14,862 matches
-
care au necesitat intervenție clinică ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvențele observate ( 4, 9 % ) la pacienții tratați cu Pegasys/ ribavirină ( NV15801 ) sunt similare cu cele observate cu alți interferoni . Valori de laborator la pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC Deși efectele toxice hematologice , neutropenia , trombocitopenia și anemia , au apărut mai frecvent la pacienții infectați cu HIV- VHC , majoritatea au putut fi rezolvate prin modificarea dozei și prin utilizarea factorilor de creștere și rar au necesitat întreruperea prematură a tratamentului . Scăderea ANC sub
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pe săptămână ) . Nici unul dintre acești pacienți nu a prezentat evenimente neobișnuite , grave sau care să limiteze tratamentul . Doze săptămânale de până la 540 și 630 micrograme au fost administrate în studii clinice pentru carcinom renal , respectiv pentru leucemie mieloidă cronică . Reacțiile toxice care au limitat doza au fost : oboseală , valori crescute ale enzimelor hepatice , neutropenie și trombocitopenie , concordante cu terapia cu interferoni . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Conjugarea reactivului PEG ( bi- monometoxipolietilenglicol ) cu interferonul alfa- 2a formează interferonul alfa- 2a pegilat ( Pegasys
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
important în special la pacienții cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea peginterferonului alfa- 2a la femeile gravide . Studiile cu interferon alfa- 2a la animale au evidențiat efecte toxice asupra procesului de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) ; riscul potențial pentru om este necunoscut . Pegasys trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial asupra fătului . La om , nu se cunoaște dacă componentele acestui medicament sunt excretate în
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
efort , Wheezing epistaxis , nazofaringită , congestia sinusurilor , congestie nazală , rinită , durere faringiană Tulburări gastro - intestinale Tulburări hepatobiliare Disfuncție hepatică Insuficiență hepatică , colangită , steatoză hepatică Erupție cutanată tranzitorie , transpirație abundentă , psoriasis , urticarie , eczeme , afecțiuni cutanate , reacție de fotosensibilitate , transpirații nocturne Necroliză epidermică toxică , sindrom Stevens - Johnson , edem angioneurotic , eritem polimorf frecvente ≥1/ 10 ≥1/ 100 și < 1/ 10 frecvente ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Tulburări musculo - scheletice , ale țesutului conjunctiv și țesutului
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
care au necesitat intervenție clinică ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvențele observate ( 4, 9 % ) la pacienții tratați cu Pegasys/ ribavirină ( NV15801 ) sunt similare cu cele observate cu alți interferoni . Valori de laborator la pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC Deși efectele toxice hematologice , neutropenia , trombocitopenia și anemia , au apărut mai frecvent la pacienții infectați cu HIV- VHC , majoritatea au putut fi rezolvate prin modificarea dozei și prin utilizarea factorilor de creștere și rar au necesitat întreruperea prematură a tratamentului . Scăderea ANC sub
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pe săptămână ) . Nici unul dintre acești pacienți nu a prezentat evenimente neobișnuite , grave sau care să limiteze tratamentul . Doze săptămânale de până la 540 și 630 micrograme au fost administrate în studii clinice pentru carcinom renal , respectiv pentru leucemie mieloidă cronică . Reacțiile toxice care au limitat doza au fost : oboseală , valori crescute ale enzimelor hepatice , neutropenie și trombocitopenie , concordante cu terapia cu interferoni . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Conjugarea reactivului PEG ( bi- monometoxipolietilenglicol ) cu interferonul alfa- 2a formează interferonul alfa- 2a pegilat ( Pegasys
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
important în special la pacienții cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea peginterferonului alfa- 2a la femeile gravide . Studiile cu interferon alfa- 2a la animale au evidențiat efecte toxice asupra procesului de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) ; riscul potențial pentru om este necunoscut . Pegasys trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial asupra fătului . La om , nu se cunoaște dacă componentele acestui medicament sunt excretate în
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
care au necesitat intervenție clinică ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvențele observate ( 4, 9 % ) la pacienții tratați cu Pegasys/ ribavirină ( NV15801 ) sunt similare cu cele observate cu alți interferoni . Valori de laborator la pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC Deși efectele toxice hematologice , neutropenia , trombocitopenia și anemia , au apărut mai frecvent la pacienții infectați cu HIV- VHC , majoritatea au putut fi rezolvate prin modificarea dozei și prin utilizarea factorilor de creștere și rar au necesitat întreruperea prematură a tratamentului . Scăderea ANC sub
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pe săptămână ) . Nici unul dintre acești pacienți nu a prezentat evenimente neobișnuite , grave sau care să limiteze tratamentul . Doze săptămânale de până la 540 și 630 micrograme au fost administrate în studii clinice pentru carcinom renal , respectiv pentru leucemie mieloidă cronică . Reacțiile toxice care au limitat doza au fost : oboseală , valori crescute ale enzimelor hepatice , neutropenie și trombocitopenie , concordante cu terapia cu interferoni . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Conjugarea reactivului PEG ( bi- monometoxipolietilenglicol ) cu interferonul alfa- 2a formează interferonul alfa- 2a pegilat ( Pegasys
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
important în special la pacienții cu antecedente cunoscute de anemie indusă de zidovudină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea peginterferonului alfa- 2a la femeile gravide . Studiile cu interferon alfa- 2a la animale au evidențiat efecte toxice asupra procesului de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) ; riscul potențial pentru om este necunoscut . Pegasys trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial asupra fătului . La om , nu se cunoaște dacă componentele acestui medicament sunt excretate în
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
efort , Wheezing epistaxis , nazofaringită , congestia sinusurilor , congestie nazală , rinită , durere faringiană Tulburări gastro - intestinale Tulburări hepatobiliare Disfuncție hepatică Insuficiență hepatică , colangită , steatoză hepatică Erupție cutanată tranzitorie , transpirație abundentă , psoriasis , urticarie , eczeme , afecțiuni cutanate , reacție de fotosensibilitate , transpirații nocturne Necroliză epidermică toxică , sindrom Stevens - Johnson , edem angioneurotic , eritem polimorf Frecvente frecvente ≥1/ 10 ≥1/ 100 și < 1/ 10 Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Febră , frisoane * , durere
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
care au necesitat intervenție clinică ( vezi pct . 4. 4 ) . Frecvențele observate ( 4, 9 % ) la pacienții tratați cu Pegasys/ ribavirină ( NV15801 ) sunt similare cu cele observate cu alți interferoni . Valori de laborator la pacienții infectați concomitent cu HIV- VHC Deși efectele toxice hematologice , neutropenia , trombocitopenia și anemia , au apărut mai frecvent la pacienții infectați cu HIV- VHC , majoritatea au putut fi rezolvate prin modificarea dozei și prin utilizarea factorilor de creștere și rar au necesitat întreruperea prematură a tratamentului . Scăderea ANC sub
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pe săptămână ) . Nici unul dintre acești pacienți nu a prezentat evenimente neobișnuite , grave sau care să limiteze tratamentul . Doze săptămânale de până la 540 și 630 micrograme au fost administrate în studii clinice pentru carcinom renal , respectiv pentru leucemie mieloidă cronică . Reacțiile toxice care au limitat doza au fost : oboseală , valori crescute ale enzimelor hepatice , neutropenie și trombocitopenie , concordante cu terapia cu interferoni . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Conjugarea reactivului PEG ( bi- monometoxipolietilenglicol ) cu interferonul alfa- 2a formează interferonul alfa- 2a pegilat ( Pegasys
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
De aceea , nu alăptați dacă luați Pegasys . În cazul terapiei asociate cu ribavirină , citiți textele de informare ale medicamentelor care conțin ribavirină . Informații importante privind unele componente ale Pegasys : Nu trebuie administrat la prematuri sau nou- născuți . Poate provoca reacții toxice și alergice la sugari și copii sub 3 ani . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI PEGASYS Utilizați întotdeauna Pegasys exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Medicul dumneavoastră v-
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
De aceea , nu alăptați dacă luați Pegasys . În cazul terapiei asociate cu ribavirină , citiți textele de informare ale medicamentelor care conțin ribavirină . Informații importante privind unele componente ale Pegasys : Nu trebuie administrat la prematuri sau nou- născuți . Poate provoca reacții toxice și alergice la sugari și copii sub 3 ani . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI PEGASYS Utilizați întotdeauna Pegasys exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Medicul dumneavoastră v-
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
De aceea , nu alăptați dacă luați Pegasys . În cazul terapiei asociate cu ribavirină , citiți textele de informare ale medicamentelor care conțin ribavirină . Informații importante privind unele componente ale Pegasys : Nu trebuie administrat la prematuri sau nou- născuți . Poate provoca reacții toxice și alergice la sugari și copii sub 3 ani . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI PEGASYS Utilizați întotdeauna Pegasys exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Medicul dumneavoastră v-
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
De aceea , nu alăptați dacă luați Pegasys . În cazul terapiei asociate cu ribavirină , citiți textele de informare ale medicamentelor care conțin ribavirină . Informații importante privind unele componente ale Pegasys : Nu trebuie administrat la prematuri sau nou- născuți . Poate provoca reacții toxice și alergice la sugari și copii sub 3 ani . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI PEGASYS Utilizați întotdeauna Pegasys exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Medicul dumneavoastră v-
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
o dată pe zi . * NAN = numărul absolut de neutrofile Dacă apar manifestări de toxicitate non- hematologică , moderate sau severe , semnificative clinic , trebuie întreruptă administrarea , aceasta putând fi reluată ulterior prin administrarea dozei de 400 mg o dată pe zi , după remisiunea manifestărilor toxice . Dacă este adecvat din punct de vedere clinic , trebuie avută în vedere creșterea din nou a dozei la 400 mg de două ori pe zi . Creșteri ale valorilor lipazemiei : În cazul creșterilor de Gradul 3- 4 ale valorilor lipazemiei , trebuie
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
2 ) . Nu trebuie să se consume suc de grepfrut sau alte alimente despre care se știe că inhibă CYP3A4 . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date privind utilizarea Tasigna la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Tasigna nu trebuie utilizat în timpul sarcinii cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Dacă se utilizează medicamentul în timpul sarcinii , pacienta trebuie să fie informată despre riscul
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
musculare și edeme periferice , acestea fiind ușoare sau moderate ca severitate . La 16 % dintre pacienții în FC și la 14 % dintre pacienții în FA s- a întrerupt administrarea medicamentului datorită apariției evenimentelor adverse indiferent de relația de cauzalitate existentă . Manifestările toxice hematologice apărute ca urmare a tratamentului au inclus trombocitopenia ( 27 % ) , neutropenia ( 15 % ) și anemia ( 13 % ) . La < 1 % dintre pacienții care au utilizat Tasigna au apărut efuziuni pleurale și pericardice precum și complicații determinate de retenția lichidiană . La 1 % dintre pacienți
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
răspuns citogenetic major ( în decurs de 12 luni ) sau de progresie a bolii după obținerea anterioară a unui răspuns citogenetic sau hematologic . În categoria de rezistență la imatinib s- au inclus și cazurile de întrerupere a administrării imatinibului datorită manifestărilor toxice apărute și care nu prezentau răspuns citogenetic major în momentul înrolării în studiu . În general , 73 % dintre pacienți prezentau rezistență la imatinib , în timp ce 27 % prezentau intoleranță la imatinib . Majoritatea acestor pacienți prezentau un istoric îndelungat al LGC și de tratament
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
necontrolat terapeutic ( tensiunea intraoculară mare , chiar sub tratament ) , • myasthenia gravis ( o afecțiune a nervilor care cauzează slăbirea mușchilor ) , • insuficiență hepatică severă ( o afecțiune severă a ficatului ) , • colită ulcerativă severă ( inflamația severă a intestinului gros cauzatoare de ulcerații și sângerări ) , • megacolon toxic ( o complicație foarte gravă a colitei ) . TOVIAZ nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni moderate ale ficatului sau afecțiuni moderate spre grave ale rinichilor concomitent cu alte medicamente care au efect puternic de blocare a uneia dintre enzimele hepatice ( CYP3A4 ) . Printre
Ro_1064 () [Corola-website/Science/291823_a_293152]
-
periferic . Reacțiile adverse importante din punct de vedere clinic , asociate cu utilizarea talidomidei în asociere cu melfalan și prednison sau dexametazonă includ : tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară , neuropatie periferică , reacții cutanate grave inclusiv sindromul Stevens Johnson și necroliză epidermică toxică , sincopă , bradicardie , și amețeală ( vezi pct . 4. 2 , 4. 4 și 4. 5 ) . 8 Tabelul 2 conține numai reacțiile averse pentru care poate fi stabilită , în mod rezonabil , o relație cauzală cu tratamentul efectuat cu acest medicament . Frecvențele indicate se
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
mai puțin frecvente de accidente cerebrale vasculare , perforații diverticulare , peritonite , hipotensiune arterială ortostatică și bronșite . 9 Reacțiile adverse suplimentare , asociate cu experiența cu talidomidă după punerea pe piață și care nu au fost observate în studiul pivot sunt : necroliză epidermică toxică , obstrucție intestinală , hipotiroidism și disfuncții sexuale . Tulburări hematologice și limfatice : Reacțiile adverse din cadrul tulburărilor hematologice sunt prezentate în comparație cu grupul martor , deoarece comparatorul are un efect important în aceste tulburări ( Tabelul 3 ) . Tabelul 3 : Compararea tulburărilor hematologice pentru asocierile de melfalan
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
adresați- vă imediat unui medic dacă observați următoarele reacții adverse grave - s- ar putea să aveți nevoie de tratament medical urgent : • Reacții cutanate grave , inclusiv erupții și apariția de vezicule pe piele și mucoase ( sindromul Stevens Johnson și necroliza epidermică toxică , care sunt reacții adverse rare ) . Puteți avea temperatură mare ( febră ) în același timp . Poate deveni foarte grav , dureros și invalidant . Dacă suferiți astfel de simptome , vorbiți imediat cu medicul dumneavoastră , care poate reduce doza sau poate întrerupe tratamentul . Această reacie
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]