17,218 matches
-
unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata terapiei de substituție depind de severitatea deficitului de factor VIII , de locul și gradul hemoragiei și de starea clinică a pacientului . Tratamentul la cerere Cantitatea de factor VIII ( FVIII ) administrată este exprimată în unități internaționale ( UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADVATE să se înregistreze numele și seria de fabricație a produsului . Pentru instrucțiuni referitoare la reconstituirea produsului pentru administrare , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca și în cazul oricărei proteine administrate intravenos , există posibilitatea dezvoltării unor reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Produsul conține urme de proteine de șoarece și hamster . Pacienții trebuie informați despre semnele reacțiilor de hipersensibilitate imediată , aici fiind incluse erupții cutanate , prurit , urticarie generalizată , angioedem , hipotensiune ( de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje ADVATE nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor proteine administrate intravenos , există posibilitatea dezvoltării unor reacții de hipersensibilitate de tip alergic ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe parcursul studiilor clinice cu ADVATE s- au raportat în total 56 de reacții adverse la medicament ( RAM ) la 27 din 234 pacienți tratați . RAM apărute
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
și pacienți adulți ( cu vârsta peste 16 ani ) 18 La un pacient s- a înregistrat o tendință semnificativ ascendentă și , de asemenea , s- au detectat valori maxime susținute ale nivelului anticorpilor față de IgG murină . Ca și în cazul altor produse administrate intravenos , la ADVATE s- au raportat reacții de hipersensibilitate/ alergice , inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide ( cu o frecvență necunoscută ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu factor VIII de coagulare uman recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata terapiei de substituție depind de severitatea deficitului de factor VIII , de locul și gradul hemoragiei și de starea clinică a pacientului . Tratamentul la cerere Cantitatea de factor VIII ( FVIII ) administrată este exprimată în unități internaționale ( UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADVATE să se înregistreze numele și seria de fabricație a produsului . Pentru instrucțiuni referitoare la reconstituirea produsului pentru administrare , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca și în cazul oricărei proteine administrate intravenos , există posibilitatea dezvoltării unor reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Produsul conține urme de proteine de șoarece și hamster . Pacienții trebuie informați despre semnele reacțiilor de hipersensibilitate imediată , aici fiind incluse erupții cutanate , prurit , urticarie generalizată , angioedem , hipotensiune ( de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje ADVATE nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor proteine administrate intravenos , există posibilitatea dezvoltării unor reacții de hipersensibilitate de tip alergic ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe parcursul studiilor clinice cu ADVATE s- au raportat în total 56 de reacții adverse la medicament ( RAM ) la 27 din 234 pacienți tratați . RAM apărute
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
și pacienți adulți ( cu vârsta peste 16 ani ) 29 La un pacient s- a înregistrat o tendință semnificativ ascendentă și , de asemenea , s- au detectat valori maxime susținute ale nivelului anticorpilor față de IgG murină . Ca și în cazul altor produse administrate intravenos , la ADVATE s- au raportat reacții de hipersensibilitate/ alergice , inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide ( cu o frecvență necunoscută ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu factor VIII de coagulare uman recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata terapiei de substituție depind de severitatea deficitului de factor VIII , de locul și gradul hemoragiei și de starea clinică a pacientului . Tratamentul la cerere Cantitatea de factor VIII ( FVIII ) administrată este exprimată în unități internaționale ( UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADVATE să se înregistreze numele și seria de fabricație a produsului . Pentru instrucțiuni referitoare la reconstituirea produsului pentru administrare , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca și în cazul oricărei proteine administrate intravenos , există posibilitatea dezvoltării unor reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Produsul conține urme de proteine de șoarece și hamster . Pacienții trebuie informați despre semnele reacțiilor de hipersensibilitate imediată , aici fiind incluse erupții cutanate , prurit , urticarie generalizată , angioedem , hipotensiune ( de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje ADVATE nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor proteine administrate intravenos , există posibilitatea dezvoltării unor reacții de hipersensibilitate de tip alergic ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe parcursul studiilor clinice cu ADVATE s- au raportat în total 56 de reacții adverse la medicament ( RAM ) la 27 din 234 pacienți tratați . RAM apărute
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
și pacienți adulți ( cu vârsta peste 16 ani ) 40 La un pacient s- a înregistrat o tendință semnificativ ascendentă și , de asemenea , s- au detectat valori maxime susținute ale nivelului anticorpilor față de IgG murină . Ca și în cazul altor produse administrate intravenos , la ADVATE s- au raportat reacții de hipersensibilitate/ alergice , inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide ( cu o frecvență necunoscută ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu factor VIII de coagulare uman recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata terapiei de substituție depind de severitatea deficitului de factor VIII , de locul și gradul hemoragiei și de starea clinică a pacientului . Tratamentul la cerere Cantitatea de factor VIII ( FVIII ) administrată este exprimată în unități internaționale ( UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADVATE să se înregistreze numele și seria de fabricație a produsului . Pentru instrucțiuni referitoare la reconstituirea produsului pentru administrare , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca și în cazul oricărei proteine administrate intravenos , există posibilitatea dezvoltării unor reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Produsul conține urme de proteine de șoarece și hamster . Pacienții trebuie informați despre semnele reacțiilor de hipersensibilitate imediată , aici fiind incluse erupții cutanate , prurit , urticarie generalizată , angioedem , hipotensiune ( de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje ADVATE nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor proteine administrate intravenos , există posibilitatea dezvoltării unor reacții de hipersensibilitate de tip alergic ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe parcursul studiilor clinice cu ADVATE s- au raportat în total 56 de reacții adverse la medicament ( RAM ) la 27 din 234 pacienți tratați . RAM apărute
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
unui medic cu experiență în tratamentul hemofiliei . Doze Doza și durata terapiei de substituție depind de severitatea deficitului de factor VIII , de locul și gradul hemoragiei și de starea clinică a pacientului . Tratamentul la cerere Cantitatea de factor VIII ( FVIII ) administrată este exprimată în unități internaționale ( UI ) , care sunt în concordanță cu standardele actuale OMS pentru produsele conținând factor VIII . Activitatea factorului VIII în plasmă este exprimată fie procentual ( raportat la activitatea normală a plasmei ) , fie în unități internaționale ( în conformitate cu standardul
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ADVATE să se înregistreze numele și seria de fabricație a produsului . Pentru instrucțiuni referitoare la reconstituirea produsului pentru administrare , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca și în cazul oricărei proteine administrate intravenos , există posibilitatea dezvoltării unor reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Produsul conține urme de proteine de șoarece și hamster . Pacienții trebuie informați despre semnele reacțiilor de hipersensibilitate imediată , aici fiind incluse erupții cutanate , prurit , urticarie generalizată , angioedem , hipotensiune ( de
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje ADVATE nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Ca și în cazul altor proteine administrate intravenos , există posibilitatea dezvoltării unor reacții de hipersensibilitate de tip alergic ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe parcursul studiilor clinice cu ADVATE s- au raportat în total 56 de reacții adverse la medicament ( RAM ) la 27 din 234 pacienți tratați . RAM apărute
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
d ) . 2 . Răsuciți sistemul ( cu flaconul de soluție reconstituită deasupra ) . Trageți soluția reconstituită în seringă trăgând încet de piston ( Fig . E ) . 3 . Deconectați seringa . 4 . Atașați un ac fluture la seringă și injectați soluția reconstituită într- o venă . Soluția trebuie administrată încet , cu o rată de administrare determinată de nivelul de comfort al pacientului , care să nu depășească 10 ml/ minut ( vezi pct . 4 “ Reacții adverse posibile ” ) . 5 . Soluția neutilizată se elimină conform reglementărilor locale . Fig . d Fig . e 106 În
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
d ) . 2 . Răsuciți sistemul ( cu flaconul de soluție reconstituită deasupra ) . Trageți soluția reconstituită în seringă trăgând încet de piston ( Fig . E ) . 3 . Deconectați seringa . 4 . Atașați un ac fluture la seringă și injectați soluția reconstituită într- o venă . Soluția trebuie administrată încet , cu o rată de administrare determinată de nivelul de comfort al pacientului , care să nu depășească 10 ml/ minut ( vezi pct . 4 “ Reacții adverse posibile ” ) . 5 . Soluția neutilizată se elimină conform reglementărilor locale . Fig . d Fig . e 116 În
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
d ) . 2 . Răsuciți sistemul ( cu flaconul de soluție reconstituită deasupra ) . Trageți soluția reconstituită în seringă trăgând încet de piston ( Fig . E ) . 3 . Deconectați seringa . 4 . Atașați un ac fluture la seringă și injectați soluția reconstituită într- o venă . Soluția trebuie administrată încet , cu o rată de administrare determinată de nivelul de comfort al pacientului , care să nu depășească 10 ml/ minut ( vezi pct . 4 “ Reacții adverse posibile ” ) . 5 . Soluția neutilizată se elimină conform reglementărilor locale . Fig . d Fig . e 126 În
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
d ) . 2 . Răsuciți sistemul ( cu flaconul de soluție reconstituită deasupra ) . Trageți soluția reconstituită în seringă trăgând încet de piston ( Fig . E ) . 3 . Deconectați seringa . 4 . Atașați un ac fluture la seringă și injectați soluția reconstituită într- o venă . Soluția trebuie administrată încet , cu o rată de administrare determinată de nivelul de comfort al pacientului , care să nu depășească 10 ml/ minut ( vezi pct . 4 “ Reacții adverse posibile ” ) . 5 . Soluția neutilizată se elimină conform reglementărilor locale . Fig . d Fig . e 136 În
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
d ) . 2 . Răsuciți sistemul ( cu flaconul de soluție reconstituită deasupra ) . Trageți soluția reconstituită în seringă trăgând încet de piston ( Fig . E ) . 3 . Deconectați seringa . 4 . Atașați un ac fluture la seringă și injectați soluția reconstituită într- o venă . Soluția trebuie administrată încet , cu o rată de administrare determinată de nivelul de comfort al pacientului , care să nu depășească 10 ml/ minut ( vezi pct . 4 “ Reacții adverse posibile ” ) . 5 . Soluția neutilizată se elimină conform reglementărilor locale . Fig . d Fig . e 146 În
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
d ) . 2 . Răsuciți sistemul ( cu flaconul de soluție reconstituită deasupra ) . Trageți soluția reconstituită în seringă trăgând încet de piston ( Fig . E ) . 3 . Deconectați seringa . 4 . Atașați un ac fluture la seringă și injectați soluția reconstituită într- o venă . Soluția trebuie administrată încet , cu o rată de administrare determinată de nivelul de comfort al pacientului , care să nu depășească 10 ml/ minut ( vezi pct . 4 “ Reacții adverse posibile ” ) . 5 . Soluția neutilizată se elimină conform reglementărilor locale . Fig . d Fig . e 156 În
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Diacomit a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 5 decembrie 2001 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Diacomit ? Tratamentul cu Diacomit trebuie administrat numai sub supravegherea unui medic specializat în diagnosticarea și controlul terapeutic al epilepsiei în cazul sugarilor și copiilor ( un pediatru sau un neurolog pediatru ) . Doza normală este de 50 mg pe kilogram de greutate corporală , împărțită în două sau trei
Ro_248 () [Corola-website/Science/291007_a_292336]