16,140 matches
-
44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . din sânge . Prin controlarea nivelului de glucoză din sânge , simptomele și complicațiile diabetului zaharat sunt reduse . Injecțiile de insulină cu acțiune rapidă au fost , de asemenea , folosite în timpul meselor . Într- un studiu , pacienții cu diabet zaharat de tip 2 au primit și medicamente antidiabetice orale . Studiile ulterioare au fost realizate pentru a
Ro_749 () [Corola-website/Science/291508_a_292837]
-
de creștere nu trebuie utilizat la pacienții cu neoplasm activ . Tratamentul cu NutropinAq trebuie întrerupt dacă apare dovada dezvoltării unei tumori . Tratamentul cu hormon de creștere nu trebuie instituit pentru tratarea pacienților cu afecțiuni acute în stadiu critic , determinate de complicații după intervenții chirurgicale pe cord deschis sau abdominale , politraumatisme sau pentru tratarea pacienților cu insuficiență respiratorie acută . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La adulții cu deficit al hormonului de creștere , diagnosticul trebuie stabilit în funcție de etiologie : Debut în
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
care aceștia sunt diagnosticați și cu deficit al hormonului de creștere . Efectele hormonului de creștere asupra recuperării au fost studiate în cadrul a două studii clinice controlate cu placebo , care au inclus 522 pacienți adulți în stadiu critic de boală datorită complicațiilor 3 după intervenții chirurgicale pe cord deschis sau abdominale , politraumatisme sau care aveau insuficiență respiratorie acută . Mortalitatea a fost mai mare ( 41, 9 % față de 19, 3 % ) în rândul pacienților tratați cu hormon de creștere ( doze între 5, 3 - 8 mg
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
de creștere ( doze între 5, 3 - 8 mg/ zi ) comparativ cu cei care au primit placebo . Nu a fost stabilită siguranța tratamentului continuu cu somatropină la pacienții cu afecțiuni acute în stadiu critic din secțiile de terapie intensivă , determinate de complicații după intervenții chirurgicale pe cord deschis sau abdominale , politraumatisme sau insuficiență respiratorie acută , cărora li s- au administrat doze de substituție pentru indicațiile aprobate . Pacientii cu deficit de hormon de crestere secundar IRC trebuie examinati periodic pentru a evalua progresia
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
o afecțiune malignă . Opgenra este contraindicat la copii , adolescenți și persoane cu imaturitate a scheletului . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Orice cantitate de material dislocată din zona fuziunii poate determina osificarea ectopică a țesuturilor înconjurătoare , cu posibile complicații ulterioare . Prin urmare , administrarea Opgenra la locul fuziunii se va face numai în condiții de vizibilitate adecvată și cu o deosebită precauție . O atenție deosebită trebuie acordată în mod special prevenirii scurgerii de Opgenra ca urmare a irigării , închiderii inadecvate
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
printr- o procedură chirurgicală invazivă efectuată sub anestezie generală . Reacțiile adverse înregistrate în timpul studiilor clinice efectuate ca urmare a unei astfel de intervenții chirurgicale și nu legate specific de materialele implantate au inclus infectarea plăgii la suprafață , dehiscența plăgii , osteomielită , complicații ale suportului mecanic , formarea de hematoame , greață , vărsături , febră și durere . Frecvența și gravitatea reacțiilor adverse postoperatorii au fost asemănătoare atât pentru grupul de test , cât și pentru cel de control . Reacțiile adverse postoperatorii nelegate specific au variat în funcție de mărimea
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
formarea de hematoame , greață , vărsături , febră și durere . Frecvența și gravitatea reacțiilor adverse postoperatorii au fost asemănătoare atât pentru grupul de test , cât și pentru cel de control . Reacțiile adverse postoperatorii nelegate specific au variat în funcție de mărimea traumatismului chirurgical , de complicațiile procedurale și de starea de sănătate a pacientului înainte de intervenție . Frecvența reacțiilor adverse prezentate în tabelul de mai jos se bazează pe următoarea convenție : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 to < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
când medicamentul a fost amestecat cu un produs de sinteză utilizat pentru a umple golurile osoase ) Unele dintre reacțiile adverse frecvente pot apărea ca urmare a intervenției chirurgicale asupra coloanei vertebrale și acestea includ : • infecția plăgii , • osteomielită ( infecție a osului ) , • complicații ale suportului mecanic ( cum ar fi instrumentele utilizate pentru stabilizare ) , • hemoragie în plagă , • lipsa vindecării plăgii , • greață , • febră și • durere . Dacă reacțiile adverse se agravează sau dacă observați orice reacție adversă neinclusă în acest prospect , vă rugăm să vă informați
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în seringă preumplută . Incoloră până la ușor opalescentă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Profilaxia gripei la adulți , în special la persoanele care prezintă un risc crescut de a dezvolta complicațiile asociate gripei . Optaflu trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți : 0, 5 ml Copii și adolescenți ( cu vârsta < 18 ani ) : 2 Nu se recomandă utilizarea Optaflu la copii și adolescenți cu vârsta sub
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
gripal nu indică existența unor reacții adverse fetale sau materne care să poată fi atribuite vaccinului . Optaflu poate fi utilizat începând cu al doilea trimestru de sarcină . În cazul femeilor gravide care prezintă afecțiuni care cresc riscul de apariție a complicațiilor gripei se recomandă administrarea vaccinului , indiferent de trimestrul de sarcină . Optaflu poate fi utilizat în perioada alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Este puțin probabil ca vaccinul să aibă efecte asupra
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
într- un mod special , astfel încât vaccinul nu conține decât proteinele de pe suprafața virusului gripal ( antigenele de suprafață ale virusului gripal ) . Optaflu se utilizează pentru prevenirea gripei la adulți , în special la cei care prezintă un risc crescut de a dezvolta complicații , în cazul în care se îmbolnăvesc de gripă . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI OPTAFLU NU trebuie să utilizați Optaflu • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la vaccinul gripal sau la oricare dintre celelalte componente ale Optaflu • dacă suferiți de o afecțiune acută asociată
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
cărora li s- a administrat vaccinul gripal nu indică existența unor efecte negative asupra fătului . Acest vaccin poate fi utilizat începând cu al doilea trimestru de sarcină . În cazul femeilor gravide care prezintă afecțiuni care cresc riscul de apariție a complicațiilor gripei se recomandă administrarea vaccinului , indiferent de trimestrul de sarcină . Optaflu poate fi utilizat în decursul alăptării . De aceea , medicul dumneavoastră va decide dacă vi se poate administra Optaflu , în cazul în care sunteți gravidă sau alăptați . Informații importante privind
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
la locul de aplicare , edem la locul de aplicare , ulcerație la locul de aplicare , încălzirea locului de aplicare , edem al feței , iritabilitate , edem localizat , edem periferic , edem ce lasă godeu Complicații rezultate din utilizarea lentilelor de contact Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizzate 4. 9 Supradozaj Nu au fost raportate reacții adverse grave după ingestia accidentală de doze mari de contraceptive orale . Supradozajul poate produce greață sau vărsături . La unele femei , pot să apară sângerări vaginale . În cazurile suspicionate
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
hepatică ; - intoxicație alcoolică acută , alcoolism ; 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Efficib nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară , dar gravă ( mortalitate mare în absența tratamentului prompt ) , care poate apărea datorită acumulării de metformin . Cazurile de acidoză lactică raportate la pacienții tratați cu metformin au apărut , în principal , la pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă . Incidența
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
are efecte favorabile asupra metabolismului lipidelor . Acest efect a fost observat la doze terapeutice în studii clinice controlate , pe termen mediu sau lung : metforminul scade valorile colesterolului total , LDL colesterolului și trigliceridelor . - o reducere semnificativă a riscului absolut pentru orice complicație asociată diabetului zaharat , în grupul tratat cu metformin ( 29, 8 evenimente/ 1000 pacient- ani ) , comparativ cu utilizarea exclusivă a regimului alimentar ( 43, 3 evenimente/ 1000 pacient- ani ) , p=0, 0023 , și comparativ cu grupurile combinate tratate cu sulfoniluree și insulină
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
hepatică ; - intoxicație alcoolică acută , alcoolism ; 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale Efficib nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 și nu trebuie utilizat pentru tratamentul cetoacidozei diabetice . Acidoza lactică Acidoza lactică este o complicație metabolică foarte rară , dar gravă ( mortalitate mare în absența tratamentului prompt ) , care poate apărea datorită acumulării de metformin . Cazurile de acidoză lactică raportate la pacienții tratați cu metformin au apărut , în principal , la pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă . Incidența
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
are efecte favorabile asupra metabolismului lipidelor . Acest efect a fost observat la doze terapeutice în studii clinice controlate , pe termen mediu sau lung : metforminul scade valorile colesterolului total , LDL colesterolului și trigliceridelor . - o reducere semnificativă a riscului absolut pentru orice complicație asociată diabetului zaharat , în grupul tratat cu metformin ( 29, 8 evenimente/ 1000 pacient- ani ) , comparativ cu utilizarea exclusivă a regimului alimentar ( 43, 3 evenimente/ 1000 pacient- ani ) , p=0, 0023 , și comparativ cu grupurile combinate tratate cu sulfoniluree și insulină
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
în sânge . Aceasta poate duce la apariția unor probleme medicale grave , cum sunt afectare cardiacă , afectare renală , orbire și amputație . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI EFFICIB Nu utilizați Efficib : componente ale Efficib ( enumerate la punctul 6 ) - dacă aveți cetoacidoză diabetică ( o complicație a diabetului zaharat cu scădere rapidă în greutate , greață sau vărsături ) sau ați avut comă diabetică - dacă suferiți de probleme renale - dacă ați suferit recent un atac cardiac sau aveți probleme circulatorii grave , cum sunt ‘ șoc ’ sau - dacă suferiți de
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
în sânge . Aceasta poate duce la apariția unor probleme medicale grave , cum sunt afectare cardiacă , afectare renală , orbire și amputație . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI EFFICIB Nu utilizați Efficib : componente ale Efficib ( enumerate la punctul 6 ) - dacă aveți cetoacidoză diabetică ( o complicație a diabetului zaharat cu scădere rapidă în greutate , greață sau vărsături ) sau ați avut comă diabetică - dacă suferiți de probleme renale - dacă ați suferit recent un atac cardiac sau aveți probleme circulatorii grave , cum sunt ‘ șoc ’ sau - dacă suferiți de
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
mamară anormală , ecografie ovariană anormală , gamma- glutamiltransferaza crescută , hematurie , lipoproteine cu densitate joasă crescute , lipoproteine cu densitate mare scăzute , număr de trombocite scăzut , radiografie toracică anormală , scăderea pulsului la membrele inferioare , trigliceridemie crescută , unda T anormală electrocardiografi Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Excoriații , fractură de coloană toracică , fractură de coloană vertebrală , fractură Rare : de dinte , leziuni ale membrelor , leziuni ale scheletului osos , leziuni ale țesuturilor moi , leziuni genitale * Hipertrofia endometrială este un termen din dicționarul MedDRA care reprezintă
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
Majoritatea pacienților cu insuficiență renală cronică au în antecedente hipertensiune arterială . Pacienții tratați cu Dynepo pot prezenta creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii at arteriale existente . De aceea , la pacienții tratați cu Dynepo , tensiunea arterială trebuie monitorizată și controlată to complicațiile conexe ( convulsii , accident vascular cerebral ) . Dacă apar astfel de reacții , acestea necesită atenția imediată a medicului și terapie medicală intensivă . O atenție deosebită trebuie acordată te medicamentelor antihipertensive utilizate . În plus , trebuie luată în considerare o reducere a dozei de
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
Majoritatea pacienților cu insuficiență renală cronică au în antecedente hipertensiune arterială . Pacienții tratați cu Dynepo pot prezenta creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii at arteriale existente . De aceea , la pacienții tratați cu Dynepo , tensiunea arterială trebuie monitorizată și controlată to complicațiile conexe ( convulsii , accident vascular cerebral ) . Dacă apar astfel de reacții , acestea necesită atenția imediată a medicului și terapie medicală intensivă . O atenție deosebită trebuie acordată te medicamentelor antihipertensive utilizate . În plus , trebuie luată în considerare o reducere a dozei de
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii arteriale existente . at De aceea , la pacienții tratați cu Dynepo , tensiunea arterială trebuie monitorizată și controlată îndeaproape . Tensiunea arterială trebuie controlată în mod adecvat înainte de începerea tratamentului riz și pe parcursul tratamentului , pentru a preveni complicații acute cum sunt encefalopatia hipertensivă și complicațiile conexe ( convulsii , accident vascular cerebral ) . au Creșterea tensiunii arteriale poate necesita tratament cu medicamente antihipertensive sau creșterea dozei medicamentelor antihipertensive utilizate . În plus , trebuie luată în considerare o reducere a dozei de te
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
existente . at De aceea , la pacienții tratați cu Dynepo , tensiunea arterială trebuie monitorizată și controlată îndeaproape . Tensiunea arterială trebuie controlată în mod adecvat înainte de începerea tratamentului riz și pe parcursul tratamentului , pentru a preveni complicații acute cum sunt encefalopatia hipertensivă și complicațiile conexe ( convulsii , accident vascular cerebral ) . au Creșterea tensiunii arteriale poate necesita tratament cu medicamente antihipertensive sau creșterea dozei medicamentelor antihipertensive utilizate . În plus , trebuie luată în considerare o reducere a dozei de te Dynepo administrată . În cazul în care valorile
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]
-
Majoritatea pacienților cu insuficiență renală cronică au în antecedente hipertensiune arterială . Pacienții tratați cu Dynepo pot prezenta creșterea tensiunii arteriale sau agravarea hipertensiunii at arteriale existente . De aceea , la pacienții tratați cu Dynepo , tensiunea arterială trebuie monitorizată și controlată to complicațiile conexe ( convulsii , accident vascular cerebral ) . Dacă apar astfel de reacții , acestea necesită atenția imediată a medicului și terapie medicală intensivă . O atenție deosebită trebuie acordată te medicamentelor antihipertensive utilizate . În plus , trebuie luată în considerare o reducere a dozei de
Ro_272 () [Corola-website/Science/291031_a_292360]