17,561 matches
-
a) documentația prevăzută la pct. 3.1; ... b) modificările prevăzute la pct. 3.5, în forma în care au fost aprobate; ... c) deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 3.5, 4.3 și 4.4. ... 7. Fiecare organism notificat trebuie să informeze autoritatea de notificare în legătură cu aprobările sistemelor calității emise sau retrase și, în mod periodic sau la cerere, să pună la dispoziția acesteia lista aprobărilor sistemelor calității refuzate, suspendate sau restricționate în alt mod. 8. Reprezentantul autorizat Obligațiile
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
pentru inspecția produsului finit și încercarea mijloacelor de măsurare în cauză așa cum se prevede la pct. 5 și trebuie să fie supus supravegherii așa cum se prevede la pct. 6. 5. Sistemul calității 5.1. Producătorul trebuie să depună la organismul notificat ales de el o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru mijloacele de măsurare în cauză. Cererea trebuie să cuprindă: a) denumirea și adresa producătorului și, dacă cererea este înaintată de reprezentantul autorizat, numele și adresa acestuia; ... b
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
cauză. Cererea trebuie să cuprindă: a) denumirea și adresa producătorului și, dacă cererea este înaintată de reprezentantul autorizat, numele și adresa acestuia; ... b) o declarație scrisă care atestă că această cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat; ... c) toate informațiile relevante pentru categoria de mijloace de măsurare în cauză; ... d) documentația referitoare la sistemul calității; ... e) documentația tehnică prevăzută la pct. 2. ... 5.2. Sistemul calității trebuie să asigure conformitatea mijloacelor de măsurare cu cerințele aplicabile din
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
înregistrărilor din domeniul calității, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele privind încercarea, datele privind etalonarea, rapoartele care dovedesc calificarea personalului implicat în desfășurarea acestor activități; ... d) mijloacelor de monitorizare a funcționării eficiente a sistemului calității. ... 5.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă acesta îndeplinește cerințele prevăzute la pct. 5.2. Acesta prezumă conformitatea cu aceste cerințe în ceea ce privește elementele sistemului calității care respectă specificațiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant. Pe lângă experiența în sisteme de
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
să analizeze documentația tehnică prevăzută la pct. 2, având ca scop verificarea capabilității producătorului de a identifica cerințele relevante din hotărâre și de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea mijlocului de măsurare cu cerințele respective. Organismul notificat trebuie să comunice producătorului decizia sa. Notificarea trebuie să conțină concluziile auditului și decizia justificată a evaluării. 5.4. Producătorul trebuie să se angajeze să îndeplinească obligațiile impuse de sistemul calității aprobat și să îl mențină adecvat și eficient. 5
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
Notificarea trebuie să conțină concluziile auditului și decizia justificată a evaluării. 5.4. Producătorul trebuie să se angajeze să îndeplinească obligațiile impuse de sistemul calității aprobat și să îl mențină adecvat și eficient. 5.5. Producătorul trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul său de calitate cu privire la orice modificare preconizată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze orice modificări propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va continua să îndeplinească cerințele prevăzute la pct. 5.2 sau
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
se angajeze să îndeplinească obligațiile impuse de sistemul calității aprobat și să îl mențină adecvat și eficient. 5.5. Producătorul trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul său de calitate cu privire la orice modificare preconizată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze orice modificări propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va continua să îndeplinească cerințele prevăzute la pct. 5.2 sau este necesară o reevaluare. Organismul notificat trebuie să comunice decizia sa. Notificarea trebuie să conțină concluziile
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
de calitate cu privire la orice modificare preconizată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze orice modificări propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va continua să îndeplinească cerințele prevăzute la pct. 5.2 sau este necesară o reevaluare. Organismul notificat trebuie să comunice decizia sa. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia justificată a evaluării. 6. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 6.1. Supravegherea are rolul de a asigura faptul că producătorul îndeplinește întocmai obligațiile care rezultă din sistemul
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
calității modificat va continua să îndeplinească cerințele prevăzute la pct. 5.2 sau este necesară o reevaluare. Organismul notificat trebuie să comunice decizia sa. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia justificată a evaluării. 6. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 6.1. Supravegherea are rolul de a asigura faptul că producătorul îndeplinește întocmai obligațiile care rezultă din sistemul calității aprobat. 6.2. Producătorul trebuie să permită, în scopul evaluării, accesul organismului notificat la locurile de fabricare, control, încercare și depozitare
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
sistemul calității; ... b) documentația tehnică prevăzută la pct. 2; ... c) înregistrările din domeniul calității, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele privind încercarea, datele privind etalonarea, rapoartele care dovedesc calificarea personalului implicat în desfășurarea acestor activități. ... 6.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și trebuie să furnizeze producătorului un raport de audit. 6.4. De asemenea, organismul notificat poate efectua vizite inopinate producătorului. În timpul unor astfel de
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
personalului implicat în desfășurarea acestor activități. ... 6.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și trebuie să furnizeze producătorului un raport de audit. 6.4. De asemenea, organismul notificat poate efectua vizite inopinate producătorului. În timpul unor astfel de vizite, dacă este necesar, organismul notificat poate efectua sau poate dispune efectuarea unor încercări privind mijloacele de măsurare, cu scopul de a verifica buna funcționare a sistemului calității. Ca rezultat al
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
pentru a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și trebuie să furnizeze producătorului un raport de audit. 6.4. De asemenea, organismul notificat poate efectua vizite inopinate producătorului. În timpul unor astfel de vizite, dacă este necesar, organismul notificat poate efectua sau poate dispune efectuarea unor încercări privind mijloacele de măsurare, cu scopul de a verifica buna funcționare a sistemului calității. Ca rezultat al acestei vizite organismul notificat trebuie să furnizeze producătorului un raport de audit și, în cazul
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
inopinate producătorului. În timpul unor astfel de vizite, dacă este necesar, organismul notificat poate efectua sau poate dispune efectuarea unor încercări privind mijloacele de măsurare, cu scopul de a verifica buna funcționare a sistemului calității. Ca rezultat al acestei vizite organismul notificat trebuie să furnizeze producătorului un raport de audit și, în cazul efectuării unor încercări, un raport de încercare. 7. Marcajul de conformitate și declarația UE de conformitate 7.1. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE, marcajul metrologic suplimentar stabilit în
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
raport de audit și, în cazul efectuării unor încercări, un raport de încercare. 7. Marcajul de conformitate și declarația UE de conformitate 7.1. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE, marcajul metrologic suplimentar stabilit în hotărâre și, sub responsabilitatea organismului notificat prevăzut la pct. 5.1, numărul de identificare al acestuia pe fiecare mijloc de măsurare în parte care respectă cerințele aplicabile din hotărâre. 7.2. Producătorul trebuie să întocmească o declarație UE de conformitate scrisă pentru fiecare model de mijloc
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piață a mijlocului de măsurare: a) documentația prevăzută la pct. 5.1; ... b) modificările prevăzute la pct. 5.5, în forma în care au fost aprobate; ... c) deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 5.5, 6.3 și 6.4. ... 9. Fiecare organism notificat trebuie să informeze autoritatea de notificare în legătură cu aprobările sistemelor calității emise sau retrase și, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziția acesteia lista aprobărilor
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
a) documentația prevăzută la pct. 5.1; ... b) modificările prevăzute la pct. 5.5, în forma în care au fost aprobate; ... c) deciziile și rapoartele organismului notificat prevăzute la pct. 5.5, 6.3 și 6.4. ... 9. Fiecare organism notificat trebuie să informeze autoritatea de notificare în legătură cu aprobările sistemelor calității emise sau retrase și, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziția acesteia lista aprobărilor sistemelor calității refuzate, suspendate sau restricționate în alt mod. 10. Reprezentantul autorizat Obligațiile producătorului
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
să ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricație și monitorizarea acestuia să asigure conformitatea mijloacelor de măsurare fabricate cu tipul certificat descris în certificatul de examinare UE de tip și cu cerințele aplicabile din hotărâre. 3. Verificarea Un organism notificat, ales de către producător, trebuie să efectueze examinările și încercările corespunzătoare sau să dispună efectuarea acestora pentru a verifica conformitatea mijloacelor de măsurare cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip și cu cerințele aplicabile din hotărâre. Examinările și
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
în certificatul de examinare UE de tip și cu cerințele corespunzătoare din hotărâre. În absența unui standard armonizat sau a unui document normativ, organismul notificat în cauză trebuie să decidă cu privire la încercările corespunzătoare care vor fi efectuate. 4.2. Organismul notificat trebuie să emită un certificat de conformitate în legătură cu examinările și încercările efectuate și trebuie să aplice numărul propriu de identificare pe fiecare mijloc de măsurare certificat sau să dispună aplicarea acestuia sub responsabilitatea sa. Producătorul trebuie să păstreze certificatele de
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
de acceptare de 5%, cu neconformitate sub 7%. ... 5.4. Dacă un lot este acceptat, toate mijloacele de măsurare din lot sunt considerate ca fiind aprobate, cu excepția mijloacelor de măsurare din eșantion care, în urma încercărilor, au fost declarate nesatisfăcătoare. Organismul notificat trebuie să emită un certificat de conformitate în legătură cu examinările și încercările efectuate și trebuie să aplice numărul propriu de identificare pe fiecare mijloc de măsurare certificat sau să dispună aplicarea acestuia sub responsabilitatea sa. Producătorul trebuie să păstreze certificatele de
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
acestuia sub responsabilitatea sa. Producătorul trebuie să păstreze certificatele de conformitate la dispoziția autorității de supraveghere a pieței pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piață a mijlocului de măsurare. 5.5. Dacă un lot este respins, organismul notificat trebuie să ia măsurile necesare cu scopul de a împiedica introducerea lotului respectiv pe piață. În cazul unor respingeri frecvente ale loturilor, organismul notificat poate suspenda verificarea statistică și trebuie să ia măsurile necesare. 6. Marcajul de conformitate și declarația
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
după introducerea pe piață a mijlocului de măsurare. 5.5. Dacă un lot este respins, organismul notificat trebuie să ia măsurile necesare cu scopul de a împiedica introducerea lotului respectiv pe piață. În cazul unor respingeri frecvente ale loturilor, organismul notificat poate suspenda verificarea statistică și trebuie să ia măsurile necesare. 6. Marcajul de conformitate și declarația UE de conformitate 6.1. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar stabilit prin hotărâre și, sub responsabilitatea organismului notificat prevăzut
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
organismul notificat poate suspenda verificarea statistică și trebuie să ia măsurile necesare. 6. Marcajul de conformitate și declarația UE de conformitate 6.1. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar stabilit prin hotărâre și, sub responsabilitatea organismului notificat prevăzut la pct. 3, numărul de identificare al acestuia pe fiecare mijloc de măsurare în parte care este în conformitate cu tipul certificat descris în certificatul de examinare UE de tip și care îndeplinește cerințele aplicabile din hotărâre. 6.2. Producătorul trebuie
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
acestea, când se livrează un număr mare de mijloace de măsurare unui singur utilizator, această cerință poate fi interpretată ca fiind aplicabilă nu atât mijloacelor de măsurare individuale, cât unui lot sau unui transport. Cu acordul și sub responsabilitatea organismului notificat prevăzut la pct. 3, producătorul poate aplica și numărul de identificare al acestui organism de notificare pe mijloacele de măsurare. 7. Cu acordul și sub responsabilitatea organismului notificat, producătorul poate aplica numărul de identificare al acestui organism de notificare pe
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
cât unui lot sau unui transport. Cu acordul și sub responsabilitatea organismului notificat prevăzut la pct. 3, producătorul poate aplica și numărul de identificare al acestui organism de notificare pe mijloacele de măsurare. 7. Cu acordul și sub responsabilitatea organismului notificat, producătorul poate aplica numărul de identificare al acestui organism de notificare pe mijloacele de măsurare în timpul procesului de producție. 8. Reprezentantul autorizat Obligațiile producătorului pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său și pe răspunderea sa, cu condiția ca
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]
-
după introducerea pe piață a mijlocului de măsurare. 3. Fabricația Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricație și monitorizarea acestuia să asigure conformitatea mijloacelor de măsurare fabricate cu cerințele aplicabile din hotărâre. 4. Verificarea Un organism notificat ales de către producător trebuie să efectueze examinările și încercările corespunzătoare sau să dispună efectuarea acestora, cu scopul de a verifica conformitatea mijloacelor de măsurare cu cerințele aplicabile din hotărâre. Examinările și încercările, având ca scop verificarea conformității cu cerințele din
HOTĂRÂRE nr. 711 din 26 august 2015 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor pentru punerea la dispoziţie pe piaţă a mijloacelor de măsurare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273483_a_274812]