16,140 matches
-
fost înregistrate în timpul tratamentului cu placebo ; acești pacienți nu au primit valdecoxib . Nu au existat diferențe semnificative între tratamentul activ și placebo pentru niciuna din celelalte categorii de evenimente prestabilite ( disfuncție/ insuficiență renală , complicații ale ulcerului gastro - intestinal superior sau complicații ale plăgilor chirurgicale ) . Chirurgia generală : Într- un studiu extins ( n=1050 ) privind chirurgia generală/ chirurgia ortopedică majoră , pacienților li s- a administrat o doză inițială de 40 mg parecoxib i . v . , urmată de 20 mg i . v . la intervale de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
of Anaesthesiology ) . Inhibitorii de COX- 2 nu pot substitui acidul acetilsalicilic în profilaxia bolilor cardiovasculare tromboembolice , deoarece nu au proprietăți antiplachetare . De aceea , tratamentul antiplachetar nu trebuie întrerupt ( vezi pct . 5. 1 ) . La pacienți tratați cu parecoxib , au fost constatate complicații la nivelul tractului gastro- intestinal superior [ perforații , ulcere sau hemoragii ( PUH ) ] , uneori letale . Se recomandă prudență în cazul tratării pacienților cu risc de complicații gastro- intestinale la tratamentul cu AINS : persoane vârstnice , pacienți tratați concomitent cu orice alt AINS sau
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
antiplachetar nu trebuie întrerupt ( vezi pct . 5. 1 ) . La pacienți tratați cu parecoxib , au fost constatate complicații la nivelul tractului gastro- intestinal superior [ perforații , ulcere sau hemoragii ( PUH ) ] , uneori letale . Se recomandă prudență în cazul tratării pacienților cu risc de complicații gastro- intestinale la tratamentul cu AINS : persoane vârstnice , pacienți tratați concomitent cu orice alt AINS sau acid acetilsalicilic sau pacienți cu antecedente gastro- intestinale , cum sunt ulcerațiile și hemoragiile GI . În cazul tratamentului cu parecoxib sodic concomitent cu acidul acetilsalicilic
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
intestinale , cum sunt ulcerațiile și hemoragiile GI . În cazul tratamentului cu parecoxib sodic concomitent cu acidul acetilsalicilic ( chiar și la doze mici ) , există o creștere suplimentară a riscului de apariție a reacțiilor adverse gastro- intestinale ( ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații gastro - intestinale ) . Dynastat a fost studiat în tratamentul chirurgical dentar , ortopedic , ginecologic ( mai ales histerectomie ) și by- pass coronarian . Experiența în alte tipuri de intervenții chirurgicale , cum sunt cele gastro- intestinale sau urologice , este limitată . În cadrul supravegherii după punerea pe
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
interacțiune au fost efectuate numai la adulți . Interacțiuni farmacodinamice La pacienții care primesc warfarină sau alte anticoagulante orale se va monitoriza tratamentul anticoagulant , în special în primele zile de la inițierea terapiei cu Dynastat , deoarece acești pacienți au risc crescut de complicații hemoragice . De aceea , la pacienții tratați cu anticoagulante orale , timpul INR de protrombină trebuie monitorizat cu atenție , mai ales în primele zile de la inițierea tratamentului cu parecoxib sau de la modificarea dozei acestuia ( vezi pct . 4. 4 ) . Dynastat nu are efect
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
fi asociat cu doze mici de acid acetilsalicilic ( ≤ 325 mg ) . În aceste studii , ca și în cazul altor AINS , în timpul administrării concomitente de acid acetilsalicilic în doze mici , s- a observat un risc crescut de ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații gastro- intestinale față de utilizarea de parecoxib în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . Administrarea concomitentă a parecoxibului sodic și heparinei nu a modificat proprietățile farmacodinamice ale heparinei ( timpul parțial de tromboplastină activată ) , comparativ cu administrarea heparinei în monoterapie . 19 AINS pot
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pot fi excluse în cazul Dynastat : bronhospasm și hepatită . După intervenția de bypass coronarian , pacienții cărora li s- a administrat Dynastat pot prezenta un risc mai mare de evenimente adverse de tipul evenimentelor vasculare cerebrale/ tromboembolice , infecțiilor chirurgicale profunde sau complicațiilor plăgii sternale . Evenimentele cardiovasculare/ tromboembolice includ infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral/ atacul ischemic tranzitor , embolia pulmonară și tromboza venoasă profundă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 1 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață , au fost raportate următoarele reacții asociate
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
mg de două ori pe zi ( grupul parecoxib sodic/ valdecoxib , n=311 ) sau placebo/ placebo ( n=151 ) . Au fost evaluate nouă categorii de evenimente adverse prestabilite ( evenimente cardiovasculare tromboembolice , pericardită , debut sau exacerbare a insuficienței cardiace congestive , insuficiență/ disfuncție renală , complicații ale ulcerațiilor gastro- intestinale superioare , hemoragii majore non- GI , infecții , complicații pulmonare non- infecțioase și deces ) . Incidența evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice ( infarct miocardic , ischemie , accident cerebrovascular , tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară ) în grupul parecoxib/ valdecoxib a fost semnificativ ( p <
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
311 ) sau placebo/ placebo ( n=151 ) . Au fost evaluate nouă categorii de evenimente adverse prestabilite ( evenimente cardiovasculare tromboembolice , pericardită , debut sau exacerbare a insuficienței cardiace congestive , insuficiență/ disfuncție renală , complicații ale ulcerațiilor gastro- intestinale superioare , hemoragii majore non- GI , infecții , complicații pulmonare non- infecțioase și deces ) . Incidența evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice ( infarct miocardic , ischemie , accident cerebrovascular , tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară ) în grupul parecoxib/ valdecoxib a fost semnificativ ( p < 0, 05 ) mai mare comparativ cu grupul placebo/ placebo , atât în
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
parecoxib/ valdecoxib a fost semnificativ ( p < 0, 05 ) mai mare comparativ cu grupul placebo/ placebo , atât în cazul perioadei de administrare i . v . ( 2, 2 % , respectiv 0, 0 % ) , precum și pe întreaga perioadă de studiu ( 4, 8 % , respectiv 1, 3 % ) . Complicațiile plăgilor chirurgicale ( majoritatea implicând plăgile sternale ) au fost observate la o rată crescută în cazul tratamentului cu parecoxib/ valdecoxib . În al doilea studiu de bypass , au fost evaluate 4 categorii de evenimente prestabilite ( cardiovasculare/ tromboembolice , disfuncție/ insuficiență renală , ulcer/ hemoragie
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
implicând plăgile sternale ) au fost observate la o rată crescută în cazul tratamentului cu parecoxib/ valdecoxib . În al doilea studiu de bypass , au fost evaluate 4 categorii de evenimente prestabilite ( cardiovasculare/ tromboembolice , disfuncție/ insuficiență renală , ulcer/ hemoragie gastro- intestinală superioară , complicații ale plăgilor chirurgicale ) . Pacienții au fost randomizați în primele 24 de ore după intervenția de bypass , pentru : doza inițială de parecoxib 40 mg i . v . , apoi 20 mg i . v . la intervale de 12 ore timp de minimum 3 zile
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
la grupul de tratament placebo/ valdecoxib au fost înregistrate în timpul tratamentului cu placebo ; acești pacienți nu au primit valdecoxib . Nu au existat diferențe semnificative între tratamentul activ și placebo pentru niciuna din celelalte categorii de evenimente prestabilite ( disfuncție/ insuficiență renală , complicații ale ulcerului gastro - intestinal superior sau complicații ale plăgilor chirurgicale ) . Chirurgia generală : Într- un studiu extins ( n=1050 ) privind chirurgia generală/ chirurgia ortopedică majoră , pacienților li s- a administrat o doză inițială de 40 mg parecoxib i . v . , urmată de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
fost înregistrate în timpul tratamentului cu placebo ; acești pacienți nu au primit valdecoxib . Nu au existat diferențe semnificative între tratamentul activ și placebo pentru niciuna din celelalte categorii de evenimente prestabilite ( disfuncție/ insuficiență renală , complicații ale ulcerului gastro - intestinal superior sau complicații ale plăgilor chirurgicale ) . Chirurgia generală : Într- un studiu extins ( n=1050 ) privind chirurgia generală/ chirurgia ortopedică majoră , pacienților li s- a administrat o doză inițială de 40 mg parecoxib i . v . , urmată de 20 mg i . v . la intervale de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
of Anaesthesiology ) . Inhibitorii de COX- 2 nu pot substitui acidul acetilsalicilic în profilaxia bolilor cardiovasculare tromboembolice , deoarece nu au proprietăți antiplachetare . De aceea , tratamentul antiplachetar nu trebuie întrerupt ( vezi pct . 5. 1 ) . La pacienți tratați cu parecoxib , au fost constatate complicații la nivelul tractului gastro- intestinal superior [ perforații , ulcere sau hemoragii ( PUH ) ] , uneori letale . Se recomandă prudență în cazul tratării pacienților cu risc de complicații gastro- intestinale la tratamentul cu AINS : persoane vârstnice , pacienți tratați concomitent cu orice alt AINS sau
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
antiplachetar nu trebuie întrerupt ( vezi pct . 5. 1 ) . La pacienți tratați cu parecoxib , au fost constatate complicații la nivelul tractului gastro- intestinal superior [ perforații , ulcere sau hemoragii ( PUH ) ] , uneori letale . Se recomandă prudență în cazul tratării pacienților cu risc de complicații gastro- intestinale la tratamentul cu AINS : persoane vârstnice , pacienți tratați concomitent cu orice alt AINS sau acid acetilsalicilic sau pacienți cu antecedente gastro- intestinale , cum sunt ulcerațiile și hemoragiile GI . În cazul tratamentului cu parecoxib sodic concomitent cu acidul acetilsalicilic
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
intestinale , cum sunt ulcerațiile și hemoragiile GI . În cazul tratamentului cu parecoxib sodic concomitent cu acidul acetilsalicilic ( chiar și la doze mici ) , există o creștere suplimentară a riscului de apariție a reacțiilor adverse gastro- intestinale ( ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații gastro - intestinale ) . Dynastat a fost studiat în tratamentul chirurgical dentar , ortopedic , ginecologic ( mai ales histerectomie ) și by- pass coronarian . Experiența în alte tipuri de intervenții chirurgicale , cum sunt cele gastro- intestinale sau urologice , este limitată . În cadrul supravegherii după punerea pe
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
interacțiune au fost efectuate numai la adulți . Interacțiuni farmacodinamice La pacienții care primesc warfarină sau alte anticoagulante orale se va monitoriza tratamentul anticoagulant , în special în primele zile de la inițierea terapiei cu Dynastat , deoarece acești pacienți au risc crescut de complicații hemoragice . De aceea , la pacienții tratați cu anticoagulante orale , timpul INR de protrombină trebuie monitorizat cu atenție , mai ales în primele zile de la inițierea tratamentului cu parecoxib sau de la modificarea dozei acestuia ( vezi pct . 4. 4 ) . Dynastat nu are efect
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
fi asociat cu doze mici de acid acetilsalicilic ( ≤ 325 mg ) . În aceste studii , ca și în cazul altor AINS , în timpul administrării concomitente de acid acetilsalicilic în doze mici , s- a observat un risc crescut de ulcerații gastro- intestinale sau alte complicații gastro- intestinale față de utilizarea de parecoxib în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . Administrarea concomitentă a parecoxibului sodic și heparinei nu a modificat proprietățile farmacodinamice ale heparinei ( timpul parțial de tromboplastină activată ) , comparativ cu administrarea heparinei în monoterapie . 33 AINS pot
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
pot fi excluse în cazul Dynastat : bronhospasm și hepatită . După intervenția de bypass coronarian , pacienții cărora li s- a administrat Dynastat pot prezenta un risc mai mare de evenimente adverse de tipul evenimentelor vasculare cerebrale/ tromboembolice , infecțiilor chirurgicale profunde sau complicațiilor plăgii sternale . Evenimentele cardiovasculare/ tromboembolice includ infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral/ atacul ischemic tranzitor , embolia pulmonară și tromboza venoasă profundă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 1 ) . În cadrul experienței acumulate după punerea pe piață , au fost raportate următoarele reacții asociate
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
mg de două ori pe zi ( grupul parecoxib sodic/ valdecoxib , n=311 ) sau placebo/ placebo ( n=151 ) . Au fost evaluate nouă categorii de evenimente adverse prestabilite ( evenimente cardiovasculare tromboembolice , pericardită , debut sau exacerbare a insuficienței cardiace congestive , insuficiență/ disfuncție renală , complicații ale ulcerațiilor gastro- intestinale superioare , hemoragii majore non- GI , infecții , complicații pulmonare non- infecțioase și deces ) . Incidența evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice ( infarct miocardic , ischemie , accident cerebrovascular , tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară ) în grupul parecoxib/ valdecoxib a fost semnificativ ( p <
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
311 ) sau placebo/ placebo ( n=151 ) . Au fost evaluate nouă categorii de evenimente adverse prestabilite ( evenimente cardiovasculare tromboembolice , pericardită , debut sau exacerbare a insuficienței cardiace congestive , insuficiență/ disfuncție renală , complicații ale ulcerațiilor gastro- intestinale superioare , hemoragii majore non- GI , infecții , complicații pulmonare non- infecțioase și deces ) . Incidența evenimentelor cardiovasculare/ tromboembolice ( infarct miocardic , ischemie , accident cerebrovascular , tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară ) în grupul parecoxib/ valdecoxib a fost semnificativ ( p < 0, 05 ) mai mare comparativ cu grupul placebo/ placebo , atât în
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
parecoxib/ valdecoxib a fost semnificativ ( p < 0, 05 ) mai mare comparativ cu grupul placebo/ placebo , atât în cazul perioadei de administrare i . v . ( 2, 2 % , respectiv 0, 0 % ) , precum și pe întreaga perioadă de studiu ( 4, 8 % , respectiv 1, 3 % ) . Complicațiile plăgilor chirurgicale ( majoritatea implicând plăgile sternale ) au fost observate la o rată crescută în cazul tratamentului cu parecoxib/ valdecoxib . În al doilea studiu de bypass , au fost evaluate 4 categorii de evenimente prestabilite ( cardiovasculare/ tromboembolice , disfuncție/ insuficiență renală , ulcer/ hemoragie
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
implicând plăgile sternale ) au fost observate la o rată crescută în cazul tratamentului cu parecoxib/ valdecoxib . În al doilea studiu de bypass , au fost evaluate 4 categorii de evenimente prestabilite ( cardiovasculare/ tromboembolice , disfuncție/ insuficiență renală , ulcer/ hemoragie gastro- intestinală superioară , complicații ale plăgilor chirurgicale ) . Pacienții au fost randomizați în primele 24 de ore după intervenția de bypass , pentru : doza inițială de parecoxib 40 mg i . v . , apoi 20 mg i . v . la intervale de 12 ore timp de minimum 3 zile
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
la grupul de tratament placebo/ valdecoxib au fost înregistrate în timpul tratamentului cu placebo ; acești pacienți nu au primit valdecoxib . Nu au existat diferențe semnificative între tratamentul activ și placebo pentru niciuna din celelalte categorii de evenimente prestabilite ( disfuncție/ insuficiență renală , complicații ale ulcerului gastro - intestinal superior sau complicații ale plăgilor chirurgicale ) . Chirurgia generală : Într- un studiu extins ( n=1050 ) privind chirurgia generală/ chirurgia ortopedică majoră , pacienților li s- a administrat o doză inițială de 40 mg parecoxib i . v . , urmată de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]
-
fost înregistrate în timpul tratamentului cu placebo ; acești pacienți nu au primit valdecoxib . Nu au existat diferențe semnificative între tratamentul activ și placebo pentru niciuna din celelalte categorii de evenimente prestabilite ( disfuncție/ insuficiență renală , complicații ale ulcerului gastro - intestinal superior sau complicații ale plăgilor chirurgicale ) . Chirurgia generală : Într- un studiu extins ( n=1050 ) privind chirurgia generală/ chirurgia ortopedică majoră , pacienților li s- a administrat o doză inițială de 40 mg parecoxib i . v . , urmată de 20 mg i . v . la intervale de
Ro_269 () [Corola-website/Science/291028_a_292357]