15,934 matches
-
definite după cum urmează : Foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , Frecvente ( > 1/ 100 și < 1/ 10 ) , Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 și < 1/ 100 ) , Rare ( ≥1/ 10 000 și < 1/ 1000 ) , Foarte rare ( < 1/ 10 000 ) Necunoscute ( nu pot fi estimate din datele disponibile ) . Tulburări ale sistemului nervos : foarte frecvente : somnolență Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : foarte frecvente : febră , edem , durere și eritem Tulburări ale sistemului imun : foarte rare : reacții alergice care includ reacții
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
a fost permisă modificarea tratamentului hipoglicemiant ) . Reacții adverse asociate acidului nicotinic Următoarele reacții adverse asociate acidului nicotinic au fost observate în cadrul studiilor clinice sau în timpul experienței după punerea pe piață cu alte medicamente care conțin acid nicotinic cu o frecvență necunoscută sau în cadrul studiilor clinice efectuate cu Trevaclyn ( sau componenta de acid nicotinic din Trevaclyn ) la < 1 % dintre pacienții tratați : Tulburări cardiace : Fibrilație atrială și alte aritmii cardiace , palpitații , tahicardie . Tulburări ale sistemului nervos : Migrenă , sincopă . Tulburări oculare : Edem macular
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
prezentate mai jos , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Frecvente : cefalee , amețeli , somnolență , insomnie , migrene Mai puțin frecvente : parestezii Tulburări oculare : Tulburări gastro- intestinale : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri lombare Tulburări generale și la nivelul locului de
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
Frecvente : fatigabilitate Tulburări hepatobiliare : Frecvente : creșteri ( > 3 ori limita superioară a valorilor normale ) ale ALAT și/ sau ASAT ( 1, 1 % pentru agomelatină 25/ 50 mg comparativ cu 0, 7 % pentru placebo ) . Rare : hepatită . Tulburări psihice : Frecvente : anxietate Cu frecvență necunoscută : idei suicidare sau comportament suicidar ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Datele privind supradozajul cu agomelatină sunt limitate . În perioada dezvoltării clinice au existat câteva raportări de supradozaj cu agomelatină , administrată singură ( până la 450 mg ) sau în asociere ( până la
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
de Valdoxan . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare sau moderate . De obicei , acestea apar în primele două săptămâni de tratament și sunt temporare . cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) Aceste reacții adverse includ : - Reacții adverse frecvente : amețeli , somnolență , tulburări ale somnului ( insomnie ) , migrenă , dureri de cap , greață , diaree , constipație , dureri în partea superioară a abdomenului , transpirație excesivă ( hiperhidroză ) , dureri de spate
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
anxietate , creșterea enzimelor hepatice din sânge . - Reacții adverse mai puțin frecvente : furnicături și înțepături în degetele de la mâini și picioare - Reacții adverse rare : erupții grave pe piele ( erupții eritematoase ) , hepatită . - Alte reacții adverse posibile : idei sau comportament suicidar ( cu frecvență necunoscută ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ VALDOXAN Nu utilizați Valdoxan după data de expirare înscrisă pe cutie
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; Foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Pentru reacțiile adverse identificate în cadrul experienței cu Tygacil ulterioare punerii pe piață , prin intermediul raportărilor spontane în care frecvența de apariție nu poate fi estimată , clasificarea se face ca frecvență necunoscută . În cadrul studiilor clinice de fază 3 , evenimentele adverse grave în legătură cu infecția au fost raportate mai frecvent la subiecții tratați cu tigeciclină ( 6, 7 % ) decât la comparatori ( 4, 6 % ) . S - au observat diferențe semnificative în ceea ce privește incidența sepsisului/ șocului septic la subiecții
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
infecția au fost raportate mai frecvent la subiecții tratați cu tigeciclină ( 6, 7 % ) decât la comparatori ( 4, 6 % ) . S - au observat diferențe semnificative în ceea ce privește incidența sepsisului/ șocului septic la subiecții tratați cu tigeciclină ( 1, 5 % ) vs . comparatori ( 0, 5 % ) . Frecvență necunoscută : Reacții anafilactice/ anafilactoide ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) Valorile anormale ale AST și ALT la pacienții tratați cu Tygacil s- au semnalat mai frecvent în perioada post- terapie , față de pacienții tratați cu comparator , unde acestea au apărut mai
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
deces , ca rezultat al sepsisului ) • Scăderea nivelurilor proteinelor din sânge • Pancreatită acută ( inflamarea pancreasului , care poate duce la durere abdominală severă , greață și vărsături ) • Icter , inflamația ficatului • Reacție la locul de injectare ( durere , înroșire , inflamație ) . Alte reacții adverse ( cu frecvență necunoscută ) semnalate la pacienții cărora li se administrează Tygacil , sunt : • Reacții anafilactice/ anafilactoide ( care pot varia de la ușoare la severe , incluzând o reacție alergică bruscă , generalizată , care poate conduce la instalarea unei stări de șoc care poate pune viața în pericol
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
0, 93 ( IÎ 0, 63- 1, 36 ) pentru cei cu tumori EGFR negative ( definite imunohistochimic prin utilizarea kitului EGFR pharmDx și definind ca EGFR- negative tumorile cu < 10 % celule tumorale colorate ) . Pentru restul de 55 % dintre pacienți cu status necunoscut al expresiei EGFR , raportul de risc a fost 0, 77 ( IÎ 0, 61- 0, 98 ) . 11 Valoarea medie a PFS a fost de 9, 7 săptămâni pentru grupul Tarceva ( IÎ 95 % , 8, 4- 12, 4 săptămâni ) comparativ cu 8, 0
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
0, 93 ( IÎ 0, 63- 1, 36 ) pentru cei cu tumori EGFR negative ( definite imunohistochimic prin utilizarea kitului EGFR pharmDx și definind ca EGFR- negative tumorile cu < 10 % celule tumorale colorate ) . Pentru restul de 55 % dintre pacienți cu status necunoscut al expresiei EGFR , raportul de risc a fost 0, 77 ( IÎ 0, 61- 0, 98 ) . Valoarea medie a PFS a fost de 9, 7 săptămâni pentru grupul Tarceva ( IÎ 95 % , 8, 4- 12, 4 săptămâni ) comparativ cu 8, 0 săptămâni
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
0, 93 ( IÎ 0, 63- 1, 36 ) pentru cei cu tumori EGFR negative ( definite imunohistochimic prin utilizarea kitului EGFR pharmDx și definind ca EGFR- negative tumorile cu < 10 % celule tumorale colorate ) . Pentru restul de 55 % dintre pacienți cu status necunoscut al expresiei EGFR , raportul de risc a fost 0, 77 ( IÎ 0, 61- 0, 98 ) . 43 Valoarea medie a PFS a fost de 9, 7 săptămâni pentru grupul Tarceva ( IÎ 95 % , 8, 4- 12, 4 săptămâni ) comparativ cu 8, 0
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
13 și ani au evidențiat diverse reacții adverse , incluzând creștere în greutate , modificări ale parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele filmate de Olanzapine Teva conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei , 3 Creșterea glicemiei
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
13 și ani au evidențiat diverse reacții adverse , incluzând creștere în greutate , modificări ale parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele filmate de Olanzapine Teva conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . 22 Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
13 și ani au evidențiat diverse reacții adverse , incluzând creștere în greutate , modificări ale parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele filmate de Olanzapine Teva conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică 37 Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate 4. 4 ) Hipotermie
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
și ani au evidențiat diverse reacții adverse , 50 incluzând creștere în greutate , modificări ale parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele filmate de Olanzapine Teva conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . 52 Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
13 și ani au evidențiat diverse reacții adverse , incluzând creștere în greutate , modificări ale parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele filmate de Olanzapine Teva conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . 67 Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
13 și ani au evidențiat diverse reacții adverse , incluzând creștere în greutate , modificări ale parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Lactoză Comprimatele filmate de Olanzapine Teva conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficiență de lactază Lapp sau malabsorbție de glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor enumerate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) , mai puțin frecvente ( ≥0, 1 % și < 1 % ) , rare ( ≥0, 01 și < 0, 1 % ) , foarte rare ( < 0, 01 % ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . 82 Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută Tulburări hematologice și limfatice Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate colesterolemiei
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
13 și ani au evidențiat diverse reacții adverse , incluzând creștere în greutate , modificări ale parametrilor metabolici și creșteri ale valorilor concentrației de prolactină . Nu au fost studiate efectele pe termen lung asociate cu aceste evenimente și ca urmare acestea rămân necunoscute ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Comprimatele sunt fragile și nu trebuie împinse prin blister . Folia protectoare trebuie îndepărtată înainte de a scoate comprimatul din blister . D- glucoză : Comprimatele orodispersabile de Olanzapine Teva conțin D- glucoză : pacienții cu afecțiuni rare
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]