15,934 matches
-
în funcție de frecvență , întâi cele mai frecvente , folosind următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile , deoarece nu se poate obține o evaluare justificată din studiile clinice sau epidemiologice ) . Entacapona în asociere cu levodopa s- a asociat cu cazuri izolate de somnolență excesivă în timpul zilei și episoade de
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
1 până la 10 pacienți din 100 pacienți ) Mai puțin frecvente ( afectează 1 până la 10 pacienți din 1000 pacienți ) Rare ( afectează 1 până la 10 pacienți din 10000 pacienți ) Foarte rare ( afectează mai puțin de 1 pacient din 10000 pacienți ) Cu frecvență necunoscută ( frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Foarte frecvente Mișcări involuntare ( diskinezie ) , senzație de rău ( greață ) și colorarea inofensivă a urinei în roșu- brun . Frecvente Mișcări involuntare ( hiperkinezie ) , stare de rău ( vărsături ) , agravarea simptomelor bolii Parkinson , amețeli , diaree , dureri
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
eficiente în procesul tehnologic pentru inactivarea/ eliminarea virusurilor . Cu toate acestea , atunci când se administrează medicamente derivate din plasmă sau sânge uman , nu poate fi exclusă complet posibilitatea de transmitere a unor agenți infecțioși . Aceasta se aplică și în cazul virusurilor necunoscute sau noi , precum și al altor agenți patogeni . Măsurile adoptate sunt considerate eficiente în cazul virusurilor încapsulate , cum sunt HIV , VHB și VHC și pentru virusul neîncapsulat VHA . Măsurile adoptate pot avea o valoare limitată împotriva virusurilor neîncapsulate , cum este parvovirusul
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
eficiente în procesul tehnologic pentru inactivarea/ eliminarea virusurilor . Cu toate acestea , atunci când se administrează medicamente derivate din plasmă sau sânge uman , nu poate fi exclusă complet posibilitatea de transmitere a unor agenți infecțioși . Aceasta se aplică și în cazul virusurilor necunoscute sau noi , precum și al altor agenți patogeni . Măsurile adoptate sunt considerate eficiente în cazul virusurilor încapsulate , cum sunt HIV , VHB și VHC și pentru virusul neîncapsulat VHA . Măsurile adoptate pot avea o valoare limitată împotriva virusurilor neîncapsulate , cum este parvovirusul
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
rol de inactivare sau eliminare a virusurilor . Cu toate aceste măsuri , atunci când se administrează medicamenet preparate din plasmă sau sânge uman , nu poate fi exclusă în totalitate posibilitatea de transmitere a unor agenți infecțioși . Aceasta este valabilă în cazul virusurilor necunoscute sau noi apărute , precum și a altor tipuri de infecții . Măsurile adoptate sunt considerate eficiente în cazul virusurilor încapsulate cum sunt virusul imunodeficienței umane ( HIV ) , virusurile hepatitice B și C și pentru virusul neîncapsulat al hepatitei A . Măsurile adoptate pot avea
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
de inactivare sau eliminare a virusurilor . Cu toate aceste măsuri , atunci când se administrează medicamente preparate din plasmă sau sânge uman , nu poate fi exclusă în totalitate posibilitatea de transmitere a unor agenți infecțioși . Aceasta este valabilă și în cazul virusurilor necunoscute sau noi apărute , precum și a altor tipuri de infecții . Măsurile adoptate sunt considerate eficiente în cazul virusurilor încapsulate cum sunt virusul imunodeficienței umane ( HIV ) , virusurile hepatitice B și C și pentru virusul neîncapsulat al hepatitei A . Măsurile adoptate pot avea
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
reacțiilor adverse se bazează pe următoarele date de frecvență : Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : ≥1/ 10 ≥1/ 100 , < 1/ 10 ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 < 1/ 10000 Cu frecvență necunoscută : care nu poate fi estimată din datele disponibile La pacienții cu cancer În studiile clinice , reacțiile adverse cele mai frecvente atribuibile filgrastimului în dozele recomandate au fost dureri musculoscheletice ușoare sau moderate la 10 % și severe la 3 % dintre pacienți
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
reacțiilor adverse se bazează pe următoarele date de frecvență : Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : ≥1/ 10 ≥1/ 100 , < 1/ 10 ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 < 1/ 10000 Cu frecvență necunoscută : care nu poate fi estimată din datele disponibile La pacienții cu cancer În studiile clinice , reacțiile adverse cele mai frecvente atribuibile filgrastimului în dozele recomandate au fost dureri musculoscheletice ușoare sau moderate la 10 % și severe la 3 % dintre pacienți
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
rare : la mai mult de 1 utilizator din 10 de la 1 la 10 utilizatori din 100 de la 1 la 10 utilizatori din 1000 de la 1 la 10 utilizatori din 10000 la mai puțin de 1 utilizator din 10000 Cu frecvență necunoscută : care nu poate fi estimată din datele disponibile . 55 Au fost raportate reacții alergice la filgrastim , inclusiv erupții trecătoare pe piele , umflături pe piele care prezintă mâncărimi și anafilaxie ( slăbiciune , scăderea tensiunii arteriale , dificultăți de respirație și umflarea feței ) . Dacă
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
se găsește materialul de bază; (g) altitudinea sau raza altitudinală; (h) întindere: mărimea sursei (surselor), arboretul (arboreturile) sau plantajul (plantajele) de semințe; (i) originea: este menționată fie că materialul de bază este autohton/indigen, non-autohton/ non-indigen sau dacă originea este necunoscută. Pentru materialul de bază non-autohton/non-indigen, originea este menționată dacă este cunoscută. (j) în cazul materialului care face parte din categoria "testat", dacă este genetic modificat. (3) Forma în care astfel de liste naționale sunt întocmite este determinată în conformitate cu procedura
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
identitate pentru regiunea de proveniență; (g) regiunea de proveniență - pentru materialul reproductiv din categoriile "sursă -identificată" și "selectat" sau orice alt material reproductiv dacă este adecvat; (h) este adecvat, dacă originea materialului este autohtonă sau indigenă, non-autohtonă sau non-indigenă sau necunoscută; (i) în cazul loturilor de semințe, anul coacerii; (j) vârsta și tipul materialului de bază de semințe și de tăiere fie întregi, transplantate sau containerizate; (k) dacă este modificat genetic. (2) Fără a aduce atingere prevederilor alin. (1) din prezentul
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
sursă-identificată", că noul lot combinat este certificat ca "material reproductiv derivat dintr-o sursă de sămânță"; (c) când are loc amestecarea materialului reproductiv derivat din material de bază non-autohton sau ,non-indigen, noul lot combinat este certificat ca fiind "de origine necunoscută"; (d) când are loc amestecarea în conformitate cu lit. (a), (b), (c), codul de identitate pentru regiunea de proveniență este certificat prin înlocuirea în referințele înregistrate ca și în alin. 1 lit. (f); (e) pentru amestecul materialului reproductiv derivat dintr-un singur
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
stabilite de statele membre. 3. - Trebuie să fie declarată regiunea de proveniență și localizarea precum și altitudinea sau domeniul de altitudine de unde este colectat materialul de reproducere. * Trebuie declarat dacă materialul de bază este: (a) autohton sau neautohton sau de origine necunoscută sau (b) indigen sau neindigen sau de origine necunoscută. În cazul materialului de bază neautohton sau neindigen, trebuie să fie declarată originea, dacă aceasta este cunoscută. ANEXA III CERINȚELE MINIME PENTRU APROBAREA MATERIALULUI DE BAZĂ DESTINAT PRODUCERII MATERIALULUI DE REPRODUCERE
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
regiunea de proveniență și localizarea precum și altitudinea sau domeniul de altitudine de unde este colectat materialul de reproducere. * Trebuie declarat dacă materialul de bază este: (a) autohton sau neautohton sau de origine necunoscută sau (b) indigen sau neindigen sau de origine necunoscută. În cazul materialului de bază neautohton sau neindigen, trebuie să fie declarată originea, dacă aceasta este cunoscută. ANEXA III CERINȚELE MINIME PENTRU APROBAREA MATERIALULUI DE BAZĂ DESTINAT PRODUCERII MATERIALULUI DE REPRODUCERE CERTIFICAT CA "SELECTAT" Generalități: Arboretul este evaluat având în
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
selecție sunt determinate de statul membru, iar scopul este specificat în Registrul Național. 1. Originea: Trebuie să se determinate fie prin dovezi istorice, fie prin alte mijloace corespunzătoare dacă arboretul este autohton/indigen, neautohton/neindigen fie că originea sa este necunoscută, iar pentru materialul de bază neautohton/neindigen originea trebuie să fie declarată, dacă aceasta este cunoscută. 2. Izolarea: Arboretul trebuie situat la o distanță suficientă de arboreturile mai slabe din aceeași specie sau de arboreturile constituite din specii înrudite sau
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
de arboreturile constituite din specii înrudite sau dintr-o varietate care pot forma hibrizi cu speciile în chestiune. O atenție specială se acordă acestei cerințe atunci când arboreturile care înconjoară arboretele autohtone/indigene sunt de origine neautohtonă/neindigenă sau de origine necunoscută. 3. Mărimea efectivă a populației: Arboreturile trebuie să fie constituite din unul sau mai multe grupuri de copaci bine distribuiți și suficient de numeroși pentru a asigura o inter-polenizare adecvată. Pentru a evita efectele nefavorabile ale consangvinizării, arboreturile selectate cuprind
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
categoria a III-a cancerigene, mutagene și toxice pentru reproducere, în afară de cazul în care efectele se manifestă numai în urmă inhalării substanței sau preparatului, - obligatorie pentru peroxizii organici, - recomandată pentru substanțele și preparatele toxice, atunci când valoarea DL50 pe cale cutanata este necunoscută, dar când substanță sau preparatul pot fi toxice în contact cu pielea - recomandată pentru substanțele și preparatele iritante pentru piele. S 45 În caz de accident sau afecțiune, a se consulta imediat medicul (arătați-i eticheta, pe cât posibil) * aplicabilitate: - substanțe
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]
-
incidență din studiile clinice utilizarea la pacienții cu insuficiența hepatică și/ sau renală o eliminarea medicamentelor neutilizate o cerințele naționale specifice privind eliberarea medicamentului Revlimid pe baza o prescripției medicale descrierea riscului de apariție a hipotiroidismului o explicație privind riscul necunoscut de apariție a neuropatiei , în cazul utilizării pe o termen lung • descrierea PPS și clasificarea pacienților în funcție de sex și de potențialul reproductiv algoritmul de aplicare a PPS o criterii de definire a femeilor aflate în perioada fertilă și măsurile care
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
nu trebuie administrat sugarilor care au avut o reacție alergică după administrarea unui vaccin împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive sau hepatitei B . Tritanrix HepB este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie ( o boală cerebrală ) din cauze necunoscute , care a apărut în primele șapte zile după o vaccinare anterioară cu un vaccin care conține componenta pertussis . Ca și în cazul tuturor vaccinurilor , în cazul în care Tritanrix HepB este administrat la nou- născuții prematuri cu vârstă foarte mică
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
Nu există date adecvate privind utilizarea temsirolimus la femeile gravide . La iepuri au fost observate efecte teratogene ( omfalocel ) . La șobolani masculi , s- a raportat scăderea fertilității și reduceri parțial reversibile ale numărului de spermatozoizi ( vezi pct . 5. 3 ) . Datorită riscului necunoscut pe care îl implică expunerea potențială în prima perioadă a sarcinii , femeile cu potențial fertil trebuie sfătuite să nu rămână gravide pe durata utilizării TORISEL . Bărbații care au partenere cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive acceptabile din punct
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
a frecvenței observate , gravității și posibilei relații cauzale cu TRISENOX . Acestea sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate , organe și sisteme și de frecvență ( frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări renale și ale căilor urinare
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
pneumonie , sepsis , anemie , deshidratare , confuzie , încețoșarea vederii , insuficiență cardiacă , hipotensiune arterială , pneumonită , frisoane , insuficiență renală , creștere ponderală , greață , vărsături , diaree , dureri de stomac , edeme ( retenție de apă ) , erupție trecătoare pe piele sau mâncărime , modificarea ritmului cardiac sau amețeli . Cu frecvență necunoscută : scăderea numărului de celule din sânge , un sindrom care include febră , în asociere cu dificultăți de respirație , tuse și durere la nivelul pieptului . Dacă prezentați aceste simptome , trebuie să informați imediat medicul . La unii pacienți pot apare și alte reacții
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
a fost permisă modificarea tratamentului hipoglicemiant ) . Reacții adverse asociate acidului nicotinic Următoarele reacții adverse asociate acidului nicotinic au fost observate în cadrul studiilor clinice sau în timpul experienței după punerea pe piață cu alte medicamente care conțin acid nicotinic cu o frecvență necunoscută sau în cadrul studiilor clinice efectuate cu Tredaptive ( sau componenta de acid nicotinic din Tredaptive ) la < 1 % dintre pacienții tratați : Tulburări cardiace : Fibrilație atrială și alte aritmii cardiace , palpitații , tahicardie . Tulburări ale sistemului nervos : Migrenă , sincopă . Tulburări oculare : Edem macular
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
levodopa/ inhibitor DDC . Tabelul 1 . Foarte frecvente : Modificări de culoare a urinei Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Mai puțin frecvente : Oboseală , transpirație crescută , leșin Scădere a greutății corporale Rare : Rezultate anormale ale testelor hepatice Cu frecvență necunoscută : Hepatită în special cu manifestări colestatice ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări psihice Frecvente : Insomnie , halucinații , confuzie , coșmaruri , agitație Agitație Combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa a fost asociată cu cazuri izolate de somnolență excesivă pe perioada zilei și episoade de
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
renale și ale căilor urinare Foarte frecvente : Modificări de culoare a urinei Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : Mai puțin frecvente : Oboseală , transpirație crescută , leșin Scădere a greutății corporale Rare : Rezultate anormale ale testelor hepatice Cu frecvență necunoscută : Hepatită în special cu manifestări colestatice ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări psihice Frecvente : Insomnie , halucinații , confuzie , coșmaruri , agitație Combinația terapeutică de entacaponă plus levodopa a fost asociată cu cazuri izolate de somnolență excesivă pe perioada zilei și episoade de instalare
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]