17,561 matches
-
cerere, o copie a certificatelor de examinare UE de tip și/sau a completărilor la acestea. Pe baza unei cereri, Comisia și statele membre pot obține o copie a documentației tehnice și a rezultatelor examinărilor efectuate de către organismul notificat. Organismul notificat trebuie să păstreze un exemplar al certificatului de examinare UE de tip, al anexelor și completărilor acestuia, precum și dosarul tehnic incluzând documentația depusă de producător, până la expirarea valabilității certificatului respectiv. 10. Producătorul trebuie să păstreze la dispoziția autorității de supraveghere
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
acestuia să asigure conformitatea mijloacelor de măsurare fabricate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip și cu cerințele aplicabile din hotărâre. 3. Controlul mijloacelor de măsurare La alegerea producătorului, fie un organism intern acreditat, fie un organism notificat, ales de către producător, trebuie să efectueze controlul mijloacelor de măsurare sau să dispună efectuarea controlului la intervale aleatorii determinate de el, cu scopul verificării calității controlului intern al mijloacelor de măsurare, ținând seama, printre altele, de complexitatea tehnologică a mijloacelor
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
relevante, cu scopul verificării conformității mijlocului de măsurare cu tipul prezentat în certificatul de examinare UE de tip și cu cerințele relevante din hotărâre. Atunci când un eșantion nu este conform cu un nivel al calității acceptabil, organismul intern acreditat sau organismul notificat trebuie să ia măsurile care se impun. Procedura de eșantionare necesară pentru aprobare este menită să stabilească dacă procesul de fabricație a mijlocului de măsurare respectiv se încadrează în limitele acceptabile, în vederea asigurării conformității mijlocului de măsurare. În cazul în
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
Procedura de eșantionare necesară pentru aprobare este menită să stabilească dacă procesul de fabricație a mijlocului de măsurare respectiv se încadrează în limitele acceptabile, în vederea asigurării conformității mijlocului de măsurare. În cazul în care încercările sunt efectuate de către un organism notificat, producătorul, în cursul procesului de fabricație și pe răspunderea organismului notificat, trebuie să aplice numărul de identificare al organismului notificat. 4. Marcajul de conformitate și declarația UE de conformitate 4.1. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE și marcajul metrologic
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
procesul de fabricație a mijlocului de măsurare respectiv se încadrează în limitele acceptabile, în vederea asigurării conformității mijlocului de măsurare. În cazul în care încercările sunt efectuate de către un organism notificat, producătorul, în cursul procesului de fabricație și pe răspunderea organismului notificat, trebuie să aplice numărul de identificare al organismului notificat. 4. Marcajul de conformitate și declarația UE de conformitate 4.1. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar stabilit prin prezenta hotărâre pe fiecare mijloc de măsurare care
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
încadrează în limitele acceptabile, în vederea asigurării conformității mijlocului de măsurare. În cazul în care încercările sunt efectuate de către un organism notificat, producătorul, în cursul procesului de fabricație și pe răspunderea organismului notificat, trebuie să aplice numărul de identificare al organismului notificat. 4. Marcajul de conformitate și declarația UE de conformitate 4.1. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar stabilit prin prezenta hotărâre pe fiecare mijloc de măsurare care este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
aprobat pentru producție, inspecția produsului finit și încercarea mijloacelor de măsurare în cauză așa cum se prevede la pct. 3 și este supus supravegherii așa cum se prevede la pct. 4. 3. Sistemul calității 3.1. Producătorul trebuie să depună la organismul notificat, ales de către el, o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru mijloacele de măsurare în cauză. Cererea trebuie să cuprindă: a) denumirea și adresa producătorului și, dacă cererea este înaintată de către reprezentantul autorizat, numele și adresa acestuia; ... b
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
Cererea trebuie să cuprindă: a) denumirea și adresa producătorului și, dacă cererea este înaintată de către reprezentantul autorizat, numele și adresa acestuia; ... b) o declarație scrisă care atestă că aceeași cerere nu a mai fost depusă și la un alt organism notificat; ... c) toate informațiile relevante pentru categoria de mijloace de măsurare în cauză; ... d) documentația referitoare la sistemul calității; ... e) documentația tehnică a tipului aprobat și o copie a certificatului de examinare UE de tip. ... 3.2. Sistemul calității trebuie să
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
rapoartele care dovedesc calificarea personalului implicat în desfășurarea acestor activități etc.; ... e) mijloacelor de monitorizare a procesului de fabricație în scopul atingerii nivelului de calitate cerut pentru mijlocul de măsurare fabricat, precum și funcționării eficiente a sistemului calității. ... 3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă acesta îndeplinește cerințele prevăzute la pct. 3.2. Acesta prezumă conformitatea cu aceste cerințe în ceea ce privește elementele sistemului calității care respectă specificațiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant. Pe lângă experiența în sisteme de
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
tehnică prevăzută la pct. 3.1 lit. e) având ca scop verificarea capabilității producătorului de a identifica cerințele relevante din hotărâre și de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea mijlocului de măsurare cu cerințele respective. Organismul notificat trebuie să comunice producătorului decizia sa. Notificarea trebuie să conțină concluziile auditului și decizia justificată a evaluării. 3.4. Producătorul trebuie să se angajeze să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat și să îl mențină adecvat și eficient
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
trebuie să conțină concluziile auditului și decizia justificată a evaluării. 3.4. Producătorul trebuie să se angajeze să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat și să îl mențină adecvat și eficient. 3.5. Producătorul trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul său de calitate cu privire la orice modificare preconizată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze orice modificare propusă și să decidă dacă sistemul calității modificat continuă să îndeplinească cerințele prevăzute la pct. 3.2 sau este
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
angajeze să îndeplinească obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat și să îl mențină adecvat și eficient. 3.5. Producătorul trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul său de calitate cu privire la orice modificare preconizată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze orice modificare propusă și să decidă dacă sistemul calității modificat continuă să îndeplinească cerințele prevăzute la pct. 3.2 sau este necesară o reevaluare. Organismul notificat trebuie să comunice producătorului decizia sa. Notificarea trebuie să conțină concluziile
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
său de calitate cu privire la orice modificare preconizată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze orice modificare propusă și să decidă dacă sistemul calității modificat continuă să îndeplinească cerințele prevăzute la pct. 3.2 sau este necesară o reevaluare. Organismul notificat trebuie să comunice producătorului decizia sa. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia justificată a evaluării. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Supravegherea are rolul de a asigura faptul că producătorul îndeplinește întocmai obligațiile care rezultă din
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
calității modificat continuă să îndeplinească cerințele prevăzute la pct. 3.2 sau este necesară o reevaluare. Organismul notificat trebuie să comunice producătorului decizia sa. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia justificată a evaluării. 4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 4.1. Supravegherea are rolul de a asigura faptul că producătorul îndeplinește întocmai obligațiile care rezultă din sistemul calității aprobat. 4.2. Producătorul trebuie să permită, în scopul evaluării, accesul organismului notificat la locurile de fabricare, control, încercare și depozitare
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
informațiile necesare, în special: a) documentația privind sistemul calității; ... b) înregistrările din domeniul calității, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele privind încercarea, datele privind etalonarea, rapoartele care dovedesc calificarea personalului implicat în desfășurarea acestor activități. ... 4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității, și trebuie să furnizeze producătorului un raport de audit. 4.4. De asemenea, organismul notificat poate efectua vizite inopinate producătorului. În timpul unor astfel de
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
personalului implicat în desfășurarea acestor activități. ... 4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității, și trebuie să furnizeze producătorului un raport de audit. 4.4. De asemenea, organismul notificat poate efectua vizite inopinate producătorului. În timpul unor astfel de vizite, dacă este necesar, organismul notificat poate efectua sau poate dispune efectuarea unor încercări privind mijloacele de măsurare, cu scopul de a verifica buna funcționare a sistemului calității. Ca rezultat al
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității, și trebuie să furnizeze producătorului un raport de audit. 4.4. De asemenea, organismul notificat poate efectua vizite inopinate producătorului. În timpul unor astfel de vizite, dacă este necesar, organismul notificat poate efectua sau poate dispune efectuarea unor încercări privind mijloacele de măsurare, cu scopul de a verifica buna funcționare a sistemului calității. Ca rezultat al acestei vizite, organismul notificat trebuie să furnizeze producătorului un raport de audit și, în cazul
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
inopinate producătorului. În timpul unor astfel de vizite, dacă este necesar, organismul notificat poate efectua sau poate dispune efectuarea unor încercări privind mijloacele de măsurare, cu scopul de a verifica buna funcționare a sistemului calității. Ca rezultat al acestei vizite, organismul notificat trebuie să furnizeze producătorului un raport de audit și, în cazul efectuării unor încercări, un raport de încercare. 5. Marcajul de conformitate și declarația UE de conformitate 5.1. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar stabilit
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
de audit și, în cazul efectuării unor încercări, un raport de încercare. 5. Marcajul de conformitate și declarația UE de conformitate 5.1. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar stabilit prin hotărâre și, sub responsabilitatea organismului notificat menționat la pct. 3.1, numărul de identificare al acestuia pe fiecare mijloc de măsurare în parte care este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip și care respectă cerințele aplicabile din hotărâre. 5.2. Producătorul trebuie
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piață a mijlocului de măsurare: a) documentația prevăzută la pct. 3.1; ... b) modificările prevăzute la pct. 3.5, în forma în care au fost aprobate; ... c) deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 3.5, 4.3 și 4.4. ... 7. Fiecare organism notificat trebuie să informeze autoritatea de notificare în legătură cu aprobările privind sistemele calității eliberate sau retrase și, în mod periodic sau la cerere, trebuie să pună la dispoziția
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
a) documentația prevăzută la pct. 3.1; ... b) modificările prevăzute la pct. 3.5, în forma în care au fost aprobate; ... c) deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 3.5, 4.3 și 4.4. ... 7. Fiecare organism notificat trebuie să informeze autoritatea de notificare în legătură cu aprobările privind sistemele calității eliberate sau retrase și, în mod periodic sau la cerere, trebuie să pună la dispoziția acesteia lista aprobărilor sistemelor calității refuzate, suspendate sau restricționate în alt mod. 8. Reprezentantul
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
producție, inspecția produsului finit și încercarea mijloacelor de măsurare în cauză așa cum se prevede la pct. 5 și trebuie să fie supus supravegherii așa cum se prevede la pct. 6. 5. Sistemul calității 5.1. Producătorul trebuie să depună la organismul notificat, ales de el, o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru mijloacele de măsurare în cauză. Cererea trebuie să cuprindă: a) denumirea și adresa producătorului și, dacă cererea este înaintată de reprezentantul autorizat, numele și adresa acestuia; ... b
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
cauză. Cererea trebuie să cuprindă: a) denumirea și adresa producătorului și, dacă cererea este înaintată de reprezentantul autorizat, numele și adresa acestuia; ... b) o declarație scrisă care atestă că această cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat; ... c) toate informațiile relevante pentru categoria de mijloace de măsurare în cauză; ... d) documentația referitoare la sistemul calității; ... e) documentația tehnică prevăzută la pct. 2. ... 5.2. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea mijloacelor de măsurare cu cerințele aplicabile din
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
privind încercarea, datele privind etalonarea, rapoartele care dovedesc calificarea personalului implicat în desfășurarea acestor activități; ... e) mijloacelor de monitorizare a procesului de fabricație în scopul atingerii nivelului corespunzător al calității produsului și funcționării eficiente a sistemului calității. ... 5.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă acesta îndeplinește cerințele prevăzute la pct. 5.2. Acesta prezumă conformitatea cu aceste cerințe în ceea ce privește elementele sistemului calității care respectă specificațiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant. Pe lângă experiența în sisteme de
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
să analizeze documentația tehnică prevăzută la pct. 2 având ca scop verificarea capabilității producătorului de a identifica cerințele relevante din hotărâre și de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea mijlocului de măsurare cu cerințele respective. Organismul notificat trebuie să comunice producătorului decizia sa. Notificarea trebuie să conțină concluziile auditului și decizia justificată a evaluării. 5.4. Producătorul trebuie să se angajeze să îndeplinească obligațiile impuse de sistemul calității aprobat și să îl mențină adecvat și eficient. 5
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]