14,862 matches
-
potențial justifică riscul potențial . Alăptarea Nu se știe dacă darunavir este excretat în laptele uman . Studiile la șobolani au demonstrat că darunavir este excretat în lapte și că la concentrații mari ( 1000 mg/ kg și zi ) a rezultat o acțiune toxică . Datorită atât potențialului de transmitere a HIV , cât și potențialului de evenimente adverse la copiii alăptați , mamele trebuie instruite să nu alăpteze în nici un caz , dacă li se administrează tratament cu PREZISTA . Fertilitatea La om , nu sunt disponibile date despre
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mare de izolate primare de HIV- 1 grup M ( A, B, C , D , E , F , G ) și de grup O cu valori CE50 variind de la < 0, 1 la 4, 3 nM . Aceste valori CE50 sunt mult sub intervalul concentrațiilor toxice celulare 50 % de 87 µM la > 100 µM . Valoarea CE50 a darunavirului crește cu un factor mediu de 5, 4 în prezența serului uman . Darunavir a demonstrat o activitate antivirală sinergică când a fost studiat în asociere cu inhibitorii
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de pui care exteriorizează răspunsul prin tresărire în ziua a 15- a de alăptare și reducerea ratei de supraviețuire a puilor în cursul alăptării . Aceste efecte pot fi secundare expunerii puilor la substanța activă prin intermediul laptelui matern și/ sau efectelor toxice materne . Nici una din funcțiile post ablactare nu a fost afectată cu darunavir în monoterapie sau în asociere cu ritonavir . La șobolanii tineri expuși direct la darunavir până în zilele 23- 26 ale vieții lor , s- a observat mortalitate crescută și , la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
potențial justifică riscul potențial . Alăptarea Nu se știe dacă darunavir este excretat în laptele uman . Studiile la șobolani au demonstrat că darunavir este excretat în lapte și că la concentrații mari ( 1000 mg/ kg și zi ) a rezultat o acțiune toxică . Datorită atât potențialului de transmitere a HIV , cât și potențialului de reacții adverse la copiii alăptați , mamele trebuie instruite să nu alăpteze în nici un caz , dacă li se administrează tratament cu PREZISTA . Fertilitatea La om , nu sunt disponibile date despre
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mare de izolate primare de HIV- 1 grup M ( A, B, C , D , E , F , G ) și de grup O cu valori CE50 variind de la < 0, 1 la 4, 3 nM . Aceste valori CE50 sunt mult sub intervalul concentrațiilor toxice celulare 50 % de 87 µM la > 100 µM . Valoarea CE50 a darunavirului crește cu un factor mediu de 5, 4 în prezența serului uman . Darunavir a demonstrat o activitate antivirală sinergică când a fost studiat în asociere cu inhibitorii
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de pui care exteriorizează răspunsul prin tresărire în ziua a 15- a de alăptare și reducerea ratei de supraviețuire a puilor în cursul alăptării . Aceste efecte pot fi secundare expunerii puilor la substanța activă prin intermediul laptelui matern și/ sau efectelor toxice materne . Nici una din funcțiile post ablactare nu a fost afectată cu darunavir în monoterapie sau în asociere cu ritonavir . La șobolanii tineri expuși direct la darunavir până în zilele 23- 26 ale vieții lor , s- a observat mortalitate crescută și , la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mare de izolate primare de HIV- 1 grup M ( A, B, C , D , E , F , G ) și de grup O cu valori CE50 variind de la < 0, 1 la 4, 3 nM . Aceste valori CE50 sunt mult sub intervalul concentrațiilor toxice celulare 50 % de 87 µM la > 100 µM . Valoarea CE50 a darunavirului crește cu un factor mediu de 5, 4 în prezența serului uman . Darunavir a demonstrat o activitate antivirală sinergică când a fost studiat în asociere cu inhibitorii
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de pui care exteriorizează răspunsul prin tresărire în ziua a 15- a de alăptare și reducerea ratei de supraviețuire a puilor în cursul alăptării . Aceste efecte pot fi secundare expunerii puilor la substanța activă prin intermediul laptelui matern și/ sau efectelor toxice materne . Nici una din funcțiile post ablactare nu a fost afectată cu darunavir în monoterapie sau în asociere cu ritonavir . La șobolanii tineri expuși direct la darunavir până în zilele 23- 26 ale vieții lor , s- a observat mortalitate crescută și , la
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
prin urmare evitat . Se pot observa interacțiuni farmacocinetice cu stimulante ale motilității gastro- intestinale cum sunt cisaprida și metoclopramida . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea sirolimusului la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Rapamune nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Trebuie utilizate măsuri eficiente de contracepție în cursul tratamentului cu Rapamune , precum și timp
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
prin urmare evitat . Se pot observa interacțiuni farmacocinetice cu stimulante ale motilității gastro- intestinale cum sunt cisaprida și metoclopramida . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea sirolimusului la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Rapamune nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Trebuie utilizate măsuri eficiente de contracepție în cursul tratamentului cu Rapamune , precum și timp
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
prin urmare evitat . Se pot observa interacțiuni farmacocinetice cu stimulante ale motilității gastro- intestinale cum sunt cisaprida și metoclopramida . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea sirolimusului la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Rapamune nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Trebuie utilizate măsuri eficiente de contracepție în cursul tratamentului cu Rapamune , precum și timp
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
contrast , telbivudina- 5 ’ - trifosfat în concentrații de până la 100 μM nu a inhibat polimerazele celulare ale ADN- ului α , β , sau γ . În cadrul determinărilor privind legate de structura mitocondrială , activitatea și conținutul ADN- ului , telbivudina nu a avut un efect toxic apreciabil în concentrații de până la 10 μM și nu a crescut producția de acid lactic in vitro . Activitatea in vitro antivirală a telbivudinei a fost evaluată în linia de celule a hepatomului uman care exprimă virusul HBV 2. 2. 15
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Telbivudina nu a prezentat un potențial carcinogenic . Nu s- au observat semne ale unui efect toxic direct al telbivudinei în cadrul testelor standard asupra toxicologiei funcției de reproducere . La iepure , dozele de telbivudină care asigură niveluri ale expunerii de 37 ori mai mari decât cele observate la om la doză terapeutică ( 600 mg ) au fost asociate unei
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
contrast , telbivudina- 5 ’ - trifosfat în concentrații de până la 100 μM nu a inhibat polimerazele celulare ale ADN- ului α , β , sau γ . În cadrul determinărilor privind legate de structura mitocondrială , activitatea și conținutul ADN- ului , telbivudina nu a avut un efect toxic apreciabil în concentrații de până la 10 μM și nu a crescut producția de acid lactic in vitro . Activitatea in vitro antivirală a telbivudinei a fost evaluată în linia de celule a hepatomului uman care exprimă virusul HBV 2. 2. 15
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Datele non- clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Telbivudina nu a prezentat un potențial carcinogenic . Nu s- au observat semne ale unui efect toxic direct al telbivudinei în cadrul testelor standard asupra toxicologiei funcției de reproducere . La iepure , dozele de telbivudină care asigură niveluri ale expunerii de 37 ori mai mari decât cele observate la om la doză terapeutică ( 600 mg ) au fost asociate unei
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
cu bexaroten asupra opacității cristalinului la om . Suplimentarea cu vitamina A : din cauza legăturii dintre bexaroten și vitamina A , pacienților trebuie să li se recomande să limiteze suplimentarea cu vitamina A la ≤15. 000 UI/ zi pentru a evita eventuale efecte toxice aditive . Pacienții cu diabet zaharat : bexaroten trebuie administrat cu precauție pacienților care utilizează insulină , agenți care stimulează secreția de insulină ( ex . sulfoniluree ) sau sensibilizatori de insulină ( ex . tiazolidindione ) . Prin mecanismul său de acțiune cunoscut , bexarotenul poate crește efectul acestor agenți
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
Targretin în timpul meselor . Deoarece metabolizarea oxidativă a bexarotenului se realizează la nivelul citocromului P450 3A4 , sucul de grepfrut poate teoretic duce la o creștere a concentrației plasmatice de bexaroten . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere . Doar pe baza comparației dintre studiile la animale și expunerea pacienților la bexaroten nu s- a putut stabili o limită de siguranță pentru teratogenitate la om ( vezi secțiunea 5. 3 ) . Bexaroten este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
pentru receptorii ne- retinoizi X ( RXR ) administrați pe cale orală . 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj cu Targretin . Doze de până la 1000 mg/ m/ zi de bexaroten s- au fost administrate în studii clinice fără efecte toxice acute . Doze unice de 1500 mg/ kg ( 9000 mg/ m ) și 720 mg/ kg ( 14400 mg/ m ) au fost tolerate fără toxicitate semnificativă la șobolani , respectiv câini . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Bexarotenul este un compus sintetic care își exercită
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Produsele Humalog nu trebuie amestecate cu insulinele produse de alți fabricanți sau cu insulinele de
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Produsele Humalog nu trebuie amestecate cu insulinele produse de alți fabricanți sau cu insulinele de
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină Metacrezol [ 1, 76 mg/ ml ] Fenol [ 0, 80 mg/ ml ] Glicerol Fosfat disodic . 7H2O Oxid
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină Metacrezol [ 1, 76 mg/ ml ] Fenol [ 0, 80 mg/ ml ] Glicerol Fosfat disodic . 7H2O Oxid
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină Metacrezol [ 2, 20 mg/ ml ] Fenol [ 1, 00 mg/ ml ] Glicerol Fosfat disodic . 7H2O Oxid
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină Metacrezol [ 2, 20 mg/ ml ] Fenol [ 1, 00 mg/ ml ] Glicerol Fosfat disodic . 7H2O Oxid
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 52 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină Metacrezol [ 1, 76 mg/ ml ] Fenol [ 0, 80 mg/ ml ] Glicerol Fosfat de sodiu
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]