20,284 matches
-
riz Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . to 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor au Nespo este un medicament steril dar fără conservanți . A nu se administra de mai multe ori dintr- o singura seringa . Orice cantitate de medicament rămasă trebuie aruncată . te Înainte de administrarea Nespo soluția trebuie verificată să nu existe particule vizibile . Numai soluțiile incolore , limpezi sau ușor opalescente trebuie injectate . A nu se agita . A se lăsa seringa preumplută să es ajungă
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ori dintr- o singura seringa . Orice cantitate de medicament rămasă trebuie aruncată . te Înainte de administrarea Nespo soluția trebuie verificată să nu existe particule vizibile . Numai soluțiile incolore , limpezi sau ușor opalescente trebuie injectate . A nu se agita . A se lăsa seringa preumplută să es ajungă la temperatura camerei înainte ca produsul să fie injectat . ai Locul injectării se schimbă prin rotație și se injectează încet pentru a evita disconfortul la locul injectării . m Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
în conformitate cu reglementările locale . nu 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ al in Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 ic 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ul EU/ 1/ 01/ 184/ 003 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 184/ 004 cutie cu 4 seringi preumplute în blister us EU/ 1/ 01/ 184/ 034 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister od 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Pr 8 iunie
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
in Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 ic 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ul EU/ 1/ 01/ 184/ 003 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 184/ 004 cutie cu 4 seringi preumplute în blister us EU/ 1/ 01/ 184/ 034 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister od 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Pr 8 iunie 2001 Data ultimei reînnoiri : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ ul EU/ 1/ 01/ 184/ 003 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 184/ 004 cutie cu 4 seringi preumplute în blister us EU/ 1/ 01/ 184/ 034 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister od 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Pr 8 iunie 2001 Data ultimei reînnoiri : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
reînnoiri : 19 mai 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 20 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 20 micrograme alfa în 0, 5 ml ( 40 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . riz 3 . to
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 20 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 20 micrograme alfa în 0, 5 ml ( 40 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . riz 3 . to au Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . 4
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 20 micrograme alfa în 0, 5 ml ( 40 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . riz 3 . to au Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . 4 . DATE CLINICE es Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică la pacienți adulți și la copii și ai adolescenți . m Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . nu 4. 2 Doze
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . nu 4. 2 Doze și mod de administrare al Tratamentul cu Nespo trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . in Nespo se furnizează gata de utilizare , în seringi preumplute . și îndepărtare sunt prezentate la pct . 6. 6 . ed Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală cronică m Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este ul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
C - 8°C ) . A nu se congela . În scopul folosirii lui în ambulator , Nespo poate fi scos o singură dată de la locul de depozitare pe o perioadă de cel mult 7 zile , la temperatura camerei ( până la 25°C ) . Odată ce o seringa preumplută a fost scoasă de la frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile , fie aruncată . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
până la 25°C ) . Odată ce o seringa preumplută a fost scoasă de la frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile , fie aruncată . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 20 µg Nespo soluție injectabilă în 0, 5 ml ( 40 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . at riz
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
o seringa preumplută a fost scoasă de la frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile , fie aruncată . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 20 µg Nespo soluție injectabilă în 0, 5 ml ( 40 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . at riz Seringile sunt fabricate din
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
25°C ) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile , fie aruncată . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 20 µg Nespo soluție injectabilă în 0, 5 ml ( 40 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . at riz Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa preumplută conține
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 20 µg Nespo soluție injectabilă în 0, 5 ml ( 40 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . at riz Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . 4. 4 . to
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
cu o seringă preumplută sau patru seringi preumplute cu 20 µg Nespo soluție injectabilă în 0, 5 ml ( 40 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . at riz Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . 4. 4 . to au Este posibil ca nu toate mărimile
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
preumplută sau patru seringi preumplute cu 20 µg Nespo soluție injectabilă în 0, 5 ml ( 40 µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . at riz Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . 4. 4 . to au Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
µg/ ml ) Seringile pot fi ambalate fie în blistere ( cutie cu 1 sau 4 seringi ) , fie fără blistere ( cutie cu 1 seringă ) . at riz Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1 , cu ace din oțel mărimea 27 . Capacul acului de la seringa preumplută conține cauciuc natural uscat ( un derivat de latex ) . Vezi pct . 4. 4 . to au Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor te Nespo este un medicament steril dar
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
A nu se agita . Locul injectării se schimbă prin rotație și se injectează încet pentru a evita disconfortul la locul injectării . al Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 m EU/ 1/ 01/ 184/ 005 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 184/ 006 cutie cu 4 seringi preumplute în blister Pr EU/ 1/ 01/ 184/ 035 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 8 iunie 2001 Data
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
injectează încet pentru a evita disconfortul la locul injectării . al Dompé Biotec S. p . A . Via San Marino 12 m EU/ 1/ 01/ 184/ 005 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 184/ 006 cutie cu 4 seringi preumplute în blister Pr EU/ 1/ 01/ 184/ 035 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 8 iunie 2001 Data ultimei reînnoiri : 19 mai 2006 38 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
p . A . Via San Marino 12 m EU/ 1/ 01/ 184/ 005 cutie cu 1 seringă preumplută în blister EU/ 1/ 01/ 184/ 006 cutie cu 4 seringi preumplute în blister Pr EU/ 1/ 01/ 184/ 035 cutie cu 1 seringă preumplută fără blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 8 iunie 2001 Data ultimei reînnoiri : 19 mai 2006 38 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
19 mai 2006 38 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 39 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 30 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 30 micrograme în 0, 3 ml ( 100 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . riz 3 . to au
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site- ul Agenției Europene a Medicamentelor : http : // www . emea . europa . eu . / 39 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nespo 30 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 30 micrograme în 0, 3 ml ( 100 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . riz 3 . to au Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . te 4
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține darbepoetină alfa 30 micrograme în 0, 3 ml ( 100 µg/ ml ) Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . riz 3 . to au Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . te 4 . DATE CLINICE es 4. 1 Indicații terapeutice ai Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și adolescenți . m Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non - mieloide cărora li se
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
non - mieloide cărora li se administrează nu chimioterapie . 4. 2 Doze și mod de administrare al Tratamentul cu Nespo trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . in ic Nespo se furnizează gata de utilizare , în seringi preumplute . 6. 6 . ed Tratamentul anemiei simptomatice la pacienții adulți , copii și adolescenți cu insuficiență renală m administrat fie subcutanat , fie intravenos , pentru a nu crește hemoglobina mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Administrarea subcutanată este
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
a fi protejat de lumină . to În scopul folosirii lui în ambulator , Nespo poate fi scos o singură dată de la locul de depozitare pe o au perioadă de cel mult 7 zile , la temperatura camerei ( până la 25°C ) . Odată ce o seringa preumplută a fost scoasă de la frigider și a ajuns la temperatura camerei ( până la 25°C ) trebuie fie folosită în cel mult 7 zile , fie aruncată . te es 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Cutie cu o seringă preumplută sau patru
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]