53,998 matches
-
clară a termenului până la care dispozitivul poate fi utilizat sau implantat în siguranță, exprimat cel puțin ca an și lună; și (j) instrucțiunea de a verifica instrucțiunile de utilizare pentru a determina ce trebuie făcut în cazul în care ambalajul steril se deteriorează sau este deschis în mod neintenționat înainte de utilizare. 23.4. Informațiile din instrucțiunile de utilizare Instrucțiunile de utilizare conțin toate informațiile următoare: (a) datele menționate în secțiunea 23.2 lit. (a), (c), €, (f), (k), (l), (n) și (r
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
condiții de siguranță pe toată durata de viață prevăzută a acestuia; și - metodele de eliminare a riscurilor întâmpinate de persoanele implicate în instalarea, calibrarea sau întreținerea dispozitivelor; (l) dacă dispozitivul este furnizat în stare sterilă, instrucțiuni pentru cazul în care ambalajul steril este deteriorat sau deschis în mod neintenționat înainte de utilizare; (m) dacă dispozitivul este furnizat în stare nesterilă cu intenția ca acesta să fie sterilizat înainte de utilizare, instrucțiuni adecvate pentru sterilizare; (n) dacă dispozitivul este reutilizabil, informații privind
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
producătorului 17.o. Densitatea 17.p. Descrierea comercială 17.q. Limbă descriere comercială 17.r. Marca comercială a produselor 17.s. Limbă marcă comercială a produselor 17.t. Perioada de maturare sau vechimea produselor 17.u. Limbă perioadă de maturare sau vechimea produselor 17.1.a. Codul tipului de ambalaje 17.1.b. Numărul de ambalaje 17.1.c. Identitatea sigiliului comercial 17.1.d. Informații privind sigiliul 17.1.e. Limbă informații privind sigiliul 17.1.f. Mărci de expediție 17.2.a Categoria de produs vitivinicol 17.2.b. Codul zonei vitivinicole 17.2.c. Țara terță de origine 17.2.d. Alte informații 17.2.e. Limbă
HOTĂRÂRE nr. 181 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265511]
-
Descrierea comercială 17.q. Limbă descriere comercială 17.r. Marca comercială a produselor 17.s. Limbă marcă comercială a produselor 17.t. Perioada de maturare sau vechimea produselor 17.u. Limbă perioadă de maturare sau vechimea produselor 17.1.a. Codul tipului de ambalaje 17.1.b. Numărul de ambalaje 17.1.c. Identitatea sigiliului comercial 17.1.d. Informații privind sigiliul 17.1.e. Limbă informații privind sigiliul 17.1.f. Mărci de expediție 17.2.a Categoria de produs vitivinicol 17.2.b. Codul zonei vitivinicole 17.2.c. Țara terță de origine 17.2.d. Alte informații 17.2.e. Limbă alte informații 17.2.1.a. Codul
HOTĂRÂRE nr. 181 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265511]
-
origine 17.m. Limbă denumire de origine 17.n. Dimensiunea producătorului 17.o. Densitatea 17.p. Descrierea comercială 17.q. Limbă descriere comercială 17.r. Marca comercială a produselor 17.s. Limbă marcă comercială a produselor 17.t. Perioada de maturare sau vechimea produselor 17.1.a. Codul tipului de ambalaje 17.1.b. Numărul de ambalaje 17.1.c. Identitatea sigiliului comercial 17.1.d. Informații privind sigiliul 17.1.f. Mărci de expediție 17.2.a. Categoria de produs vitivinicol 17.2.b. Codul zonei vitivinicole 17.2.c. Țara terță de origine 17.2.d. Alte informații 17.2.1.a. Codul operațiunii cu vinuri 18. Document
HOTĂRÂRE nr. 181 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265511]
-
de origine 17.n. Dimensiunea producătorului 17.o. Densitatea 17.p. Descrierea comercială 17.q. Limbă descriere comercială 17.r. Marca comercială a produselor 17.s. Limbă marcă comercială a produselor 17.t. Perioada de maturare sau vechimea produselor 17.1.a. Codul tipului de ambalaje 17.1.b. Numărul de ambalaje 17.1.c. Identitatea sigiliului comercial 17.1.d. Informații privind sigiliul 17.1.f. Mărci de expediție 17.2.a. Categoria de produs vitivinicol 17.2.b. Codul zonei vitivinicole 17.2.c. Țara terță de origine 17.2.d. Alte informații 17.2.1.a. Codul operațiunii cu vinuri 18. Document certificat 18.a. Scurtă descriere
HOTĂRÂRE nr. 181 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265511]
-
origine 17.m. Limbă denumire de origine 17.n. Dimensiunea producătorului 17.o. Densitatea 17.p. Descrierea comercială 17.q. Limbă descriere comercială 17.r. Marca comercială a produselor 17.s. Limbă marcă comercială a produselor 17.t. Perioada de maturare sau vechimea produselor 17.1.a. Codul tipului de ambalaje 17.1.b. Numărul de ambalaje 17.1.c. Identitatea sigiliului comercial 17.1.d. Informații privind sigiliul 17.1.f. Mărci de expediție 17.2.a. Categoria de produs vitivinicol 17.2.b. Codul zonei vitivinicole 17.2.c. Țara terță de origine 17.2.d. Alte informații 17.2.1.a. Codul operațiunii cu vinuri 18. Document
HOTĂRÂRE nr. 181 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265511]
-
de origine 17.n. Dimensiunea producătorului 17.o. Densitatea 17.p. Descrierea comercială 17.q. Limbă descriere comercială 17.r. Marca comercială a produselor 17.s. Limbă marcă comercială a produselor 17.t. Perioada de maturare sau vechimea produselor 17.1.a. Codul tipului de ambalaje 17.1.b. Numărul de ambalaje 17.1.c. Identitatea sigiliului comercial 17.1.d. Informații privind sigiliul 17.1.f. Mărci de expediție 17.2.a. Categoria de produs vitivinicol 17.2.b. Codul zonei vitivinicole 17.2.c. Țara terță de origine 17.2.d. Alte informații 17.2.1.a. Codul operațiunii cu vinuri 18. Document certificat 18.a. Scurtă descriere
HOTĂRÂRE nr. 181 din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265511]
-
pentru gestionarea deșeurilor (precum cele pentru colectarea și selectarea optimizată, filtrarea apei, reprocesarea biologică, valorificarea deșeurilor în energie, piroliză etc.) și ansamblul soluțiilor care contribuie la reducerea deșeurilor și creșterea gradului de reciclare în lanțurile valorice asociate produselor electronice, bateriilor, ambalajelor, materialelor plastice, produselor textile, construcțiilor, alimentelor ș.a. ... ... g) Sănătate - prevenție, diagnostic și tratament avansat: 1. chirurgia de precizie - include roboți chirurgicali și soluții de inteligență artificială, imagistică, realitate augmentată și/sau virtuală cu rol în intervenții de precizie în chirurgie plastică
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265556]
-
mg/ml (0,9%). Măsuri de precauție care trebuie să fie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Medicamentul se transportă congelat (≤ -60 °C). În momentul recepției în centrul de tratament se păstrează la frigider (între 2 °C și 8 °C), în ambalajul original. Data recepționării trebuie să fie înscrisă pe ambalajul original înainte ca medicamentul să fie pus la păstrare în frigider. Odată decongelat (în aproximativ 12 ore la frigider sau 4 ore la temperatura camerei pentru un volum de 9 flacoane
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului Medicamentul se transportă congelat (≤ -60 °C). În momentul recepției în centrul de tratament se păstrează la frigider (între 2 °C și 8 °C), în ambalajul original. Data recepționării trebuie să fie înscrisă pe ambalajul original înainte ca medicamentul să fie pus la păstrare în frigider. Odată decongelat (în aproximativ 12 ore la frigider sau 4 ore la temperatura camerei pentru un volum de 9 flacoane și 16 ore în frigider respectiv 6 ore la
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
ore la frigider sau 4 ore la temperatura camerei pentru un volum de 9 flacoane și 16 ore în frigider respectiv 6 ore la temperatura camerei pentru 14 flacoane), nu trebuie să fie recongelat. Produsul decongelat poate fi păstrat în ambalajul original, în frigider, timp de maximum 14 zile. După extragerea în seringă a volumului necesar pentru doză, acesta trebuie perfuzat în interval de maxim 8 ore. Seringa conținând vectorul se va îndepărta și distruge conform normelor legale în vigoare, dacă
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
prevăzută și cu mobilier adecvat pentru a funcționa ca zonă de recoltare în situația în care sunt recoltate probe de sânge. (5) În stația de control doping nu se consumă băuturi alcoolice, sportivul putând consuma doar băuturi nealcoolice disponibile în ambalajul original sigilat, care sunt puse la dispoziție de organizatorul competiției. (6) Dacă un sportiv decide să consume băuturi și/sau alimente aduse din afara stației de control doping, o face pe proprie răspundere. Ofițerul de control doping trebuie să informeze sportivul
NORME METODOLOGICE din 27 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252220]
-
film. (3 ani) L04AA45 MI inovativ 3903.18 3933.18 4325.32 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6483 W68382002 ASPAVELI 1080 mg SOL. PERF. 54 mg/ml SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) - SUEDIA PEGCET ACOPLANUM Ambalaj multiplu cu 8 flacoane (8 ambalaje cu cate 1 flac.) (18 luni) L04AA54 MO orfan 137955.44 137985.26 150442.2 8 Preturile sunt valabile pana la data de 28.02.2023 6484 W65518001 LOKELMA 5 g PULB. PT. SUSP. ORALA 5 g ASTRA ZENECA AB - SUEDIA NATRII ZIRCONII CYCLOS ILICAS
ANEXĂ din 13 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257659]
-
care contine 1080 mg (54 mg/ml) L04AA54 MO orfan 17475,28 17680,03 19502,10 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 566 W68382002 ASPAVELI 1080 mg SOL. PERF. 54mg/ml SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL) PEGCETACOPLANUM Ambalaj multiplu cu 8 flacoane (8 ambalaje cu cate 1 flac.) L04AA54 MO orfan 139836,83 141265,20 155557,01 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 583 W66623001 ATAZANAVIR STADA 300 mg CAPS. 300mg STADA M&D SRL - ROMANIA ATAZANAVIRUM Cutie cu blist. unidoza pentru eliberarea unei unitati dozate
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
x 0,5 ml sol. inj. in pen preumplut L03AB15 MI inovativ 6567,62 6663,29 7373,77 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 768 W63878007 BETAFERON 250μg/ml PULB.+ SOLV. PT. SOL. INJ. 250μg/ml BAYER AG INTERFERONUM BETA 1B Cutie x 15 ambalaje multiple ce contin fiecare cate 1 flac. cu pulb., o seringa preumpluta cu solv. + adaptor cu ac si 2 tampoane cu alcool L03AB08 MI inovativ 2377,06 2430,83 2714,25 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 812 W65900001 BIKTARVY 50
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
cu blist. PA/Al/PVC/Al/PET/ hartie cu 42x1 de capsule (doze unitare) (3 ani) L01EC03 MI inovativ 4978,18 5057,96 5606,46 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 894 W64486001 BRINEURA 150 mg SOL. PERF. 150mg BIOMARIN INTERNATIONAL LIMITED CERLIPONASUM ALFA Dimensiunea ambalajului cu 3 flac. : 2 flac. x 150 mg de cerliponaza alfa in 5 ml solutie + 1 flac. x 5 ml solutie de spalare (2 ani) A16AB17 MO orfan 95094,23 96075,17 105807,31 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 929
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
cu filet securizat pentru copii x 28 capsule L01XX43 MI inovativ 17013,88 17214,02 18989,06 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 2036 W65819001 ERLEADA 60 mg COMPR. FILM. 60mg JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA APALUTAMIDUM Cutie cu blist. PVC/PCTFE/Al in ambalaj tip portofel x 120 compr. film. (2 ani) L02BB05 MI inovativ 11915,70 12064,86 13320,35 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 2037 ! DC W63901001 ERLOTINIB MYLAN 100 mg COMPR. FILM. 100mg MYLAN S.A.S. ERLOTINIBUM Cutie cu blist. OPA-Al-PVC-Al
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
30 compr. film. L01XE01 MG generic 3328,99 3392,28 3772,71 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 2693 W66231001 IMBRUVICA 140 mg COMPR. FILM. 140mg JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV IBRUTINIBUM Cutie cu 3 blist. PVC/PCTFE/Al x 10 compr. film. intr-un ambalaj tip portofel din carton L01XE27 MO orfan 7658,64 7765,23 8586,89 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 2694 W66232001 IMBRUVICA 280 mg COMPR. FILM. 280mg JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV IBRUTINIBUM Cutie cu 3 blist. PVC/PCTFE/Al x 10 compr. film. intr-
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
portofel din carton L01XE27 MO orfan 7658,64 7765,23 8586,89 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 2694 W66232001 IMBRUVICA 280 mg COMPR. FILM. 280mg JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV IBRUTINIBUM Cutie cu 3 blist. PVC/PCTFE/Al x 10 compr. film. intr-un ambalaj tip portofel din carton L01XE27 MO orfan 16277,28 16470,05 18170,03 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 2695 W66233001 IMBRUVICA 420 mg COMPR. FILM. 420mg JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV IBRUTINIBUM Cutie cu 3 blist. PVC/PCTFE/Al x 10 compr. film. intr-
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
portofel din carton L01XE27 MO orfan 16277,28 16470,05 18170,03 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 2695 W66233001 IMBRUVICA 420 mg COMPR. FILM. 420mg JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV IBRUTINIBUM Cutie cu 3 blist. PVC/PCTFE/Al x 10 compr. film. intr-un ambalaj tip portofel din carton L01XE27 MO orfan 24415,94 24690,10 27219,48 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 2696 W66234001 IMBRUVICA 560 mg COMPR. FILM. 560mg JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV IBRUTINIBUM Cutie cu 3 blist. PVC/PCTFE/Al x 10 compr. film. intr-
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
portofel din carton L01XE27 MO orfan 24415,94 24690,10 27219,48 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 2696 W66234001 IMBRUVICA 560 mg COMPR. FILM. 560mg JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV IBRUTINIBUM Cutie cu 3 blist. PVC/PCTFE/Al x 10 compr. film. intr-un ambalaj tip portofel din carton L01XE27 MO orfan 33400,11 33764,11 37209,06 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 2715 W62890001 IMMUNINE 1200 UI PULB.+ SOLV. PT. SOL. INJ./PERF. 1200UI BAXALTA INNOVATIONS GMBH FACTOR IX DE COAGULARE Cutie cu 1 flac
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
120 caps. cu elib. modif. (3 ani) A07EA06 MO orfan 36602,55 36998,57 40769,88 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 3007 W69385002 KINPEYGO 4 mg CAPS. CU ELIB. MODIF. 4mg STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA BUDESONIDUM Ambalaj cu 360 (3 ambalaje a 120) caps. cu elib. modif. (3 ani) A07EA06 MO orfan 109807,64 110935,72 122167,28 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 3011 W66549004 KIOVIG 100mg/ml SOL. PERF. 100mg/ml TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG IMUNOGLOBULINA NORMALA PT. ADM. INTRAVASCULARA Cutie x
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
tirzepatida)(2 ani) A10BX16 MI inovativ 1844,88 1893,33 2122,52 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 3636 W69221003 MOUNJARO 10 mg SOL. INJ. IN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 10mg ELI LILLY NEDERLAND B.V. - OLANDA TIRZEPATIDUM Ambalaj multiplu: 12 (3 ambalaje a câte 4) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute (fiecare contine 10 mg tirzepatida)(2 ani) A10BX16 MI inovativ 5534,65 5619,99 6225,20 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 3637 W69222002 MOUNJARO 12,5 mg SOL. INJ. IN STILOU INJECTOR (PEN
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]
-
tirzepatida)(2 ani) A10BX16 MI inovativ 1844,88 1893,33 2122,52 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 3638 W69222003 MOUNJARO 12,5 mg SOL. INJ. IN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 12,5mg ELI LILLY NEDERLAND B.V. - OLANDA TIRZEPATIDUM Ambalaj multiplu: 12 (3 ambalaje a câte 4) stilouri injectoare (pen-uri) preumplute (fiecare contine 12,5 mg tirzepatida)(2 ani) A10BX16 MI inovativ 5534,65 5619,99 6225,20 Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024 3639 W69223002 MOUNJARO 15 mg SOL. INJ. IN STILOU INJECTOR (PEN
ANEXĂ din 5 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/272540]