14,862 matches
-
vascular cerebral Nu este recomandată administrarea ivabradinei imediat după un accident vascular cerebral , deoarece nu există date disponibile pentru astfel de situații . Funcția vizuală Ivabradina influențează funcția retiniană ( vezi pct . 5. 1 ) . Până în prezent , nu există dovezi ale unui efect toxic al ivabradinei asupra retinei , dar efectele pe termen lung ale unui tratament de peste un an cu ivabradină asupra funcției retiniene nu sunt încă cunoscute . Tratamentul trebuie oprit dacă apare o deteriorare bruscă a funcției vizuale . Precauții speciale trebuie luate în
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
lungă , inhibitori de HMG CoA reductază , fibrați , inhibitori de pompă de protoni , antidiabetice orale , acid acetilsalicilic și alte antitrombotice . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea ivabradinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În consecință , ivabradina este contraindicată în timpul sarcinii . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pentru evaluarea unei posibile influențe
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
vascular cerebral Nu este recomandată administrarea ivabradinei imediat după un accident vascular cerebral , deoarece nu există date disponibile pentru astfel de situații . Funcția vizuală Ivabradina influențează funcția retiniană ( vezi pct . 5. 1 ) . Până în prezent , nu există dovezi ale unui efect toxic al ivabradinei asupra retinei , dar efectele pe termen lung ale unui tratament de peste un an cu ivabradină asupra funcției retiniene nu sunt încă cunoscute . Tratamentul trebuie oprit dacă apare o deteriorare bruscă a funcției vizuale . Precauții speciale trebuie luate în
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
lungă , inhibitori de HMG CoA reductază , fibrați , inhibitori de pompă de protoni , antidiabetice orale , acid acetilsalicilic și alte antitrombotice . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea ivabradinei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . În consecință , ivabradina este contraindicată în timpul sarcinii . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Pentru evaluarea unei posibile influențe
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
ziconotida a fost studiată în cadrul unor studii pe termen lung , cu obiective de eficacitate și siguranța , desfășurate în regim deschis , nu au fost efectuate studii controlate cu o durată mai mare de 3 săptămâni ( vezi pct . 5. 1 ) . Posibilele efecte toxice locale apărute pe termen lung asupra măduvei spinării nu au fost excluse , iar datele preclinice în această privință sunt limitate ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrarea medicamentelor pe calea intratecală ( IT ) comportă riscul apariției unor infecții potențial grave , precum meningita , care
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
sistemic . Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea concomitenta a agoniștilor parțiali ai opioizilor ( de exemplu , buprenorfina ) cu ziconotidă . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea ziconotidei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Ziconotida nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă ziconotida se excreta în laptele matern , de aceea nu
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
impactul disfuncțiilor hepatice sau renale ; cu toate acestea , dată fiind prezenta peptidazelor în diverse organe , nu se anticipează că disfuncțiile hepatice sau renale să aibă un impact semnificativ asupra expunerii sistemice la ziconotidă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice legate de administrarea ziconotidei , observate în condiții preclinice , au fost observate numai la nivele de expunere considerate suficient de mari față de expunerea la om , pentru a indica un nivel de risc scăzut al utilizării clinice . În cadrul studiilor cu administrare subcronică
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
ziconotida a fost studiată în cadrul unor studii pe termen lung , cu obiective de eficacitate și siguranța , desfășurate în regim deschis , nu au fost efectuate studii controlate cu o durată mai mare de 3 săptămâni ( vezi pct . 5. 1 ) . Posibilele efecte toxice locale apărute pe termen lung asupra măduvei spinării nu au fost excluse , iar datele preclinice în această privință sunt limitate ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrarea medicamentelor pe calea intratecală ( IT ) comportă riscul apariției unor infecții potențial grave , precum meningita , care
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
18 Nu sunt disponibile date referitoare la utilizarea concomitenta a agoniștilor parțiali ai opioizilor ( de exemplu , buprenorfina ) cu ziconotidă . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea ziconotidei la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Ziconotida nu trebuie utilizată în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Nu se cunoaște dacă ziconotida se excreta în laptele matern , de aceea nu
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
impactul disfuncțiilor hepatice sau renale ; cu toate acestea , dată fiind prezenta peptidazelor în diverse organe , nu se anticipează că disfuncțiile hepatice sau renale să aibă un impact semnificativ asupra expunerii sistemice la ziconotidă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele toxice legate de administrarea ziconotidei , observate în condiții preclinice , au fost observate numai la nivele de expunere considerate suficient de mari față de expunerea la om , pentru a indica un nivel de risc scăzut al utilizării clinice . În cadrul studiilor cu administrare subcronică
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
aplicare a Protopy și vaccinare . În cazul vaccinurilor vii atenuate , acestă perioadă trebuie prelungită la 28 de zile sau trebuie luată în considerare folosirea unui alt vaccin . od 4. 6 Sarcina și alăptarea Pr Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere în cazul administrării sistemice ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Studiile arată că , după administrarea sistemică , tacrolimus este excretat în laptele matern . Deși datele clinice au arătat că , după aplicarea topica de
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
perioadă trebuie prelungită la 28 de zile sau trebuie luată în considerare folosirea unui alt vaccin . ed 4. 6 Sarcina și alăptarea m Nu există date adecvate privind utilizarea tacrolimus unguent la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere în cazul administrării sistemice ( vezi pct . 5. 3 ) . ul Riscul potențial pentru om este necunoscut . uș Studiile arată că , după administrarea sistemică , tacrolimus este excretat în laptele matern . nu este recomandată în timpul tratamentului cu Protopy unguent
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
9 5. 3 Date preclinice de siguranță Un studiu efectuat la iepuri , privind toxicitatea la doze repetate ( 13 săptămâni , 5 injecții , câte una la intervale de trei săptămâni ) de vaccin conjugat pneumococic intramuscular , nu a relevat nicio dovadă de efecte toxice locale sau sistemice semnificative . Studii privind toxicitatea Prevenar la doze subcutanate repetate ( 13 săptămâni , 7 injecții cu doza clinică , câte una la intervale de două săptămâni , urmate de o perioadă de recuperare de 4 săptămâni ) la șobolani și maimuțe nu
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
toxicitatea Prevenar la doze subcutanate repetate ( 13 săptămâni , 7 injecții cu doza clinică , câte una la intervale de două săptămâni , urmate de o perioadă de recuperare de 4 săptămâni ) la șobolani și maimuțe nu au relevat nicio dovadă de efecte toxice locale sau sistemice semnificative . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță Un studiu efectuat la iepuri , privind toxicitatea la doze repetate ( 13 săptămâni , 5 injecții , câte una la intervale de trei săptămâni ) de vaccin conjugat pneumococic intramuscular , nu a relevat nicio dovadă de efecte toxice locale sau sistemice semnificative . Studii privind toxicitatea Prevenar la doze subcutanate repetate ( 13 săptămâni , 7 injecții cu doza clinică , câte una la intervale de două săptămâni , urmate de o perioadă de recuperare de 4 săptămâni ) la șobolani și maimuțe nu
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
toxicitatea Prevenar la doze subcutanate repetate ( 13 săptămâni , 7 injecții cu doza clinică , câte una la intervale de două săptămâni , urmate de o perioadă de recuperare de 4 săptămâni ) la șobolani și maimuțe nu au relevat nicio dovadă de efecte toxice locale sau sistemice semnificative . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . 6. 5
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
producă propriii factori de protecție ( anticorpi ) împotriva acestor boli infecțioase . ste Rănile care sunt în special susceptibile la infecție sunt arsurile , fracturile , rănile adânci sau cele contaminate cu pământ , praf , îngrășăminte naturale sau așchii metalice . Bacteria eliberează o toxina ( substanță toxică ) care poate determina rigiditate musculară , spasme musculare dureroase , convulsii și chiar moarte . Spasmele musculare pot fi atât de puternice încât să determine fracturi ale Tușea este adeseori , însoțită de un sunet caracteristic , de unde vine denumirea de ,, tuse măgăreasca ” . Perioadă de
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
pertussis ( tuse convulsiva ) , hepatită B și infecția cu Haemophilus influenzae tip b ( un tip de bacterie ) . Vaccinul acționează stimulând organismului să producă propriii factori de protecție ( anticorpi ) împotriva acestor boli infecțioase . au • Difterie : ste eliberează , de asemenea , o toxina ( substanță toxică ) care poate determina leziuni ale nervilor , probleme cardiace și chiar moarte . Bacteria eliberează o toxina ( substanță toxică ) care poate determina rigiditate musculară , spasme musculare dureroase , mă convulsii și chiar moarte . Spasmele musculare pot fi atât de puternice încât să determine
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
acționează stimulând organismului să producă propriii factori de protecție ( anticorpi ) împotriva acestor boli infecțioase . au • Difterie : ste eliberează , de asemenea , o toxina ( substanță toxică ) care poate determina leziuni ale nervilor , probleme cardiace și chiar moarte . Bacteria eliberează o toxina ( substanță toxică ) care poate determina rigiditate musculară , spasme musculare dureroase , mă convulsii și chiar moarte . Spasmele musculare pot fi atât de puternice încât să determine fracturi ale coloanei vertebrale . Tușea este adeseori , însoțită de un sunet caracteristic , de unde vine denumirea de ,, tuse
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
atenuate , acestă perioadă trebuie prelungită la 28 de zile sau trebuie luată în considerare folosirea unui alt vaccin . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea tacrolimus unguent la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere în cazul administrării sistemice ( vezi pct . 5. 3 ) . Protopic unguent nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . 4 Studiile arată că , după administrarea sistemică , tacrolimus este excretat în laptele matern . Deși
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
atenuate , acestă perioadă trebuie prelungită la 28 de zile sau trebuie luată în considerare folosirea unui alt vaccin . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea tacrolimus unguent la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere în cazul administrării sistemice ( vezi pct . 5. 3 ) . Protopic unguent nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Studiile arată că , după administrarea sistemică , tacrolimus este excretat în laptele matern . Deși datele
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
efalizumab , care , de asemenea , au făcut necesară spitalizarea . În ambele cazuri , pacienții s- au vindecat complet , fără sechele . Administrarea subcutanată a unor doze de până la 4 mg/ kg și săptămână , timp de 10 săptămâni , nu a determinat apariția nici unui efect toxic . Nu se cunoaște antidotul pentru Raptiva sau vreun tratament specific al supradozajului cu Raptiva , altul decât întreruperea tratamentului și monitorizarea pacientului . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune Efalizumabul este un anticorp monoclonal umanizat recombinant care se leagă specific
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
de al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Nu există date adecvate privind utilizarea Pritor la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
de al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Nu există date adecvate privind utilizarea Pritor la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
de al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Sarcina ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Nu există date adecvate privind utilizarea Pritor la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente ; cu toate acestea , o creștere ușoară a riscului nu poate fi
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]