17,588 matches
-
6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Azomyr este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : un comprimat o dată pe zi , cu sau fără alimente pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Există o experiență limitată în studiile
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
un comprimat o dată pe zi , cu sau fără alimente pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Rinita alergică intermitentă ( prezența simptomelor timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni ) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu evaluarea
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
Azomyr . Copii cu vârsta de 1 până la 5 ani : 2, 5 ml ( 1, 25 mg ) Azomyr sirop , o dată pe zi . Copii cu vârsta de 6 până la 11 ani : 5 ml ( 2, 5 mg ) Azomyr sirop , o dată pe zi . Adulți și adolescenți ( cu vârsta 12 ani și peste ) : 10 ml ( 5 mg ) Azomyr sirop , o dată pe zi . Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani ( vezi pct . 4
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
ml ( 2, 5 mg ) Azomyr sirop , o dată pe zi . Adulți și adolescenți ( cu vârsta 12 ani și peste ) : 10 ml ( 5 mg ) Azomyr sirop , o dată pe zi . Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Rinita alergică intermitentă ( prezența simptomelor timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni ) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu evaluarea
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și de susținere . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic cu doze multiple , în care au fost administrate la adulți și adolescenți doze de până la 45 mg desloratadină ( de nouă ori doza terapeutică ) , nu s- au observat efecte relevante clinic . Desloratadina nu este eliminată prin hemodializă ; nu se știe dacă este eliminată prin dializă peritoneală . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
întrucât evoluția rinitei alergice/ urticariei idiopatice cronice și profilul desloratadinei sunt similare la pacienții adulți și copii , datele referitoare la eficacitatea desloratadinei la adulți pot fi extrapolate la copii . Într- un studiu clinic cu doze multiple efectuat la adulți și adolescenți , în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic . Într- un studiu clinic de farmacologie la adulți și
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic . Într- un studiu clinic de farmacologie la adulți și adolescenți , în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg ( de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi la adulți și adolescenți , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice , , administrat în doză zilnică unică de 7, 5 mg la adulți și adolescenți , Azomyr comprimate nu a afectat performanțele psihomotorii Într- un studiu cu doza unică efectuat
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi la adulți și adolescenți , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice , , administrat în doză zilnică unică de 7, 5 mg la adulți și adolescenți , Azomyr comprimate nu a afectat performanțele psihomotorii Într- un studiu cu doza unică efectuat la adulți , doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard ale capacității de pilotaj , inclusiv exacerbarea stării subiective de somnolență , sau activitățile legate de
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
cu doze multiple de ketoconazol și eritromicină , nu s- au observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice ale desloratadinei . Eficacitatea Azomyr sirop nu a fost investigată în studiile pediatrice la copii cu vârsta sub 12 ani . La pacienții adulți și adolescenți cu rinită alergică , Azomyr comprimate a fost eficace în ameliorarea simptomelor , cum ar fi strănutul , secreția și pruritul nazal , pruritul ocular , lăcrimarea și înroșirea ochilor , precum și pruritul de la nivelul palatului . Azomyr a controlat eficace simptomele timp de 24 de ore
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
somnului și a activităților cotidiene , măsurate pe o scală de la 1 la 4 , utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice ale desloratadinei pot fi decelate în decurs de 30 minute după administrarea la adulți și adolescenți . Desloratadina se absoarbe bine , concentrația plasmatică maximă obținându- se după aproximativ 3 ore ; timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27 ore . Gradul de acumulare a desloratadinei a depins de timpul de înjumătățire plasmatică ( aproximativ 27 ore ) și de
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
cu vârsta < 2 ani nu au fost studiate . Desloratadina se leagă de proteinele plasmatice în proporție moderată ( 83 % - 87 % ) . Nu există date care să indice o acumulare relevantă clinic a medicamentului , după administrarea zilnică a desloratadinei la adulți și adolescenți în doză unică ( 5 mg până la 20 mg ) timp de 14 zile . Într- un studiu cu doză unică , încrucișat , cu desloratadină , s- a constatat bioechivalența dintre comprimate filmate și sirop . În studii cu doză unică separate , în care au fost
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat oral 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Azomyr este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : o doză de Azomyr liofilizat oral administrată în cavitatea bucală o dată pe zi pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Azomyr liofilizat
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
1 ) . Azomyr liofilizat oral se dispersează imediat și nu sunt necesare apa sau alte lichide . Doza poate fi administrată fără a se ține seama de orarul meselor . Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Rinita alergică intermitentă ( prezența simptomelor timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni ) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu evaluarea
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
între 6 și 11 ani : un comprimat orodispersabil de Azomyr 2, 5 mg administrat în cavitatea bucală o dată pe zi pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : două comprimate orodispersabile de Azomyr 2, 5 mg administrate în cavitatea bucală o dată pe zi pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
5 mg administrate în cavitatea bucală o dată pe zi pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Rinita alergică intermitentă ( prezența simptomelor timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni ) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu evaluarea
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
pe o față cu „ A ” 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Azomyr este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu : - rinita alergică ( vezi pct . 5. 1 ) - urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) : un comprimat orodispersabil de Azomyr 5 mg administrat în cavitatea bucală o dată pe zi pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Există
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
5 mg administrat în cavitatea bucală o dată pe zi pentru remiterea simptomelor asociate rinitei alergice ( inclusiv rinită alergică intermitentă și persistentă ) și urticarie ( vezi pct . 5. 1 ) . Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Rinita alergică intermitentă ( prezența simptomelor timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni ) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu evaluarea
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
cu vârsta de 1 până la 5 ani : 2, 5 ml ( 1, 25 mg ) Azomyr soluție orală , o dată pe zi . Copii cu vârsta de 6 până la 11 ani : 5 ml ( 2, 5 mg ) Azomyr soluție orală , o dată pe zi . Adulți și adolescenți ( cu vârsta 12 ani și peste ) : 10 ml ( 5 mg ) Azomyr soluție orală , o dată pe zi . Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani ( vezi pct
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
5 mg ) Azomyr soluție orală , o dată pe zi . Adulți și adolescenți ( cu vârsta 12 ani și peste ) : 10 ml ( 5 mg ) Azomyr soluție orală , o dată pe zi . Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . Rinita alergică intermitentă ( prezența simptomelor timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni ) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu evaluarea
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
Supradozaj În caz de supradozaj , trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanței active neabsorbite . Se recomandă tratament simptomatic și de susținere . Pe baza rezultatelor unui studiu clinic cu doze multiple , în care au fost administrate la adulți și adolescenți doze de până la 45 mg desloratadină ( de nouă ori doza terapeutică ) , nu s- au observat efecte relevante clinic . Desloratadina nu este eliminată prin hemodializă ; nu se știe dacă este eliminată prin dializă peritoneală . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
întrucât evoluția rinitei alergice/ urticariei idiopatice cronice și profilul desloratadinei sunt similare la pacienții adulți și copii , datele referitoare la eficacitatea desloratadinei la adulți pot fi extrapolate la copii . Într- un studiu clinic cu doze multiple efectuat la adulți și adolescenți , în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic . Într- un studiu clinic de farmacologie la adulți și
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
în care au fost administrate zilnic , timp de 14 zile , doze de până la 20 mg desloratadină , nu s- a observat nici un efect cardiovascular relevant din punct de vedere statistic sau clinic . Într- un studiu clinic de farmacologie la adulți și adolescenți , în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg ( de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi la adulți și adolescenți , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice , , administrat în doză zilnică unică de 7, 5 mg la adulți și adolescenți , Azomyr comprimate nu a afectat performanțele psihomotorii Într- un studiu cu doza unică efectuat
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi la adulți și adolescenți , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice , , administrat în doză zilnică unică de 7, 5 mg la adulți și adolescenți , Azomyr comprimate nu a afectat performanțele psihomotorii Într- un studiu cu doza unică efectuat la adulți , doza de 5 mg desloratadină nu a afectat determinările standard ale capacității de pilotaj , inclusiv exacerbarea stării subiective de somnolență , sau activitățile legate de
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]