16,694 matches
-
Nr. înreg. Numele și numărul de înregistrare al persoanei responsabile pentru comercializare* Aditivi Denumire chimică, descriere Specia sau categoria de animale Vârsta maximă Conținut minim Conținut maxim Alte dispoziții mg/kg furaje combinate A. Antibiotice B. Coccidiostatice și alte substanțe medicinale C. Acceleratori de creștere * Autorizația în funcție de persoana responsabilă, care intră în vigoare de la 1 octombrie 1999. ANEXA C PARTEA I Aditivii care fac obiectul autorizației legate de persoana responsabilă pentru punerea lor în circulație menționați în art. 2 lit. (aaa
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
1 octombrie 1999. ANEXA C PARTEA I Aditivii care fac obiectul autorizației legate de persoana responsabilă pentru punerea lor în circulație menționați în art. 2 lit. (aaa) din directivă: - antibiotice: toți aditivii care aparțin acestui grup - coccidiostatice și alte substanțe medicinale: toți aditivii care aparțin acestui grup - acceleratori de creștere: toți aditivii care aparțin acestui grup PARTEA II Alți aditivi menționați în art. 2 lit. (aaaa) din directivă: - substanțe antioxidante: toți aditivii care aparțin acestui grup, - substanțe aromatizante și de stimulare
jrc3018as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88173_a_88960]
-
produsele cuprinse în Directiva 82/471/CEE ("produse") și la care se face referire în art. 2 alin. (2) lit. (a) și în art. 3 alin. (1) din prezenta directivă Aditivi - Antibiotice: toți aditivii din grupă - Coccidiostatice și alte substanțe medicinale: toți aditivii din grupă - Stimulenți de creștere: toți aditivii din grupă - Vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic cu efect similar: toți aditivii din grupă - Oligoelemente: toți aditivii din grupă - Enzime: toți aditivii din grupă - Microorganisme: toți aditivii din grupă
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
bune, unde să aibă acces numai persoanele autorizate de către producător. Acestea trebuie depozitate în așa fel încât să fie ușor de identificat și să se evite orice confuzie sau contaminare încrucișată între diferitele produse menționate mai sus sau cu substanțe medicinale. Aditivii trebuie împachetați și etichetați în special în conformitate cu dispozițiile stabilite în Directiva 70/524/CEE. Produsele cuprinse în Directiva 82/471/CEE trebuie etichetate în conformitate prevederilor acelei directive. 6. Documentația 6.1. Documentația referitoare la procesul de fabricare și
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
calității înainte de a fi puse din nou în circulație. CAPITOLUL I.2 (a) Aditivii la care se face referire în art. 2 alin. (2) lit. (b) și art. 3 alin. (1) - Antibiotice: toți aditivii din grupă - Coccidiostatice și alte substanțe medicinale: toți aditivii din grupă - Stimulenți de creștere: toți aditivii din grupă - Vitamine, provitamine și substanțe bine definite chimic cu efect similar: A și D - Oligoelemente: Cu și Se CAPITOLUL I.2 (b) Condițiile minime care trebuie îndeplinite de către întreprinderile la
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
introducerea unui plan de control dacă este cazul, pentru a evita pe cât posibil apariția organismelor dăunătoare. Produsele" trebuie depozitate astfel încât să fie ușor de identificat și să se evite orice confuzie sau contaminare încrucișată între diferite produse sau cu substanțele medicinale. Preamestecurile trebuie ambalate și etichetate în conformitate cu prevederile stabilite în Directiva 70/524/CEE. 6. Documentația 6.1. Documentația referitoare la procesul de fabricare și la controale Producătorul trebuie să dețină un sistem de documente conceput să definească și să asigure
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
o reevaluare a calității înainte de a fi puse din nou în circulație. CAPITOLUL I.3 (a) Aditivii la care se face referire în art. 2 alin. (2) lit.(c) și (e) - Antibiotice: toți aditivii din grupă - Coccidiostatice și alte substanțe medicinale: toți aditivii din grupă - Stimulenți de creștere: toți aditivii din grupă CAPITOLUL I.3 (b) Condițiile minime care trebuie îndeplinite de către întreprinderile la care se face referire în art. 2 alin. (2) lit.(c) și (e) [furaje combinate ce conțin
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
introducerea unui plan de control, pentru a evita, pe cât posibil, apariția organismelor dăunătoare. Produsele" trebuie depozitate în așa fel încât să fie ușor de identificat și să se evite orice confuzie sau contaminare încrucișată între diferite produse și cu substanțele medicinale sau substanțele nutritive medicinale combinate destinate animalelor sau cu materii prime care conțin niveluri ridicate de substanțe nedorite și produse, sau cu aditivii. Furajele combinate care urmează a fi puse în circulație trebuie să respecte prevederile Directivei 79/373/CEE
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
control, pentru a evita, pe cât posibil, apariția organismelor dăunătoare. Produsele" trebuie depozitate în așa fel încât să fie ușor de identificat și să se evite orice confuzie sau contaminare încrucișată între diferite produse și cu substanțele medicinale sau substanțele nutritive medicinale combinate destinate animalelor sau cu materii prime care conțin niveluri ridicate de substanțe nedorite și produse, sau cu aditivii. Furajele combinate care urmează a fi puse în circulație trebuie să respecte prevederile Directivei 79/373/CEE. 6. Documentația 6.1
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
de control, pentru a evita pe cât posibil apariția organismelor dăunătoare. Produsele trebuie depozitate în așa fel încât să fie ușor de identificat și să se evite orice confuzie sau contaminare încrucișată între diferitele produse menționate mai sus sau cu substanțe medicinale sau furaje medicinale, sau cu aditivi sau preamestecuri de aditivi. Furajele combinate care urmează a fi puse în circulație trebuie să respecte prevederile Directivei 79/373/CEE. 6. Documentația 6.1. Documentația referitoare la procesele de fabricare și verificări Producătorul
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
a evita pe cât posibil apariția organismelor dăunătoare. Produsele trebuie depozitate în așa fel încât să fie ușor de identificat și să se evite orice confuzie sau contaminare încrucișată între diferitele produse menționate mai sus sau cu substanțe medicinale sau furaje medicinale, sau cu aditivi sau preamestecuri de aditivi. Furajele combinate care urmează a fi puse în circulație trebuie să respecte prevederile Directivei 79/373/CEE. 6. Documentația 6.1. Documentația referitoare la procesele de fabricare și verificări Producătorul trebuie să dețină
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
în locuri proiectate, amenajate și întreținute în vederea asigurării unor condiții de depozitare bune. Produsele trebuie depozitate în așa fel încât să fie ușor de identificat și să se evite orice confuzie sau contaminare încrucișată între diferite produse și cu substanțe medicinale sau furaje medicinale. Produsele care urmează a fi puse în circulație trebuie ambalate, dacă este cazul, și etichetate în conformitate cu prevederile Directivei 70/524/CEE sau ale Directivei 79/373/CEE. 6. Registrul Pentru a asigura urmărirea, producătorul trebuie să înregistreze
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
amenajate și întreținute în vederea asigurării unor condiții de depozitare bune. Produsele trebuie depozitate în așa fel încât să fie ușor de identificat și să se evite orice confuzie sau contaminare încrucișată între diferite produse și cu substanțe medicinale sau furaje medicinale. Produsele care urmează a fi puse în circulație trebuie ambalate, dacă este cazul, și etichetate în conformitate cu prevederile Directivei 70/524/CEE sau ale Directivei 79/373/CEE. 6. Registrul Pentru a asigura urmărirea, producătorul trebuie să înregistreze următoarele informații: (a
jrc2758as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87913_a_88700]
-
de uz uman sau veterinar COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2309/93 din 22 iulie 1993 de stabilire a procedurilor comunitare pentru autorizarea și supravegherea produselor medicinale de uz uman și veterinar și de înființare a Agenției europene pentru evaluarea produselor medicinale 1, în special art. 10 alin. (3) și art. 32 alin. (3), întrucât conform Regulamentului (CEE) nr. 2309/93, Comisia este solicitată să adopte dispozițiile
jrc2834as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87989_a_88776]
-
Comunității Europene, având în vedere Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2309/93 din 22 iulie 1993 de stabilire a procedurilor comunitare pentru autorizarea și supravegherea produselor medicinale de uz uman și veterinar și de înființare a Agenției europene pentru evaluarea produselor medicinale 1, în special art. 10 alin. (3) și art. 32 alin. (3), întrucât conform Regulamentului (CEE) nr. 2309/93, Comisia este solicitată să adopte dispozițiile necesare în sensul procedurilor scrise din art. 10 alin. (3) și 32 alin. (3); întrucât
jrc2834as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87989_a_88776]
-
întrucât conform Regulamentului (CEE) nr. 2309/93, Comisia este solicitată să adopte dispozițiile necesare în sensul procedurilor scrise din art. 10 alin. (3) și 32 alin. (3); întrucât măsurile stabilite de prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produsele medicinale de uz uman și cu avizul Comitetului permanent pentru produsele medicinale de uz veterinar, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Prezentul regulament instituie, în cadrul deciziilor referitoare la autorizațiile de comercializare a produselor medicinale, unele regimuri metodologice prin care Comitetul permanent pentru
jrc2834as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87989_a_88776]
-
adopte dispozițiile necesare în sensul procedurilor scrise din art. 10 alin. (3) și 32 alin. (3); întrucât măsurile stabilite de prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produsele medicinale de uz uman și cu avizul Comitetului permanent pentru produsele medicinale de uz veterinar, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Prezentul regulament instituie, în cadrul deciziilor referitoare la autorizațiile de comercializare a produselor medicinale, unele regimuri metodologice prin care Comitetul permanent pentru produsele medicinale de uz uman și Comitetul permanent pentru produsele medicinale
jrc2834as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87989_a_88776]
-
regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produsele medicinale de uz uman și cu avizul Comitetului permanent pentru produsele medicinale de uz veterinar, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Prezentul regulament instituie, în cadrul deciziilor referitoare la autorizațiile de comercializare a produselor medicinale, unele regimuri metodologice prin care Comitetul permanent pentru produsele medicinale de uz uman și Comitetul permanent pentru produsele medicinale de uz veterinar (denumite în continuare în mod colectiv "Comitetul") pun în aplicare procedura stabilită în art. 73 din Regulamentul (CEE
jrc2834as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87989_a_88776]
-
uz uman și cu avizul Comitetului permanent pentru produsele medicinale de uz veterinar, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Prezentul regulament instituie, în cadrul deciziilor referitoare la autorizațiile de comercializare a produselor medicinale, unele regimuri metodologice prin care Comitetul permanent pentru produsele medicinale de uz uman și Comitetul permanent pentru produsele medicinale de uz veterinar (denumite în continuare în mod colectiv "Comitetul") pun în aplicare procedura stabilită în art. 73 din Regulamentul (CEE) nr. 2309/93, art. 37 lit. (b) din Directiva Consiliului
jrc2834as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87989_a_88776]
-
medicinale de uz veterinar, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Prezentul regulament instituie, în cadrul deciziilor referitoare la autorizațiile de comercializare a produselor medicinale, unele regimuri metodologice prin care Comitetul permanent pentru produsele medicinale de uz uman și Comitetul permanent pentru produsele medicinale de uz veterinar (denumite în continuare în mod colectiv "Comitetul") pun în aplicare procedura stabilită în art. 73 din Regulamentul (CEE) nr. 2309/93, art. 37 lit. (b) din Directiva Consiliului 75/319/CEE2 și art. 42 lit. (k) din
jrc2834as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87989_a_88776]
-
acestuia în baza dispozițiilor relevante din Regulamentul (CEE) nr. 2309/93, Directiva 75/319/CEE sau Directiva 81/851/CEE. Cu excepția cazurilor excepționale în care proiectul de decizie pregătit de către Comisie nu este în conformitate cu avizul Agenției europene pentru evaluarea produselor medicinale, se utilizează o procedură scrisă conform descrierii din art. 3. Articolul 3 Dacă avizul Comitetului se obține printr-o procedură scrisă, se aplică următoarele dispoziții: Președintele trimite membrilor Comitetului proiectul de decizie asupra căruia i se solicită avizul în modalitatea
jrc2834as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87989_a_88776]
-
Comisiei, comentariile scrise, înaintate de către un stat membru conform procedurii stabilite în art. 3, ridică probleme noi și importante din punct de vedere științific sau tehnic care nu au fost tratate în avizul emis de Agenția europeană pentru evaluarea produselor medicinale, președintele suspendă procedura, iar Comisia sesizează agenția asupra problemei respective spre a fi examinată mai departe. Președintele informează membrii Comitetului în consecință. Se inițiază o nouă procedură în termen de 30 de zile de la primirea de către Comisie a răspunsului agenției
jrc2834as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87989_a_88776]
-
de la primirea de către Comisie a răspunsului agenției. Articolul 5 Dacă un stat membru a aplicat procedura de urgență stabilită în art. 18 alin. (4) sau 40 alin. (4) din Regulamentul (CEE) nr. 2309/93 de a suspenda utilizarea unui produs medicinal pe teritoriul său, termenul stabilit la art. 3 se reduce la 15 zile. Articolul 6 Dacă proiectul de decizie necesită examinare la o ședință a Comitetului, nota de convocare a ședinței, ordinea de zi și, în situațiile menționate în art.
jrc2834as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87989_a_88776]
-
preparatelor periculoase, ambalajele substanțelor și preparatelor de acest tip trebuie marcate, lizibil și greu de șters, după cum urmează: ,,Numai pentru utilizatori profesioniști. Atenție - Evitați expunerea - obțineți instrucțiuni speciale înainte de folosire". Prin derogare, prezenta dispoziție nu se aplică pentru: (a) produse medicinale sau veterinare definite de Directiva 65/65/CEE(11); (b) produse cosmetice definite de Directiva 76/768/CEE(2); (c) - carburanți aflați sub incidența Directivei 85/210/CEE(3), - produse petroliere destinate folosirii drept combustibili în instalații de combustie fixe
jrc2504as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87658_a_88445]
-
preparatelor periculoase, ambalajele substanțelor și preparatelor de acest tip trebuie marcate, lizibil și greu de șters, după cum urmează: ,,Numai pentru utilizatori profesioniști. Atenție - Evitați expunerea - obțineți instrucțiuni speciale înainte de folosire". Prin derogare, prezenta dispoziție nu se aplică pentru: (a) produse medicinale sau veterinare definite de Directiva 65/65/CEE; (b) produse cosmetice definite de Directiva 76/768/CEE; (c) - carburanți aflați sub incidența Directivei 85/210/CEE, - produse petroliere destinate folosirii drept combustibili în instalații de combustie fixe sau mobile, - combustibili
jrc2504as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87658_a_88445]