14,862 matches
-
demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Produsele Humalog nu trebuie amestecate cu insulinele produse de alți fabricanți sau cu insulinele de
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină Metacrezol [ 1, 76 mg/ ml ] Fenol [ 0, 80 mg/ ml ] Glicerol Fosfat disodic
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină Metacrezol [ 2, 20 mg/ ml ] Fenol [ 1, 00 mg/ ml ] Glicerol Fosfat disodic . 7H2O Oxid
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . 84 În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină Metacrezol [ 1, 76 mg/ ml ] Fenol [ 0, 80 mg/ ml ] Glicerol Fosfat de sodiu
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale , insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Produsele Humalog nu trebuie amestecate cu insulinele produse de alți fabricanți sau cu insulinele de
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină Metacrezol [ 1, 76 mg/ ml ] Fenol [ 0, 80 mg/ ml ] Glicerol Fosfat disodic . 7H2O Oxid
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină Metacrezol [ 2, 20 mg/ ml ] Fenol [ 1, 00 mg/ ml ] Glicerol Fosfat disodic . 7H2O Oxid
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
demonstrează că disocierea legării insulinei lispro de receptorul pentru insulină este echivalentă cu cea a insulinei umane . Studiile de toxicitate acută , cele cu durata de o lună și studiile de toxicitate cu durata de douăsprezece luni nu au evidențiat manifestări toxice semnificative . 113 În studii efectuate la animale insulina lispro nu a determinat afectarea fertilității , efecte embriotoxice sau teratogene . 6 . 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină Metacrezol [ 1, 76 mg/ ml ] Fenol [ 0, 80 mg/ ml ] Glicerol Fosfat de sodiu
Ro_440 () [Corola-website/Science/291199_a_292528]
-
de substanțe care , în baza mecanismului lor de acțiune , sunt potențial carcinogene . La doze scăzute , de 0, 6 mg/ kg și zi , paclitaxelul a fost asociat cu scăderea fertilității și toxicitate fetală la șobolani . Studiile la animale au indicat efecte toxice ireversibile asupra organelor de reproducere masculine la nivele de expunere relevante din punct de vedere clinic . 6 . 6. 1 Lista excipienților Ulei de ricin polietoxilat Acid citric ( anhidru ) Etanol ( aproximativ 392 mg/ ml ) . 6. 2 Incompatibilități Nu este recomandat contactul
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
Paxene de 300 mg este un flacon de 50 ml din sticlă transparentă ( tip I ) cu un capac detașabil . Precauții privind prepararea și administrarea : paclitaxelul este medicament citotoxic împotriva cancerului și , la fel ca în cazul altor compuși cu potențial toxic , manipularea Paxene trebuie să se facă cu precauție . Se recomandă utilizarea de mănuși , ochelari și îmbrăcăminte de protecție . În cazul în care soluția de Paxene intră în contact cu pielea , spălați imediat și insistent pielea cu apă și săpun . În
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
o Tel : +420 553 641 111 United Kingdom Mayne Pharma Plc Tel : + 44 1926 821 010 Lietuva IVAX Pharmaceuticals s . r . o Tel : +370 525 26490 Paxene este medicament antineoplazic și , la fel ca în cazul altor compuși cu potențial toxic , manipularea Paxene trebuie să se facă cu precauție . Se recomandă utilizarea de mănuși , ochelari și îmbrăcăminte de protecție . În cazul în care Paxene intră în contact cu membranele mucoase , acestea trebuie spălate cu apă din abundență . Prepararea și administrarea Paxene
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
laropiprantului la femeile gravide . Asocierea nu a fost testată în studii de toxicitate asupra funcției de reproducere . Acid nicotinic Nu există date adecvate privind utilizarea dozelor mari de acid nicotinic la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Laropiprant Nu există date privind utilizarea laropiprantului la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere în cazul dozelor mari de laropiprant ( vezi pct . 5. 3 ) . Pelzont
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
dozelor mari de acid nicotinic la femeile gravide . Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Laropiprant Nu există date privind utilizarea laropiprantului la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere în cazul dozelor mari de laropiprant ( vezi pct . 5. 3 ) . Pelzont Nu s- au efectuat studii cu Pelzont la animalele aflate în perioada de alăptare . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
studiilor clinice efectuate cu Pelzont ( sau componenta de acid nicotinic din Pelzont ) la < 1 % dintre pacienții tratați : Tulburări cardiace : Fibrilație atrială și alte aritmii cardiace , palpitații , tahicardie . Tulburări ale sistemului nervos : Migrenă , sincopă . Tulburări oculare : Edem macular chistoid , ambliopie toxică . Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Acanthosis nigricans , piele uscată , hiperpigmentare , erupție maculară , hipersudorație ( nocturnă sau transpirații reci ) , erupție veziculară . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Alterare a toleranței la glucoză , gută . Infecții și
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
Acidul nicotinic nu a prezentat niciun efect mutagen la testările in vitro . Nu sunt disponibile studii cu privire la efectele posibile ale dozelor crescute de acid nicotinic asupra fertilității sau asupra dezvoltării postnatale după expunerea in utero . Acidul nicotinic a indus efecte toxice asupra funcției de reproducere la șobolani , când a fost administrat în doze de 1000 mg/ kg și zi , în zilele 5- 16 ale perioadei de gestație . Laropiprant În studii de toxicitate cu doze repetate administrate pe o perioadă de până la
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
alăptarea Nu există date clinice privind folosirea cinacalcetului la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , nașterii sau dezvoltării postnatale . În studiile la femele gestante de șobolan și iepure nu au fost observate efecte toxice embrionare/ fetale , cu excepția scăderii greutății fetale la șobolan , la doze asociate cu toxicitate maternă ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat în laptele uman . Acesta este excretat în laptele femelelor de șobolan , atingând o concentrație mai
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
alăptarea Nu există date clinice privind folosirea cinacalcetului la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , nașterii sau dezvoltării postnatale . În studiile la femele gestante de șobolan și iepure nu au fost observate efecte toxice embrionare/ fetale , cu excepția scăderii greutății fetale la șobolan , la doze asociate cu toxicitate maternă ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat în laptele uman . Acesta este excretat în laptele femelelor de șobolan , atingând o concentrație mai
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
alăptarea Nu există date clinice privind folosirea cinacalcetului la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , nașterii sau dezvoltării postnatale . În studiile la femele gestante de șobolan și iepure nu au fost observate efecte toxice embrionare/ fetale , cu excepția scăderii greutății fetale la șobolan , la doze asociate cu toxicitate maternă ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat în laptele uman . Acesta este excretat în laptele femelelor de șobolan , atingând o concentrație mai
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
cu posaconazol . Sulfonilureice : La voluntarii sănătoși , glicemia a scăzut atunci când glipizida a fost administrată în asociere cu posaconazol . 7 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea posaconazol la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentul . Posaconazolul se excretă în lapte la femelele de șobolan ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu a fost studiată excreția posaconazolului
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
au raportat reacții adverse cardiace și neurologice . Nu poate fi exclusă posibilitatea interacțiunii medicamentoase . În plus față de interacțiunile prezentate mai sus , deoarece ritonavirul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , trebuie luată în considerare posibilitatea creșterii efectelor terapeutice și toxice , din cauza deplasării ritonavirului de pe proteinele plasmatice de către medicamentele administrate concomitent . Ritonavir ca potențator farmacocinetic Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru inhibitorul de protează administrat concomitent conține informații importante despre interacțiunile medicamentoase atunci când ritonavirul se administrează ca potențator framacocinetic . Inhibitori ai pompei de
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Mai mult , în studiile clinice nu s- au observat tulburări renale semnificative clinic . Toxicitatea asupra dezvoltării observată la șobolan ( moartea embrionului , scăderea greutății fetale și întârzierea osificării și modificările viscerale , inclusiv întârzierea coborârii testiculelor ) are loc în principal la doze toxice materne . Toxicitatea asupra dezvoltării la iepure ( moartea embrionului , scăderea dimensiunilor puiului de iepure abia fătat și scăderea greutății fătului ) are loc la doze toxice materne . Într- o serie de teste in vitro și in vivo , incluzând testul mutației reversibile bacteriene
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
și întârzierea osificării și modificările viscerale , inclusiv întârzierea coborârii testiculelor ) are loc în principal la doze toxice materne . Toxicitatea asupra dezvoltării la iepure ( moartea embrionului , scăderea dimensiunilor puiului de iepure abia fătat și scăderea greutății fătului ) are loc la doze toxice materne . Într- o serie de teste in vitro și in vivo , incluzând testul mutației reversibile bacteriene Ames folosind S . typhimurium și E . coli , testul limfomului la șoarece , al micronucleilor la șoarece și testele aberațiilor cromozomiale pe limfocite umane , ritonavirul nu
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
au raportat reacții adverse cardiace și neurologice . Nu poate fi exclusă posibilitatea interacțiunii medicamentoase . În plus față de interacțiunile prezentate mai sus , deoarece ritonavirul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , trebuie luată în considerare posibilitatea creșterii efectelor terapeutice și toxice , din cauza deplasării ritonavirului de pe proteinele plasmatice de către medicamentele administrate concomitent . Ritonavir ca potențator farmacocinetic Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru inhibitorul de protează administrat concomitent conține informații importante despre interacțiunile medicamenetoase atunci când ritonavirul se administrează ca potențator framacocinetic . Inhibitori ai pompei de
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
Mai mult , în studiile clinice nu s- au observat tulburări renale semnificative clinic . Toxicitatea asupra dezvoltării observată la șobolan ( moartea embrionului , scăderea greutății fetale și întârzierea osificării și modicările viscerale , inclusiv întârzierea coborârii testiculelor ) are loc în principal la doze toxice materne . Toxicitatea asupra dezvoltării la iepure ( moartea embrionului , scăderea dimensiunilor puiului de iepure abia fătat și scăderea greutății fătului ) are loc la doze toxice materne . Într- o serie de teste in vitro și in vivo , incluzând testul mutației reversibile bacteriene
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
și întârzierea osificării și modicările viscerale , inclusiv întârzierea coborârii testiculelor ) are loc în principal la doze toxice materne . Toxicitatea asupra dezvoltării la iepure ( moartea embrionului , scăderea dimensiunilor puiului de iepure abia fătat și scăderea greutății fătului ) are loc la doze toxice materne . Într- o serie de teste in vitro și in vivo , incluzând testul mutației reversibile bacteriene Ames folosind S . typhimurium și E . coli , testul limfomului la șoarece , al micronucleilor la șoarece și testele aberațiilor cromozomiale pe limfocite umane , ritonavirul nu
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]