5,533 matches
-
SERIEI 9 A DE ÎN TORUL AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele i adresa produc torului responsabil pentru eliberarea seriei Nicobrand Limited 189 Castleroe Road , Coleraine BT51 3RP Irlanda de Nord Medicament cu eliberare pe bâz de prescrip ie medical . • ALTE CONDI ÎI 10 ANEXĂ III ETICHETAREA I PROSPECTUL 11 A . 12 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXIST AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ( Con inând 8 plasturi transdermici
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine Irlanda de Nord BT51 3RP 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 03/ 270/ 001 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Seria nr . : < > 14 . Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical . 15 . 14 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXIST AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ( Con inând 24
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine Irlanda de Nord BT51 3RP 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 03/ 270/ 001 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Seria nr . : < > 14 . Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical . 15 . 14 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXIST AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ( Con inând 24 plasturi transdermici ) 1 . Kentera 3, 9 mg / 24 ore plasture transdermic Oxibutinin
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine Irlanda de Nord BT51 3RP 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 03/ 270/ 002 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Seria nr . : < > 14 . Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . 16 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXIST AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ( Con inând 2
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine Irlanda de Nord BT51 3RP 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 03/ 270/ 002 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Seria nr . : < > 14 . Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . 16 INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXIST AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ( Con inând 2 plasturi transdermic ) 1 . Kentera 3, 9 mg / 24 de ore plasture transdermic
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine Irlanda de Nord BT51 3RP 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 03/ 270/ 003 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Seria nr . : < > 14 . Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . 18 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLIC ( Con ine 1 plasture transdermic ) 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
Nicobrand Limited 189 Castleroe Road Coleraine Irlanda de Nord BT51 3RP 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA EU/ 1/ 03/ 270/ 003 13 . SERIA DE FABRICĂ IE Seria nr . : < > 14 . Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical 15 . 18 MINIMUM DE INFORMA ÎI CARE TREBUIE S APAR PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PLIC ( Con ine 1 plasture transdermic ) 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA( C ILE ) DE ADMINISTRARE Kentera 3, 9 mg / 24 de ore plasture
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
MICI PLIC ( Con ine 1 plasture transdermic ) 1 . DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI I CALEA( C ILE ) DE ADMINISTRARE Kentera 3, 9 mg / 24 de ore plasture transdermic Oxibutinin 2 . 3 . Dată exp . : < LL/ ĂĂĂĂ > 4 . SERIA DE FABRICĂ IE Seria nr . : < > 5 . Con ine 1 plasture transdermic . 19 B . 20 PROSPECT Citi i cu aten ie i în întregime acest prospect înainte de a incepe s utiliza i Kentera - Dac ave i orice întreb ri suplimentare , adresa i-
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
este dizolvat în stratul sub ire de adeziv , care se utilizeaz pentru a lipi sistemul de piele . Fiecare ambalaj con ine 2 , 8 sau 24 plasturi . Kentera controleaz simptomele de incapacitate de a men ine urină i/ sau de senza ie imperioas frecvent de mic ionare 2 . ÎNAINTE S UTILIZA I KENTERA Nu utiliza i Kentera : Dac sunte i hipersensibil ( alergic ) la oxibutinin sau oricare dintre celelalte componente ale Kentera . Dac ave i alergii la bandă adeziv pentru uz medical sau
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
Dac ave i glaucom sau antecedente familiale de glaucom , adresa i- v medicului dumneavoastr . Ave i grij deosebit când utiliza i Kentera : Dac ave i oricare dintre urm toarele : • Boal de ficat • Boal de rinichi • Obstruc ia vezicii urinare • Obstruc ie gastro- intestinal • Colit ulceroas • Sl biciune generalizat a mu chilor • Inflamarea esofagului Dat fiind c tratamentul cu oxibutinin poate duce la o diminuare a transpira iei , exist un risc crescut de febr i oc termic dac sunte i expus la
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
pruden la conducerea de vehicule sau folosirea de utilaje Utilizarea altor medicamente : V rug m s spune i medicului dumneavoastr sau farmacistului dac lua i sau a i luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate f r prescrip ie medical . 22 3 . CUM S UTILIZA I KENTERA Utiliza i întotdeauna Kentera exact a a cum v- a spus medicul dumneavoastr . Trebuie s discuta i cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu sunte i sigur . Aplică i câte un
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
de aplicare a plasturelui . Ace tia mai pot resim i i urm toarele reac îi adverse frecvente ( 1 la 100 de persoane ) : înro ire sau erup ie la locul de aplicare al plasturelui ; usc ciunea gurii , constipa ie , diaree , indispozi ie stomacal , dureri de stomac , dureri de cap sau somnolen , infec îi ale tractului urinar , înce o area vederii i ame eli . În fine , cei care utilizeaz Kentera pot resim i urm toarele reac îi adverse mai pu în frecvente ( 1
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
eli . În fine , cei care utilizeaz Kentera pot resim i urm toarele reac îi adverse mai pu în frecvente ( 1 la 1000 persoane ) : infec îi ale tractului respirator superior sau infec îi fungice , palpita îi , bufeuri , dureri de spate , reten ie urinar , dificultate la urinare , guturai i r niri accidentale . 5 . CUM SE P STREAZ KENTERA A nu se l să la îndemână i vederea copiilor . A se p stră în ambalajul original . A nu p stră la frigider . Nu utiliza
Ro_547 () [Corola-website/Science/291306_a_292635]
-
Aceast observa ie trebuie avut în vedere atunci când se prescrie raloxifen femeilor în postmenopauz ce au antecedente de accident vascular cerebral sau al i factori semnificativi de risc de accident vascular cerebral , ca de exemplu accident ischemic tranzitor sau fibrila ie atrial . Nu exist dovezi de proliferare endometrial . Orice sângerare uterin în cursul tratamentului cu OPTRUMA este nea teptat i trebuie investigat complet de c tre un specialist . Cele dou diagnostice care se asociaz cel mai frecvent cu hemoragia uterin în
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
OPTRUMA i la 11, 1 % din 2576 paciențe placebo . Reac iile adverse asociate cu utilizarea raloxifenului în studiile clinice privind tratamentul osteoporozei sunt prezentate în tabelul de mai jos . Pentru clasificarea reac iilor adverse s- a utilizat urm toarea conven ie : foarte frecvente ( > 1/ 10 ) , frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) , măi pu în frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) . În compară ie cu paciențele c
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
evenimentele TEV în studiul RUTH 5 a fost RR = 1, 44 ( 1, 06 - 1, 95 ) . Tromboflebita venoas superficial a ap rut cu o frecven de 1 % în grupul tratat cu raloxifen i 0, 6 % în grupul placebo . O alt reac ie advers observat a fost apari ia crampelor membrelor inferioare ( 5, 5 % pentru OPTRUMA , 1, 9 % pentru placebo în populă ia studiilor de prevenire i 9, 2 % pentru OPTRUMA , 6, 0 % pentru placebo în populă ia studiilor de tratament al ostoporozei
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
tratamentului cu raloxifen s- a raportat sc derea u oar ( 6- 10 % ) a num rului de trombocite . Au fost raportate cazuri rare de cre teri moderate ale ASAT i/ sau ALAT , în care nu s- a putut exclude o rela ie cauzal cu raloxifenul . Într- un studiu ( RUTH ) la femei în postmenopauz cu boal coronarian documentat sau cu risc crescut de evenimente coronariene , a ap rut suplimentar o reac ie advers de litiaz biliar la 3, 3 % dintre paciențele tratate cu
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
Nu au existat diferen e între femeile tratate cu OPTRUMA i cu placebo în privin a frecven ei sânger rilor vaginale ( mici sânger ri ) sau scurgerilor vaginale . Mai pu ine femei tratate cu OPTRUMA decât cu placebo au necesitat interven ie chirurgical pentru prolaps uterin . Informa iile cu privire la siguran a administr rii dup 3 ani de tratament în 3 studii dublu orb , controlate placebo , cu raloxifen sugereaz c raloxifenul nu cre te relaxarea plan eului pelvin sau interven iile chirurgicale la
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
farmacocinetice Raloxifenul este absorbit rapid dup administrarea oral . Se absoarbe aproximativ 60 % dintr- o doz oral . Glucuronidarea presistemic este intens . Biodisponibilitatea absolut a raloxifenului este 2 % . Timpul de atingere a concentra iei i biodisponibilit îi plasmatice maxime este în func ie de metabolizarea sistemic i de ciclul entero- hepatic al raloxifenului i al metaboli ilor s i glucuronida i . Raloxifenul este distribuit extensiv în organism . Volumul de distribu ie nu este dependent de doz . Raloxifenul este puternic legat de proteinele plasmatice
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
27, 7 ore . Rezultatele ob inute cu doze orale unice de raloxifen anticipeaz farmacocinetica dozelor multiple . Cre terea dozelor de raloxifen rezult în cre terea mai pu în decât propor ional a ariei de sub curbă concentra iei plasmatice în func ie de timp ( ASC ) . Cea mai mare parte a unei doze de raloxifen i a metaboli ilor glucuronida i se excret în decurs de 5 zile i se reg se te în primul rând în fecale , măi pu în de 6
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI Dată primei autoriz ri : 5 August 1998 Dată ultimei reînnoiri a autoriza iei : 28 Iulie 2003 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI 12 ANEXĂ ÎI A . DE ÎN TORUL( ÎI ) AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 13 A . DE ÎN TORUL( ÎI ) AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Lilly S. A . Avda . de la Industria 30 , 28108 Alcobendas Madrid
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
REVIZUIRII TEXTULUI 12 ANEXĂ ÎI A . DE ÎN TORUL( ÎI ) AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA 13 A . DE ÎN TORUL( ÎI ) AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Lilly S. A . Avda . de la Industria 30 , 28108 Alcobendas Madrid Spania B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
la 1 aprilie 1814, după cum atestă o placă metalică, bătută în nituri, cu următoarea inscripție în limba română cu caractere chirilice: Această uși cu agiutoriu[l] lui D[u]mnezeu am făcuto eu Va[n]gheli[e] Buingiul 1814 april[ie] 1." În decursul timpului, acest lăcaș de cult a cunoscut numeroase consolidări și reparații. Biserica a fost reparată radical în 1866. Acest lăcaș de cult a funcționat ca filială a Bisericii „Sf. Nicolae Domnesc” până în 1936. După cum relatează N.A. Bogdan
Biserica Sfinții Constantin și Elena din Iași () [Corola-website/Science/318004_a_319333]
-
vorbește despre cum se vinde forță de producție. Acesta compară ziua de lucru a muncitorului cu vinderea viselor, a sufletului dar făcând-o prin infantilizare, ca la programul unei creșe: ”We puț our souls în nursery for the day/ Pick 'em up after work, take 'em home/ Try ‘n get 'em în bed tucked up before 10 o’clock”. Într-un final suntem ”the wooden horses on wooden race courses at fairs”, pe de o parte prinși într-o capcană ca
No one’s bOthered () [Corola-website/Science/296153_a_297482]
-
forță de producție. Acesta compară ziua de lucru a muncitorului cu vinderea viselor, a sufletului dar făcând-o prin infantilizare, ca la programul unei creșe: ”We puț our souls în nursery for the day/ Pick 'em up after work, take 'em home/ Try ‘n get 'em în bed tucked up before 10 o’clock”. Într-un final suntem ”the wooden horses on wooden race courses at fairs”, pe de o parte prinși într-o capcană ca niște hamsteri, într-o roată
No one’s bOthered () [Corola-website/Science/296153_a_297482]