1,607 matches
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea după doze repetate și toleranța locală Administrarea topica repetată de tacrolimus unguent sau a vehiculului unguentului la șobolani , iepuri și porci pitici a fost asociată cu mici modificări la nivel dermal , cum sunt eritem , edem și papule . 17 Tratamentul topic pe termen lung cu tacrolimus la șobolani a dus la toxicitate sistemică , incluzând alterări ale funcțiilor rinichilor , pancreasului , ochilor și sistemului nervos . Modificările au fost determinate de expunerea sistemică mare a rozătoarelor ca urmare
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
În cadrul unui studiu post- licențiere care a inclus 115 copii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani , sensibilitatea s- a semnalat la cel mult 39, 1 % dintre copii ; la 15, 7 % dintre copii , sensibilitatea a limitat mișcările respectivului membru . Eritemul s- a constatat la 40, 0 % dintre copii , iar indurația la 32, 2 % dintre aceștia . Eritemul sau indurația pe o arie cu diametrul de 2 cm sau mai mare s- au semnalat la 22, 6 % și respectiv 13, 9 % dintre
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
5 ani , sensibilitatea s- a semnalat la cel mult 39, 1 % dintre copii ; la 15, 7 % dintre copii , sensibilitatea a limitat mișcările respectivului membru . Eritemul s- a constatat la 40, 0 % dintre copii , iar indurația la 32, 2 % dintre aceștia . Eritemul sau indurația pe o arie cu diametrul de 2 cm sau mai mare s- au semnalat la 22, 6 % și respectiv 13, 9 % dintre copii . Atunci când Prevenar este administrat concomitent cu vaccinurile hexavalente ( DTaP/ Hib( PRP - T ) / IPV/ HepB ) , cazurile
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Mai puțin frecvente : Foarte rare : Tulburări generale și la Foarte frecvente : Frecvente : Tumefiere/ indurație apărută la nivelul locului de injectare și eritem > 2, 4 cm , sensibilitate locală care limitează mișcarea , febră > 39°C . Episod hipotonic- hiporeactiv , reacții de hipersensibilizare la locul de injectare ( de exemplu , dermatită , prurit , urticarie ) . Apnee la nou- născuții prematuri cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤ 28
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
fost tranzitoriu . În cadrul unui studiu post- licențiere care a inclus 115 copii cu vârste cuprinse între 2 și 5 ani , sensibilitatea s- a semnalat la 39, 1 % dintre copii ; la 15, 7 % dintre copii , sensibilitatea a limitat mișcările respectivului membru . Eritemul s- a constatat la 40, 0 % dintre copii , iar indurația la 32, 2 % dintre aceștia . Eritemul sau indurația pe o arie cu diametrul de 2 cm sau mai mare s- au semnalat la 22, 6 % și respectiv 13, 9 % dintre
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
2 și 5 ani , sensibilitatea s- a semnalat la 39, 1 % dintre copii ; la 15, 7 % dintre copii , sensibilitatea a limitat mișcările respectivului membru . Eritemul s- a constatat la 40, 0 % dintre copii , iar indurația la 32, 2 % dintre aceștia . Eritemul sau indurația pe o arie cu diametrul de 2 cm sau mai mare s- au semnalat la 22, 6 % și respectiv 13, 9 % dintre copii . Atunci când Prevenar este administrat concomitent cu vaccinurile hexavalente ( DTaP/ Hib( PRP - T ) / IPV/ HepB ) , cazurile
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Mai puțin frecvente : Foarte rare : Tulburări generale și la Foarte frecvente : Frecvente : Tumefiere/ indurație apărută la nivelul locului de injectare și eritem > 2, 4 cm , sensibilitate locală care limitează mișcarea , febră > 39°C . Episod hipotonic- hiporeactiv , reacții de hipersensibilizare la locul de injectare ( de exemplu , dermatită , prurit , urticarie ) . Apnee la nou- născuții prematuri cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤ 28
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod de hipotonie - hiporesponsivitate ) , convulsii mă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : rare : bronșita , tuse Tulburări gastro- intestinale : nu foarte frecvente : inapetentă rare : vărsături Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : l foarte frecvente : durere , eritem și tumefacție , febra ( axilar ≥ 37, 5°C ; rectal ≥ 38°C ) na S- a administrat Quintanrix , ca rapel , la 435 copii în al doilea an de viață . După cum s- a fost observat ici în cazul utilizării altor vaccinuri , doză de rapel
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
după vaccinarea rapel sunt enumerate mai jos . me Tulburări psihice : foarte frecvente : iritabilitate Tulburări ale sistemului nervos : ul foarte frecvente : somnolenta uș Tulburări gastro- intestinale : foarte frecvente : inapetentă od Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : foarte frecvente : durere , eritem și tumefacție , febra ( axilar ≥ 37, 5°C ; rectal ≥ 38°C ) frecvente : febră ( axilar > 39°C ; rectal > 39, 5°C ) Pr mai puțin frecvente : indurație Reacțiile alergice , inclusiv reacțiile anafilactoide și urticaria , au fost raportate foarte rar după administrarea
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod de hipotonie - hiporesponsivitate ) , convulsii Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : rare : bronșita , tuse nu Tulburări gastro- intestinale : foarte frecvente : inapetentă rare : vărsături l na Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : foarte frecvente : durere , eritem și tumefacție , febra ( axilar ≥ 37, 5°C ; rectal ≥ 38°C ) frecvente : indurație , febra ( axilar > 39°C ; rectal > 39, 5°C ) ici S- a administrat Quintanrix , ca rapel , la 435 copii în al doilea an de viață . După cum s-
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
o creștere a incidenței efectelor adverse minore cum ar fi febră și reacțiile locale . me Reacțiile adverse raportate după vaccinarea rapel sunt enumerate mai jos . Tulburări psihice : foarte frecvente : iritabilitate ul foarte frecvente : somnolenta foarte frecvente : inapetentă foarte frecvente : durere , eritem și tumefacție , febra ( axilar ≥ 37, 5°C ; rectal ≥ 38°C ) frecvente : febră ( axilar > 39°C ; rectal > 39, 5°C ) mai puțin frecvente : indurație 12 Reacțiile alergice , inclusiv reacțiile anafilactoide și urticaria , au fost raportate foarte rar după administrarea
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
la locul de aplicare . Senzația de arsură și pruritul au fost foarte frecvente , obișnuit de intensitate ușoară până la moderată , și cu tendință de dispariție în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului . O reacție adversă iritativă cutanată frecventă a fost eritemul . De asemenea , au fost observate frecvent senzație de căldură , durere , parestezie și erupții cutanate tranzitorii la locul de aplicare . Intoleranța la alcool ( înroșirea feței sau iritația cutanată apărută după consumul băuturilor alcoolice ) a fost frecventă . Pacienții pot avea un risc
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Frecvente : Senzație de arsură la locul de aplicare , senzație de prurit la locul de aplicare Senzație de căldură la locul de aplicare , eritem la locul de aplicare , durere la locul de aplicare , iritație cutanată la locul de aplicare , parestezie la locul de aplicare , erupție cutanată tranzitorie la locul de aplicare Frecvente : Infecții virale herpetice ( dermatită cu herpex simplex [ eczemă herpetică ] , herpes simplex ( infecții
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea după doze repetate și toleranța locală Administrarea topică repetată de tacrolimus unguent sau a vehiculului unguentului la șobolani , iepuri și porci pitici a fost asociată cu mici modificări la nivel dermal , cum sunt eritem , edem și papule . Tratamentul topic pe termen lung cu tacrolimus la șobolani a dus la toxicitate sistemică , incluzând alterări ale funcțiilor rinichilor , pancreasului , ochilor și sistemului nervos . Modificările au fost determinate de expunerea sistemică mare a rozătoarelor ca urmare a
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
la locul de aplicare . Senzația de arsură și pruritul au fost foarte frecvente , obișnuit de intensitate ușoară până la moderată , și cu tendință de dispariție în decurs de o săptămână de la începerea tratamentului . O reacție adversă iritativă cutanată frecventă a fost eritemul . De asemenea , au fost observate frecvent senzație de căldură , durere , parestezie și erupții cutanate tranzitorii la locul de aplicare . Pacienții pot avea un risc crescut de apariție a foliculitei , acneei și infecțiilor virale herpetice . Reacțiile adverse care sunt suspectate a
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : Frecvente : Senzație de arsură la locul de aplicare , senzație de prurit la locul de aplicare Senzație de căldură la locul de aplicare , eritem la locul de aplicare , durere la locul de aplicare , iritație cutanată la locul de aplicare , parestezie la locul de aplicare , erupție cutanată tranzitorie la locul de aplicare Frecvente : Infecții virale herpetice ( dermatită cu herpex simplex [ eczemă herpetică ] , herpes simplex ( infecții
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea după doze repetate și toleranța locală Administrarea topică repetată de tacrolimus unguent sau a vehiculului unguentului la șobolani , iepuri și porci pitici a fost asociată cu mici modificări la nivel dermal , cum sunt eritem , edem și papule . 17 Tratamentul topic pe termen lung cu tacrolimus la șobolani a dus la toxicitate sistemică , incluzând alterări ale funcțiilor rinichilor , pancreasului , ochilor și sistemului nervos . Modificările au fost determinate de expunerea sistemică mare a rozătoarelor ca urmare
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
rare ( < 1/ 10000 ) . Reacții adverse grave raportate în studiile clinice . Următoarele reacții adverse au fost raportate în studiile clinice randomizate ale terapiei cu REGRANEX : Infecție ( foarte frecvent ) , osteomielită ( frecvent ) , celulită ( foarte frecvent ) , ulcerația pielii ( foarte frecvent ) , tulburări cutanate ( inclusiv eritem ) ( frecvent ) , și durere ( frecvent ) . Erupție buloasă și edem au fost raportate rar . Reacții adverse grave raportate după punerea pe piață a medicamentului Au fost raportate cazuri rare de granulație hipertrofică . 4. 9 . Supradozaj Deoarece absorbția de la locul aplicării topice este
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
Meningită Infecții și aseptică * , Infec infestări ții severe * Infecție cu virusul JC care produce leucoencefalo - patie multifocală progresivă * Tulburări Trombocito - hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Afecțiuni cutanate și ale Eritem polimorf * țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv locul de Creșterea Investigații valorilor diagnostice concentrațiilor plasmatice ale fosfatazei alcaline și ALT * Evenimente identificate în cadrul procesului de supraveghere ulterior punerii pe piață a medicamentului . 4. 1 este similar cu
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
acestea , intensificarea terapiei insulinice cu îmbun ț irea rapid a controlului glicemic poate fi asociat cu agravarea retinopatiei diabetice . Mai pu în frecvente - reac îi de hipersensibilitate local În timpul tratamentului cu insulin pot s apar reac îi de hipersensibilitate local ( eritem , tumefac ie i prurit la locul inject rii ) . De regul , aceste reac îi sunt tranzitorii i dispar pe parcursul tratamentului . Tulbur ri generale i la nivelul locului de administrare Mai pu în frecvente - edem La ini ierea terapiei insulinice pot s
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
acestea , intensificarea terapiei insulinice cu îmbun ț irea rapid a controlului glicemic poate fi asociat cu agravarea retinopatiei diabetice . Mai pu în frecvente - reac îi de hipersensibilitate local În timpul tratamentului cu insulin pot s apar reac îi de hipersensibilitate local ( eritem , tumefac ie i prurit la locul inject rii ) . De regul , aceste reac îi sunt tranzitorii i dispar pe parcursul tratamentului . Tulbur ri generale i la nivelul locului de administrare Mai pu în frecvente - edem La ini ierea terapiei insulinice pot s
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
acestea , intensificarea terapiei insulinice cu îmbun ț irea rapid a controlului glicemic poate fi asociat cu agravarea retinopatiei diabetice . Mai pu în frecvente - reac îi de hipersensibilitate local În timpul tratamentului cu insulin pot s apar reac îi de hipersensibilitate local ( eritem , tumefac ie i prurit la locul inject rii ) . De regul , aceste reac îi sunt tranzitorii i dispar pe parcursul tratamentului . Tulbur ri generale i la nivelul locului de administrare Mai pu în frecvente - edem La ini ierea terapiei insulinice pot s
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
acestea , intensificarea terapiei insulinice cu îmbun ț irea rapid a controlului glicemic poate fi asociat cu agravarea retinopatiei diabetice . Mai pu în frecvente - reac îi de hipersensibilitate local În timpul tratamentului cu insulin pot s apar reac îi de hipersensibilitate local ( eritem , tumefac ie i prurit la locul inject rii ) . De regul , aceste reac îi sunt tranzitorii i dispar pe parcursul tratamentului . Tulbur ri generale i la nivelul locului de administrare Mai pu în frecvente - edem La ini ierea terapiei insulinice pot s
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
acestea , intensificarea terapiei insulinice cu îmbun ț irea rapid a controlului glicemic poate fi asociat cu agravarea retinopatiei diabetice . Mai pu în frecvente - reac îi de hipersensibilitate local În timpul tratamentului cu insulin pot s apar reac îi de hipersensibilitate local ( eritem , tumefac ie i prurit la locul inject rii ) . De regul , aceste reac îi sunt tranzitorii i dispar pe parcursul tratamentului . Tulbur ri generale i la nivelul locului de administrare Mai pu în frecvente - edem La ini ierea terapiei insulinice pot s
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
acestea , intensificarea terapiei insulinice cu îmbun ț irea rapid a controlului glicemic poate fi asociat cu agravarea retinopatiei diabetice . Mai pu în frecvente - reac îi de hipersensibilitate local În timpul tratamentului cu insulin pot s apar reac îi de hipersensibilitate local ( eritem , tumefac ie i prurit la locul inject rii ) . De regul , aceste reac îi sunt tranzitorii i dispar pe parcursul tratamentului . Tulbur ri generale i la nivelul locului de administrare Mai pu în frecvente - edem La ini ierea terapiei insulinice pot s
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]