17,218 matches
-
efectuate în cazul copiilor în vârstă de peste trei ani . Deciziile privind utilizarea Diacomit la copiii mai mici trebuie luate în mod individual , în funcție de pacient : acesta poate fi administrat copiilor mici numai dacă a fost confirmat diagnosticul de EMIS . Diacomit trebuie administrat concomitent cu alimentele , însă nu cu produse lactate , băuturi carbogazoase , suc de fructe sau alimente și băuturi care conțin cafeină sau teofilină ( o substanță conținută , printre alte produse , de ceaiul negru și ceaiul verde ) . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London
Ro_248 () [Corola-website/Science/291007_a_292336]
-
au inclus 65 de copii cu vârste cuprinse între trei și 18 ani . Studiile au comparat eficacitatea Diacomit , capsule sau pliculețe , cu placebo ( un preparat inactiv ) , în momentul în care acestea au fost asociate tratamentului existent cu clobazam și valproat administrat copiilor . Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au „ răspuns ” la tratament . Un pacient era clasificat ca „ respondent ” dacă numărul de crize din cea de- a doua lună de tratament era cu minimum 50 % mai redus decât
Ro_248 () [Corola-website/Science/291007_a_292336]
-
se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului , care face parte , de asemenea , din EPAR . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Docetaxel Winthrop ? Tratamentul cu Docetaxel Winthrop trebuie efectuat în cadrul unor centre specializate de chimioterapie și trebuie administrat numai sub supravegherea atentă a unui medic calificat în tratarea cancerului prin chimioterapie . Docetaxel Winthrop se folosește doar atunci când numărul de neutrofile ( un tip de leucocite ) este de cel puțin 1 500 celule / mm . Tratamentul cu dexametazon ( un medicament antiinflamator
Ro_252 () [Corola-website/Science/291011_a_292340]
-
supravegherea atentă a unui medic calificat în tratarea cancerului prin chimioterapie . Docetaxel Winthrop se folosește doar atunci când numărul de neutrofile ( un tip de leucocite ) este de cel puțin 1 500 celule / mm . Tratamentul cu dexametazon ( un medicament antiinflamator ) ar trebui administrat pacientului cu o zi înainte de tratament ( la cancerul de prostată ) 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http
Ro_252 () [Corola-website/Science/291011_a_292340]
-
colectare de 72 ore a fost de aproximativ 60 % pentru doza de 5 g și de aproximativ 50 % pentru doza de 10 g Cyanokit . Pe total , excreția urinară totală calculată a fost de cel puțin 60 până la 70 % din doza administrată . Cea mai mare parte a excreției urinare a avut loc în timpul primelor 24 ore , dar culoarea roșie a urinii a fost observată timp de până la 35 zile după perfuzia intravenoasă . După normalizarea în funcție de greutatea corporală , nu s- au observat diferențe
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
Asocierea cu un alt antidot pentru cianură : S- a observat incompatibilitate chimică în cazul asocierii cu tiosulfat de sodiu și nitrit de sodiu . Dacă se ia decizia administrării altui antidot pentru cianură în asociere cu Cyanokit , aceste medicamente nu trebuie administrate concomitent pe aceeași linie de perfuzie intravenoasă . Stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată pentru o perioadă de 6 ore , la o temperatură cuprinsă între 2°C și 40°C . Din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
adolescenți cu greutatea de cel puțin 30 kg : doza recomandată de Combivir este de un comprimat de două ori pe zi . Copii cu greutatea între 21 kg și 30 kg : doza orală recomandată de Combivir este de jumătate de comprimat administrat dimineața și un comprimat întreg administrat seara . Copii cu greutatea între 14 kg și 21 kg : doza orală recomandată de Combivir este de jumătate de comprimat administrat de două ori pe zi . Schema de tratament pentru copiii cu greutatea între
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
reprezentative pentru clasele de medicamente în cazul cărora este necesară precauție . Metabolizarea lamivudinei și zidovudinei nu implică CYP3A , făcând puțin probabile interacțiunile cu medicamentele metabolizate prin acest sistem ( de exemplu , IP ) . Trebuie luată în considerare posibilitatea interacțiunilor cu alte medicamente administrate simultan cu Combivir , mai ales dacă principala lor cale de eliminare este reprezentată de secreția renală activă , în special prin intermediul sistemului de transport cationic , de exemplu trimetoprimul . Analogii nucleozidici ( de ex . zidovudina , didanozina și zalcitabina ) și alte medicamente ( de exemplu
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
atovaquonă sub formă de suspensie să determine modificări mai mari ale valorilor ASC ale zidovudinei . Deoarece datele disponibile sunt limitate , nu se cunoaște semnificația clinică a acestui fapt . S- a pus în evidență faptul că acidul valproic , fluconazolul sau metadona , administrate concomitent cu zidovudina au determinat creșterea ASC a zidovudinei , cu scăderea proporțională a clearance- ului acesteia . Deoarece sunt disponibile doar date limitate , nu se cunoaște semnificația clinică . Dacă zidovudina este administrată în asociere fie cu acid valproic , fluconazol sau metadonă
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse S- a raportat apariția de reacții adverse în timpul tratamentului infecției cu HIV cu lamivudină și zidovudină , administrate separat sau în asociere . În cazul multora dintre aceste evenimente nu este clar dacă sunt legate de lamivudină , de zidovudină , de numeroasele medicamente utilizate pentru tratamentul bolii HIV sau dacă sunt rezultatul evoluției bolii subiacente . Deoarece Combivir conține lamivudină și
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
asociere cu alte medicamente antiretrovirale ) . Nu a fost investigată în mod specific administrarea lamivudinei la pacienții cu infecție concomitentă cu HIV și VHB . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Lamivudina și zidovudina sunt bine absorbite din tractul gastro- intestinal . Biodisponibilitatea lamivudinei administrate oral la adulți este în mod normal de 80- 85 % , iar a zidovudinei de 60- 70 % . Un studiu de bioechivalență a comparat administrarea Combivir cu administrarea concomitentă a comprimatelor de 150 mg de lamivudină și de 300 mg de zidovudină
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
alte substanțe este mică , datorită gradului scăzut de metabolizare hepatică ( 5- 10 % ) și legării în proporție mică de proteinele plasmatice . Glucuronoconjugatul 5 ’ al zidovudinei este metabolitul principal atât la nivel plasmatic cât și urinar , reprezentând aproximativ 50- 80 % din doza administrată eliminată pe cale renală . 3 ’ - amino 3 ’ - deoxitimidina ( AMT ) a fost identificată ca metabolit al zidovudinei după administrarea intravenoasă . Eliminare : Timpul de înjumătățire prin eliminare al lamivudinei este cuprins între 5 și 7 ore . Clearance- ul sistemic mediu al lamivudinei este
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
mg/ m , administrată de două ori pe zi . Expunerea sistemică ( ASC și Cmax zilnice ) în plasmă în cazul schemei de tratament cu administrare de două ori pe zi , a apărut a fi echivalentă cu cea din cazul dozei zilnice totale administrată divizat în trei prize . 13 acestea , biodisponibilitatea absolută ( aproximativ 55- 65 % ) este mai scăzută la copiii cu vârsta sub 12 ani . În plus , valorile clearance- ului plasmatic au fost mai mari la copiii cu vârste mai mici și au scăzut
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
la adulți și adolescenți cu greutatea de cel puțin 30 kg , este de un comprimat de două ori pe zi . Pentru copii cu greutatea între 21 kg și 30 kg , doza orală recomandată de Combivir este de jumătate de comprimat administrat dimineața și un comprimat întreg administrat seara . Pentru copii cu greutatea între 14 kg și 21 kg , doza orală recomandată de Combivir este de jumătate de comprimat administrat de două ori pe zi . 32 Fiecare doză de Combivir trebuie administrată
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
administreze suplimente cu calciu și/ sau vitamina D . Osteonecroza maxilară , în general , asociată cu extracția dentară și/ sau infecții locale ( inclusiv osteomielită ) a fost raportată la pacienții cu cancer , care au primit regimuri terapeutice care au inclus , în principal , bifosfonați administrați intravenos . Majoritatea pacienților au primit , de asemenea , chimioterapie și corticosteroizi . Osteonecroza maxilară , a fost , de asemenea , raportată la pacienții cu osteoporoză tratați cu bifosfonați orali . O examinare dentară cu prevenție stomatologică adecvată trebuie luată în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonați
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
frecvent la grupul cu tratament cu substanța activă față de grupul cu placebo . Tabelul 2 Reacții adverse care apar frecvent și mai frecvent decât la grupul placebo la pacienții cu metastaze osoase datorate cancerului de sân , tratați cu Bondronat 6 mg administrat intravenos Reacții adverse Infecții și infestări : 1 ( 0, 6 ) 2 ( 1, 3 ) Reacții adverse Bondronat 6 mg ( n = 152 ) Nr . 2 ( 1, 3 ) 0 ( 0, 0 ) 4 ( 2, 6 ) 2 ( 1, 3 ) 1 ( 0, 6 ) 2 ( 1, 3 ) Bloc de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
un efect inhibitor dependent de doză asupra osteolizei osoase , exprimată prin markeri ai resorbției osoase , și un efect dependent de doză asupra evenimentelor osoase . La pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase , prevenția evenimentelor osoase cu Bondronat 6 mg administrat intravenos a fost evaluată într- un studiu randomizat placebo- controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni . Pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase confirmate radiologic au fost randomizate pentru a li se administra placebo ( 158 paciente ) sau
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
sau sindrom de malabsorbție de glucoză - galactoză . 15 Osteonecroza maxilară , în general , asociată cu extracția dentară și/ sau infecții locale ( inclusiv osteomielită ) a fost raportată la pacienții cu cancer , care au primit regimuri terapeutice care au inclus , în principal , bifosfonați administrați intravenos . Majoritatea pacienților au primit , de asemenea , chimioterapie și corticosteroizi . Osteonecroza maxilară , a fost , de asemenea , raportată la pacienții cu osteoporoză tratați cu bifosfonați orali . O examinare dentară cu prevenție stomatologică adecvată trebuie luată în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonați
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
la femeile în perioada post- menopauză au demonstrat absența oricărui potențial de interacțiune cu tamoxifen sau cu tratamentul hormonal de substituție ( estrogeni ) . La voluntarii sănătoși de sex masculin și la voluntari sănătoși de sex feminin în perioada post - menopauză , ranitidina administrată intravenos , a determinat creșterea biodisponibilității acidului ibandronic cu aproape 20 % ( ceea ce se încadrează în variabilitatea normală a biodisponibilității acidului ibandronic ) , probabil ca rezultat al acidității gastrice scăzute . Cu toate acestea , în cazul administrării Bondronat concomitent cu antagoniști H2 sau cu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
administreze suplimente cu calciu și/ sau vitamina D . Osteonecroza maxilară , în general , asociată cu extracția dentară și/ sau infecții locale ( inclusiv osteomielită ) a fost raportată la pacienții cu cancer , care au primit regimuri terapeutice care au inclus , în principal , bifosfonați administrați intravenos . Majoritatea pacienților au primit , de asemenea , chimioterapie și corticosteroizi . Osteonecroza maxilară , a fost , de asemenea , raportată la pacienții cu osteoporoză tratați cu bifosfonați orali . O examinare dentară cu prevenție stomatologică adecvată trebuie luată în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonați
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
frecvent la grupul cu tratament cu substanța activă față de grupul cu placebo . Tabelul 2 Reacții adverse care apar frecvent și mai frecvent decât la grupul placebo la pacienții cu metastaze osoase datorate cancerului de sân , tratați cu Bondronat 6 mg administrat intravenos Reacții adverse Infecții și infestări : 1 ( 0, 6 ) 2 ( 1, 3 ) Reacții adverse Bondronat 6 mg ( n = 152 ) Nr . 2 ( 1, 3 ) 0 ( 0, 0 ) 4 ( 2, 6 ) 2 ( 1, 3 ) 1 ( 0, 6 ) 2 ( 1, 3 ) Bloc de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
un efect inhibitor dependent de doză asupra osteolizei osoase , exprimată prin markeri ai resorbției osoase , și un efect dependent de doză asupra evenimentelor osoase . La pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase , prevenția evenimentelor osoase cu Bondronat 6 mg administrat intravenos a fost evaluată într- un studiu randomizat placebo- controlat de fază III cu durata de 96 săptămâni . Pacientele cu cancer de sân și metastaze osoase confirmate radiologic au fost randomizate pentru a li se administra placebo ( 158 paciente ) sau
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP era îngrijorat de faptul că studiile de bioechivalență efectuate nu ar utiliza metodele recomandate și nu ar demonstra în suficientă măsură că comprimatul unic ar fi absorbit de organism în același mod ca substanțele administrate separat . Prin urmare , în momentul retragerii , CHMP a considerat că societatea nu răspunsese pe deplin motivelor de îngrijorare și că beneficiile comprimatului combinat DuoCover în comparație cu medicamentele administrate separat nu fuseseră demonstrate . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea
Ro_263 () [Corola-website/Science/291022_a_292351]
-
că comprimatul unic ar fi absorbit de organism în același mod ca substanțele administrate separat . Prin urmare , în momentul retragerii , CHMP a considerat că societatea nu răspunsese pe deplin motivelor de îngrijorare și că beneficiile comprimatului combinat DuoCover în comparație cu medicamentele administrate separat nu fuseseră demonstrate . Care au fost motivele invocate de societate pentru retragerea cererii ? Scrisoarea prin care societatea înștiințează EMEA cu privire la retragerea cererii este disponibilă aici . Care sunt consecințele retragerii cererii pentru pacienții incluși în studiile clinice / programele de uz
Ro_263 () [Corola-website/Science/291022_a_292351]
-
trebuie desfăcut cu atenție , doar înainte de administrare , iar liofilizatul oral trebuie scos fără a fi sfărâmat . Liofilizatul oral este introdus în cavitatea bucală unde se va dizolva imediat . Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghițirea dozei . Doza trebuie administrată imediat ce blisterul a fost deschis . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă , la oricare dintre excipienți sau la loratadină . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța administrării Azomyr comprimate la copii cu
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]