15,087 matches
-
stimulează secreția pancreatică de insulină și nu provoacă hipoglicemie la șobolani și șoareci . Metabolitul principal ( para- hidroxisulfat ) , cu afinitate mare pentru RγAPP uman solubil , a manifestat o potență relativ mare în testul de toleranță la glucoză efectuat la șoarecii obezi . Relevanța clinică a acestei observații nu a fost lămurită pe deplin . În studiile clinice , efectele rosiglitazonei de diminuare a glicemiei apar treptat , cu scăderi aproape maxime ale glicemiei à jeun , după aproximativ 8 săptămâni de tratament . Controlul îmbunătățit al glicemiei este
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
metforminei și întârzie ușor absorbția acesteia . După administrarea unei doze de 850 mg , au fost observate scăderi de 40 % ale concentrației plasmatice maxime , de 25 % ale ASC și o prelungire a timpului până la atingerea concentrației plasmatice maxime , cu 35 minute . Relevanța clinică a acestei scăderi nu este cunoscută . Distribuție Legarea de proteinele plasmatice este neglijabilă . Metformina pătrunde în interiorul eritrocitelor . Concentrația sanguină maximă este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și apare aproximativ în același moment . Eritrocitele reprezintă , cel mai probabil , un
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
Nu au fost realizate studii la animale de laborator cu substanțele active asociate în AVANDAMET . Datele prezentate mai jos sunt obținute în studii realizate individual cu rosiglitazonă sau metformină . Rosiglitazonă Reacțiile adverse observate la animalele de laborator cu o posibilă relevanță clinică au constat în : creșterea volumului plasmatic însoțită de scăderea parametrilor eritrocitelor și creșterea greutății cordului . S- au observat , de asemenea , creșterea greutății hepatice , a valorilor plasmatice ale ALT ( numai la câine ) și a țesutului adipos . Efecte similare au fost
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
și menstruale și a fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . 33 Pe un model animal de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu rosiglitazonă în doze de 200 de ori mai mari decât doza activă farmacologic a crescut numărul tumorilor din colon . Relevanța acestor constatări nu este cunoscută . Totuși , in vitro , rosiglitazona favorizează diferențierea și reversia modificărilor mutagene a celulelor umane de cancer de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a demonstrat
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
stimulează secreția pancreatică de insulină și nu provoacă hipoglicemie la șobolani și șoareci . Metabolitul principal ( para- hidroxisulfat ) , cu afinitate mare pentru RγAPP uman solubil , a manifestat o potență relativ mare în testul de toleranță la glucoză efectuat la șoarecii obezi . Relevanța clinică a acestei observații nu a fost lămurită pe deplin . În studiile clinice , efectele rosiglitazonei de diminuare a glicemiei apar treptat , cu scăderi aproape maxime ale glicemiei à jeun , după aproximativ 8 săptămâni de tratament . Controlul îmbunătățit al glicemiei este
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
metforminei și întârzie ușor absorbția acesteia . După administrarea unei doze de 850 mg , au fost observate scăderi de 40 % ale concentrației plasmatice maxime , de 25 % ale ASC și o prelungire a timpului până la atingerea concentrației plasmatice maxime , cu 35 minute . Relevanța clinică a acestei scăderi nu este cunoscută . Distribuție Legarea de proteinele plasmatice este neglijabilă . Metformina pătrunde în interiorul eritrocitelor . Concentrația sanguină maximă este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și apare aproximativ în același moment . Eritrocitele reprezintă , cel mai probabil , un
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
estrogenice și menstruale și a fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe un model animal de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu rosiglitazonă în doze de 200 de ori mai mari decât doza activă farmacologic a crescut numărul tumorilor din colon . Relevanța acestor constatări nu este cunoscută . Totuși , in vitro , rosiglitazona favorizează diferențierea și reversia modificărilor mutagene a celulelor umane de cancer de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a demonstrat
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
stimulează secreția pancreatică de insulină și nu provoacă hipoglicemie la șobolani și șoareci . Metabolitul principal ( para- hidroxisulfat ) , cu afinitate mare pentru RγAPP uman solubil , a manifestat o potență relativ mare în testul de toleranță la glucoză efectuat la șoarecii obezi . Relevanța clinică a acestei observații nu a fost lămurită pe deplin . În studiile clinice , efectele rosiglitazonei de diminuare a glicemiei apar treptat , cu scăderi aproape maxime ale glicemiei à jeun , după aproximativ 8 săptămâni de tratament . Controlul îmbunătățit al glicemiei este
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
metforminei și întârzie ușor absorbția acesteia . După administrarea unei doze de 850 mg , au fost observate scăderi de 40 % ale concentrației plasmatice maxime , de 25 % ale ASC și o prelungire a timpului până la atingerea concentrației plasmatice maxime cu 35 minute . Relevanța clinică a acestei scăderi nu este cunoscută . Distribuție Legarea de proteinele plasmatice este neglijabilă . Metformina pătrunde în interiorul eritrocitelor . Concentrația sanguină maximă este mai mică decât concentrația plasmatică maximă și apare aproximativ în același moment . Eritrocitele reprezintă , cel mai probabil , un
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
estrogenice și menstruale și a fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe un model animal de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu rosiglitazonă în doze de 200 de ori mai mari decât doza activă farmacologic a crescut numărul tumorilor din colon . Relevanța acestor constatări nu este cunoscută . Totuși , in vitro , rosiglitazona favorizează diferențierea și reversia modificărilor mutagene a celulelor umane de cancer de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a demonstrat
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
a deteriorării funcției hepatice și trebuie evaluat raportul beneficiu/ risc în cazul continuării tratamentului cu anidulafungin . Într- un studiu non- clinic ( la șobola ) s- a observat exacerbarea reacțiilor determinate de perfuzie de către administrarea concomitentă a anestezicelor ( vezi pct 5. 3 ) . Relevanța clinică a acestui efect nu este cunoscută . Cu toate acestea , este necesară precauție în cazul administrării concomitente a anidulafungin și anestezicelor . Acest medicament conține 24 vol % etanol ( alcool ) ; aceasta este echivalentă cu 6 g etanol în cazul administrării dozei de
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
l , cu un ASC mediu la starea de echilibru , de aproximativ 110 mg· h/ l . Greutatea corporală Deși în cadrul analizei farmacocinetice populaționale greutatea corporală a fost identificată ca fiind o sursă de variabilitate a clearance- ului , greutatea corporală are o relevanță clinică mică asupra farmacocineticii anidulafungin . Sexul Concentrațiile plasmatice ale anidulafungin la bărbați și femei sănătoși au fost similare . În studiile cu doze repetate la pacienți , eliminarea medicamentului a fost ușor mai rapidă ( cu aproximaiv 22 % ) la bărbați . Vârstnici Analiza farmacocinetică
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
REGULAMENTUL COMISIEI (CE) nr. 1335/2003 din 25 iulie 2003 de modificare a Regulamentului Comisiei (CEE) nr. 2454/93 privind stabilirea unor dispoziții de aplicare a Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2913/92 de instituire a Codului Vamal Comunitar (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2913/92 din 12 octombrie 1992 de instituire a Codului Vamal Comunitar 1, modificat ultima dată de Regulamentul Parlamentului
jrc6134as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91306_a_92093]
-
REGULAMENTUL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI (CE) nr. 1228/2003 din 26 iunie 2003 privind condițiile de acces la rețea pentru schimburile transfrontaliere de energie electrică (Text cu relevanță pentru SEE) PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 95, având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social European2, după consultarea Comitetului Regiunilor, în conformitate cu
jrc6126as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91298_a_92085]
-
modificare a Regulamentului Consiliului (CE) nr. 2223/96 cu privire la termenul pentru transmiterea principalelor agregate ale conturilor naționale, la derogările privind transmiterea principalelor agregate ale conturilor naționale și la transmiterea datelor privind ocuparea forței de muncă în ore lucrate (Text cu relevanță pentru SEE) PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 285, având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Băncii Centrale Europene2, hotărând în conformitate cu procedura stabilită în art. 251
jrc6130as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91302_a_92089]
-
de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 437/2003 al Parlamentului European și al Consiliului privind datele statistice referitoare la transportul aerian de pasageri, mărfuri și poștă și de modificare a anexelor I și II la acesta (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 437/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 27 februarie 2003 privind datele statistice referitoare la transportul aerian de
jrc6137as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91309_a_92096]
-
REGULAMENTUL (CE) nr. 1486/2003 al COMISIEI din 22 august 2003 de stabilire a procedurilor de efectuare a inspecțiilor Comisiei în domeniul siguranței aviației civile (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚIILOR EUROPENE, Având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, Având în vedere Regulamentul (CE) nr. 2320/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 decembrie 2002 de stabilire a unor reguli comune în domeniul
jrc6150as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91322_a_92109]
-
din 24 septembrie 2003 de adaptare a articolului 6 din Regulamentul (CE) nr. 1592/2002 al Parlamentului European și al Consiliului privind normele comune în domeniul aviației civile și de înființare a unei agenții europene pentru siguranța aeriană (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1592/2002 al Parlamentului European și al Consiliului din 15 iulie 2002 privind normele comune în domeniul aviației civile și
jrc6170as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91342_a_92129]
-
de modificare a Regulamentului (CE) nr. 999/2001 al Parlamentului European și al Consiliului în privința normelor de import de bovine vii și de produse de origine bovina, ovina și caprina care provin din Costă Rîca și Nouă Caledonie (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, avand în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, avand în vedere Regulamentul (CE) nr. 999/2001 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2001de stabilire a normelor pentru prevenirea, controlul și eradicarea
jrc6186as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91358_a_92145]
-
REGULAMENTUL COMISIEI (CE) Nr. 2286/2003 din 18 decembrie 2003 de modificare a Regulamentului (CEE) nr. 2454/93 privind stabilirea unor dispoziții de aplicare a Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2913/92 de instituire a Codului Vamal Comunitar (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2913/92 din 12 octombrie 1992 de instituire a Codului Vamal Comunitar 1, în special art. 247, întrucât: (1
jrc6238as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91410_a_92197]
-
insuficiență renală moderată ( creștere cu 40 % a ASC ) . Nu există date cu d 5. 3 Date preclinice de siguranță Reacțiile adverse neobservate în studiile clinice , dar semnalate la animale la niveluri de expunere similare cu cele clinice și cu posibilă relevanță pentru utilizarea clinică , au fost următoarele : Sporadic , în studii la rozătoare și macaci , s- au observat convulsii . Nu s- au observat convulsii într- un studiu de 3 luni la câine . În unele cazuri , dar nu în toate , declanșarea convulsiilor a
Ro_17 () [Corola-website/Science/290777_a_292106]
-
CE) nr. 2273/2003 AL COMISIEI din 22 decembrie 2003 de stabilire a normelor de aplicare a Directivei 2003/6/ CE a Parlamentului European și a Consiliului privind derogările prevăzute pentru programele de răscumpărare și stabilizarea instrumentelor financiare (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 2003/6/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 28 ianuarie 2003 privind utilizările abuzive ale informațiilor confidențiale și manipulările pieței
jrc6234as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91406_a_92193]
-
REGULAMENTUL COMISIEI (CE) nr. 1360/2002 din 13 iunie 2002 de adaptare pentru a șaptea oară la progresul tehnic a Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 3821/85 privind aparatele de înregistrare în transportul rutier (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 3821/85 din 20 decembrie 1985 privind aparatele de înregistrare în transportul rutier 1, modificat ultima dată de Regulamentul
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
nr. 1983/2003 din 7 noiembrie 2003 de punere în aplicare a Regulamentului Parlamentului European și al Consiliului (CE) nr. 1177/2003 referitor la statisticile comunitare privind veniturile și condițiile de viață (EU-SILC), în ceea ce privește lista variabilelor țintă primare (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (CE) nr. 1177/2003 din 16 iunie 2003 referitor la statisticile comunitare privind veniturile și condițiile de
jrc6204as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91376_a_92163]
-
REGULAMENTUL (CE) nr. 1829/2003 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare și furajele modificate genetic (Text cu relevanță pentru SEE) PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 37, 95 și 152 alin. (4) lit. (b), având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Comitetului Economic și
jrc6189as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91361_a_92148]