17,218 matches
-
12, 20 ng/ ml , iar valoarea medie a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime ( Tmax ) a fost 10, 60 ore . Biodisponibilitatea dozei de 5600 UI vitamină D3 din ADROVANCE este similară celei din dozajul de 5600 UI vitamină D3 administrată singură . Distribuție După absorbție , vitamina D3 intră în sânge ca parte a chilomicronilor . Vitamina D3 este distribuită rapid în cea mai mare parte la nivel hepatic unde este metabolizată la 25- hidroxivitamină D3 , principala formă de depozit . Cantități mai mici
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
mișcare la starea „ off ” ( cu simptomatologie prezentă ) și imobilitate . AZILECT se eliberează numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează AZILECT ? Doza standard de AZILECT este de un comprimat administrat o dată pe zi , cu sau fără alimente . AZILECT nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice severe și trebuie evitat în cazul pacienților cu afecțiuni hepatice moderate . Pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare trebuie să utilizeze AZILECT cu precauție și să întrerupă tratamentul dacă afecțiunile lor hepatice se agravează . Cum acționează AZILECT ? Substanța
Ro_120 () [Corola-website/Science/290880_a_292209]
-
evaluărilor efectuate pe o scală standard ( Scala de evaluare unificată a bolii Parkinson , UPDRS ) . Celelalte două studii au implicat în total 1 159 de pacienți cu boală în stadiu mai avansat , când AZILECT a fost adăugat la tratamentul în curs administrat pacienților , tratament care includea levodopa . Medicamentul a fost comparat cu placebo sau entacaponă ( un alt medicament utilizat în tratarea bolii Parkinson ) . Studiile au durat 26 și , respectiv , 18 săptămâni . Principala unitate de măsură a eficacității a fost timpul petrecut în
Ro_120 () [Corola-website/Science/290880_a_292209]
-
inhibitori de monoaminooxidaze sau cu petidină ( un analgezic ) . Între momentul încetării tratamentului cu AZILECT și începerea tratamentului cu un alt inhibitor de monoaminooxidază sau cu petidină trebuie să se scurgă un interval de cel puțin 14 zile . AZILECT nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice severe . De asemenea , trebuie să manifeste precauție pacienții care iau AZILECT în asociere cu alte medicamente . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat AZILECT ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP
Ro_120 () [Corola-website/Science/290880_a_292209]
-
limfom limfoblastic cu celule T ( LL- T ) , care nu au răspuns sau au suferit o recădere în urma tratamentului cu cel puțin două cure de chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare Nelarabina se administrează doar pe cale intravenoasă și trebuie administrată numai sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor citotoxice . Nelarabina nu este diluată înaintea administrării . Doza corespunzătoare de nelarabină este transferată într- o pungă de perfuzie din clorură de polivinil ( PVC ) sau acetat de etilvinil ( EVA ) sau într-
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
de liză tumorală . La pacienții cu risc de hiperuricemie , trebuie luată în considerare administrarea de alopurinol ( vezi pct . 4. 4 ) . 2 Adulți și adolescenți ( cu vârsta peste 16 ani ) Doza recomandată de nelarabină pentru adulți este de 1500 mg/ m administrată intravenos în decurs de peste două ore în zilele 1 , 3 și 5 , repetându- se la intervale de 21 de zile . Copii și adolescenți ( cu vârsta mai mică de 21 ani ) Doza recomandată de nelarabină pentru copii este de 650 mg
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
în decurs de peste două ore în zilele 1 , 3 și 5 , repetându- se la intervale de 21 de zile . Copii și adolescenți ( cu vârsta mai mică de 21 ani ) Doza recomandată de nelarabină pentru copii este de 650 mg/ m administrată intravenos în decurs de peste o oră , timp de 5 zile consecutiv , repetându- se la intervale de 21 de zile . În studiile clinice , atât doza de 650 mg/ m , cât și cea de 1500 mg/ m au fost utilizate în cazul
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
somnolență , confuzie , convulsii , ataxie , parestezii și hipoestezii . Toxicitatea neurologică severă se poate manifesta prin comă , status epilepticus , demielinizare sau neuropatie periferică ascendentă , similară ca aspect cu sindromul Guillain- Barre ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții tratați anterior sau concomitent cu chimioterapie administrată intratecal sau care au efectuat anterior iradiere la nivel cranian și al coloanei vertebrale , prezintă un risc crescut de a dezvolta evenimente adverse neurologice ( vezi pct . Leucopenia , trombocitopenia , anemia și neutropenia ( inclusiv neutropenia febrilă ) au fost asociate tratamentului cu nelarabină
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
Optzeci și patru ( 84 ) de pacienți , dintre care 39 primiseră cel puțin două tratamente anterioare de inducție și 31 care primiseră un singur tratament anterior de inducție , au fost tratați cu nelarabină în doză de 650 mg/ m și zi , administrat intravenos în decurs de 1 oră , timp de 5 zile consecutiv , tratamentul repetându- se la intervale de 21 de zile . Din cei 39 de pacienți care au primit două sau mai multe regimuri anterioare de inducție , 5 ( 13 % ) [ IÎ 95
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
sunt eliminate parțial prin rinichi . În cazul a 28 pacienți adulți , la 24 ore după perfuzia cu nelarabină din ziua 1 , excreția urinară medie a nelarabinei și ara- G a fost de 5, 3 % , respectiv de 23, 2 % din doza administrată . Clearance- ul renal a fost în medie de 9, 0 l/ h/ m ( 151 % ) pentru nelarabină și 2, 6 l/ h/ m ( 83 % ) pentru ara- G , la 21 dintre pacienții adulți . Sunt disponibile date limitate de farmacocinetică pentru pacienții cu
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
G sau ara- GTP intracelular . Farmacocinetica nelarabinei și ara- G nu a fost studiată în mod specific la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Nelarabina este excretată de către rinichi într- un procent mic ( 5 până la 10 % din doza administrată ) . Ara- G este excretată de către rinichi într- un procent mai mare ( 20 până la 30 % din doza de nelarabină administrată ) . Adulții și copiii din studiile clinice au fost împărțiți în trei grupuri , în funcție de gradul insuficienței renale : normali , cu Clcr mai mare
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Nelarabina este excretată de către rinichi într- un procent mic ( 5 până la 10 % din doza administrată ) . Ara- G este excretată de către rinichi într- un procent mai mare ( 20 până la 30 % din doza de nelarabină administrată ) . Adulții și copiii din studiile clinice au fost împărțiți în trei grupuri , în funcție de gradul insuficienței renale : normali , cu Clcr mai mare de 80 ml/ min ( n = 56 ) , cu insuficiență ușoară , cu Clcr între 50 și 80 ml/ min ( n = 12
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
administrat o doză de aproximativ 79 % din doza utilizată la oamenii adulți , a apărut absența policelor , iar absența vezicii urinare , a lobilor pulmonari accesori , segmente de stern fuzionate sau supranumerare și întârzierea osificării , au putut fi observate indiferent de doza administrată . Creșterea ponderală maternă , cât și greutatea fătului au fost reduse la iepurii care au primit o doză de aproximativ 2 ori mai mare decât cea utilizată la oamenii adulți . Nu au fost efectuate studii la animale pentru a evalua efectele
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
tratarea deficientei congenitale de antitrombina , doză și durata tratamentului trebuie individualizate pentru fiecare pacient , ținându- se seama de antecedențele heredocolaterale de evenimente tromboembolice , de factorii reali de risc clinic și de evaluările de laborator . Numărul de unități de antitrombina alfa administrate se exprimă în Unități Internaționale ( UI ) , în relație cu actualul standard WHO privind concentratul de antitrombina . Activitatea antitrombinei ( AT ) în plasma se exprimă fie că procentaj ( referitor la plasma umană ) fie în Unități Internaționale ( referitor la Standardul Internațional privind antitrombina
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
bolus timp de 15 minute pentru a restabili rapid nivelul activității AT . Doză poate fi calculată cu ajutorul valorii activității AT postoperatorii din formulă dozei de încărcare prezentată mai sus . Dizolvați preparatul după cum se indică la pct . 6. 6 . Produsul trebuie administrat intravenos . Nu există experiență privind utilizarea la copii . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . Hipersensibilitate la proteinele de capră sau la componentele laptelui de capră . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Că
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
trebuie informați referitor la simptomele precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate care includ erupția cutanata , urticaria generalizată , constricție toracica , respirație șuierătoare , hipotensiune și anafilaxie . Dacă aceste simptome apar după administrare , aceștia trebuie să se adreseze medicului . În caz de șoc , trebuie administrat tratamentul medical standard . Pacienții tratați cu ATryn trebuie monitorizați pentru detectarea eventualelor reacții clinice imunologice . Starea anticorpilor trebuie monitorizată și raportată . Experiența privind repetarea tratamentului cu ATryn este foarte limitată . Datorită diferențelor între caracteristicile farmacocinetic e ale ATryn la paciențele
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
de la ușoară la moderată , trebuie oprită administrarea rasagilinei ( vezi pct . 5. 2 ) 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Există un număr de interacțiuni cunoscute între inhibitorii neselectivi de MAO și alte medicamente . Rasagilina nu trebuie administrată concomitent cu alți inhibitori de MAO , deoarece poate exista un risc pentru inhibare neselectivă a MAO care poate determina crize de hipertensiune arterială ( vezi pct . 4. 3 ) . S- au raportat reacții adverse grave în cazul utilizării concomitente de petidină și
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
aproximativ 36 % . Alimentele nu afectează Tmax al rasagilinei , deși Cmax și expunerea ( ASC ) sunt scăzute cu aproximativ 60 % , respectiv 20 % , când medicamentul este administrat împreună cu alimente bogate în lipide . Distribuție : Volumul mediu de distribuție după o doză unică de rasagilină administrată intravenos este 243 l . După administrarea pe cale orală a unei doze unice de rasagilină marcată cu 14C , legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 60 până la 70 % . Metabolizare : Rasagilina este biotransformată aproape complet la nivel hepatic înainte de a fi excretată
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
activă sau la oricare dintre excipienții Avamys . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Furoatul de fluticazonă este metabolizat în proporție mare la primul pasaj hepatic , astfel încât , la pacienții cu afecțiuni hepatice severe , expunerea sistemică la furoatul de fluticazonă administrat intranazal poate să crească . Aceasta poate să ducă la o frecvență mai mare a evenimentelor adverse sistemice ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Ritonavir Nu se recomandă administrarea concomitentă a ritonavirului din cauza riscului crescut de expunere sistemică la furoat
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
evenimentelor adverse sistemice ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Ritonavir Nu se recomandă administrarea concomitentă a ritonavirului din cauza riscului crescut de expunere sistemică la furoat de fluticazonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Este posibilă apariția unor efecte sistemice ale corticosteroizilor administrați nazal , în special în cazul utilizării prelungite a unor doze mari . Aceste efecte prezintă variabilitate între pacienți și între diferiți corticosteroizi ( vezi pct . 5. 2 ) . Tratamentul cu corticosteroizi nazali în doze mai mari decât cele recomandate poate determina supresie corticosuprarenaliană
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
a intervențiilor chirurgicale elective . La subiecții adulți , adolescenți sau copii , tratamentul cu furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme o dată pe zi , nu a fost asociat cu supresia axului hipotalamo- hipofizo- corticosuprarenalian ( HHCSR ) . Totuși , doza de furoat de fluticazonă administrată nazal trebuie redusă la valoarea minimă cu care se menține un control eficace al simptomelor rinitei . Similar tuturor corticosteroizilor administrați nazal , de fiecare dată când se prescrie în același timp un tratament cu alte forme de corticosteroizi , trebuie luată în
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
o dată pe zi , nu a fost asociat cu supresia axului hipotalamo- hipofizo- corticosuprarenalian ( HHCSR ) . Totuși , doza de furoat de fluticazonă administrată nazal trebuie redusă la valoarea minimă cu care se menține un control eficace al simptomelor rinitei . Similar tuturor corticosteroizilor administrați nazal , de fiecare dată când se prescrie în același timp un tratament cu alte forme de corticosteroizi , trebuie luată în considerare încărcarea sistemică totală . La copiii tratați cu anumite preparate de corticosteroizi nazali , la dozele recomandate , a fost raportată întârzierea
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
sistemică crescută la furoat de fluticazonă . Se recomandă prudență în cazul administrării concomitente de furoat de fluticazonă cu inhibitori potenți ai CYP3A4 , deoarece nu poate fi exclusă creșterea expunerii sistemice . Într- un studiu de interacțiune medicamentoasă a furoatului de fluticazonă administrat nazal , concomitent cu ketoconazol , un inhibitor potent al CYP3A4 , numărul de subiecți cu concentrații măsurabile de furoat de fluticazonă a fost mai mare în grupul cu ketoconazol ( 6 din 20 de subiecți ) , comparativ cu grupul placebo ( 1 din 20 de
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
glucocorticoizii induc malformații , inclusiv palatoschizis și întârzierea creșterii intrauterine . La om , aceaste observații sunt puțin probabil să fie relevante pentru dozele nazale recomandate care determină o expunere sistemică minimă ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu se cunoaște dacă furoatul de fluticazonă administrat nazal se excretă în laptele matern . Administrarea de furoat de fluticazonă la femei care alăptează trebuie luată în considerare doar dacă beneficiul matern așteptat este mai mare decât orice risc posibil asupra copilului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
fluticazonă și a metaboliților săi prin bilă . După administrarea intravenoasă , timpul de înjumătățire plasmatică în etapa de eliminare a fost în medie de 15, 1 ore . Excreția urinară a fost responsabilă de eliminarea a aproximativ 1 % și 2 % din doza administrată oral , respectiv intravenos . Copii : La majoritatea pacienților , furoatul de fluticazonă nu este cuantificabil ( < 10 pg/ ml ) după administrarea nazală a 110 micrograme o dată pe zi . Concentrații cuantificabile au fost observate la 15, 1 % dintre pacienții copii după administrarea nazală
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]