16,736 matches
-
ca pacienților să li se administreze alte medicamente pentru blocarea testosteronului la inițierea tratamentului . Prin urmare , CHMP a decis că beneficiile Firmagon sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul pacienților adulți de sex masculin cu cancer de prostată hormono- dependent în stadiu avansat . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Firmagon . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Firmagon ? Societatea care produce Firmagon se va asigura că în toate statele membre vor fi
Ro_376 () [Corola-website/Science/291135_a_292464]
-
ASC au fost cu aproximativ 20 % și , respectiv , 16 % mai mari la pacienții de sex feminin comparativ cu pacienții de sex masculin , această diferență nu a fost considerată semnificativă din punct de vedere clinic . Nu s- au identificat diferențe farmacocinetice dependente de rasă , importante din punct de vedere clinic . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
ASC au fost cu aproximativ 20 % și , respectiv , 16 % mai mari la pacienții de sex feminin comparativ cu pacienții de sex masculin , această diferență nu a fost considerată semnificativă din punct de vedere clinic . Nu s- au identificat diferențe farmacocinetice dependente de rasă , importante din punct de vedere clinic . 23 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
la pacienții hipertensivi și normotensivi . În prezent , nu se cunosc implicațiile clinice ale diferențelor în ceea ce privește efectul asupra ARP . Hipertensiune arterială La pacienții hipertensivi , administrarea de Enviage o dată pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză ale tensiunii arteriale sistolice , precum și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
la pacienții hipertensivi și normotensivi . În prezent , nu se cunosc implicațiile clinice ale diferențelor în ceea ce privește efectul asupra ARP . Hipertensiune arterială La pacienții hipertensivi , administrarea de Enviage o dată pe zi în doze de 150 mg și 300 mg a asigurat reduceri dependente de doză ale tensiunii arteriale sistolice , precum și ale celei diastolice , care s- au menținut în întregul interval de dozare de 24 ore ( menținând beneficiul în primele ore ale dimineții ) , cu un raport mediu valoare maximă - valoare minimă pentru răspunsul diastolic
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
este de anemie hemolitică la pacienții cu deficit de G - 6- PD și anemie ereditară . La voluntarii sănătoși , în intervalul de doze cuprins între 0, 05 mg/ kg și 0, 20 mg/ kg Fasturtec , a fost observată o scădere importantă dependentă de doză a concentrațiilor plasmatice de acid uric . Un studiu comparativ de fază III cu doza recomandată a arătat că debutul acțiunii Fasturtec este semnificativ mai rapid comparativ cu cel al allopurinolului . La 4 ore după prima doză s- a
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
și simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central ( CNS ) , trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : alte medicamente pentru tratamentul demenței , cod ATC : Memantina este un antagonist necompetitiv al receptorului NMDA , voltaj- dependent , cu afinitate moderată . Studii clinice : Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienți care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă ( valori inițiale ale scorurilor totale la MMSE , mini testul pentru examinarea stării mentale ( MMSE ) , de
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
entero- hepatice ) , acidifierea urinii , diureza forțată În cazul semnelor și simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central ( CNS ) , trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Memantina este un antagonist necompetitiv al receptorului NMDA , voltaj- dependent , cu afinitate moderată . Studii clinice : Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienți care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă [ valori inițiale ale scorurilor totale la MMSE , mini testul pentru examinarea stării mentale , ( MMSE ) de
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
recirculării entero- hepatice ) , acidifierea urinii , diureza forțată În cazul semnelor și simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central ( CNS ) , trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Memantina este un antagonist necompetitiv al receptorului NMDA , voltaj- dependent , cu afinitate moderată . Studii clinice : Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienți care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă ( valori inițiale ale scorurilor totale la MMSE , mini testul pentru examinarea stării mentale ( MMSE ) , de
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
medicinal ( întreruperea posibilității recirculării entero- hepatice ) , acidifierea urinii , diureza forțată În cazul semnelor și simptomelor de hiperstimulare generală a sistemului nervos central ( CNS ) , trebuie luat în considerare tratament clinic simptomatic . 5 . Memantina este un antagonist necompetitiv al receptorului NMDA , voltaj- dependent , cu afinitate moderată . Studii clinice : Într- un studiu pivot efectuat cu monoterapie la un grup de pacienți care sufereau de boală Alzheimer moderată până la severă ( valori inițiale ale scorurilor totale la MMSE , mini testul pentru examinarea stării mentale ( MMSE ) , de
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
tratamentul cu Evoltra , în timpul tratamentului și după încheierea acestuia ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă și bărbații activi sexual trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului . La șoareci , șobolani și câini au fost observate efecte toxice dependente de doză asupra organelor genitale masculine , iar la șoareci au fost observate efecte toxice asupra organelor genitale feminine ( vezi pct . 5. 3 ) . Întrucât efectul clofarabinei asupra fertilității umane nu este cunoscut , planificarea reproducerii trebuie discutată cu pacienții în mod corespunzător
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
înjumătățire β al clofarabinei 5, 2 ore Timpul de înjumătățire al clofarabin trifosfatului Clearance- ul sistemic Clearance- ul renal 28, 8 l/ h/ m 10, 8 l/ h/ m 57 % Analiza multivariantă a arătat că parametrii faramacocinetici ai clofarabinei sunt dependenți de greutatea corporală și , cu toate că s- a stabilit că numărul celulelor albe sanguine ( WBC ) are un impact asupra parametrilor farmacocinetici ai clofarabinei , acesta pare să nu fie suficient pentru a se realiza o individualizare a regimului de dozaj al pacientului
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
proliferare rapidă sunt principalele organe- țintă ale toxicității . La șobolani au fost observate efecte cardiace în mod concomitent cu cardiomiopatia , contribuind la apariția semnelor de insuficiență cardiacă în urma unor cicluri de tratament repetate . Incidența acestor fenomene de toxicitate a fost dependentă atât de doza de clofarabină administrată , cât și de durata tratamentului . Ele au fost raportate la valori ale expunerii ( Cmax ) de aproximativ 7 până la 13 ori mai mari ( după 3 sau mai multe cicluri terapeutice ) sau de 16 până la 35
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
organic, de distribuție granulometrică și de pH și - să acopere următoarele intervale de pH: - de la 4,5 la 5,5, - de la 6 la 7, și 8 (aproximativ) dacă, pe baza altor informații, există o suspiciune de degradare sau de mobilitate dependente de pH [de exemplu, solubilitate și rată de hidroliză (pct. 2.7 și 2.8)]. Solurile utilizate trebuie, în măsura în care este posibil, să fie proaspăt prelevate. Dacă utilizarea solurilor depozitate este inevitabilă, depozitarea trebuie făcută în mod adecvat pe o perioadă
jrc2740as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87895_a_88682]
-
de Nord (Bougainville (i Buka); Insulele Trobriand, Insulele Woodlark; Insulele d'Entrecasteaux (i Arhipeleagul Louisiade XO (802) Oceania Australiană Insulele Cocos (Keeling), Insula Christmas, Insula Heard (i Insula McDonald (i Insula Norfolk NR (803) Nauru NZ (804) Noua Zeelandă exclusiv teritoriul dependent Ross (Antarctica) SB (806) Insulele Solomon TV (807) Tuvalu NC (809) Noua Caledonie inclusiv Insulele Loyalty (Măr(, Lifou (i Ouv(a) XA (810) Oceania Americană Șamoa Americană, Guam, insulele mici aparținând Statelor Unite (Insula Baker, Insula Howland, Insula Jarvis, Johnston, Kingman Reef, Midway
jrc4354as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89519_a_90306]
-
economică și socială ar trebui definite ca acele zone care includ zone în care au loc schimbări socio-economice în sectoarele industriale și de servicii, zonele rurale în declin, zonele urbane aflate în dificultate și zonele aflate în situație de criză dependente de activitățile piscicole; întrucât ar trebui să se asigure o concentrare corespunzătoare în cele mai afectate părți din Comunitate, întrucât aceste zone ar trebui desemnate de către Comisie, la propunea statelor membre și în strânsă concertare cu acestea; (15) întrucât, pentru
jrc4258as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89423_a_90210]
-
alin. (2) și a căror populație sau suprafață sunt destul de importante. Ele includ în special zonele unde se produc schimbări pe plan socio-economic în sectoarele industriale și de servicii, zonele rurale în declin, zonele urbane în dificultate, zonele în criză dependente de activitățile piscicole. (2) Comisia și statele membre se străduiesc să garanteze că asistența este efectiv concentrată în zonele cel mai grav afectate și la nivelul geografic cel mai adecvat. Populația zonelor prevăzute în alin. (1) nu trebuie să reprezinte
jrc4258as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89423_a_90210]
-
decât media comunitară; (b) un nivel ridicat de sărăcie, inclusiv condițiile precare de locuire; (c) o stare degradată a mediului înconjurător; (d) o rată ridicată a criminalității și delincvenței; (e) un nivel scăzut de instruire în rândul populației. (8) Zonele dependente de activitățile piscicole, prevăzute în alin. (1), sunt zone de coastă în care numărul locurilor de muncă în industria pescuitului, ca procent din totalul locurilor de muncă, atinge un nivel semnificativ, și care se confruntă cu probleme socio-economice structurale legate
jrc4258as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89423_a_90210]
-
vedere aceste motive, cererea de excludere a dobânzii în calculul beneficiului obținut în cadrul diferitelor regimuri se respinge. 3.1.2. Specificitatea diferitelor regimuri (17) Producătorii-exportatori au susținut că prezumția art. 2 alin. (3) din acordul privind subvențiile, conform căreia subvențiile dependente de rezultatele la export sunt specifice, nu se va aplica ipso facto, deoarece art. 27 alin. (2) din acordul privind subvențiile prevede că interzicerea subvențiilor dependente de rezultatele la export nu se aplică țărilor în curs de dezvoltare. India este
jrc4360as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89525_a_90312]
-
susținut că prezumția art. 2 alin. (3) din acordul privind subvențiile, conform căreia subvențiile dependente de rezultatele la export sunt specifice, nu se va aplica ipso facto, deoarece art. 27 alin. (2) din acordul privind subvențiile prevede că interzicerea subvențiilor dependente de rezultatele la export nu se aplică țărilor în curs de dezvoltare. India este una dintre țările enumerate în anexa VII la acordul privind subvențiile și, în consecință, subvențiile la export acordate de Guvernul Indiei nu ar putea fi interzise
jrc4360as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89525_a_90312]
-
pozitive, că regimurile în cauză sunt specifice. (18) Art. 3 alin. (4) lit. (a) din regulamentul de bază prevede în mod clar că subvențiile, inclusiv cele enumerate în anexa 1, sunt considerate speciale dacă sunt, de drept sau de fapt, dependente de rezultatele la export. Această condiție a fost examinată în mod individual pentru fiecare dintre regimurile de subvenționare care au făcut obiectul acestei proceduri. 3.2. REGIMURI INDIVIDUALE 3.2.1. Regimul passbook (PBS) (19) Guvernul Indiei și producătorii-exportatori au
jrc4360as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89525_a_90312]
-
pescuitului. 5. În plus, și în conformitate cu articolele 22 și 23 din Regulamentul (CE) nr. 1260/1999, IFOP contribuie la: (a) acțiuni inovatoare care includ operațiuni transnaționale și stabilirea unor rețele pentru cei care operează în acest sector și în zone dependente de pescuit și acvacultură; (b) măsuri de asistență tehnică. În conformitate cu art. 22 alin. (2) din Regulamentul (CE) nr. 1260/1999, domeniul de aplicare pentru proiectele pilot menționate în prezentul alineat, primul paragraf lit.(a) este extins prin decizia referitoare la
jrc4259as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89424_a_90211]
-
mai degrabă creșterii pe scară largă a animalelor, - producția rezultată din productivitatea slabă a mediului natural și care este, în mod considerabil, mai scăzută decât media, în ceea ce privește principalii indici de performanță economică în agricultură, - o populație scăzută sau în scădere, dependentă în cea mai mare parte de activitatea agricolă al cărei declin accelerat ar pune în pericol viabilitatea zonei respective și locuirea sa continuă. Articolul 20 Zonele defavorizate pot include alte zone afectate de dificultăți specifice, în care agricultura ar trebui
jrc4255as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89420_a_90207]
-
pentru a permite lucrătorilor mai în vârstă să aibă o profesie satisfăcătoare până la pensionare. Aceasta exclude finanțarea programelor de pensionare anticipată; (b) măsuri aferente: (i) asistență pentru furnizarea de servicii beneficiarilor, inclusiv furnizarea de servicii de îngrijire și facilități pentru dependenți; (ii) promovarea dezvoltării socioeducative în vederea facilitării abordării traiectoriale a integrării pe piața muncii; (iii) conștientizarea, informarea și publicitatea. (3) Fondul poate finanța activități în conformitate cu art. 2 alin. (4) al doilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1260/1999. Articolul 4 Concentrarea
jrc4313as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89478_a_90265]
-
fototoxicitate 3T3 NRU in vitro se întemeiază pe o comparare a citotoxicității unui produs chimic atunci când este testat cu expunere sau fără expunere la o doză necitotoxică de lumină UVA/vizibilă. În prezentul test, citotoxicitatea se exprimă printr-o diminuare, dependentă de concentrație, a colorantului vital roșu neutru (NR) fixat (9) după 24 de la tratarea cu produsul chimic testat și iradierea acestuia. Celulele Balb/c 3T3 sunt păstrate în cultură timp de 24 ore pentru formarea monostraturilor. Pentru fiecare produs chimic
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]