144,318 matches
-
0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) trebuie reconstituit cu 0, 75 ml solvent înainte de utilizare . GONAL- f 300 UI/ 0, 50 ml ( 22 micrograme/ 0, 50 ml ) nu trebuie reconstituit utilizând nici un alt recipient de la alte forme de prezentare ale GONAL- f . Seringa preumplută cu solvent trebuie utilizată doar pentru reconstituire și apoi eliminată în conformitate cu reglementările locale . În cutia cu GONAL- f multidoză se află un set de seringi gradate în unități FSH . Ca modalitate alternativă se poate utiliza
Ro_423 () [Corola-website/Science/291182_a_292511]
-
DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 41 Prevenar - seringi preumplute , cu doză unică , fără ac x 10 : ambalaj pentru forma de prezentare pachet multiplu 5 x 10 , fără cutie albastră INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2 . DECLARAREA
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 43 Prevenar - Eticheta secundară ce urmează să fie aplicată pe folia transparentă pentru prezentarea sub formă de pachet multiplu 5 x 10 , incluzând cutia albastră INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXTUL DE PE ETICHETĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Prevenar , suspensie injectabilă în seringi preumplute Vaccin conjugat adsorbit , conținând zaharide pneumococice 2
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
clorură de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Prevenar și conținutul ambalajului Vaccinul este o suspensie injectabilă , furnizată într- o seringă preumplută , cu doză unică ( 0, 5 ml ) . Cutii cu 1 sau 10 seringi , cu sau fără ace . Prezentare de pachet multiplu conținând 5 cutii cu câte 10 seringi preumplute , fără ac . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : 56 Wyeth Lederle Vaccines S. A . Rue du Bosquet , 15 B- 1348 Louvain- la-
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
și conținutul ambalajului Flacon din sticlă flint de tip I transparentă , de unică folosință , cu dop de cauciuc brombutilic de culoare gri și sigiliu din aluminiu , cu capac fără filet . Fiecare flacon conține 0, 6 ml soluție injectabilă . Modurile de prezentare ale RELISTOR sunt : 2 flacoane de soluție injectabilă 2 seringi sterile de 1 ml cu ac de injectare retractabil 4 tampoane cu alcool 7 flacoane de soluție injectabilă 7 seringi sterile de 1 ml cu ac de injectare retractabil 14
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire : a se utiliza imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25˚C . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Forme de prezentare : - Ambalaj cu 1 flacon - Ambalaj cu 10 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 9 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După reconstituire : a se utiliza imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25˚C . A nu se congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Forme de prezentare : - Ambalaj cu 1 flacon - Ambalaj cu 10 flacoane Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 19 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
condițiile de păstrare înainte de utilizare sunt în responsabilitatea utilizatorului . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Medicamentul nu necesită condiții speciale de păstrare . Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 6 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Prezentarea 02 ( cu un sistem de transfer MiniSpike separat ) : - Flacon din sticlă incoloră , tip I , cu dop din cauciuc elastomeric a 25 mg liofilizat , în atmosferă de hexafluorură de sulfSistem de transfer separat . Seringă preumplută , de tip I , a 5 ml
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
a 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , în flacon . Apoi se agită energic flaconul timp de 20 de secunde , după care se extrage într- o seringă volumul dorit de soluție dispersată , după cum urmează : Prezentarea 02 ( cu sistem de transfer MiniSpike separat ) 4 5 6 8 v . 0- 08/ 2000 ©BRG 2000 1 . 2 . 3 . Conectați pistonul la seringă , prin răsucirea în sens orar . Deschideți blisterul cu sistemul de transfer MiniSpike și îndepărtați capacul seringii
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
de Siguranță pentru perioada 01/ 10/ 2005 - 30/ 09/ 2006 și va emite anual astfel de rapoarte , cu excepția cazului în care CHMP dispune altfel . 11 A . 12 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI Etichetă exterioară , prezentarea 02 1 . SonoVue 8 microlitri/ ml hexafluorură de sulf sub formă de microbule Pulbere și solvent pentru dispersie injectabilă . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml conține 8 µl de hexafluorură de sulf sub formă de microbule . 3 . Macrogol 4000
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
punere pe piață : Bracco International B. V . Strawinskylaan 3051 NL - 1077 ZX Amsterdam Olanda Producătorul : Bracco Imaging S. p . A Via Ribes 5 , Biondustry Park Colleretto Giacosa - 10010 ( TO ) Italia 21 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Prezentarea 02 ( cu sistem de transfer separat MiniSpike ( CE0123 )) 4 5 6 8 v . 0- 08/ 2000 ©BRG 2000 1 . 2 . 3 . Conectați pistonul la seringă , prin răsucirea în sens orar . Deschideți blisterul cu sistemul de transfer MiniSpike și îndepărtați capacul
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
Giessen , Germania . Cartușe și stilouri injectoare ( pen- uri ) pentru o singură întrebuințare denumite „ Pen ” Lilly France S. A. S . , Rue du Colonel Lilly , 67640 Fegersheim , Franța . Cartușe și stilouri injectoare ( pen- uri ) pentru o singură întrebuințare denumite „ Pen ” în afara formelor de prezentare ale Liprolog Basal Eli Lilly Italia S. p . A . , Via A . Gramsci 731- 733 , 50019 Sesto Fiorentino , Florența , Italia . Stilouri injectoare ( pen- uri ) pentru o singură întrebuințare denumite „ KwikPen ” Lilly France S. A. S . , Rue du Colonel Lilly , 67640 Fegersheim , Franța
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
se asigure că înainte de lansare , toți medicii care intenționează să prescrie Tasigna , și toți farmaciștii care pot distribui Tasigna , primesc un pachet informativ pentru cadrele medicale constând în următoarele : • Broșura educațională • Rezumatul Caracteristicilor Produsului ( RCP ) și Prospectul și Etichetarea • Scurtă prezentare a Tasigna , indicațiile sale autorizate , dozele și modul de administrare • Informații despre riscurile cardiace asociate cu utilizarea Tasigna o Faptul că Tasigna poate determina prelungirea intervalului QT și că pacienților cu risc de aritmie , în special torsada vârfurilor , nu trebuie
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
producerea, achiziționarea, comercializarea și promovarea drepturilor de distribuire și promovarea producțiilor cinematografice europene externe; (b) să încurajeze difuzarea transnațională mai largă a producțiilor cinematografice europene externe pe piața europeană și internațională, prin adoptarea de inițiative care să stimuleze distribuirea și prezentarea acestora în cinematografe, inter alia prin încurajarea strategiilor de marketing coordonate; (c) să consolideze sectorul de distribuire a producțiilor europene în mediile destinate utilizării private, prin încurajarea investițiilor distribuitorilor în tehnologie digitală și promovarea de producții europene externe; (d) să
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
și cinematografice europene. Articolul 4 Obiective specifice ale Programului în domeniul promovării și accesului pe piață În domeniul promovării și accesului pe piață, Programul are în vedere: (a) facilitarea și încurajarea promovării și circulației producțiilor audiovizuale și cinematografice europene în cadrul prezentărilor de filme, târgurilor și festivalurilor audiovizuale din Europa și din întreaga lume, în măsura în care aceste evenimente joacă un rol important în promovarea producțiilor europene și stabilirea de contacte între profesioniștii genului; (b) încurajarea stabilirii de contacte între operatorii europeni, prin sprijinirea
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
cu producțiile europene în formă digitală pentru a putea fi exploatate prin mijloace moderne. 1.3. Promovarea 1.3.1. În domeniul promovării și accesului pe piețele profesioniste: Măsurile programului urmăresc: (a) să îmbunătățească condițiile care controlează accesul profesioniștilor la prezentările de filme și expozițiile de produse audiovizuale profesioniste din Europa și din afara acesteia prin programe speciale de asistență tehnică și financiară, ca parte a unor evenimente de tipul: - principalele piețe cinematografice europene și internaționale; - principalele piețe de televiziune europene și
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
din domeniul audiovizualului cu privire la diversele măsuri de sprijin disponibile prin politicile Uniunii Europene; (b) a face publicitate și a promova Programul; (c) a încuraja participarea cât mai numeroasă a profesioniștilor la activitățile Programului; (d) a-i sprijini pe profesioniști în vederea prezentării de proiecte ca răspuns la solicitarea de propuneri; (e) a stimula colaborarea transfrontalieră între specialiști; (f) a stabili legături între diverse organisme de sprijin din statele membre în vederea asigurării complementarității dintre acțiunile Programului și măsurile de sprijin naționale. 1 JO
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
membre ar trebui să interzică comercializarea produselor cosmetice care conțin ingrediente sau combinații de ingrediente testate pe animale după data de 30 iunie 2000 pentru a respecta dispozițiile acestei directive. (3) De asemenea, al doilea subparagraf al acestei dispoziții prevede prezentarea de către Comisie a unui proiect privind măsurile în vederea amânării termenului de punere în aplicare a acestei dispoziții în cazul insuficienței progreselor înregistrate în elaborarea unor metode satisfăcătoare care să înlocuiască testările pe animale, în special în acele cazuri în care
jrc4590as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89756_a_90543]
-
lor cu privire la acest conținut au fost luate în considerare și examinate de Comitetul fitosanitar permanent. Posibilitatea de a fixa toleranțe la import în ceea ce privește conținutul maxim în reziduuri pentru combinațiile pesticide/cultură specifice va fi examinată de Comunitatea Europeană pe baza prezentării unor date acceptabile. (8) Conținutul maxim în reziduuri stabilit în prezenta directivă va trebui revăzut în cadrul reevaluării substanțelor active, prevăzute în programul de lucru adoptat la art. 8 alin. (2) din Directiva Consiliului 91/414/CEE din 15 iulie 1991
jrc4575as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89741_a_90528]
-
principal o activitate offshore. 4. La 1 august 2005, Comisia, după consultarea statelor membre și a patronatului și lucrătorilor la nivel european, revizuiește, din punct de vedere al securității și sănătății, punerea în aplicare a dispozițiilor privind lucrătorii offshore, în vederea prezentării modificărilor adecvate, dacă este necesar. Articolul 17b Lucrătorii de la bordul pescadoarelor maritime 1. Art. 3, 4, 5, 6 și 8 nu se aplică nici unui lucrător de la bordul unei nave de pescuit maritim care arborează drapelul unui stat membru. 2. Totuși
jrc4585as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89751_a_90538]
-
târziu, Comisia, după consultarea statelor membre și a partenerilor sociali la nivel european, examinează funcționarea dispozițiilor cu privire la lucrătorii de la bordul navelor de pescuit maritim și, în special, verifică dacă aceste dispoziții rămân adecvate, în special în ceea ce privește sănătatea și securitatea, în vederea prezentării de modificări corespunzătoare, dacă este necesar. Articolul 4 Până la 1 august 2005 cel târziu, după consultarea statelor membre și a partenerilor sociali la nivel european, Comisia evaluează funcționarea acestor dispoziții cu privire la lucrătorii din sectorul transportului de călători în cadrul unor servicii
jrc4585as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89751_a_90538]
-
necesar. Articolul 4 Până la 1 august 2005 cel târziu, după consultarea statelor membre și a partenerilor sociali la nivel european, Comisia evaluează funcționarea acestor dispoziții cu privire la lucrătorii din sectorul transportului de călători în cadrul unor servicii regulate de transport urban, în vederea prezentării de modificări corespunzătoare, dacă este necesar, pentru a asigura o abordare coerentă și adecvată în acest sector. Articolul 5 Prezenta directivă intră în vigoare în ziua publicării în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene. Articolul 6 Prezenta directivă se adresează statelor
jrc4585as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89751_a_90538]
-
prin intermediul Organizației Mondiale a Comerțului și au fost luate în considerare comentariile lor cu privire la aceste nivele. Posibilitatea de a fixa toleranțe la import cu privire la limitele maxime de reziduuri pentru combinații specifice pesticide/cultură va fi examinată de Comisie în baza prezentării unor date acceptabile. (11) Avizele Comitetului Științific pentru Plante, în special orientările și recomandările privind protejarea consumatorilor de produsele alimentare tratate cu pesticide au fost luate în considerație. (12) Prezenta decizie este conformă cu avizul Comitetului permanent pentru sănătatea plantelor
jrc4603as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89769_a_90556]
-
prin Organizația Mondială a Comerțului și comentariile lor asupra acestora au fost luate în considerare. Posibilitatea de fixare a unor toleranțe de import la nivelurile maxime de reziduuri pentru anumite combinații de pesticide/culturi se examinează de către comisie pe baza prezentării de date acceptabile. (10) S-a ținut cont de avizul și de recomandările Comitetului științific pentru plante, în special privind protecția consumatorilor de produse alimentare tratate cu pesticide. (11) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent
jrc4596as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89762_a_90549]
-
Comunității sub denumirile de vânzare menționate în anexa I la prezenta directivă. (8) În conformitate cu normele generale de etichetare a produselor alimentare prevăzute în Directiva Consiliului 79/112/CEE din 18 decembrie 1978 de apropiere a legislațiilor statelor membre privind etichetarea, prezentarea și publicitatea făcută produselor alimentare 5, este obligatorie, în special, o listă a ingredientelor conform art. 6 din respectiva directivă; prezenta directivă face Directiva 79/112/CEE aplicabilă produselor din cacao și din ciocolată pentru a asigura consumatorii cu informații
jrc4587as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89753_a_90540]