14,605 matches
-
urmează: "3268 articole pentru air bag-uri, pirotehnice sau 3268 module pentru air bag-uri , pirotehnice sau 3268 pretensionatoare pentru cureaua scaunului, pirotehnic" Nota 1: Se adaugă următoarele la finalul textului existent: "Dacă articolul pentru air bag trece în mod satisfăcător testul seriei 6 (c), nu mai este necesar să se repete testarea în cazul modulului pentru air bag." Nota 2: Se adaugă "pretensionatoare" după "centurile de siguranță" și "scaune" după "uși". G La " G. Substanțe transportate la temperaturi ridicate" se
jrc4108as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89271_a_90058]
-
de asemenea, să se stabilească normele specifice aplicabile pentru livrarea de produse transformate; întrucât ar trebui să se permită ca plata acestora din urmă să se facă în materii prime provenind din stocurile de intervenție; întrucât, pentru asigurarea unui nivel satisfăcător de concurență între diferiții agenți economici din Comunitate, este necesar ca, pentru livrarea de produse transformate, precum și pentru livrarea de produse care nu sunt disponibile pentru intervenție și care trebuie mobilizate pe piața comunitară, livrările să fie organizate în două
jrc4154as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89318_a_90105]
-
a unei asemenea armonizări, deoarece statele membre, ce acționează independent sau prin acorduri internaționale, nu pot stabili același nivel de armonizare la aprobările pentru acest tip de echipament; întrucât, în prezent, recunoașterea aprobărilor acordate în diferite state membre nu este satisfăcătoare datorită libertății de a decide; (5) întrucât o directivă a Consiliului este instrumentul legal potrivit pentru a spori siguranța acestor echipamente, deoarece ea asigură statelor membre un cadru pentru aplicarea uniformă și obligatorie a procedurilor de aprobare; (6) întrucât Directivele
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
competente ale statele membre, în urma procedurilor de evaluare și reevaluare a conformității și în urma procedurilor de inspecție periodică, contribuie la înlăturarea obstacolelor în calea liberei furnizări a serviciilor de transport; întrucât un asemenea obiectiv nu poate fi atins în mod satisfăcător la alt nivel de către statele membre; întrucât, pentru a elimina acționarea discreționară, este necesar să se stabilească clar care proceduri trebuie respectate; (11) întrucât este necesar să se adopte o legislație comună, pentru a stabili recunoașterea organismelor de inspecție desemnate
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
verificare. Acesta trebuie, de asemenea, să aibă acces la echipamentul necesar pentru a executa verificări speciale. 4. Personalul organismului de inspecție, care răspunde de inspecție, trebuie să aibă calificările potrivite, un înalt grad de specializare profesională și tehnică și cunoștințe satisfăcătoare despre cerințele inspecțiilor care trebuie efectuate și o experiență adecvată în asemenea operații. Pentru a garanta un nivel înalt de siguranță, organismul de inspecție trebuie să fie în situația de a asigura expertiza în domeniul securității echipamentelor sub presiune transportabile
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. Trebuie stabilite măsuri pentru procedura de apel. 3.4. Producătorul trebuie să ofere garanția că îndeplinește obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat și să asigure că acesta rămâne satisfăcător și eficient. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității despre orice adaptare intenționată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. Trebuie stabilite măsuri pentru procedura de apel. 4.4. Producătorul trebuie să ofere garanția că îndeplinește obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat și să asigure că acesta rămâne satisfăcător și eficient. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității despre orice adaptare intenționată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată a evaluării. Trebuie stabilite măsuri pentru procedura de apel. 3.4. Producătorul trebuie să ofere garanția că îndeplinește obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat și să asigure că acesta rămâne satisfăcător și eficient. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității despre orice adaptare intenționată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată a evaluării Trebuie stabilite măsuri pentru procedura de apel. 4.4. Producătorul trebuie să ofere garanția că îndeplinește obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat și să asigure că acesta rămâne satisfăcător și eficient. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității despre orice adaptare intenționată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia întemeiată privind evaluarea. Trebuie stabilite măsuri pentru procedura de apel. 3.4. Producătorul trebuie să ofere garanția că îndeplinește obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat și să asigure că acesta rămâne satisfăcător și eficient. Producătorul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității despre orice adaptare intenționată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
sub presiune transportabil menționat în Directivele 94/55/CE și 96/49/CE. Verificarea trebuie să fie efectuată pe baza documentelor prezentate în conformitate cu pct. 2 și, dacă este cazul, a altor inspecții. 4. Dacă rezultatele verificărilor de mai sus sunt satisfăcătoare, echipamentul sub presiune transportabil trebuie să fie supus la inspecțiile periodice prevăzute în Anexa IV, Partea III. 5. În cazul recipientelor fabricate în serie, inclusiv ventilele și alte accesorii ale acestora utilizate la transport, pot fi efectuate operații relevante de
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
și decizia întemeiată privind evaluarea. 3.4. Proprietarul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate sau deținătorul sau organismul autorizat trebuie să ofere garanția că îndeplinește obligațiile ce decurg din sistemul calității aprobat și să asigure că acesta rămâne satisfăcător și eficient. Proprietarul sau reprezentantul autorizat al acestuia stabilit în Comunitate sau deținătorul sau organismul autorizat trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul calității despre orice adaptare intenționată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse
jrc4096as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89259_a_90046]
-
umiditate externă anormală, i.e. suficient de uscați după spălare, - fără un miros și/sau gust străin. Dezvoltarea și condițiile morcovilor trebuie să fie în așa fel încât să le permită: - să reziste transportului și manipulării, și - să ajungă în condiție satisfăcătoare la destinație. B. Clasificare Morcovii sunt clasificați în trei clase definite mai jos: (i) clasa "Extra" Morcovii din această clasă trebuie să fie superiori calitativ și spălați. Trebuie să fie caracteristici varietății sau tipului. Trebuie să nu aibă defecte cu excepția
jrc4200as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89364_a_90151]
-
74 și 89 m/z. Preparați 100 ng de CE/ml din eșantionul de testare (g). Analizați 5,00 ml din eșantionul de testare conform indicațiilor de la D (a), E și F. Recuperarea a 90 până la 110 ng de CE/ml este satisfăcătoare. Absorbanții care au particule cu un diametru neregulat pot determina o curgere mai lentă, care afectează recuperarea CE și CP. Dacă nu obțineți un procent de 90 până la 110 % din valoarea eșantionului de testare după câteva probe, schimbați coloana sau
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
Ce beneficii a prezentat Twinrix Paediatric în timpul studiilor ? Studiile au demonstrat că Twinrix Paediatric a produs un răspuns imun care a fost cel puțin la fel de bun ca și cel observat în studiile asupra Twinrix Adult . Toți copiii au prezentat niveluri satisfăcătoare de anticorpi împotriva hepatitei A după două luni și aproape 100 % din copii au prezentat niveluri protectoare de anticorpi împotriva hepatitei B după șase luni ( chiar înainte de a treia doză de vaccin ) . Nivelurile de anticorpi atât împotriva hepatitei A , cât
Ro_1095 () [Corola-website/Science/291854_a_293183]
-
utilizează la tratarea pacienților cu diabet zaharat de tip 2 , pentru a îmbunătăți controlul concentrației de zahăr în sânge . Se utilizează în asociere cu regim și exerciții fizice : • la pacienții a căror boală nu este ținută sub control în mod satisfăcător numai cu metformină ( un medicament antidiabetic ) ; • la pacienții cărora li se administrează deja sitagliptină în asociere cu metformină sub formă de comprimate separate ; • în asociere cu sulfoniluree ( alt tip de medicament antidiabetic ) atunci când asocierea de sulfoniluree și metformină nu este
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
la pacienții cărora li se administrează deja sitagliptină în asociere cu metformină sub formă de comprimate separate ; • în asociere cu sulfoniluree ( alt tip de medicament antidiabetic ) atunci când asocierea de sulfoniluree și metformină nu este suficientă pentru a controla în mod satisfăcător diabetul pacienților . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Velmetia ? Velmetia se administrează de două ori pe zi . Concentrația comprimatului de administrat depinde de doza celorlalte medicamente antidiabetice care i- au fost administrate pacientului anterior
Ro_1122 () [Corola-website/Science/291881_a_293210]
-
în cazul cărora rezistența dobândită ar putea reprezenta o problemă Acinetobacter baumannii Grupul Bacteroides fragilis † Burkholderia cepacia Morganella morganii Speciile Providencia Speciile Proteus Stenotrophomonas maltophilia 8 * indică speciile împotriva cărora se consideră că activitatea antibiotică a fost demonstrată în mod satisfăcător în cadrul studiilor clinice . † vezi pct . 5. 1 , Limite de mai sus . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Tigeciclina se administrează intravenos , prin urmare biodisponibilitatea sa este de 100 % . Distribuție In vitro , legarea tigeciclinei de proteinele plasmatice variază , aproximativ , între 71 % și
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
deja utilizată în medicamentele autorizate din UE , societatea a prezentat date obținute în studii precedente și din literatura publicată . Actos este aprobat pentru utilizarea cu o sulfoniluree la pacienții cu diabet de tip 2 care nu sunt controlați în mod satisfăcător numai cu metformină . Societatea a utilizat trei studii pentru a susține utilizarea Tandemact cu aceeași indicație . Studiile au inclus 1 390 de pacienți care au adăugat pioglitazonă la tratamentul cu o sulfoniluree care le era deja administrat . Studiile au durat
Ro_1011 () [Corola-website/Science/291770_a_293099]
-
controlul concentrației de zahăr în sânge . Se utilizează , ținându- se în același timp regim alimentar și efectuându - se exerciții fizice , împreună cu unul sau mai multe medicamente antidiabetice : • în combinație cu metformina , la pacienții căror boală nu este controlată în mod satisfăcător numai cu metformină ; • în combinație cu o sulfoniluree la pacienții a căror boală nu este controlată în mod satisfăcător numai cu o sulfoniluree și care nu tolerează metformina ; • în combinație cu metformina și o sulfoniluree , la pacienții al căror diabet
Ro_1038 () [Corola-website/Science/291797_a_293126]
-
fizice , împreună cu unul sau mai multe medicamente antidiabetice : • în combinație cu metformina , la pacienții căror boală nu este controlată în mod satisfăcător numai cu metformină ; • în combinație cu o sulfoniluree la pacienții a căror boală nu este controlată în mod satisfăcător numai cu o sulfoniluree și care nu tolerează metformina ; • în combinație cu metformina și o sulfoniluree , la pacienții al căror diabet nu este suficient controlat cu ambele medicamente ; în combinație cu un agonist al isoformei gamma a receptorului peroxisomal de
Ro_1038 () [Corola-website/Science/291797_a_293126]
-
arătat o mortalitate excesivă semnificativă constantă inexplicabilă statistic la pacienții cu anemie asociată cu diferite cancere comune care au primit eritropoetină umană recombinantă , comparativ cu lotul de control . Rezultatul supraviețuirii globale în studii nu a putut fi explicat în mod satisfăcător de diferențele între incidența trombozei și a complicațiilor înrudite între lotul tratat cu eritropoetină umană recombinantă și grupul de control . O revizuire sistematică a fost efectuată , implicând mai mult de 9000 de pacienți cu cancer care au participat la 57
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
arătat o mortalitate excesivă semnificativă constantă inexplicabilă statistic la pacienții cu anemie asociată cu diferite cancere comune care au primit eritropoetină umană recombinantă , comparativ cu lotul de control . Rezultatul supraviețuirii globale în studii nu a putut fi explicat în mod satisfăcător de diferențele între incidența trombozei și a complicațiilor înrudite între lotul tratat cu eritropoetină umană recombinantă și grupul de control . 36 O revizuire sistematică a fost efectuată , implicând mai mult de 9000 de pacienți cu cancer care au participat la
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
arătat o mortalitate excesivă semnificativă constantă inexplicabilă statistic la pacienții cu anemie asociată cu diferite cancere comune care au primit eritropoetină umană recombinantă , comparativ cu lotul de control . Rezultatul supraviețuirii globale în studii nu a putut fi explicat în mod satisfăcător de diferențele între incidența trombozei și a complicațiilor înrudite între lotul tratat cu eritropoetină umană recombinantă și grupul de control . O revizuire sistematică a fost efectuată , implicând mai mult de 9000 de pacienți cu cancer care au participat la 57
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
o mortalitate excesivă semnificativă constantă inexplicabilă 61 statistic la pacienții cu anemie asociată cu diferite cancere comune care au primit eritropoetină umană recombinantă , comparativ cu lotul de control . Rezultatul supraviețuirii globale în studii nu a putut fi explicat în mod satisfăcător de diferențele între incidența trombozei și a complicațiilor înrudite între lotul tratat cu eritropoetină umană recombinantă și grupul de control . O revizuire sistematică a fost efectuată , implicând mai mult de 9000 de pacienți cu cancer care au participat la 57
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]