17,218 matches
-
au indicat producerea de malformații , dar unele efecte farmacologice cum este bradicardia au fost observate la făt sau nou- născut . Datele obținute de la un număr limitat de sarcini în care s- a utilizat timololnu a indicat efecte nocive ale timolol administrat ca picături oftalmice asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului , dar au fost semnalate bradicardie și aritmie în cazul fătului unei femei tratate cu timolol picături oftalmice . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Alăptarea Nu se
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
doar de o ușoară apăsare la baza flaconului pentru a se elibera picătura necesară ( figura 2 ) . • După administrarea AZARGA , apăsați cu un deget colțul ochiului , lângă nas ( figura 3 ) . Aceasta ajută la împiedicarea trecerii AZARGA în restul corpului . Dacă vă administrați picături în ambii ochi , repetați aceste etape și pentru celălalt ochi . • Imediat după utilizare , puneți capacul flaconului la loc și înșurubați- l strâns . • Utilizați complet un flacon înainte de a- l deschide pe următorul . Dacă o picătură nu ajunge în ochi
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
doza recomandată de Busilvex este bazată pe greutatea copilului și variază între 0, 8 și 1, 2 mg/ kg . Busilvex este administrat ca perfuzie intravenoasă centrală ( picurare într- o venă centrală din piept ) . Fiecare perfuzie durează două ore și este administrată pacientului la fiecare șase ore în patru zile consecutive înaintea tratamentului cu ciclofosfamidă sau melphalan și înaintea transplantului . Înainte de a li se administra Busilvex , pacienților li se administrează medicamente anticonvulsive ( pentru a preveni convulsiile ) și antiemetice ( pentru a preveni vărsăturile
Ro_153 () [Corola-website/Science/290913_a_292242]
-
tulburări respiratorii ( pulmonare ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate , asociate cu Busilvex , a se consulta prospectul . Busilvex nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la busulfan sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie administrat femeilor gravide . Alăptarea trebuie întreruptă la începutul tratamentului cu Busilvex . Busilvex poate afecta fertilitatea la ambele sexe . Din acest motiv , pacientele de sex feminin nu trebuie să rămână gravide în timpul tratamentului și până la 6 luni după aceasta , iar pacienții de
Ro_153 () [Corola-website/Science/290913_a_292242]
-
fost aprobat Busilvex ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că eficacitatea Busilvex a fost demonstrată și că acesta oferă o alternativă pentru busulfan comprimate , care au dezavantaje , cum ar fi numărul mare de comprimate ce trebuie administrate . Alte informații despre Busilvex : Comisia Europeană a acordat Pierre Fabre Médicament o autorizație de introducere pe piață pentru Busilvex , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 9 iulie 2003 . Autorizația de introducere pe piață a fost reînnoită la 9 iulie
Ro_153 () [Corola-website/Science/290913_a_292242]
-
12, 6 mg ( component al „ sorbitol în amestec special cu glicerină ” ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Fiecare capsulă este de culoare roz și este inscripționată cu „ TPV 250 ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice APTIVUS , administrat concomitent cu doze mici de ritonavir , este indicat pentru terapia combinată antiretrovirală a infecției HIV- 1 la pacienții adulți cu virus rezistent la multipli inhibitori de protează tratați intensiv anterior . Această indicație se bazează pe rezultatele a două studii clinice
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
tratați intensiv anterior ( mediana a 12 antiretrovirale administrate anterior ) cu virus rezistent la inhibitorii de protează ( vezi pct . 5. 1 , pentru detalii privind profilul rezistenței infecției cu HIV la pacienți în stadiul inițial ) . Când se decide inițierea tratamentului cu APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , trebuie să se analizeze cu precauție tratamentul individual anterior și caracteristicile mutațiilor asociate cu diferite medicamente . Utilizarea APTIVUS trebuie să țină cont de testarea genotipică sau fenotipică ( atunci când este posibil ) și de tratamentul
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
trebuie să se analizeze cu precauție tratamentul individual anterior și caracteristicile mutațiilor asociate cu diferite medicamente . Utilizarea APTIVUS trebuie să țină cont de testarea genotipică sau fenotipică ( atunci când este posibil ) și de tratamentul anterior . Când se inițiează tratamentul cu APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , trebuie să se țină cont de combinațiile de mutații care pot influența negativ răspunsul virologic la APTIVUS ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare APTIVUS trebuie administrat întotdeauna cu
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
cu APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , trebuie să se țină cont de combinațiile de mutații care pot influența negativ răspunsul virologic la APTIVUS ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare APTIVUS trebuie administrat întotdeauna cu o doză mică de ritonavir ca amplificator farmacocinetic , și în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . De aceea , înaintea inițierii tratamentului cu APTIVUS trebuie citit Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru ritonavir ( în special punctele despre contraindicații , atenționări și reacții adverse
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
sânge sau contact sexual . Trebuie luate în continuare măsurile de precauții corespunzătoare . Boală hepatică : APTIVUS este contraindicat la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau severă ( Clasa Child- Pugh B sau C ) . În prezent sunt disponibile date limitate privind utilizarea APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , la pacienții infectați concomitent cu virus hepatitic B sau C . Pacienții cu hepatită cronică B sau C tratați cu terapie antiretrovirală combinată prezintă risc crescut de evenimente adverse hepatice severe și potențial letale
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
au arătat că tipranavir inhibă agregarea plachetară la concentrații concordante cu expunerea la pacienții tratați cu APTIVUS/ ritonavir . La șobolani , administrarea concomitentă a vitaminei E sporește efectul tipranavirului de sângerare ( vezi pct . 5. 3 Date preclinice de siguranță ) . 5 APTIVUS , administrat concomitent cu ritonavir , trebuie utilizat cu prudență la pacienți cu risc crescut de sângerare după traumatisme , după o intervenție chirurgicală sau din cauza altor afecțiuni sau care sunt tratați cu medicamente cunoscute pentru riscul crescut de sângerare , cum sunt antiagregantele plachetare
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
a asociat și cu cetoacidoză . Mulți dintre pacienți aveau și alte afecțiuni medicale , dintre care unele au necesitat terapie cu medicamente a căror utilizare s- a asociat cu apariția diabetului zaharat sau a hiperglicemiei . Creșterea concentrației lipidelor : Tratamentul cu APTIVUS administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir și alte antiretrovirale a produs concentrații plasmatice crescute ale trigliceridelor totale și colesterolului . Determinarea trigliceridelor și a colesterolului trebuie efectuată înainte de inițierea tratamentului cu tipranavir și în timpul terapiei . Consecințele pe termen lung ale
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus , infecțiile generalizate și/ sau de focar cu micobacterii și pneumonie cu Pneumocystis . Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și , la nevoie , tratate corespunzător . În plus , în studiile clinice cu APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir s- a observat reactivarea herpes simplex și a herpes zoster . APTIVUS capsule moi conține ricinoleat de macrogolglicerol , care poate produce tulburări gastrice și diaree . APTIVUS capsule moi conține mici cantități de alcool ( 7
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la terapie combinată antiretrovirală ( TARC ) . Pacienții trebuie îndrumați să ceară sfatul medicului în cazul în care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . Interacțiuni : Profilul privind interacțiunile APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir este complex . Pentru o descriere a mecanismelor și a mecanismelor potențiale care contribuie la profilul privind interacțiunea APTIVUS , vezi pct . 4. 5 . Abacavir și zidovudină : Utilizarea APTIVUS , administrat cu o doză mică de
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
s- a asociat cu atazanavir , s- a observat o scădere semnificativă a concentrațiilor plasmatice de atazanavir și o creștere importantă a concentrațiilor plasmatice de tipranavir și ritonavir . ( vezi pct . 4. 5 ) . În prezent nu sunt disponibile date privind interacțiunile APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , cu alți inhibitori de protează , cu excepția celor enumerați . De aceea , nu se recomandă asocierea inhibitorilor de protează cu APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir . Contraceptive orale și estrogeni : Deoarece concentrațiile
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
vezi pct . 4. 5 ) . În prezent nu sunt disponibile date privind interacțiunile APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , cu alți inhibitori de protează , cu excepția celor enumerați . De aceea , nu se recomandă asocierea inhibitorilor de protează cu APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir . Contraceptive orale și estrogeni : Deoarece concentrațiile de etinil estradiol pot fi scăzute , nu se recomandă asocierea acestuia cu APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir . Trebuie utilizate măsuri contraceptive alternative sau
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
celor enumerați . De aceea , nu se recomandă asocierea inhibitorilor de protează cu APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir . Contraceptive orale și estrogeni : Deoarece concentrațiile de etinil estradiol pot fi scăzute , nu se recomandă asocierea acestuia cu APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir . Trebuie utilizate măsuri contraceptive alternative sau suplimentare în cazul administrării contraceptivelor orale pe bază pe estrogeni concomitent cu APTIVUS administrat cu o doză mică de ritonavir ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacientele care utilizează
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
puțin eficient datorită concentrației plasmatice scăzute de tipranavir în cazul administrării concomitente cu aceste medicamente . Halofantrina , lumefantrina : Din cauza profilului lor metabolic și al riscului inerent de inducere a torsadei vârfurilor , nu se recomandă administrarea de halofantrină și lumefantrină cu APTIVUS administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir . Disulfiram/ metronidazol : Fluticazonă : Nu se recomandă utilizarea concomitentă de APTIVUS , administrat cu o doză mică de ritonavir și a fluticazonei sau a altor glucocorticoizi care sunt metabolizați de către CYP3A4 , decât dacă beneficiul potențial
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
mică de ritonavir și a fluticazonei sau a altor glucocorticoizi care sunt metabolizați de către CYP3A4 , decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul apariției efectelor corticosteroide sistemice , inclusiv sindromul Cushing și supresia corticosuprarenalei ( vezi pct . 4. 5 ) . 7 Atorvastatină : APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , crește concentrațiile plasmatice ale atorvastatinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Asocierea nu este recomandată . Trebuie avuți în vedere alți inhibitori de HMG- CoA reductază precum pravastatină , fluvastatină sau rosuvastatină . Omeprazol : Administrarea concomitentă a APTIVUS
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
CYP3A poate conduce la modificarea concentrațiilor plasmatice ale tipranavirului sau a altor medicamente , putând influența negativ efectele terapeutice și reacțiile adverse ( vezi mai jos lista și detaliile cu medicamentele considerate ) . A fost efectuat un studiu cu un amestec de medicamente administrate simultan la 16 voluntari sănătoși care au primit de două ori pe zi APTIVUS/ ritonavir 500/ 200 mg capsule timp de 10 zile pentru a evalua efectul net asupra activității hepatice a CYP1A2 ( cafeină ) , 2C9 ( warfarină ) , 2D6 ( dextrometorfan ) , și pentru
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
sau induce glucuronozil transferazele și dacă tipranavirul induce CYP 1A2 , CYP 2C9 și CYP 2C19 . Studiile in vitro arată că tipranavirul este un substrat și , de asemenea , un inhibitor al Pgp . 8 Este dificil de prevăzut efectul net al produsului administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir asupra biodisponibilității orale și asupra concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor care sunt substraturi duble ale CYP 3A și Pgp . Efectul net variază în funcție de afinitatea relativă pentru CYP3A și Pgp a medicamentelor administrate concomitent și
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
al produsului administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir asupra biodisponibilității orale și asupra concentrațiilor plasmatice ale medicamentelor care sunt substraturi duble ale CYP 3A și Pgp . Efectul net variază în funcție de afinitatea relativă pentru CYP3A și Pgp a medicamentelor administrate concomitent și de gradul metabolizării intestinale de prim - pasaj/ efluxului . Administrarea concomitentă de APTIVUS cu medicamente care induc CYP 3A și/ sau Pgp poate scădea concentrațiile de tipranavir și poate reduce efectul terapeutic al acestuia ( vezi mai jos lista și
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
Pgp poate scădea concentrațiile de tipranavir și poate reduce efectul terapeutic al acestuia ( vezi mai jos lista și detaliile medicamentelor considerate ) . Administrarea concomitentă de APTIVUS cu medicamente care inhibă Pgp poate crește concentrațiile plasmatice ale tipranavirului . Abacavir și zidovudină : APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , scade ASC a abacavirului cu aproximativ 40 % și ASC al zidovudinei cu aproximativ 35 % . Nu sunt influențate concentrațiile de ZDV- glucuronidată . Relevanța clinică a acestor scăderi nu a fost stabilită , dar poate reduce
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
ritonavir , fie cu abacavir , fie cu zidovudină nu se recomandă , decât dacă nu sunt disponibili INRTs adecvați pentru tratamentul pacientului . În astfel de cazuri nu poate fi recomandată nici un fel de ajustare a dozelor de abacavir sau zidovudină . Didanozină : APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , produce o reducere a ASC a didanozinei . Relevanța clinică a reducerii concentrațiilor de didanozină nu s- a stabilit . Pentru a evita incompatibilitățile datorate formelor farmaceutice , administrarea drajeurilor enterosolubile de didadozină și a capsulelor
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
doză mică de ritonavir , produce o reducere a ASC a didanozinei . Relevanța clinică a reducerii concentrațiilor de didanozină nu s- a stabilit . Pentru a evita incompatibilitățile datorate formelor farmaceutice , administrarea drajeurilor enterosolubile de didadozină și a capsulelor moi de APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , trebuie făcută la interval de cel puțin 2 ore . Lamivudină și stavudină : Inhibitorii nucleotidici de revers transcriptază : Tenofovir : APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , nu a produs modificări semnificative ale
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]