16,736 matches
-
determinând expuneri subterapeutice ( pe baza ASC ) și la iepure la doze determinând expuneri de 3- 11 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza clinică maximă recomandată s- a observat toxicitate asupra dezvoltării , incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene . Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Silicat de calciu Croscarmeloză sodică Crospovidonă Dioxid de siliciu Xilitol Celuloză microcristalină Aspartam ( E951
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
0, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Această diferență nu a fost semnificativă statistic . Cu toate acestea , într- unul dintre aceste studii , un studiu cu doză fixă , la pacienții tratați cu aripiprazol a existat o relație semnificativă dependentă de doză a evenimentelor adverse cerebrovasculare . ABILIFY nu este aprobat pentru tratamentul psihozelor asociate demenței . Hiperglicemie și diabet zaharat : la pacienții tratați cu antipsihotice atipice , inclusiv cu ABILIFY s- a raportat hiperglicemie , în unele cazuri marcată și asociată cu cetoacidoză
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
subtipurilor de receptori dopaminergici și serotoninergici poate explica unele dintre celelalte efecte clinice ale aripiprazolului . Doze de aripiprazol cuprinse între 0, 5 și 30 mg administrate o dată pe zi timp de 2 săptămâni la subiecți sănătoși a determinat o reducere dependentă de doză a legării de raclopridă marcată cu 11C , un ligand al receptorului dopaminergic D2/ D3 , de la nivelul nucleului caudat și putamen , detectat prin tomografie cu emisie de pozitroni . ABILIFY este eficace în menținerea ameliorării clinice în timpul continuării terapiei la
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Efecte toxicologice semnificative s- au observat numai la doze sau expuneri suficient de mult peste doza sau expunerea maximă la om , indicând faptul că aceste efecte au fost limitate sau fără relevanță pentru utilizarea clinică . Acestea au inclus : toxicitate corticosuprarenaliană dependentă de doză ( acumularea pigmentului lipofuscină și/ sau pierdere de celule parenchimatoase ) la șobolan după 104 săptămâni , la doze de 20- 60 mg/ kg și zi ( de 3- 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza maximă
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
determinând expuneri subterapeutice ( pe baza ASC ) și la iepure la doze determinând expuneri de 3- 11 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza clinică maximă recomandată s- a observat toxicitate asupra dezvoltării , incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene . Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Silicat de calciu Croscarmeloză sodică Crospovidonă Dioxid de siliciu Xilitol Celuloză microcristalină Aspartam ( E951
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
0, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Această diferență nu a fost semnificativă statistic . Cu toate acestea , într- unul dintre aceste studii , un studiu cu doză fixă , la pacienții tratați cu aripiprazol a existat o relație semnificativă dependentă de doză a evenimentelor adverse cerebrovasculare . ABILIFY nu este aprobat pentru tratamentul psihozelor asociate demenței . Hiperglicemie și diabet zaharat : la pacienții tratați cu antipsihotice atipice , inclusiv cu ABILIFY s- a raportat hiperglicemie , în unele cazuri marcată și asociată cu cetoacidoză
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
subtipurilor de receptori dopaminergici și serotoninergici poate explica unele dintre celelalte efecte clinice ale aripiprazolului . Doze de aripiprazol cuprinse între 0, 5 și 30 mg administrate o dată pe zi timp de 2 săptămâni la subiecți sănătoși a determinat o reducere dependentă de doză a legării de raclopridă marcată cu 11C , un ligand al receptorului dopaminergic D2/ D3 , de la nivelul nucleului caudat și putamen , detectat prin tomografie cu emisie de pozitroni . ABILIFY este eficace în menținerea ameliorării clinice în timpul continuării terapiei la
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Efecte toxicologice semnificative s- au observat numai la doze sau expuneri suficient de mult peste doza sau expunerea maximă la om , indicând faptul că aceste efecte au fost limitate sau fără relevanță pentru utilizarea clinică . Acestea au inclus : toxicitate corticosuprarenaliană dependentă de doză ( acumularea pigmentului lipofuscină și/ sau pierdere de celule parenchimatoase ) la șobolan după 104 săptămâni , la doze de 20- 60 mg/ kg și zi ( de 3- 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza maximă
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
determinând expuneri subterapeutice ( pe baza ASC ) și la iepure la doze determinând expuneri de 3- 11 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza clinică maximă recomandată s- a observat toxicitate asupra dezvoltării , incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene . Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Silicat de calciu Croscarmeloză sodică Crospovidonă Dioxid de siliciu Xilitol Celuloză microcristalină Aspartam ( E951
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
0, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Această diferență nu a fost semnificativă statistic . Cu toate acestea , într- unul dintre aceste studii , un studiu cu doză fixă , la pacienții tratați cu aripiprazol a existat o relație semnificativă dependentă de doză a evenimentelor adverse cerebrovasculare . ABILIFY nu este aprobat pentru tratamentul psihozelor asociate demenței . Hiperglicemie și diabet zaharat : la pacienții tratați cu antipsihotice atipice , inclusiv cu ABILIFY s- a raportat hiperglicemie , în unele cazuri marcată și asociată cu cetoacidoză
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
subtipurilor de receptori dopaminergici și serotoninergici poate explica unele dintre celelalte efecte clinice ale aripiprazolului . Doze de aripiprazol cuprinse între 0, 5 și 30 mg administrate o dată pe zi timp de 2 săptămâni la subiecți sănătoși a determinat o reducere dependentă de doză a legării de raclopridă marcată cu 11 C , un ligand al receptorului dopaminergic D2/ D3 , de la nivelul nucleului caudat și putamen , detectat prin tomografie cu emisie de pozitroni . ABILIFY este eficace în ameliorării clinice în timpul continuării terapiei la
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Efecte toxicologice semnificative s- au observat numai la doze sau expuneri suficient de mult peste doza sau expunerea maximă la om , indicând faptul că aceste efecte au fost limitate sau fără relevanță pentru utilizarea clinică . Acestea au inclus : toxicitate corticosuprarenaliană dependentă de doză ( acumularea pigmentului lipofuscină și/ sau pierdere de celule parenchimatoase ) la șobolan după 104 săptămâni , la doze de 20- 60 mg/ kg și zi ( de 3- 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza maximă
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
determinând expuneri subterapeutice ( pe baza ASC ) și la iepure , la doze determinând expuneri de 3- 11 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza clinică maximă recomandată , s- a observat toxicitate asupra dezvoltării , incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene . Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Soluția orală nu trebuie diluată înainte de administrare cu alte lichide sau
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
0, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo . Această diferență nu a fost semnificativă statistic . Cu toate acestea , într- unul dintre aceste studii , un studiu cu doză fixă , la pacienții tratați cu aripiprazol a existat o relație semnificativă dependentă de doză a evenimentelor adverse cerebrovasculare . ABILIFY nu este aprobat pentru tratamentul psihozelor asociate demenței . Hiperglicemie și diabet zaharat : la pacienții tratați cu antipsihotice atipice , inclusiv cu ABILIFY s- a raportat hiperglicemie , în unele cazuri marcată și asociată cu cetoacidoză
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
subtipurilor de receptori dopaminergici și serotoninergici poate explica unele dintre celelalte efecte clinice ale aripiprazolului . Doze de aripiprazol cuprinse între 0, 5 și 30 mg administrate o dată pe zi timp de 2 săptămâni la subiecți sănătoși a determinat o reducere dependentă de doză a legării de raclopridă marcată cu 11C , un ligand al receptorului dopaminergic D2/ D3 , de la nivelul nucleului caudat și putamen , detectat prin tomografie cu emisie de pozitroni . Agitația din schizofrenie și afecțiune bipolară I tratată cu aripiprazol soluție
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
Efecte toxicologice semnificative s- au observat numai la doze sau expuneri suficient de mult peste doza sau expunerea maximă la om , indicând faptul că aceste efecte au fost limitate sau fără relevanță pentru utilizarea clinică . Acestea au inclus : toxicitate corticosuprarenaliană dependentă de doză ( acumularea pigmentului lipofuscină și/ sau pierdere de celule parenchimatoase ) la șobolan după 104 săptămâni , la doze de 20- 60 mg/ kg și zi ( de 3- 10 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza maximă
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
determinând expuneri subterapeutice ( pe baza ASC ) , și la iepure la doze determinând expuneri de 3- 11 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza clinică maximă recomandată s- a observat toxicitate asupra dezvoltării , incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene . Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Sulfobutileter β- ciclodextrin ( SBECD ) Acid tartaric Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
de recurențe . Într- unul din cele două studii privind pacienții cu SM secundar progresivă s- a observat o întârziere semnificativă în ceea ce privește perioada de timp până la progresia incapacității ( reducerea riscului de 31 % datorită Extavia ) și perioada de timp până când pacientul devine dependent de scaunul cu rotile ( 39 % ) . În cel de- al doilea studiu , nu s- a observat nicio întârziere a progresiei incapacității . În ambele studii , Extavia a demonstrat că există o reducere a numărului ( 30 % ) de recurențe clinice . În cazul studiului privind
Ro_341 () [Corola-website/Science/291100_a_292429]
-
EPAR ) . Ce este Fareston ? Fareston este un medicament care conține substanța activă toremifen . Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate rotunde , de culoare albă ( 60 mg ) . Pentru ce se utilizează Fareston ? Fareston este indicat pentru tratarea cancerului mamar metastazat hormono- dependent la femeile aflate în postmenopauză . Termenul „ metastazat ” se referă la cancerul care s- a extins în alte părți ale organismului . Fareston nu este recomandat pacientelor cu tumori receptor estrogen negative ( caz în care celulele canceroase nu prezintă pe suprafața lor
Ro_352 () [Corola-website/Science/291111_a_292440]
-
Fareston sunt comparabile cu cele ale tamoxifen la femeile cu tumori receptor estrogen pozitive . În consecință , Comitetul a decis că beneficiile Fareston sunt mai mari decât riscurile sale pentru prima linie de tratament hormonal în cazul cancerului mamar metastazat hormono- dependent la pacientele aflate în postmenopauză . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Fareston . Alte informații despre Fareston : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Fareston , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 14
Ro_352 () [Corola-website/Science/291111_a_292440]
-
raloxifenului este 2 % . 9 Timpul de atingere a concentrației și biodisponibilității plasmatice maxime este în funcție de metabolizarea sistemică și de ciclul entero- hepatic al raloxifenului și al metaboliților săi glucuronidați . Raloxifenul este distribuit extensiv în organism . Volumul de distribuție nu este dependent de doză . Raloxifenul este puternic legat de proteinele plasmatice ( 98- 99 % ) . Raloxifenul suferă o metabolizare extensivă în glucuronoconjugați la primul pasaj hepatic : raloxifen - 4 ' - glucuronid , raloxifen- 6- glucuronid și raloxifen- 6 , 4 ' - glucuronid . Nu au fost detectați alți metaboliți . Raloxifenul
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
mg/ kg și zi la femelele de șobolan , raloxifenul a perturbat ciclurile estrale ale femelelor de șobolan în cursul tratamentului , dar nu a întârziat acuplările Raloxifenul este un antiestrogenic potent în uterul de șobolan și a împiedicat creșterea tumorilor mamare dependente de estrogeni la șobolani și șoareci . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul : Povidonă Polisorbat 80 Lactoză anhidră Lactoză monohidrat Crospovidonă Stearat de magneziu Film : Dioxid de titan ( E 171 ) Polisorbat 80 Hipromeloză Macrogol 400 Ceară carnauba Cerneala : Shellac Propilenglicol Indigo
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
și N- dezalchilarea azotului pirolidinic . Produșii inițiali ai căilor metabolice de hidroxilare și N- dezalchilare sunt metaboliți principali circulanți , dar nici unul nu contribuie în mod semnificativ la efectul clinic de ansamblu al darifenacinului . Farmacocinetica darifenacinului la starea de echilibru este dependentă de doză , datorită saturării enzimei CYP2D6 . Dublarea dozei de darifenacin de la 7, 5 mg la 15 mg are ca rezultat o creștere cu 150 % a expunerii la starea de echilibru . Această dependență de doză este probabil determinată de saturația căii
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
și N- dezalchilarea azotului pirolidinic . Produșii inițiali ai căilor metabolice de hidroxilare și N- dezalchilare sunt metaboliți principali circulanți , dar nici unul nu contribuie în mod semnificativ la efectul clinic de ansamblu al darifenacinului . Farmacocinetica darifenacinului la starea de echilibru este dependentă de doză , datorită saturării enzimei CYP2D6 . Dublarea dozei de darifenacin de la 7, 5 mg la 15 mg are ca rezultat o creștere cu 150 % a expunerii la starea de echilibru . Această dependență de doză este probabil determinată de saturația căii
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
glanda situată sub vezica urinară la bărbați care produce lichidul seminal . „ Avansat ” înseamnă că cancerul s- a răspândit dincolo de glandă către anumiți noduli limfatici , însă fără ca alte organe fie afectate . Firmagon poate fi folosit dacă tipul de cancer este „ hormono- dependent ” , ceea ce înseamnă că răspunde la un tratament care reduce nivelurile hormonului testosteron . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Firmagon ? Firmagon se administrează ca injecție subcutanată în regiunea abdominală . Tratamentul începe cu două injecții de
Ro_376 () [Corola-website/Science/291135_a_292464]