15,037 matches
-
Diabetic Retinopathy Study ) a fost investigată prin fotografia fundului de ochi . Nu s- au observat diferențe semnificative în ceea ce privește progresia retinopatiei diabetice atunci cand Lănțuș a fost comparat cu insulină NPH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși și la pacienții diabetici , analizarea concentrațiilor plasmatice ale insulinei a arătat o absorbție mai lentă și mult mai prelungită și a demonstrat lipsa vârfurilor după injectarea subcutanata de insulină glargin , comparativ cu insulină umană NPH . Concentrațiile au fost astfel concordante cu profilul de activitate farmacodinamica
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
analizează și , înainte de a formula un aviz , poate adresa întrebări suplimentare în ziua 180 . După adoptarea avizului CHMP , Comisia Europeană acordă , de regulă , autorizația în termen de circa două luni . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia orBec nu putea fi aprobat pentru tratamentul bolii grefă gastrointestinală contra
Ro_755 () [Corola-website/Science/291514_a_292843]
-
authorised provided the source is acknowledged . aviz , poate adresa întrebări suplimentare în ziua 180 . După adoptarea avizului CHMP , Comisia Europeană acordă , de regulă , autorizația în termen de circa două luni . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a formulat un aviz provizoriu conform căruia Orplatna nu putea fi aprobat pentru tratamentul cancerului de prostată metastatic
Ro_762 () [Corola-website/Science/291521_a_292850]
-
analizează și , înainte de a emite un aviz , poate adresa întrebări suplimentare în ziua 180 . După emiterea avizului CHMP , Comisia Europeană acordă , de regulă , autorizația în termen de circa două luni . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsului societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a emis un aviz provizoriu conform căruia Gastromotal nu ar fi putut fi aprobat pentru diagnosticarea evacuării gastrice
Ro_409 () [Corola-website/Science/291168_a_292497]
-
refuzarea autorizației de introducere pe piață pentru produsul medicamentos Genasense 30 mg/ ml concentrat pentru soluție injectabilă în vederea tratării melanomului avansat sau metastatic . Compania care a solicitat autorizarea este Genta Development Limited . Solicitantul a cerut o reexaminare a avizului . După analizarea temeiurilor acestei cereri , CHMP a reexaminat avizul inițial și a confirmat refuzul autorizării de introducere pe piață la 19 iulie 2007 . Ce este Genasense ? Genasense este un medicament care conține substanța activă denumită oblimersen . Se prepară ca soluție pentru a
Ro_410 () [Corola-website/Science/291169_a_292498]
-
cererii ? Evaluarea se încheiase , iar CHMP formulase un aviz negativ . Societatea solicitase o reexaminare a avizului negativ , dar aceasta nu se finalizase încă în momentul când societatea s- a retras . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsului societății la lista de întrebări a CHMP , în momentul retragerii cererii , CHMP a formulat un aviz negativ și nu a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru NutropinAq pentru tratamentul pe termen lung al copiilor
Ro_717 () [Corola-website/Science/291476_a_292805]
-
Lipsa rezistenței la lopinavir a fost confirmată de analiza fenotipică . În 2 studii de Fază II și unul de Fază III , selecția rezistenței la lopinavir la pacienții cu lipsa răspunsului terapeutic anterior la inhibitorii de protează s- a caracterizat prin analizarea tulpinilor longitudinale de la 19 subiecți tratați anterior cu inhibitori de protează care au prezentat supresie virală incompletă sau recădere ulterioară la răspunsul inițial la Kaletra și care a demonstrat rezistență crescută in vitro între faza inițială și recădere ( definit ca
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Lipsa rezistenței la lopinavir a fost confirmată de analiza fenotipică . În 2 studii de Fază II și unul de Fază III , selecția rezistenței la lopinavir la pacienții cu lipsa răspunsului terapeutic anterior la inhibitorii de protează s- a caracterizat prin analizarea tulpinilor longitudinale de la 19 subiecți tratați anterior cu inhibitori de protează care au prezentat supresie virală incompletă sau recădere ulterioară la răspunsul inițial la Kaletra și care a demonstrat rezistență crescută in vitro între faza inițială și recădere ( definit ca
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Fax ( 44- 20 ) 75 23 71 29 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Care a fost recomandarea CHMP în momentul respectiv ? Pe baza analizării informațiilor și a răspunsurilor societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP a avut câteva motive de îngrijorare și a formulat avizul provizoriu conform căruia EXULETT nu putea fi aprobat pentru tratamentul infecțiilor complicate ale pielii
Ro_345 () [Corola-website/Science/291104_a_292433]
-
b) dacă este potrivită o evaluare cumulativă a efectelor vânzărilor ținându-se cont de condițiile de concurență între vasele vândute de către constructorii care nu aparțin Comunității cumpărătorului și de condițiile de concurență între aceste vase și vasele comunitare similare. 5. Analizarea consecinței vânzării la un preț inferior valorii normale asupra industriei comunitare respective implică o evaluare a tuturor factorilor și indicilor economici relevanți care influențează situația acestei industrii, inclusiv faptul că o industrie nu a depășit încă în întregime efectele vechilor
jrc3078as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88234_a_89021]
-
asupra fluxului de numerar, asupra stocurilor de mărfuri, locurilor de muncă, salariilor, creșterii economice, posibilității de a atrage capital sau investiții. Această listă nu este exhaustivă și unul sau mai mulți dintre acești factori nu constituie neapărat argumente hotărâtoare pentru analizarea situației. 6. Trebuie demonstrat cu ajutorul tuturor elementelor doveditoare valabile prezentate la alin. (2) că importurile care fac obiectul unui dumping cauzează un prejudiciu în sensul prezentului regulament. Concret, acest lucru implică demonstrarea faptului că volumul și/sau nivelurile prețurilor menționate
jrc3077as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88233_a_89020]
-
să garanteze că rezultatele obținute pot fi utilizate în scopul evaluării. Studiile trebuie să includă situația cazului realist celui mai nefavorabil, luându-se în considerare tipul de sol, condițiile climaterice, doza aplicată, precum și frecvența și perioada de aplicare. Se recomandă analizarea apei percolate prin coloane din sol la intervale adecvate, precum și determinarea reziduurilor din plante la recoltare. Trebuie să se determine, la sfârșitul testului, reziduurile găsite în cel puțin cinci straturi ale profilului solului. Se recomandă evitarea prelevărilor intermediare ale eșantioanelor
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
volumul exporturilor trebuie asigurată pe baza licențelor de export; întrucât trebuie, prin urmare, stabilit un calendar detaliat pentru depunerea cererilor și emiterea licențelor; întrucât, în plus, decizia privind cererile pentru licențe de export trebuie comunicată numai după o perioadă de analizare a acesteia; întrucât această perioadă va permite Comisiei să aprecieze cantitățile solicitate și cheltuielile implicate și, dacă este cazul, să ia măsuri specifice aplicabile în special cererilor deja depuse; întrucât este în interesul comercianților să se permită retragerea cererii de
jrc2805as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87960_a_88747]
-
multilaterale și care trebuie respectate prin intermediul licențelor de export; întrucât trebuie stabilite norme precise de depunere a cererilor și de eliberare a licențelor; întrucât, în plus, decizia privind cererile pentru licențe de export trebuie notificată numai după o perioadă de analizare a acesteia, care va permite Comisiei să evalueze cantitățile solicitate și cheltuielile implicate și, dacă este cazul, să ia măsuri specifice privind cererile în cauză; întrucât este în interesul solicitanților să se permită retragerea cererii de licență după stabilirea unui
jrc2814as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87969_a_88756]
-
volumul exporturilor trebuie asigurată pe baza licențelor de export; întrucât trebuie, prin urmare, stabilit un calendar detaliat pentru depunerea cererilor și emiterea licențelor; întrucât, în plus, decizia privind cererile pentru licențe de export trebuie comunicată numai după o perioadă de analizare a acesteia; întrucât această perioadă va permite Comisiei să aprecieze cantitățile solicitate și cheltuielile implicate și, dacă este cazul, să ia măsuri specifice aplicabile în special cererilor deja depuse; întrucât este în interesul comercianților să se permită retragerea cererii de
jrc2806as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87961_a_88748]
-
să ia în considerare recomandările privind siguranța rezultate din anchetarea unui accident sau a unui incident; întrucât unicul obiectiv al anchetei tehnice este acela de a trage concluzii care ar putea preveni viitoarele accidente și incidente și întrucât de aceea, analizarea evenimentului, concluziile și recomandările privind siguranța nu sunt concepute pentru a atribui vină sau răspundere; ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Obiectiv Scopul prezentei directive este de a îmbunătăți siguranța aeriană prin facilitarea efectuării rapide a anchetelor ale căror unic obiectiv
jrc2501as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87655_a_88442]
-
acțiuni, omisiuni, evenimente sau condiții, sau o combinație a acestora, care a condus la producerea accidentului sau incidentului; (e) "anchetă" reprezintă un proces efectuat în scopul de a preveni producerea unui accident și a unui incident care include culegerea și analizarea informațiilor, expunerea concluziilor, inclusiv determinarea cauzei (lor) și, atunci când este cazul, întocmirea recomandărilor privind siguranța; (f) "anchetator desemnat" reprezintă o persoană desemnată, în baza calificărilor sale, având ca responsabilitate organizarea, efectuarea și controlul unei anchete; (g) "înregistrator de parametri de
jrc2501as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87655_a_88442]
-
general, față de orice altă parte ale cărei interese pot să intre în conflict cu sarcinile atribuite organului sau entității de anchetă. 2. Fără să aducă atingere alin. 1, activitățile atribuite acestui organ sau entitate pot fi extinse până la culegerea și analizarea datelor privind siguranța aeriană, în special în scopuri preventive, în măsura în care aceste activități nu afectează independența sa și nu implică din partea sa nici o responsabilitate de ordin regulamentar sau administrativ sau în materie de standarde. 3. Organul sau entitatea menționată în alin
jrc2501as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87655_a_88442]
-
1 subparagraful (b) (3) să nu fie depășită. în acest caz, emisiile de HF trebuie să fie supuse măsurărilor periodice. Măsurarea permanentă a conținutului de vapori - apă nu trebuie să fie necesară, numai dacă gazul evacuat prelevat este uscat înainte de analizarea emisiilor. Măsurările poluanților enumerați în Articolul 7 paragraful 1 nu trebuie să fie necesare, numai dacă acordul permite incinerarea doar a acelor deșeuri periculoase care nu pot produce valori medii ale acelor poluanți mai mari decât 10î din valorile limită
jrc2508as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87662_a_88449]
-
cazul, animale domestice sau bunuri, pentru a o stopa imediat și/sau a limita extinderea flăcărilor exploziei și a presiunilor rezultate la un nivel de securitate suficient. 1.0.2. Echipamentele și sistemele de protecție trebuie proiectate și fabricate după analizarea corespunzătoare a posibilelor defecte de funcționare pentru a împiedica pe cât posibil situațiile periculoase. Trebuie luată în considerare orice funcționare incorectă care poate fi anticipată în mod rațional. 1.0.3. Condiții speciale de control și întreținere Echipamentele și sistemele de
jrc2475as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87629_a_88416]
-
conform art. 6 - 11; b) metodă bazată pe ordinea cronologică de depunere a cererilor (după principiul "primul venit, primul servit"), conform art.12; c) metodă de repartizare proporțională cu cantitățile cerute în momentul depunerii cererilor (după așa-numita procedură a analizării simultane), conform art.13. 3. Metoda de repartizare ce trebuie utilizată se determină conform procedurii prevăzute la art. 23. 4. Dacă s-a constatat că nici una dintre metodele indicate în alin. (2) nu este adaptată exigențelor specifice ale unui contingent
jrc2532as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87686_a_88473]
-
relateze toate efectele nefaste posibile descoperite pe parcursul studiilor toxicologice de rutină (inclusiv efectele la nivelul organelor și al anumitor sisteme determinate, adică imunotoxicitatea și neurotoxicitatea) și să se efectueze și să se relateze studii suplimentare care pot fi necesare pentru analizarea mecanismului probabil în cauză, să se stabilească NOAEL (niveluri fără efect nefast observabil), precum și să se estimeze importanța acestor efecte. Trebuie să se relateze toate datele biologice și informațiile disponibile pertinente pentru evaluarea profilului toxicologic al substanței testate. (iii) Având
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
în cel mai scurt timp posibil, toate informațiile utile. 3. Consultările se referă în primul rând la: a) condițiile și modalitățile importurilor și evoluția acestora, precum și la diverse aspecte ale situației economice și comerciale în ceea ce privește produsul respectiv, în special în cadrul analizării anexelor II și III ; b) problemele legate de gestiunea acordurilor comerciale între Comunitate și țările tețe menționate în anexa I ; c) eventualele măsuri de adoptat. 4. Dacă este nevoie, consultările pot avea loc în scris. În acest caz, Comisia informează
jrc2531as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87685_a_88472]
-
fundamentală pe care o are conștientizarea de către patroni și lucrători a aspectelor în cauză și a posibilității lor de a avea acces la informațiile respective dacă măsurile recomandate în programul Comisiei se dovedesc încununate de succes; întrucât strângerea, procesarea și analizarea datelor științifice, tehnice și economice detaliate, fiabile și obiective, sunt necesare pentru a oferi organismelor Comunității, statelor membre și celor implicați în acest domeniu informațiile care să le permită să răspundă la toate cererile ce le sunt adresate, pentru a
jrc2583as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87737_a_88524]
-
pudra este amestecată cu atenție înainte de colectarea de eșantioane pentru analiză. Pentru determinarea Mn, Fe, Cu, Cd, Al și Pb trebuie să se asigure că malaxorul nu contaminează eșantioanele. Malaxorul poate fi testat prin măcinarea de celuloză fibroasă uscată și analizarea acesteia în ceea ce privește elementele menționate anterior înainte și după măcinare. II.8. Analizele chimice Se determină numai concentrația totală a elementului. În "Manualul metodologiilor de eșantionare și analiză a frunzelor și acelor" elaborat de grupul de experți în frunziș al pădurilor
jrc2554as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87708_a_88495]