1,677 matches
-
absorbție cutanata va prezenta o toxicitate ridicată la instilarea în ochi. Astfel de date pot fi analizate, de asemenea, între etapele 2 și 3. Rezultatele testelor in vitro sau ex vivo (Etapele 5 și 6). Substanțele care au prezentat proprietăți corozive sau puternic iritante într-un test in vitro sau ex vivo (7)(8) validat și acceptat pentru evaluarea specifică a coroziunii/iritației la nivel dermic sau ocular, nu trebuie să fie testate pe animale. Se poate presupune că substanțele în
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
substanțele în cauză vor produce efecte similare grave în vivo. Dacă nu sunt disponibile teste in vitro/ex vivo validate și acceptate, se trece peste etapele 5 și 6 și se continuă direct cu etapă 7. Evaluarea caracterului iritant sau coroziv la nivel dermic al substanței în vivo (Etapă 7). În cazul în care nu există informații suficiente pentru analiză valorii probante a datelor privind potențialul iritant/coroziv la nivel ocular al unei substanțe pe baza studiilor enumerate anterior, se evaluează
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
și 6 și se continuă direct cu etapă 7. Evaluarea caracterului iritant sau coroziv la nivel dermic al substanței în vivo (Etapă 7). În cazul în care nu există informații suficiente pentru analiză valorii probante a datelor privind potențialul iritant/coroziv la nivel ocular al unei substanțe pe baza studiilor enumerate anterior, se evaluează mai întâi potențialul iritant/coroziv la nivel dermic, utilizând metodă de testare B.4 (4) și anexă să (9). Dacă se observă că substanță produce coroziune sau
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
substanței în vivo (Etapă 7). În cazul în care nu există informații suficiente pentru analiză valorii probante a datelor privind potențialul iritant/coroziv la nivel ocular al unei substanțe pe baza studiilor enumerate anterior, se evaluează mai întâi potențialul iritant/coroziv la nivel dermic, utilizând metodă de testare B.4 (4) și anexă să (9). Dacă se observă că substanță produce coroziune sau iritație puternică la nivel dermic, ea este considerată a fi, de asemenea, coroziva sau iritanta la nivel ocular
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
evaluează mai întâi potențialul iritant/coroziv la nivel dermic, utilizând metodă de testare B.4 (4) și anexă să (9). Dacă se observă că substanță produce coroziune sau iritație puternică la nivel dermic, ea este considerată a fi, de asemenea, coroziva sau iritanta la nivel ocular, cu excepția cazului în care informațiile disponibile conduc la o concluzie diferită. Astfel, nu este necesar să se efectueze un test ocular în vivo. Dacă substanță nu este coroziva sau puternic iritanta la nivel dermic, se
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
ea este considerată a fi, de asemenea, coroziva sau iritanta la nivel ocular, cu excepția cazului în care informațiile disponibile conduc la o concluzie diferită. Astfel, nu este necesar să se efectueze un test ocular în vivo. Dacă substanță nu este coroziva sau puternic iritanta la nivel dermic, se efectuează un test ocular în vivo. Testul în vivo pe iepuri (Etapele 8 și 9). Testul ocular în vivo începe cu un test inițial efectuat pe un singur animal. Dacă rezultatele acestui test
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
efectuează un test ocular în vivo. Testul în vivo pe iepuri (Etapele 8 și 9). Testul ocular în vivo începe cu un test inițial efectuat pe un singur animal. Dacă rezultatele acestui test indică că substanță este puternic iritanta sau coroziva la nivel ocular, nu se efectuează teste suplimentare. Dacă testul nu relevă efecte corozive sau puternic iritante, se efectuează un test de confirmare pe alte două animale. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE: (1) OECD (1996) OECD Test Guidelines Programme: Final Report of the
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
9). Testul ocular în vivo începe cu un test inițial efectuat pe un singur animal. Dacă rezultatele acestui test indică că substanță este puternic iritanta sau coroziva la nivel ocular, nu se efectuează teste suplimentare. Dacă testul nu relevă efecte corozive sau puternic iritante, se efectuează un test de confirmare pe alte două animale. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE: (1) OECD (1996) OECD Test Guidelines Programme: Final Report of the OECD Workshop on Harmonization of Validation and Acceptance Criteria for Alternative Toxicological Test Methods
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
pentru iritație și coroziune dermica. FIGURĂ STRATEGIE DE TESTARE ȘI EVALUARE A IRITAȚIEI/COROZIUNII OCULARE Activitate Observații Concluzie 1 Date existente privind efectele asupra oamenilor/animalelor care indică efecte la nivel ocular Leziuni oculare grave Efect observat apical; substanță considerată coroziva la nivel ocular. Nu sunt necesare teste. Iritanta la nivel ocular Efect observat apical; substanță considerată iritanta la nivel ocular. Nu sunt necesare teste. Necorozivă și neiritantă la nivel ocular Efect observat apical; substanță considerată necorozivă și neiritantă la nivel
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
considerată iritanta la nivel ocular. Nu sunt necesare teste. Necorozivă și neiritantă la nivel ocular Efect observat apical; substanță considerată necorozivă și neiritantă la nivel ocular. Nu sunt necesare teste. Date existente privind efectele asupra oamenilor/animalelor care indică efecte corozive la nivel dermic Coroziva la nivel dermic Coroziune oculara prezumata. Nu sunt necesare teste. Date existente privind efectele asupra oamenilor/animalelor care indică efecte puternic iritante la nivel dermic Puternic iritanta la nivel dermic Iritație oculara prezumata. Nu sunt necesare
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
ocular. Nu sunt necesare teste. Necorozivă și neiritantă la nivel ocular Efect observat apical; substanță considerată necorozivă și neiritantă la nivel ocular. Nu sunt necesare teste. Date existente privind efectele asupra oamenilor/animalelor care indică efecte corozive la nivel dermic Coroziva la nivel dermic Coroziune oculara prezumata. Nu sunt necesare teste. Date existente privind efectele asupra oamenilor/animalelor care indică efecte puternic iritante la nivel dermic Puternic iritanta la nivel dermic Iritație oculara prezumata. Nu sunt necesare teste. Nu sunt disponibile
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
în testarea oculara Substanță ar fi prea toxică pentru testare. Nu sunt necesare teste. Nu sunt disponibile astfel de informații sau substanță nu este foarte toxică 5 Se efectuează un test in vitro sau ex vivo de coroziune oculara Reacție coroziva Coroziune oculara prezumata. Nu sunt necesare teste suplimentare. Substanță nu este coroziva sau nu sunt încă disponibile metode de testare in vitro sau ex vivo validate pentru coroziune oculara 6 Se efectuează un test in vitro sau ex vivo validat
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
necesare teste. Nu sunt disponibile astfel de informații sau substanță nu este foarte toxică 5 Se efectuează un test in vitro sau ex vivo de coroziune oculara Reacție coroziva Coroziune oculara prezumata. Nu sunt necesare teste suplimentare. Substanță nu este coroziva sau nu sunt încă disponibile metode de testare in vitro sau ex vivo validate pentru coroziune oculara 6 Se efectuează un test in vitro sau ex vivo validat și acceptat pentru iritație oculara Reacție iritanta Iritație oculara prezumata. Nu sunt
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
nu este iritanta sau nu sunt încă disponibile metode de testare in vitro sau ex vivo validate pentru iritație oculara 7 Se evaluează experimental potențialul de iritație/coroziune dermica în vivo (vezi Metodă de testare B.4, inclusiv anexă) Reacție coroziva sau puternic iritanta Coroziune oculara prezumata. Nu sunt necesare teste suplimentare. Substanță nu este coroziva sau puternic iritanta la nivel dermic 8 Se efectuează testul ocular inițial în vivo pe iepuri, utilizând un animal Leziuni oculare grave Substanță considerată coroziva
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
vivo validate pentru iritație oculara 7 Se evaluează experimental potențialul de iritație/coroziune dermica în vivo (vezi Metodă de testare B.4, inclusiv anexă) Reacție coroziva sau puternic iritanta Coroziune oculara prezumata. Nu sunt necesare teste suplimentare. Substanță nu este coroziva sau puternic iritanta la nivel dermic 8 Se efectuează testul ocular inițial în vivo pe iepuri, utilizând un animal Leziuni oculare grave Substanță considerată coroziva la nivel ocular. Nu sunt necesare teste suplimentare. Nu apar leziuni grave sau nu există
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
coroziva sau puternic iritanta Coroziune oculara prezumata. Nu sunt necesare teste suplimentare. Substanță nu este coroziva sau puternic iritanta la nivel dermic 8 Se efectuează testul ocular inițial în vivo pe iepuri, utilizând un animal Leziuni oculare grave Substanță considerată coroziva la nivel ocular. Nu sunt necesare teste suplimentare. Nu apar leziuni grave sau nu există o reacție 9 Se efectuează testul de confirmare cu unul sau două animale suplimentare Coroziva sau iritanta Substanță considerată coroziva sau iritanta la nivel ocular
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
pe iepuri, utilizând un animal Leziuni oculare grave Substanță considerată coroziva la nivel ocular. Nu sunt necesare teste suplimentare. Nu apar leziuni grave sau nu există o reacție 9 Se efectuează testul de confirmare cu unul sau două animale suplimentare Coroziva sau iritanta Substanță considerată coroziva sau iritanta la nivel ocular. Nu sunt necesare teste suplimentare. Necorozivă și neiritantă Substanță considerată necorozivă și neiritantă la nivel ocular. Nu sunt necesare teste suplimentare. ANEXĂ 2F B. 31. STUDIU DE TOXICITATE ASUPRA DEZVOLTĂRII
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
Leziuni oculare grave Substanță considerată coroziva la nivel ocular. Nu sunt necesare teste suplimentare. Nu apar leziuni grave sau nu există o reacție 9 Se efectuează testul de confirmare cu unul sau două animale suplimentare Coroziva sau iritanta Substanță considerată coroziva sau iritanta la nivel ocular. Nu sunt necesare teste suplimentare. Necorozivă și neiritantă Substanță considerată necorozivă și neiritantă la nivel ocular. Nu sunt necesare teste suplimentare. ANEXĂ 2F B. 31. STUDIU DE TOXICITATE ASUPRA DEZVOLTĂRII INTRAUTERINE 1. METODĂ Această metodă
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
1 ml/100 g greutate corporală (0,4 ml/100 g greutate corporală este volumul maxim pentru uleiul de porumb), cu excepția cazului soluțiilor apoase, din care se pot administra 2 ml/100 g greutate corporală. Cu excepția cazului substanțelor iritante sau corozive, care provoacă, în mod normal, efecte exacerbate la concentrații mai ridicate, se recomandă că variațiile volumului administrat să fie reduse la minimum prin ajustarea concentrației, pentru a asigura un volum constant la toate nivelurile dozelor. În studiile efectuate prin gavaj
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
depinde de dimensiunea animalelor de experiență. Acest volum nu trebuie să depășească 1 ml/100 g greutate corporală. Cu toate acestea, în cazul soluțiilor apoase se pot utiliza până la 2 ml/100 g greutate corporală. Cu excepția cazului substanțelor iritante sau corozive care produc efecte exacerbate în concentrații mai mari, variațiile volumului administrat trebuie reduse la minimum prin ajustarea concentrației astfel încât să se mențină un volum constant la toate nivelurile dozei. În cazul substanțelor administrate prin intermediul hranei sau al apei de potabile
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
în prezența substanțelor interferente: sânge, puroi, vomă, diaree, apă dură, materii organice; ... d) să aibă remanență cât mai mare pe suprafețe; ... e) să fie compatibile cu materialele pe care se vor utiliza; ... f) gradul de periculozitate (foarte toxic, toxic, nociv, coroziv, iritant, oxidant, foarte inflamabil și inflamabil) pentru personal și pacienți; ... g) să fie ușor de utilizat; ... h) să fie stabile în timp; ... i) natura suportului care urmează să fie tratat; ... j) riscul de a fi inactivat de diferite substanțe sau
NORME TEHNICE din 19 august 2016 privind curăţarea, dezinfecţia şi sterilizarea în unităţile sanitare publice şi private (Anexa 1). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274775_a_276104]
-
lucru, acestea constituind riscuri ale activității profesionale; ... l) prejudiciile produse prin accidente survenite în timpul operațiunilor de încărcare și de descărcare, acestea constituind riscuri ale activității profesionale; ... m) prejudiciile produse ca urmare a transportului de produse periculoase: radioactive, ionizante, inflamabile, explozive, corozive, combustibile, care au determinat sau au agravat producerea prejudiciului; ... n) prejudiciile cauzate prin utilizarea unui vehicul în timpul unui atac terorist sau război, dacă evenimentul are directă legătură cu respectivul atac ori război. ... Articolul 14 Culpa comună (1) În situația în
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 54 din 14 septembrie 2016 (*actualizată*) privind asigurarea obligatorie de răspundere civilă auto pentru prejudicii produse terţelor persoane prin accidente de vehicule şi de tramvaie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275161_a_276490]
-
lucru, acestea constituind riscuri ale activității profesionale; ... l) prejudiciile produse prin accidente survenite în timpul operațiunilor de încărcare și de descărcare, acestea constituind riscuri ale activității profesionale; ... m) prejudiciile produse ca urmare a transportului de produse periculoase: radioactive, ionizante, inflamabile, explozive, corozive, combustibile, care au determinat sau au agravat producerea prejudiciului; ... n) prejudiciile cauzate prin utilizarea unui vehicul în timpul unui atac terorist sau război, dacă evenimentul are directă legătură cu respectivul atac ori război. ... Articolul 14 Culpa comună (1) În situația în
ORDONANŢĂ DE URGENŢĂ nr. 54 din 14 septembrie 2016 (*actualizată*) privind asigurarea obligatorie de răspundere civilă auto pentru prejudicii produse terţelor persoane prin accidente de vehicule şi de tramvaie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275384_a_276713]
-
b) măsurători de soluții, atunci când pentru oricare dintre următoarele sunt necesare o precizie de ± 1 % a domeniului de probă și o înaltă rezistență la corodare a electrodului: ... (i) soluții acide cu pH (ii) soluții bazice cu pH 13; (iii) soluții corozive care conțin gaz halogen; c) măsurători de conductivitate într-un domeniu de peste 100 mS/m care trebuie efectuate cu instrumentele portabile. ... Expiră la 31 decembrie 2018. 38. Plumbul din punctele de sudură ale unei interfețe de elemente suprapuse de mare
ORDIN nr. 1.601 din 27 iunie 2013(*actualizat*) pentru aprobarea listei cu aplicaţii care beneficiază de derogare de la restricţia prevăzută la art. 4 alin. (1) din Hotărârea Guvernului nr. 322/2013 privind restricţiile de utilizare a anumitor substanţe periculoase în echipamentele electrice şi electronice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270894_a_272223]
-
b) măsurători de soluții, atunci când pentru oricare dintre următoarele sunt necesare o precizie de ± 1 % a domeniului de probă și o înaltă rezistență la corodare a electrodului: ... (i) soluții acide cu pH (ii) soluții bazice cu pH 13; (iii) soluții corozive care conțin gaz halogen; c) măsurători de conductivitate într-un domeniu de peste 100 mS/m care trebuie efectuate cu instrumentele portabile. ... Expiră la 31 decembrie 2018. 38. Plumbul din punctele de sudură ale unei interfețe de elemente suprapuse de mare
ORDIN nr. 1.601 din 27 iunie 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea listei cu aplicaţii care beneficiază de derogare de la restricţia prevăzută la art. 4 alin. (1) din Hotărârea Guvernului nr. 322/2013 privind restricţiile de utilizare a anumitor substanţe periculoase în echipamentele electrice şi electronice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270893_a_272222]