6,936 matches
-
de 3 luni . În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetala sau capacitatea de reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de 90 și 180
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetala sau capacitatea de reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de 90 și 180 ori doză recomandată de 2 milioane UI/ m , administrate intramuscular sau subcutanat . Efectele abortive s- au observat la toate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de la încheierea tratamentului . Nu există date asupra efectelor pe termen lung asupra creșterii , dezvoltării și maturizării sexuale . În plus , rezultatele preclinice privind toxicitatea juvenila au demonstrat o scădere minoră , dependentă de doză , a creșterii globale la puii nou- născuți de șobolan cărora li s- a administrat ribavirină ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea , înainte de inițierea tratamentului , la copiii mici trebuie evaluat raportul risc/ beneficiu al utilizării asocierii interferon alfa- 2b și ribavirină . Medicii sunt sfătuiți să monitorizeze creșterea copiilor la care
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
interferonul este , în general , recunoscut ca fiind specific speciei , s- au efectuat studii de toxicitate la animale . Injecțiile cu interferon alfa- 2b recombinant uman , administrate timp de până la trei luni , nu au scos în evidență semne de toxicitate la șoareci , șobolani și iepuri . Administrarea zilnică de 20 x 106 UI/ kg și zi , timp de 3 luni , la maimuțele cynomolgus , nu a condus la instalarea unor semne importante de toxicitate . Toxicitatea a apărut la maimuțele care au primit 100 x 106
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de 3 luni . În studiile privind utilizarea interferonului la alte primate decât omul au apărut tulburări ale ciclului menstrual ( vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetala sau capacitatea de reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de 90 și 180
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Rezultatele studiilor privind reproducerea la animale arată că interferon alfa- 2b recombinant nu a fost teratogen la șobolan sau iepure și nici nu a afectat negativ sarcina , dezvoltarea fetala sau capacitatea de reproducere la puii de șobolan tratați . Interferonul alfa- 2b a demonstrat că are efecte abortive la Macaca mulatta ( maimuțe rhesus ) la doze de 90 și 180 ori doză recomandată de 2 milioane UI/ m , administrate intramuscular sau subcutanat . Efectele abortive s- au observat la toate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
școală, cu dragostea, rivalitățile, înnebunesc și în general se confruntă cu viețile lor separate. În primul sezon, nu se știau multe despre XANA sau despre istoria lumii virtuale „Lyoko”. XANA a posedat la început lucruri precum ursuleți de pluș sau șobolani. Războinicii pe Lyoko de obicei descoperă atacul, merge la Fabrică, și Aelita scrie „codul” în ultimul moment înainte ca cineva să moară. În episodul „Cod Pământ” Aelita se materializează în sfârșit, serialul adoptând un nou tip de narare. Cu toate ca secvențele
Code Lyoko () [Corola-website/Science/331780_a_333109]
-
lui, cum va fi pedepsit. Au loc execuții publice, iar asta îi face pe țărani să se mândrească. O altă problemă, trebuie sa cureți orașul de murdării ce-i pot pune în pericol pe țărani și să cureți orașul de șobolani cu ajutorul șoimilor,ca sa nu răspândească ciuma. Poți sa pui mai multă bere, ca oamenii tăi să se îmbete, dar munca lor nu va mai fi perseverentă. Industria s-a dezvoltat si ea. După lemne, cărămizi ,fier, ulei încins, arme, vei
Stronghold 2 () [Corola-website/Science/312995_a_314324]
-
decât nivelul de expunere la om au fost observate toxicități renale și hepatice la rozătoare în timp ce , la valori de 19 ori mai mari decât cele de la om , nu a fost detectat nici un efect . Anomalii ale incisivilor au fost observate la șobolani , la nivele de expunere de 67 ori mai mari decât nivelul clinic de expunere ; nivelul la care nu s- a notat nici nu efect pentru această anomalie a fost de 58 ori mai mare , pe baza unui studiu de 14
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
de expunere de 67 ori mai mari decât nivelul clinic de expunere ; nivelul la care nu s- a notat nici nu efect pentru această anomalie a fost de 58 ori mai mare , pe baza unui studiu de 14 săptămâni la șobolani . Nu se cunoaște relevanța acestor date pentru specia umană . La nivele de expunere de aproximativ 23 ori mai mari decât nivelele clinice de expunere au fost observate la câini semne fizice tranzitorii , legate de tratament , dintre care unele sugerează o
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
scheletici . Nivelul la care nu s- a notat nici nu efect pentru această anomalie a fost de 6 ori nivelul clinic de expunere . În studiile preclinice , sitagliptin nu a demonstrat proprietăți genotoxice . Sitagliptin nu a fost carcinogen la șoareci . La șobolani s- a înregistrat , la nivele de expunere sistemică de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om , o incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatice . 11 Deoarece s- a demonstrat că hepatotoxicitatea s- a corelat cu inducerea neoplaziilor
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
înregistrat , la nivele de expunere sistemică de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om , o incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatice . 11 Deoarece s- a demonstrat că hepatotoxicitatea s- a corelat cu inducerea neoplaziilor hepatice la șobolani , este probabil ca această incidență crescută a tumorilor hepatice la șobolani să fie secundară toxicității cronice hepatice la această doză mare . Datorită limitei mari de siguranță ( nivel de 19 ori mai mare decât nivelul clinic de expunere pentru care nu
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
decât nivelul de expunere la om , o incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatice . 11 Deoarece s- a demonstrat că hepatotoxicitatea s- a corelat cu inducerea neoplaziilor hepatice la șobolani , este probabil ca această incidență crescută a tumorilor hepatice la șobolani să fie secundară toxicității cronice hepatice la această doză mare . Datorită limitei mari de siguranță ( nivel de 19 ori mai mare decât nivelul clinic de expunere pentru care nu s- a notat această anomalie ) , aceste modificări neoplazice nu sunt considerate
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
doză mare . Datorită limitei mari de siguranță ( nivel de 19 ori mai mare decât nivelul clinic de expunere pentru care nu s- a notat această anomalie ) , aceste modificări neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptin a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală efectuat la șobolani , sitagliptin nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptin a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală efectuat la șobolani , sitagliptin nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la nivele de expunere sistemică de 29 ori mai mari decât nivele de expunere la om , o incidență ușor crescută , legată de tratament , a malformațiilor
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
reproducere au indicat , la nivele de expunere sistemică de 29 ori mai mari decât nivele de expunere la om , o incidență ușor crescută , legată de tratament , a malformațiilor costale fetale ( absența unor coaste , hipoplazie sau coaste ondulate ) la puii de șobolani . La iepuri a fost observată toxicitate maternă , la nivele de 29 ori mai mari decât nivelele de expunere la om . Datorită limitelor mari de siguranță , aceste rezultate nu sugerează existența unui risc relevant pentru reproducerea umană . Sitagliptin este secretat în
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
maternă , la nivele de 29 ori mai mari decât nivelele de expunere la om . Datorită limitelor mari de siguranță , aceste rezultate nu sugerează existența unui risc relevant pentru reproducerea umană . Sitagliptin este secretat în cantități considerabile în laptele femelelor de șobolani ( raportul concentrațiilor în lapte/ plasmă 4: 1 ) . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : celuloză microcristalină ( E460 ) hidrogenofosfat de calciu , anhidru ( E341 ) croscarmeloză sodică ( E468 ) stearat de magneziu ( E470b ) stearil fumarat de sodiu Filmul comprimatului : polivinil alcool macrogol
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
decât nivelul de expunere la om au fost observate toxicități renale și hepatice la rozătoare în timp ce , la valori de 19 ori mai mari decât cele de la om , nu a fost detectat nici un efect . Anomalii ale incisivilor au fost observate la șobolani , la nivele de expunere de 67 ori mai mari decât nivelul clinic de expunere ; nivelul la care nu s- a notat nici nu efect pentru această anomalie a fost de 58 ori mai mare , pe baza unui studiu de 14
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
de expunere de 67 ori mai mari decât nivelul clinic de expunere ; nivelul la care nu s- a notat nici nu efect pentru această anomalie a fost de 58 ori mai mare , pe baza unui studiu de 14 săptămâni la șobolani . Nu se cunoaște relevanța acestor date pentru specia umană . La nivele de expunere de aproximativ 23 ori mai mari decât nivelele clinice de expunere au fost observate la câini semne fizice tranzitorii , legate de tratament , dintre care unele sugerează o
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
scheletici . Nivelul la care nu s- a notat nici nu efect pentru această anomalie a fost de 6 ori nivelul clinic de expunere . În studiile preclinice , sitagliptin nu a demonstrat proprietăți genotoxice . Sitagliptin nu a fost carcinogen la șoareci . La șobolani s- a înregistrat , la nivele de expunere sistemică de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om , o incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatice . 23 Deoarece s- a demonstrat că hepatotoxicitatea s- a corelat cu inducerea neoplaziilor
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
înregistrat , la nivele de expunere sistemică de 58 ori mai mari decât nivelul de expunere la om , o incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatice . 23 Deoarece s- a demonstrat că hepatotoxicitatea s- a corelat cu inducerea neoplaziilor hepatice la șobolani , este probabil ca această incidență crescută a tumorilor hepatice la șobolani să fie secundară toxicității cronice hepatice la această doză mare . Datorită limitei mari de siguranță ( nivel de 19 ori mai mare decât nivelul clinic de expunere pentru care nu
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
decât nivelul de expunere la om , o incidență crescută a adenoamelor și carcinoamelor hepatice . 23 Deoarece s- a demonstrat că hepatotoxicitatea s- a corelat cu inducerea neoplaziilor hepatice la șobolani , este probabil ca această incidență crescută a tumorilor hepatice la șobolani să fie secundară toxicității cronice hepatice la această doză mare . Datorită limitei mari de siguranță ( nivel de 19 ori mai mare decât nivelul clinic de expunere pentru care nu s- a notat această anomalie ) , aceste modificări neoplazice nu sunt considerate
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
doză mare . Datorită limitei mari de siguranță ( nivel de 19 ori mai mare decât nivelul clinic de expunere pentru care nu s- a notat această anomalie ) , aceste modificări neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptin a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală efectuat la șobolani , sitagliptin nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptin a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală efectuat la șobolani , sitagliptin nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la nivele de expunere sistemică de 29 ori mai mari decât nivele de expunere la om , o incidență ușor crescută , legată de tratament , a malformațiilor
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
reproducere au indicat , la nivele de expunere sistemică de 29 ori mai mari decât nivele de expunere la om , o incidență ușor crescută , legată de tratament , a malformațiilor costale fetale ( absența unor coaste , hipoplazie sau coaste ondulate ) la puii de șobolani . La iepuri a fost observată toxicitate maternă , la nivele de 29 ori mai mari decât nivelele de expunere la om . Datorită limitelor mari de siguranță , aceste rezultate nu sugerează existența unui risc relevant pentru reproducerea umană . Sitagliptin este secretat în
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]