17,218 matches
-
de AVAGLIM 4 mg/ 4 mg ) . Pacienții care nu pot obține controlul glicemiei în urma monoterapiei cu cel puțin jumătate din doza maximă a unei alte sulfoniluree ( cu excepția clorpropamidei , vezi pct . 4. 4 ) . Concomitent cu doza de sulfoniluree deja utilizată , trebuie administrată rosiglitazonă 4 mg . Odată ce controlul glicemic obținut cu aceste doze este stabil , poate fi introdus AVAGLIM în doză inițială de 4 mg rosiglitazonă/ 4 mg glimepiridă administrată o dată pe zi . AVAGLIM poate fi utilizat pentru a înlocui sulfonilureea și rosiglitazona
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
clorpropamidei , vezi pct . 4. 4 ) . Concomitent cu doza de sulfoniluree deja utilizată , trebuie administrată rosiglitazonă 4 mg . Odată ce controlul glicemic obținut cu aceste doze este stabil , poate fi introdus AVAGLIM în doză inițială de 4 mg rosiglitazonă/ 4 mg glimepiridă administrată o dată pe zi . AVAGLIM poate fi utilizat pentru a înlocui sulfonilureea și rosiglitazona administrate concomitent în cadrul dublei terapii orale clasice , după ce pacientul a fost tratat cu cel puțin jumătate din doza maximă de sulfoniluree . 20 Dacă este necesar , doza de
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
rosiglitazonă 4 mg . Odată ce controlul glicemic obținut cu aceste doze este stabil , poate fi introdus AVAGLIM în doză inițială de 4 mg rosiglitazonă/ 4 mg glimepiridă administrată o dată pe zi . AVAGLIM poate fi utilizat pentru a înlocui sulfonilureea și rosiglitazona administrate concomitent în cadrul dublei terapii orale clasice , după ce pacientul a fost tratat cu cel puțin jumătate din doza maximă de sulfoniluree . 20 Dacă este necesar , doza de rosiglitazonă poate fi mărită după 8 săptămâni . Doza zilnică maximă recomandată este de 8
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
p- amino- salicilic , steroizi anabolizanți și hormoni sexuali masculini , cloramfenicol , anticoagulante cumarinice , fenfluramină , fibrați , inhibitori ai ECA , fluoxetină , alopurinol , simpatolitice , ciclo - , tro - și ifosfamide , sulfinpirazonă , anumite sulfonamide cu acțiune tetracicline , inhibitori ai MAO , antibiotice chinolonice , probenecid , miconazol , pentoxifilină ( doză mare administrată parenteral ) , tritoqualină , fluconazol . Diminuarea efectului de scădere a glicemiei și , astfel , posibilitatea apariției în unele cazuri a hiperglicemiei atunci când se administrează , de exemplu , unul dintre următoarele medicamente : estrogeni și progestageni , saluretice , diuretice tiazidice , tireostimulante , glucocorticoizi , derivați de fenotiazină , clorpromazină , epinefrină
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
prin eliminare , terminal , al rosiglitazonei este de aproximativ 3- 4 ore . Nu există dovezi privind acumularea neașteptată a rosiglitazonei după administrarea o dată sau de două ori pe zi . Principala cale de excreție este cea urinară , aproximativ două treimi din doza administrată fiind eliminate astfel , în timp ce eliminarea prin materiile fecale reprezintă aproximativ 25 % din doza administrată . Substanțe active nemetabolizate nu se excretă în urină sau materii fecale . Timpul de înjumătățire terminal pentru radioactivitate a fost de aproximativ 130 ore , indicând faptul că
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
privind acumularea neașteptată a rosiglitazonei după administrarea o dată sau de două ori pe zi . Principala cale de excreție este cea urinară , aproximativ două treimi din doza administrată fiind eliminate astfel , în timp ce eliminarea prin materiile fecale reprezintă aproximativ 25 % din doza administrată . Substanțe active nemetabolizate nu se excretă în urină sau materii fecale . Timpul de înjumătățire terminal pentru radioactivitate a fost de aproximativ 130 ore , indicând faptul că eliminarea metaboliților este foarte lentă . După administrarea unor doze repetate se așteaptă acumularea în
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
combinat cu Atripla și alte medicamente antiretrovirale . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început de către un medic cu experiență în tratarea infecției cu virusul imunodeficienței umane ( HIV ) . Doze Adulți : doza recomandată de Atripla este de un comprimat , administrat oral , o dată pe zi . Se recomandă ca Atripla să fie administrat în condiții de repaus alimentar , deoarece alimentele pot crește expunerea la efavirenz și pot duce la o creștere a frecvenței reacțiilor adverse ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
de asemenea luând în considerare motivul întreruperii tratamentului . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți . Atripla nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( Clasa CPT C ) ( vezi pct . 5. 2 ) . Atripla nu trebuie administrat concomitent cu terfenadină , astemizol , cisapridă , midazolam , triazolam , pimozidă , bepridil sau alcaloizi de ergot ( de exemplu ergotamină , dihidroergotamină , ergonovină și metilergonovină ) datorită competiției acestora cu efavirenz pentru citocromul P450 ( CYP ) 3A4 care ar putea duce la inhibarea metabolizării , cu potențial de
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
alte medicamente conținând oricare dintre aceleași substanțe active , efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil . Datorită asemănărilor cu emtricitabina , Atripla nu trebuie administrată în asociere cu alți analogi de citidină , cum este lamivudina ( vezi pct . 4. 5 ) . Atripla nu trebuie administrată concomitent cu adefovir dipivoxil . Informațiile disponibile în momentul de față indică faptul că la pacienții tratați cu un regim antiretroviral pe bază de IP , trecerea la Atripla poate conduce la o scădere a răspunsului la tratament ( vezi pct . 5. 1
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
cazul administrării concomitente a unui tratament antiviral pentru hepatita B sau C , vă rugăm să consultați și Rezumatele Caracteristicilor Produsului pentru medicamentele respective . Siguranța și eficacitatea Atripla nu au fost studiate în tratamentul infecției cronice cu VHB . Emtricitabina și tenofovirul administrate separat și în asociere au demonstrat activitate împotriva VHB în studii farmacodinamice ( vezi pct . 5. 1 ) . O limitată experiența clinică sugerează că emtricitabina și fumaratul de tenofovir disoproxil acționează împotriva VHB când sunt utilizate într- un regim de tratament antiretroviral
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
nu trebuie administrată în asociere cu alte medicamente conținând oricare dintre componentele efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil . Datorită asemănărilor cu emtricitabina , Atripla nu trebuie administrată în asociere cu alți analogi de citidină , cum este lamivudina . Atripla nu trebuie administrată concomitent cu adefovir dipivoxil . Efavirenz este un inductor al CYP3A4 și un inhibitor al unor izoenzime CYP450 inclusiv CYP3A4 ( vezi pct . 5. 2 ) . Alte substanțe care sunt substrat pentru CYP3A4 pot avea concentrații plasmatice scăzute dacă se administrează asociat cu
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
a metabolismului oxidativ ) Administrarea asociată de efavirenz și voriconazol la doze standard este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Deoarece Atripla este o combinație cu doză fixă , doza de efavirenz nu poate fi modificată ; de aceea , voriconazol și Atripla nu trebuie administrate concomitent . Voriconazol/ Emtricitabină Voriconazol/ Fumarat de tenofovir disoproxil 15 Medicamentul în funcție de clasa Efecte asupra concentrațiilor de Recomandări privind administrarea asociată cu ( doză în mg ) Modificarea procentuală medie a ASC , Atripla Cmax , Cmin cu intervale de încredere 90 % , ( efavirenz 600 mg
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
sau de , respectiv , 4 până la 5 log ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Formele farmaceutice separate de efavirenz , emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil au fost utilizate pentru a determina farmacocinetica efavirenzului , emtricitabinei și fumaratului de tenofovir disoproxil , administrat separat la pacienți infectați cu HIV . Bioechivalența unui comprimat filmat de Atripla cu un comprimat filmat efavirenz 600 mg plus o capsulă emtricitabină 200 mg plus un comprimat filmat tenofovir disoproxil 245 mg ( echivalent cu 300 mg fumarat de tenofovir
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
puțin de 1 % din doză a fost excretat prin urină , sub formă de efavirenz nemodificat . După administrarea orală , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al emtricitabinei este de aproximativ 10 ore . Emtricitabina este în principal excretată prin rinichi , întreaga doză administrată regăsindu- se în urină ( aproximativ 86 % ) și fecale ( aproximativ 14 % ) . Treisprezece la sută din doza de emtricitabină a fost regăsită în urină sub forma a trei metaboliți . Clearance- ul sistemic al emtricitabinei a fost în medie de 307 ml/ min
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
vitro , dar negativ în analiza in vivo pe micronuclei . Asocierea de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil a avut rezultat pozitiv în analiza in vitro a limfomului la șoareci , cu rezultate comparabile cu cele obținute pentru fumaratul de tenofovir disoproxil administrat singur . Asocierea de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil a fost negativă în analiza mutației bacteriene inverse ( Testul Ames ) . La maimuțe cynomolgus la care s- a administrat efavirenz timp de ≥ 1 an în doze care au realizat valori medii ale
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
Indicații terapeutice Reversia blocului neuromuscular indus de rocuronium sau vecuronium . Pentru populația pediatrică : la copii și adolescenți sugammadex este recomandat numai pentru reversia de rutină din blocul neuromuscular indus de rocuronium . 4. 2 Doze și mod de administrare Sugammadex trebuie administrat doar de un medic anestezist , sau sub supravegherea acestuia . Se recomandă utilizarea unei tehnici adecvate de monitorizare neuromusculară pentru evaluarea reversiei din blocul neuromuscular . După blocul neuromuscular , practica normală după anestezie este de a monitoriza pacientul în perioada postoperatorie imediată
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
copii și adolescenți , din acest motiv nefiind recomandată până când vor fi disponibile informații suplimentare . Bridion 100 mg/ ml poate fi diluat la 10 mg/ ml , în scopul creșterii acurateței de dozare la populația pediatrică ( vezi pct . 6. 6 ) . Sugammadex trebuie administrat intravenos , într- o singură injecție în bolus . Injecția în bolus trebuie administrată rapid , în 10 secunde , direct în venă sau într- o linie venoasă existentă ( vezi pct . 6. 6 ) . În studiile clinice , sugammadex a fost administrat numai ca injecție unică
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
informații suplimentare . Bridion 100 mg/ ml poate fi diluat la 10 mg/ ml , în scopul creșterii acurateței de dozare la populația pediatrică ( vezi pct . 6. 6 ) . Sugammadex trebuie administrat intravenos , într- o singură injecție în bolus . Injecția în bolus trebuie administrată rapid , în 10 secunde , direct în venă sau într- o linie venoasă existentă ( vezi pct . 6. 6 ) . În studiile clinice , sugammadex a fost administrat numai ca injecție unică în bolus . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
5 ) . Anestezia superficială : Când blocul neuromuscular a fost remis intenționat în timpul anesteziei în studiile clinice , ocazional au fost observate semne de anestezie superficială ( mișcări , tuse , grimase și colabarea sondei endotraheale ) . În cazul reversiei din blocul neuromuscular , cu continuarea anesteziei , trebuie administrate doze suplimentare de anestezice și/ sau opioizi , în funcție de indicația clinică . Insuficiența hepatică : Sugammadex nu este metabolizat sau excretat de către ficat ; din acest motiv nu au fost efectuate studii specifice la pacienți cu insuficiență hepatică . Pacienții cu insuficiență hepatică severă trebuie
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
în care celulele tumorale specifice limfomului au invadat lichidul cefalorahidian și membranele care înconjoară creierul și măduva spinării ( meninge ) . DepoCyte ajută la controlarea simptomelor bolii . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează DepoCyte ? DepoCyte trebuie administrat numai de către un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor anticanceroase . DepoCyte este o injecție „ depozit ” ( un tip de injecție în care medicamentul este preparat astfel încât să fie absorbit foarte lent de către organism ) . Medicamentul trebuie injectat direct în lichidul cefalorahidian ( injecție
Ro_246 () [Corola-website/Science/291005_a_292334]
-
fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 7 % ) , față de comparator ( 2, 1 % ) . 4. 9 Supradozaj Pacienții au luat pioglitazonă în doze mai mari decât doza maximă recomandată , de 45 mg pe zi . Doza maximă raportată de 120 mg pe zi , administrată timp de patru zile și apoi 180 mg pe zi timp de șapte zile nu a fost asociată cu nici un fel de simptome . Un supradozaj masiv cu metformină ( sau riscurile aferente de acidoză lactică ) poate determina acidoza lactică , situație care
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata terapiei de substituție depind de severitatea deficitului de factor VIII , de locul și gradul hemoragiei și de starea clinică a pacientului . Tratamentul la cerere Cantitatea de factor VIII ( FVIII ) administrată este exprimată în unități internaționale ( UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADVATE să se înregistreze numele și seria de fabricație a produsului . Pentru instrucțiuni referitoare la reconstituirea produsului pentru administrare , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca și în cazul oricărei proteine administrate intravenos , există posibilitatea dezvoltării unor reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Produsul conține urme de proteine de șoarece și hamster . Pacienții trebuie informați despre semnele reacțiilor de hipersensibilitate imediată , aici fiind incluse erupții cutanate , prurit , urticarie generalizată , angioedem , hipotensiune ( de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje ADVATE nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor proteine administrate intravenos , există posibilitatea dezvoltării unor reacții de hipersensibilitate de tip alergic ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe parcursul studiilor clinice cu ADVATE s- au raportat în total 56 de reacții adverse la medicament ( RAM ) la 27 din 234 pacienți tratați . RAM apărute
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
și pacienți adulți ( cu vârsta peste 16 ani ) 7 La un pacient s- a înregistrat o tendință semnificativ ascendentă și , de asemenea , s- au detectat valori maxime susținute ale nivelului anticorpilor față de IgG murină . Ca și în cazul altor produse administrate intravenos , la ADVATE s- au raportat reacții de hipersensibilitate/ alergice , inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide ( cu o frecvență necunoscută ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu factor VIII de coagulare uman recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]