1,744 matches
-
aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Inhibitori potenți ai P- gp Un studiu de interacțiune medicamentoasă cu doză unică realizat la subiecți sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Vekacia , utilizat pentru tratarea keratoconjunctivitei vernale . Vekacia a fost desemnat produs medicamentos orfan la 6 aprilie 2006 . Ce este Vekacia ? Vekacia este un medicament care conține ciclosporină . Urma să fie disponibil sub formă de picături de ochi . Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Vekacia ? Vekacia ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea keratoconjunctivitei vernale . Aceasta este inflamația conjunctivei ( membrana care căptușește pleoapa ) și a
Ro_1118 () [Corola-website/Science/291877_a_293206]
-
în principal băieții care trăiesc în țări cu climă caldă , uscată , de exemplu în țările mediteraneene . „ Vernală ” înseamnă că apare , de obicei , primăvara . Această boală poate duce la pierderea vederii . Cum ar trebui să acționeze Vekacia ? Substanța activă din Vekacia , ciclosporina , este un imunosupresor . Aceasta înseamnă că reduce activitatea sistemului imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) . Ciclosporina se utilizează de la mijlocul anilor ’ 80 pentru a ajuta la prevenirea respingerii la pacienții cu transplant ( când sistemul imunitar atacă organul transplantat ) . La
Ro_1118 () [Corola-website/Science/291877_a_293206]
-
înseamnă că apare , de obicei , primăvara . Această boală poate duce la pierderea vederii . Cum ar trebui să acționeze Vekacia ? Substanța activă din Vekacia , ciclosporina , este un imunosupresor . Aceasta înseamnă că reduce activitatea sistemului imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) . Ciclosporina se utilizează de la mijlocul anilor ’ 80 pentru a ajuta la prevenirea respingerii la pacienții cu transplant ( când sistemul imunitar atacă organul transplantat ) . La pacienții cu keratoconjunctivită vernală , ciclosporina administrată ca picături de ochi trebuia să suprime reacțiile imune locale care
Ro_1118 () [Corola-website/Science/291877_a_293206]
-
înseamnă că reduce activitatea sistemului imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) . Ciclosporina se utilizează de la mijlocul anilor ’ 80 pentru a ajuta la prevenirea respingerii la pacienții cu transplant ( când sistemul imunitar atacă organul transplantat ) . La pacienții cu keratoconjunctivită vernală , ciclosporina administrată ca picături de ochi trebuia să suprime reacțiile imune locale care declanșează inflamația în conjunctivă și cornee . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Deoarece ciclosporina se utilizează de mulți ani , solicitantul a prezentat date
Ro_1118 () [Corola-website/Science/291877_a_293206]
-
imunitar atacă organul transplantat ) . La pacienții cu keratoconjunctivită vernală , ciclosporina administrată ca picături de ochi trebuia să suprime reacțiile imune locale care declanșează inflamația în conjunctivă și cornee . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Deoarece ciclosporina se utilizează de mulți ani , solicitantul a prezentat date privind modele experimentale din literatura stiințifică . Pentru a sprijini utilizarea Vekacia în keratoconjunctivita vernală , societatea a prezentat rezultatele unui studiu realizat pe 118 copii ( cu vârsta de peste patru ani ) și adolescenți
Ro_1118 () [Corola-website/Science/291877_a_293206]
-
stiințifică . Pentru a sprijini utilizarea Vekacia în keratoconjunctivita vernală , societatea a prezentat rezultatele unui studiu realizat pe 118 copii ( cu vârsta de peste patru ani ) și adolescenți . Pacienții au fost tratați cu Vekacia în concentrație de 0, 05 % ( 0, 5 mg ciclosporină per mililitru ) sau de 0, 1 % ( 1 mg/ ml ) sau cu placebo ( picături de ochi inactive ) . În acest caz acesta a fost „ vehiculul ” ( aceleași picături de ochi , dar fără ciclosporină ) . Principalul indicator al eficacității ales a fost modificarea simptomelor bolii
Ro_1118 () [Corola-website/Science/291877_a_293206]
-
cu Vekacia în concentrație de 0, 05 % ( 0, 5 mg ciclosporină per mililitru ) sau de 0, 1 % ( 1 mg/ ml ) sau cu placebo ( picături de ochi inactive ) . În acest caz acesta a fost „ vehiculul ” ( aceleași picături de ochi , dar fără ciclosporină ) . Principalul indicator al eficacității ales a fost modificarea simptomelor bolii după patru săptămâni , după aprecierea medicului . Simptomele luate în considerare au fost : arsuri , mâncărime , durere , pleoape cu secreții lipicioase , senzația de corp străin în ochi sau fotofobie ( sensibilitate prea mare
Ro_1118 () [Corola-website/Science/291877_a_293206]
-
cu aproximativ 72 % . Administrarea concomitentă de lapatinib cu inductori cunoscuți ai CYP3A4 ( de exemplu rifampicină , rifabutină , carbamazepină , fenitoină sau Hypericum perforatum [ sunătoare ] ) trebuie evitată . 4 Lapatinib este un substrat al proteinelor transportoare Pgp și BCRP . Inhibitorii ( ketoconazol , itraconazol , chinidină , verapamil , ciclosporină , eritromicină ) și inductorii ( rifampicină , sunătoare ) acestor proteine poate influența expunerea la lapatinib și/ sau distribuția acestuia ( vezi pct . 5. 2 ) . Solubilitatea lapatinibului este dependentă de pH . Trebuie evitat tratamentul concomitent cu medicamente care cresc pH- ul gastric , deoarece solubilitatea și
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
Efectul clinic al expunerii reduse nu a fost evaluat oficial , dar se pare că este semnificativ din punct de vedere clinic . Erlotinibul este un substrat al glicoproteinei P , transportor al substanțelor active . Administrarea concomitentă de inhibitori ai Pgp , de exemplu ciclosporină și verapamil , pot determina afectarea distribuției și/ sau a eliminării erlotinibului . Consecințele acestei interacțiuni , de exemplu toxicitatea de la nivelul SNC , nu au fost stabilite . În astfel de situații , trebuie luate măsuri de precauție . Erlotinibul se caracterizează printr- o scădere a
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Efectul clinic al expunerii reduse nu a fost evaluat oficial , dar se pare că este semnificativ din punct de vedere clinic . Erlotinibul este un substrat al glicoproteinei P , transportor al substanțelor active . Administrarea concomitentă de inhibitori ai Pgp , de exemplu ciclosporină și verapamil , pot determina afectarea distribuției și/ sau a eliminării erlotinibului . Consecințele acestei interacțiuni , de exemplu toxicitatea de la nivelul SNC , nu au fost stabilite . În astfel de situații , trebuie luate măsuri de precauție . Erlotinibul se caracterizează printr- o scădere a
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Efectul clinic al expunerii reduse nu a fost evaluat oficial , dar se pare că este semnificativ din punct de vedere clinic . Erlotinibul este un substrat al glicoproteinei P , transportor al substanțelor active . Administrarea concomitentă de inhibitori ai Pgp , de exemplu ciclosporină și verapamil , pot determina afectarea distribuției și/ sau a eliminării erlotinibului . Consecințele acestei interacțiuni , de exemplu toxicitatea de la nivelul SNC , nu au fost stabilite . În astfel de situații , trebuie luate măsuri de precauție . Erlotinibul se caracterizează printr- o scădere a
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
alternative sau suplimentare sunt recomandate când contraceptive pe bază de estrogeni sunt administrate concomitent cu PREZISTA și 100 mg ritonavir . Pacientele care folosesc estrogeni ca terapie de substituție trebuie să fie monitorizate clinic pentru semne de insuficiență estrogenică . Expunerea la ciclosporină , tacrolimus sau sirolimus va fi mărită când acestea sunt administrate concomitent cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir . În cazul administrării concomitente , este necesară monitorizarea imunosupresorului . Antagoniștii receptorilor H2 și inhibitorii pompei de protoni Ranitidină 150 b . i . d
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
alternative sau suplimentare sunt recomandate când contraceptive pe bază de estrogeni sunt administrate concomitent cu PREZISTA și 100 mg ritonavir . Pacientele care folosesc estrogeni ca terapie de substituție trebuie să fie monitorizate clinic pentru semne de insuficiență estrogenică . Expunerea la ciclosporină , tacrolimus sau sirolimus va fi mărită când acestea sunt administrate concomitent cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir . În cazul administrării concomitente , este necesară monitorizarea imunosupresorului . Antagoniștii receptorilor H2 și inhibitorii pompei de protoni Ranitidină 150 b . i . d
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
alternative sau suplimentare sunt recomandate când contraceptive pe bază de estrogeni sunt administrate concomitent cu PREZISTA și 100 mg ritonavir . Pacientele care folosesc estrogeni ca terapie de substituție trebuie să fie monitorizate clinic pentru semne de insuficiență estrogenică . Expunerea la ciclosporină , tacrolimus sau sirolimus va fi mărită când acestea sunt administrate concomitent cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir . În cazul administrării concomitente , este necesară monitorizarea imunosupresorului . Antagoniștii receptorilor H2 și inhibitorii pompei de protoni Ranitidină 150 b . i . d
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
utilizat pentru a reduce coagularea sângelui ) pentru că efectul terapeutic - pravastatină , atorvastatină ( medicamente pentru scăderea valorilor colesterolului ) . tulburări ale țesutului muscular poate fi crescut . Medicul dumneavoastră va evalua ce regim de scădere a colesterolului este cel mai bun pentru situația dumneavoastră . - ciclosporină , tacrolimus , sirolimus ( medicamente pentru sistemul imun ) , pentru că efectul terapeutic sau reacțiile adverse ale acestor medicamente pot fi crescute . Medicul dumneavoastră poate dori să efectueze unele testări suplimentare . - propionat de fluticazonă , budesonidă ( medicamente pentru tratamentul astmului bronșic ) . Utilizarea acestuia trebuie să
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
utilizat pentru a reduce coagularea sângelui ) pentru că efectul terapeutic - pravastatină , atorvastatină ( medicamente pentru scăderea valorilor colesterolului ) . tulburări ale țesutului muscular poate fi crescut . Medicul dumneavoastră va evalua ce regim de scădere a colesterolului este cel mai bun pentru situația dumneavoastră . - ciclosporină , tacrolimus , sirolimus ( medicamente pentru sistemul imun ) , pentru că efectul terapeutic sau reacțiile adverse ale acestor medicamente pot fi crescute . Medicul dumneavoastră poate dori să efectueze unele testări suplimentare . - propionat de fluticazonă , budesonidă ( medicamente pentru tratamentul astmului bronșic ) . Utilizarea acestuia trebuie să
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
utilizat pentru a reduce coagularea sângelui ) pentru că efectul terapeutic - pravastatină , atorvastatină ( medicamente pentru scăderea valorilor colesterolului ) . tulburări ale țesutului muscular poate fi crescut . Medicul dumneavoastră va evalua ce regim de scădere a colesterolului este cel mai bun pentru situația dumneavoastră . - ciclosporină , tacrolimus , sirolimus ( medicamente pentru sistemul imun ) , pentru că efectul terapeutic sau reacțiile adverse ale acestor medicamente pot fi crescute . Medicul dumneavoastră poate dori să efectueze unele testări suplimentare . - propionat de fluticazonă , budesonidă ( medicamente pentru tratamentul astmului bronșic ) . Utilizarea acestuia trebuie să
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Rapamune este indicat pentru profilaxia rejetului de organ la pacienții adulți cu transplant renal și risc imunologic mic până la moderat . Se recomandă ca Rapamune să fie utilizat inițial în asociere cu ciclosporină microemulsie și cu corticosteroizi , timp de 2 până la 3 luni . Administrarea Rapamune poate fi continuată ca tratament de întreținere , în asociere cu corticosteroizii , numai în cazul în care ciclosporina microemulsie poate fi întreruptă treptat ( vezi pct . 4. 2 și 5
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Se recomandă ca Rapamune să fie utilizat inițial în asociere cu ciclosporină microemulsie și cu corticosteroizi , timp de 2 până la 3 luni . Administrarea Rapamune poate fi continuată ca tratament de întreținere , în asociere cu corticosteroizii , numai în cazul în care ciclosporina microemulsie poate fi întreruptă treptat ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Rapamune este destinat numai pentru administrare orală . Utilizare la adulți Tratament inițial ( 2 până la 3 luni post- transplant ) : Regimul obișnuit de
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
În continuare , doza de Rapamune trebuie individualizată , pentru a obține , concentrații minime în sângele integral de 4 până la 12 ng/ ml ( dozare cromatografică ; vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Tratamentul cu Rapamune trebuie optimizat prin diminuarea progresivă a dozei de steroizi și ciclosporină microemulsie . În primele 2- 3 luni după transplant , concentrația minimă a ciclosporinei trebuie să se mențină în intervalul sugerat de 150 - 400 ng/ ml ( dozare cu ajutorul anticorpilor monoclonali sau o tehnică echivalentă ) . Tratament de întreținere : Administrarea ciclosporinei trebuie întreruptă progresiv
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
în sângele integral de 4 până la 12 ng/ ml ( dozare cromatografică ; vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Tratamentul cu Rapamune trebuie optimizat prin diminuarea progresivă a dozei de steroizi și ciclosporină microemulsie . În primele 2- 3 luni după transplant , concentrația minimă a ciclosporinei trebuie să se mențină în intervalul sugerat de 150 - 400 ng/ ml ( dozare cu ajutorul anticorpilor monoclonali sau o tehnică echivalentă ) . Tratament de întreținere : Administrarea ciclosporinei trebuie întreruptă progresiv pe parcursul a 4 până la 8 săptămâni , iar doza de Rapamune va trebui
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
de steroizi și ciclosporină microemulsie . În primele 2- 3 luni după transplant , concentrația minimă a ciclosporinei trebuie să se mențină în intervalul sugerat de 150 - 400 ng/ ml ( dozare cu ajutorul anticorpilor monoclonali sau o tehnică echivalentă ) . Tratament de întreținere : Administrarea ciclosporinei trebuie întreruptă progresiv pe parcursul a 4 până la 8 săptămâni , iar doza de Rapamune va trebui ajustată astfel încât să se obțină concentrații minime în sângele integral de 12 până la 20 ng/ ml ( dozare cromatografică ; vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Rapamune trebuie administrat
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
va trebui ajustată astfel încât să se obțină concentrații minime în sângele integral de 12 până la 20 ng/ ml ( dozare cromatografică ; vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Rapamune trebuie administrat în asociere cu corticosteroizi . La pacienții la care retragerea din schema terapeutică a ciclosporinei fie eșuează , fie nu poate fi pusă în practică , asocierea ciclosporinei cu Rapamune nu trebuie menținută mai mult de 3 luni după transplant . La acești pacienți , acolo unde situația clinică o permite , se va întrerupe administrarea Rapamune și se va
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
integral de 12 până la 20 ng/ ml ( dozare cromatografică ; vezi Monitorizarea terapiei medicamentoase ) . Rapamune trebuie administrat în asociere cu corticosteroizi . La pacienții la care retragerea din schema terapeutică a ciclosporinei fie eșuează , fie nu poate fi pusă în practică , asocierea ciclosporinei cu Rapamune nu trebuie menținută mai mult de 3 luni după transplant . La acești pacienți , acolo unde situația clinică o permite , se va întrerupe administrarea Rapamune și se va institui un tratament imunosupresor alternativ . Utilizarea la pacienții de rasă neagră
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]