14,678 matches
-
trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 40 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer conține : • un flacon și un dispozitiv Bio- Set , conținând pulbere ( flacon 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri , și un dispozitiv de transfer cu capac protector [ Bio- Set ] ) • o seringă preumplută cu 2, 5 ml solvent ( cilindru din sticlă transparentă tip 2 cu dopuri de cauciuc
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pulbere ( flacon 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri , și un dispozitiv de transfer cu capac protector [ Bio- Set ] ) • o seringă preumplută cu 2, 5 ml solvent ( cilindru din sticlă transparentă tip 2 cu dopuri de cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri ) • tijă piston de seringă • un set de pentru puncție venoasă • două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal , de utilizare unică • două tampoane uscate • doui plasturi 6. 6 Precauții
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 48 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer conține : • un flacon și un dispozitiv Bio- Set , conținând pulbere ( flacon 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri , și un dispozitiv de transfer cu capac protector [ Bio- Set ] ) • o seringă preumplută cu 2, 5 ml solvent ( cilindru din sticlă transparentă tip 2 cu dopuri de cauciuc
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pulbere ( flacon 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri , și un dispozitiv de transfer cu capac protector [ Bio- Set ] ) • o seringă preumplută cu 2, 5 ml solvent ( cilindru din sticlă transparentă tip 2 cu dopuri de cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri ) • tijă piston de seringă • un set de pentru puncție venoasă • două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal , de utilizare unică • două tampoane uscate • doui plasturi 6. 6 Precauții
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 56 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer conține : • un flacon și un dispozitiv Bio- Set , conținând pulbere ( flacon 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri , și un dispozitiv de transfer cu capac protector [ Bio- Set ] ) • o seringă preumplută cu 5, 0 ml solvent ( cilindru din sticlă transparentă tip 2 cu dopuri de cauciuc
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pulbere ( flacon 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri , și un dispozitiv de transfer cu capac protector [ Bio- Set ] ) • o seringă preumplută cu 5, 0 ml solvent ( cilindru din sticlă transparentă tip 2 cu dopuri de cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri ) • tijă piston de seringă • un set de pentru puncție venoasă • două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal , de utilizare unică • două tampoane uscate • doui plasturi 6. 6 Precauții
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 64 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • o seringă preumplută cu 2, 5 ml solvent ( cilindru din sticlă transparentă tip 2 cu dopuri din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • o seringă preumplută cu 2, 5 ml solvent ( cilindru din sticlă transparentă tip 2 cu dopuri din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri ) • tijă piston de seringă • adaptor de flacon • un set pentru puncție venoasă • două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal , de utilizare unică • două tampoane uscate • doi plasturi 6
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 72 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • o seringă preumplută cu 2, 5 ml solvent ( cilindru din sticlă transparentă tip 2 cu dopuri din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • o seringă preumplută cu 2, 5 ml solvent ( cilindru din sticlă transparentă tip 2 cu dopuri din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri ) • tijă piston de seringă • adaptor de flacon • un set pentru puncție venoasă • două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal , de utilizare unică • două tampoane uscate • doi plasturi 6
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 80 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • o seringă preumplută cu 2, 5 ml solvent ( cilindru din sticlă transparentă tip 2 cu dopuri din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • o seringă preumplută cu 2, 5 ml solvent ( cilindru din sticlă transparentă tip 2 cu dopuri din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri ) • tijă piston de seringă • adaptor de flacon • un set pentru puncție venoasă • două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal , de utilizare unică • două tampoane uscate • doi plasturi 6
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
unică . Orice soluție neutilizată trebuie aruncată . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 88 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare ambalaj de KOGENATE Bayer conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • o seringă preumplută cu 5, 0 ml solvent ( cilindru din sticlă transparentă tip 2 cu dopuri din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
conține : • un flacon cu pulbere ( flacon a 10 ml din sticlă transparentă tip 1 cu dop din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri , sigilat cu capac din aluminiu ) • o seringă preumplută cu 5, 0 ml solvent ( cilindru din sticlă transparentă tip 2 cu dopuri din cauciuc brombutilic fără latex , de culoare gri ) • tijă piston de seringă • adaptor de flacon • un set pentru puncție venoasă • două tampoane sterile îmbibate cu alcool medicinal , de utilizare unică • două tampoane uscate • doi plasturi 6
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
celule NS0 prin tehnologie ADN recombinant . După diluare , concentrația finală a soluției de perfuzat este de 5 mg/ ml . Excipienți : Sodiu [ 5, 00 mmol pe doză ( 1 Flacon ) ] Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție transparentă , incoloră , cu pH 7, 0 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Soliris ( eculizumab ) este indicat pentru tratarea pacienților cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă ( HPN ) . Dovezi privind beneficiile clinice ale tratamentului cu Soliris administrat pacienților cu HPN se limitează la pacienții cu istoric
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
0, 45 % sau glucoză 5 % în apă pentru preparate injectabile . Volumul final al soluției diluate la 5 mg/ ml este de 120 ml pentru dozele de 600 mg sau 180 ml pentru dozele de 900 mg . Soluția trebuie să fie transparentă și fără culoare . Agitați ușor punga de perfuzie conținând soluția diluată pentru a asigura amestecarea completă a produsului cu solventul . Înainte de administrare , soluția diluată trebuie lăsată să ajungă la temperatura camerei , prin expunerea acesteia la mediul înconjurător . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
ore . 24 6 . Ce conține Soliris - polisorbat 80 ( de origine vegetală ) Cum arată Soliris și conținutul ambalajului Soliris se prezintă sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă ( 30 ml într- un flacon - ambalaje conținând 1 flacon ) . Soliris este o soluție transparentă și incoloră . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : Deținătorul autorizației de punere pe piață : Alexion Europe SAS 54- 56 Avenue Hoche 75008 Paris Franța Producătorul : Almac Pharma Service Seagoe Industrial Estate Craigavon BT63 5QD Regatul Unit Pentru orice
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
alcool medicinal furnizat sau o altă soluție antiseptică , și așteptați să se usuce . După curățare , nu atingeți dopul de cauciuc cu mâna și nu permiteți contactul acestuia cu nici o suprafață . 4 . Scoateți capacul de pe ambalajul adaptorului pentru flacon , din plastic transparent . 5 . Așezați flaconul pe o suprafață plată . 6 . Detașați ambalajul de pe adaptor și eliminați ambalajul . 76 7 . Atașați tija pistonului la seringa cu solvent , introducând tija în deschizătura dopului seringii și apăsând și rotind ferm tija , până când se fixează pe
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
ar putea fi determinată de un efect citotoxic al compusului . De aceea , nu se poate aprecia semnificația singurului test in vitro de mutagenitate care a fost pozitiv . 6 . 6. 1 Lista excipienților Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
Membrană din poliester siliconată , aluminizată , acoperită cu un strat de pigment ( dioxid de titan ( E171 ) , pigment galben 95 , pigment roșu 166 ) și imprimată ( pigment roșu 144 , pigment galben 95 , pigment negru 7 ) . Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ar putea fi determinată de un efect citotoxic al compusului . De aceea , nu se poate aprecia semnificația singurului test in vitro de mutagenitate care a fost pozitiv . 6 . 6. 1 Lista excipienților Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
6. 1 Lista excipienților 43 acoperită cu un strat de pigment ( dioxid de titan ( E171 ) , pigment galben 95 , pigment roșu 166 ) și imprimată ( pigment roșu 144 , pigment galben 95 , pigment negru 7 ) . Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ar putea fi determinată de un efect citotoxic al compusului . De aceea , nu se poate aprecia semnificația singurului test in vitro de mutagenitate care a fost pozitiv . 6 . 6. 1 Lista excipienților Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ar putea fi determinată de un efect citotoxic al compusului . De aceea , nu se poate aprecia semnificația singurului test in vitro de mutagenitate care a fost pozitiv . 6 . 6. 1 Lista excipienților Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
ar putea fi determinată de un efect citotoxic al compusului . De aceea , nu se poate aprecia semnificația singurului test in vitro de mutagenitate care a fost pozitiv . 6 . 6. 1 Lista excipienților Înveliș protector : Membrană din poliester acoperită cu fluoropolimer transparent . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 10 luni . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Plic care se
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]