute pentru a ajunge la temperatura camerei . Când sunteți gata să utilizați seringa , spălați- vă bine pe mâini cu apă
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
50 Acest prospect a fost aprobat în : Protecție de ac Vizor Etichetă și data de expirare Seringile cu Xolair sunt destinate utilizării exclusiv de către un cadru medical . Pregătirea seringii pentru utilizare Avertisment : Scoateți din frigider cutia în care se află seringa și lăsați- o nedeschisă timp de aproximativ 20 minute pentru a ajunge la temperatura camerei . Când sunteți gata să utilizați seringa , spălați- vă bine pe mâini cu apă și săpun . 3 . Scoateți tăvița de plastic din cutie , detașați învelișul de
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
utilizării exclusiv de către un cadru medical . Pregătirea seringii pentru utilizare Avertisment : Scoateți din frigider cutia în care se află seringa și lăsați- o nedeschisă timp de aproximativ 20 minute pentru a ajunge la temperatura camerei . Când sunteți gata să utilizați seringa , spălați- vă bine pe mâini cu apă și săpun . 3 . Scoateți tăvița de plastic din cutie , detașați învelișul de hârtie și scoateți seringa . 5 . 6 . Ținând seringa pe orizontală ( ca în imaginea de mai jos ) , priviți prin vizor pentru a
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
nedeschisă timp de aproximativ 20 minute pentru a ajunge la temperatura camerei . Când sunteți gata să utilizați seringa , spălați- vă bine pe mâini cu apă și săpun . 3 . Scoateți tăvița de plastic din cutie , detașați învelișul de hârtie și scoateți seringa . 5 . 6 . Ținând seringa pe orizontală ( ca în imaginea de mai jos ) , priviți prin vizor pentru a verifica doza ( 75 mg sau 150 mg ) de medicament și data de expirare înscrisă pe etichetă . Vizor NU UTILIZAȚI dacă produsul a expirat
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
20 minute pentru a ajunge la temperatura camerei . Când sunteți gata să utilizați seringa , spălați- vă bine pe mâini cu apă și săpun . 3 . Scoateți tăvița de plastic din cutie , detașați învelișul de hârtie și scoateți seringa . 5 . 6 . Ținând seringa pe orizontală ( ca în imaginea de mai jos ) , priviți prin vizor pentru a verifica doza ( 75 mg sau 150 mg ) de medicament și data de expirare înscrisă pe etichetă . Vizor NU UTILIZAȚI dacă produsul a expirat sau dacă doza este
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
pentru a verifica doza ( 75 mg sau 150 mg ) de medicament și data de expirare înscrisă pe etichetă . Vizor NU UTILIZAȚI dacă produsul a expirat sau dacă doza este incorectă . În ambele cazuri , returnați întreaga cutie la farmacie . 7 . Țineți seringa pe verticală cu pistonul în poziția cea mai de sus și loviți ușor partea laterală a seringii de deget pentru a permite ridicarea bulelor de aer . Prezența unei bule de aer este acceptabilă . Nu este necesară eliminarea aerului înainte de utilizare
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
etichetă . Vizor NU UTILIZAȚI dacă produsul a expirat sau dacă doza este incorectă . În ambele cazuri , returnați întreaga cutie la farmacie . 7 . Țineți seringa pe verticală cu pistonul în poziția cea mai de sus și loviți ușor partea laterală a seringii de deget pentru a permite ridicarea bulelor de aer . Prezența unei bule de aer este acceptabilă . Nu este necesară eliminarea aerului înainte de utilizare . 8 . Verificați dacă nivelul de lichid se află la sau deasupra marcajului de umplere minim . Dacă lichidul
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
este necesară eliminarea aerului înainte de utilizare . 8 . Verificați dacă nivelul de lichid se află la sau deasupra marcajului de umplere minim . Dacă lichidul se află sub marcajul de umplere , returnați întreaga cutie la farmacie . Scoateți cu grijă capacul acului de la seringă și aruncați- l . Strângeți ușor pielea de la locul de injectare și introduceți acul . Ținând seringa între degete , apăsați încet pistonul până atinge punctul maxim . Țineți pistonul apăsat la maxim până când ați retras acul din locul de injectare . Dacă există scurgeri
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
sau deasupra marcajului de umplere minim . Dacă lichidul se află sub marcajul de umplere , returnați întreaga cutie la farmacie . Scoateți cu grijă capacul acului de la seringă și aruncați- l . Strângeți ușor pielea de la locul de injectare și introduceți acul . Ținând seringa între degete , apăsați încet pistonul până atinge punctul maxim . Țineți pistonul apăsat la maxim până când ați retras acul din locul de injectare . Dacă există scurgeri de soluție de la locul de injectare , introduceți acul și mai mult . Ținând pistonul apăsat la
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
administrarea de Trudexa , inclusiv anafilaxia , au fost raportate ca fiind foarte rare . Dacă apare o reacție anafilactică sau altă reacție alergică gravă , administrarea de Trudexa trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiat un tratament corespunzător . 5 Capacul de protecție pentru acul seringii conține cauciuc natural ( latex ) . Acesta poate cauza reacții alergice importante în cazul pacienților alergici la latex . t În cadrul unui studiu în care au fost incluși 64 pacienți cu poliartrită reumatoidă care au fost tratați cu iza Trudexa , nu s- au
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
folosință ( sticlă de tip I ) , fixată cu dop din cauciuc , sistem de prindere din aluminiu și sistem etanș de închidere de tip flip- off . Cutii cu : ie Un blister cu 1 flacon ( 0, 8 ml soluție sterilă ) , pungă cu 1 seringă sterilă goală și 2 tampoane de alcool . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Abbott Laboratories Ltd . Marea Britanie ici 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 03/ 257/ 001 d me 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
EU/ 1/ 03/ 257/ 001 d me 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 1 septembrie 2003 ul 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI us { LL/ AAAA } od Pr 22 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Fiecare seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . tor Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 1 septembrie 2003 ul 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI us { LL/ AAAA } od Pr 22 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Fiecare seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . tor Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ ie 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ma Poliartrita reumatoidă Trudexa în
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de Trudexa , inclusiv anafilaxia , au fost raportate ca fiind foarte rare . Dacă apare o reacție anafilactică sau altă reacție alergică gravă , administrarea de t Trudexa trebuie întreruptă imediat și trebuie inițiat un tratament corespunzător . iza Capacul de protecție pentru acul seringii conține cauciuc natural ( latex ) . Acesta poate cauza reacții alergice importante în cazul pacienților alergici la latex . au Trudexa , nu s- au evidențiat scăderea hipersensibilității de tip întârziat , scăderea nivelurilor de imunoglobuline sau modificarea numărului de celule T și B efectoare
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
valabilitate tor 18 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare au A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra flaconul în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului ste Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( sticlă de tip I ) pentru utilizarea de către pacient : - un blister ce conține o seringă pre- umplută ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . Este posibil să nu fie comercilizate toate dimensiunile de ambalaj . nu 6
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
2°C - 8°C ) . A se păstra flaconul în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului ste Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( sticlă de tip I ) pentru utilizarea de către pacient : - un blister ce conține o seringă pre- umplută ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . Este posibil să nu fie comercilizate toate dimensiunile de ambalaj . nu 6. 6 Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ici Abbott Laboratories
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
1/ 03/ 257/ 003 EU/ 1/ 03/ 257/ 004 us 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 1 septembrie 2003 Pr 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 43 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac . t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Fiecare seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . tor Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 1 septembrie 2003 Pr 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI { LL/ AAAA } 43 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac . t 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Fiecare seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . tor Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ ste Soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ iza Fiecare seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține adalimumab 40 mg . tor Adalimumabul este un anticorp monoclonal uman recombinant exprimat pe celulele ovariene de hamster chinezesc . au 3 . FORMA FARMACEUTICĂ ste Soluție injectabilă în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac . ie 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ma Poliartrita reumatoidă Trudexa în combinație cu metotrexat este indicat în : nu • tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
reacțiile alergice non- grave asociate tratamentului cu Trudexa au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente . În timpul supravegherii după punerea pe piață , reacțiile alergice grave după administrarea de Trudexa , inclusiv anafilaxia , au fost raportate ca Capacul de protecție pentru acul seringii conține cauciuc natural ( latex ) . Acesta poate cauza reacții alergice importante în cazul pacienților alergici la latex . tor Trudexa , nu s- au evidențiat scăderea hipersensibilității de tip întârziat , scăderea nivelurilor de imunoglobuline sau modificarea numărului de celule T și B efectoare
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
valabilitate tor 18 luni 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare au A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra flaconul în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului ste Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( sticlă de tip I ) cu apărătoare pentru ac pentru utilizarea în spital și în instituțiile de îngrijire . ie Cutie cu : 1 blister ce conține o seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
5 Natura și conținutul ambalajului ste Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută ( sticlă de tip I ) cu apărătoare pentru ac pentru utilizarea în spital și în instituțiile de îngrijire . ie Cutie cu : 1 blister ce conține o seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . ma 6. 6 Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ l Abbott Laboratories Ltd . na Queenborough Kent ME11 5EL
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pentru informații suplimentare consultați prospectul . ma 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon care conține 40 mg adalimumab nu 1 seringă sterilă cu ac fixat 2 tampoane cu alcool l 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE na Injectabil subcutanat ici A se citi prospectul înainte de utilizare d 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE me PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
40 mg/ 0, 8 ml 6 . ALTE INFORMAȚII l na ici d me ul us od Pr 94 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE t iza 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută Adalimumab tor 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE au O seringă pre- umplută de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]