4,187 matches
-
aprobate prin ordin al ministrului sănătății publice. ... (3) Rapoartele detaliate ale experților fac parte din dosarul pe care solicitantul îl prezintă la Agenția Națională a Medicamentului. ... Secțiunea a 2-a Dispozițiile speciale aplicabile medicamentelor homeopate Articolul 710 (1) Medicamentele homeopate fabricate și puse pe piață în România trebuie să fie autorizate conform art. 711, 712 și 713. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului trebuie să elaboreze o procedură de autorizare simplificată pentru medicamentele la care se face referire la art. 711, care
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
IV Fabricație și import Articolul 748 (1) Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că fabricația medicamentelor pe teritoriul României se efectuează numai de către deținătorii unei autorizații de fabricație; aceasta autorizație este necesara chiar dacă medicamentele fabricate sunt destinate exclusiv exportului. ... (2) Autorizația prevăzută la alin. (1) este necesara atât pentru fabricația parțială, cât și totală și pentru diferite procese de divizare, ambalare sau schimbare a formei de prezentare; cu toate acestea, o astfel de autorizație nu
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
art. 823 alin. (6). ... Articolul 749 (1) Pentru obținerea autorizației de fabricație, solicitantul trebuie să îndeplinească cel putin următoarele cerințe cumulative: a) să specifice medicamentele și formele farmaceutice care sunt fabricate sau importate și, de asemenea, locul unde ele sunt fabricate și/sau controlate; ... b) să aibă la dispoziție, pentru fabricația sau importul medicamentelor prevăzute la lit. a), spații adecvate și suficiente, echipament tehnic și posibilități de control în acord cu cerințele legale ale României în ceea ce privește atât fabricarea și controlul, cât
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
ia în considerare lista medicamentelor interzise în Uniunea Europeană, publicată anual de Comisia Europeană. Articolul 841 Agenția Națională a Medicamentului comunica cu statele membre ale Uniunii Europene și primește de la acestea informații necesare pentru a garanta calitatea și siguranța medicamentelor homeopate fabricate și comercializate pe teritoriul României și al Uniunii Europene și, în special, informațiile menționate la art. 839 și 840. Articolul 842 (1) Orice decizie menționată în prezentul titlu, care este luată de Agenția Națională a Medicamentului, trebuie să menționeze în
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizata*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/189749_a_191078]
-
emitere a permisului de zbor național pentru aeronavele istorice. RACR-AZAC. 205 Eligibilitate Orice persoană fizică sau juridică poate solicita emiterea unui permis de zbor național pentru o aeronavă istorică, dacă demonstrează în mod documentat faptul că aeronava a fost proiectată, fabricată și operată corespunzător și respectă condițiile impuse în acest capitol, iar AACR constată acest fapt. RACR-AZAC. 210 Documente de admisibilitate la zbor Documentul de admisibilitate la zbor aferent unei aeronave istorice este permisul de zbor național. RACR-AZAC. 215 Cerere (1
REGLEMENTAREA AERONAUTICĂ CIVILĂ ROMÂNĂ RACR - AZAC din 31 august 2007 (*actualizată*) "Admisibilitatea la zbor a unor categorii de aeronave civile", ediţia 01/2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191021_a_192350]
-
din categoria acrobatic a căror putere motrice maximă este mai mare de 150 kW; ... b) unei tracțiuni mai mici sau egale cu 300 daN, pentru avioanele cu reacție. ... RACR-AZAC. 405 Clasificare (1) Construcțiile aeronautice de amatori pot fi: ... a) proiectate, fabricate și asamblate de constructori amatori; ... b) fabricate și asamblate de constructori amatori. (2) Construcțiile aeronautice de amatori pot porni de la niște planuri originale, de la o replică a unei aeronave sau de la o aeronavă veche a cărei definire inițială nu mai
REGLEMENTAREA AERONAUTICĂ CIVILĂ ROMÂNĂ RACR - AZAC din 31 august 2007 (*actualizată*) "Admisibilitatea la zbor a unor categorii de aeronave civile", ediţia 01/2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191021_a_192350]
-
inițială nu mai poate fi cunoscută. ... RACR-AZAC. 410 Eligibilitate Orice persoană fizică sau juridică poate solicita emiterea unui permis de zbor național pentru o aeronavă construită de amatori, dacă demonstrează în mod documentat că aeronava a fost proiectată și/sau fabricată și asamblată în mod corespunzător de către o persoană ori un grup de persoane, că programul de realizare a aeronavei este destinat unor scopuri educaționale sau recreaționale, iar AACR constată că aeronava se conformează prevederilor prezentului capitol. RACR-AZAC. 415 Documente de
REGLEMENTAREA AERONAUTICĂ CIVILĂ ROMÂNĂ RACR - AZAC din 31 august 2007 (*actualizată*) "Admisibilitatea la zbor a unor categorii de aeronave civile", ediţia 01/2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191021_a_192350]
-
Ministrul comunicațiilor și tehnologiei informației, Iuliu Winkler Departamentul pentru Afaceri Europene, Aurel Ciobanu-Dordea, subsecretar de stat București, 22 august 2007. Nr. 982. Anexa 1 CERINȚE ESENȚIALE prevăzute la art. 6 1. Cerințe de protecție Echipamentele trebuie să fie proiectate și fabricate ținându-se seama de stadiul de dezvoltare tehnică, astfel încât să asigure că: a) perturbațiile electromagnetice generate nu depășesc nivelul peste care echipamentele radio și de telecomunicații sau alte echipamente nu pot să funcționeze conform destinației; ... b) au un nivel de
HOTĂRÂRE nr. 982 din 22 august 2007 privind compatibilitatea electromagnetică. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191182_a_192511]
-
cu cel puțin 15 zile calendaristice înainte de emiterea scrisorii de agrement. 5. Pentru produsele fabricate sub licență pentru care, printr-un acord încheiat între AACR și un organism similar, se prevede efectuarea de către AACR a inspecției de conformitate a produselor fabricate, se aplică tarifele prevăzute la pct. A.5.2 majorate cu 100 %. 6. Pentru organizațiile de producție agreate să desfășoare activități de producție fără autorizare, tarifele aferente investigațiilor necesare validării documentelor de certificare se percep conform pct. A.5.2
ORDIN nr. 846 din 6 septembrie 2007 privind aprobarea tarifelor percepute de Regia Autonomă "Autoritatea Aeronautică Civilă Română" pentru prestarea activităţilor pentru care i-au fost delegate competenţe de către Ministerul TranSporturilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191340_a_192669]
-
condiția ca cerințele aplicabile acestui produs în statul respectiv să asigure un nivel de protecție echivalent cu cel prevăzut în prezentul ordin. ... (2) Prevederile art. 1 alin. (3) din anexa nr. 2 nu se aplică acidului acetic de calitate alimentară fabricat și/sau comercializat în mod legal într-un stat membru al Uniunii Europene sau în Turcia ori care este fabricat în mod legal într-un stat semnatar al Acordului privind Spațiul Economic European, cu condiția ca cerințele aplicabile acestui produs
ORDIN nr. 232 din 26 martie 2003 (*actualizat*) pentru aprobarea normelor cu privire la definirea, descrierea şi prezentarea oţetului şi a acidului acetic de calitate alimentara. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190997_a_192326]
-
să fie indus în eroare asupra originii lui, în special atunci când este adăugat drept colorant caramelul (neautorizat pentru oțetul din vin). ... (4) Sortimentele de oțet destinate comercializării nu sunt descrise prin asociere cu cuvinte cum ar fi "plăcut", "tip", "util", "fabricat" sau cu alte indicații similare.
NORMĂ din 26 martie 2003 (*actualizată*) cu privire la definirea, descrierea şi prezentarea oţetului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/190998_a_192327]
-
condiția ca cerințele aplicabile acestui produs în statul respectiv să asigure un nivel de protecție echivalent cu cel prevăzut în prezentul ordin. ... (2) Prevederile art. 1 alin. (3) din anexa nr. 2 nu se aplică acidului acetic de calitate alimentară fabricat și/sau comercializat în mod legal într-un stat membru al Uniunii Europene sau în Turcia ori care este fabricat în mod legal într-un stat semnatar al Acordului privind Spațiul Economic European, cu condiția ca cerințele aplicabile acestui produs
ORDIN nr. 313 din 7 aprilie 2003 (*actualizat*) pentru aprobarea normelor cu privire la definirea, descrierea şi prezentarea oţetului şi a acidului acetic de calitate alimentara. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191000_a_192329]
-
condiția ca cerințele aplicabile acestui produs în statul respectiv să asigure un nivel de protecție echivalent cu cel prevăzut în prezentul ordin. ... (2) Prevederile art. 1 alin. (3) din anexa nr. 2 nu se aplică acidului acetic de calitate alimentară fabricat și/sau comercializat în mod legal într-un stat membru al Uniunii Europene sau în Turcia ori care este fabricat în mod legal într-un stat semnatar al Acordului privind Spațiul Economic European, cu condiția ca cerințele aplicabile acestui produs
ORDIN nr. 130 din 11 iulie 2003 (*actualizat*) pentru aprobarea normelor cu privire la definirea, descrierea şi prezentarea oţetului şi a acidului acetic de calitate alimentara. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191003_a_192332]
-
să fie indus în eroare asupra originii lui, în special atunci când este adăugat drept colorant caramelul (neautorizat pentru oțetul din vin). ... (4) Sortimentele de oțet destinate comercializării nu sunt descrise prin asociere cu cuvinte cum ar fi "plăcut", "tip", "util", "fabricat" sau cu alte indicații similare.
NORMĂ din 7 aprilie 2003 (*actualizată*) cu privire la definirea, descrierea şi prezentarea oţetului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191001_a_192330]
-
să fie indus în eroare asupra originii lui, în special atunci când este adăugat drept colorant caramelul (neautorizat pentru oțetul din vin). ... (4) Sortimentele de oțet destinate comercializării nu sunt descrise prin asociere cu cuvinte cum ar fi "plăcut", "tip", "util", "fabricat" sau cu alte indicații similare.
NORMĂ din 11 iulie 2003 (*actualizată*) cu privire la definirea, descrierea şi prezentarea oţetului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191004_a_192333]
-
Uniunii Europene, obligația de a păstra documentația tehnică revine persoanei responsabile cu introducerea echipamentului electric de joasă tensiune pe piața românească. 6. Producătorul trebuie să ia măsurile necesare pentru că procesul de producție să asigure conformitatea echipamentului electric de joasă tensiune fabricat cu documentația tehnică prezentată la pct. 4 și cu cerințele esențiale de securitate prevăzute în anexa nr. 1. Anexă 5 DECLARAȚIA DE CONFORMITATE EC Declarația de conformitate EC trebuie să conțină următoarele elemente: a) numele și adresa producătorului sau reprezentantului
HOTĂRÂRE nr. 457 din 18 aprilie 2003 (*actualizată*) privind asigurarea securităţii utilizatorilor de echipamente electrice de joasa tensiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187123_a_188452]
-
Uniunii Europene, obligația de a păstra documentația tehnică revine persoanei responsabile cu introducerea echipamentului electric de joasă tensiune pe piața românească. 6. Producătorul trebuie să ia măsurile necesare pentru ca procesul de producție să asigure conformitatea echipamentului electric de joasă tensiune fabricat cu documentația tehnică prezentată la pct. 4 și cu cerințele esențiale de securitate prevăzute în anexa nr. 1. Anexa 5 DECLARAȚIA DE CONFORMITATE EC Declarația de conformitate EC trebuie să conțină următoarele elemente: a) numele și adresa producătorului sau reprezentantului
HOTĂRÂRE nr. 457 din 18 aprilie 2003 (**republicată**)(*actualizată*) privind asigurarea securităţii utilizatorilor de echipamente electrice de joasă tensiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188431_a_189760]
-
cu sediul în România care fabrică și introduc pe piață truse sanitare auto se înregistrează la Ministerul Sănătății Publice potrivit art. 31 din Hotărârea Guvernului nr. 911/2005 . Articolul 4 Prevederile art. 1 nu sunt aplicabile truselor sanitare auto legal fabricate și/sau comercializate într-un alt stat membru al Uniunii Europene sau care sunt fabricate în mod legal într-un stat semnatar al Acordului privind Spațiul Economic European și care furnizează un nivel de protecție echivalent cu cel prevăzut de
ORDIN nr. 987 din 4 iunie 2007 pentru aprobarea conţinutului minim al trusei sanitare auto. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188304_a_189633]
-
din cadrul autorităților competente de a păstra confidențialitatea datelor, actelor, informațiilor de orice natură, prin a caror divulgare se pot aduce prejudicii persoanelor fizice sau juridice, care sunt sau pot fi menționate în aceste informatii; ... f) recunoașterea reciprocă - orice produs legal fabricat sau comercializat într-un stat membru al Uniunii Europene sau în Turcia ori fabricat în mod legal într-un alt stat aparținând Spațiului Economic European este admis pe teritoriul României, daca oferă un grad echivalent de protecție cu cel impus
CODUL CONSUMULUI din 28 iunie 2004 (*actualizat*) ( LEGEA nr. 296/2004 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187757_a_189086]
-
alimentar - orice substanță, inclusiv aditivii, utilizată la producerea sau la prepararea unui aliment și care va fi conținuta și de produsul finit ca atare sau într-o formă modificată; 23. lot - un ansamblu de unități de vânzare dintr-un aliment fabricat, prelucrat sau ambalat în condiții practic identice; 24. pachet de servicii turistice - combinația prestabilita a cel puțin două dintre următoarele trei grupe de servicii, cu condiția că durata neîntreruptă a acestora să depășească 24 de ore sau să cuprindă o
CODUL CONSUMULUI din 28 iunie 2004 (*actualizat*) ( LEGEA nr. 296/2004 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187757_a_189086]
-
din cadrul autorităților competente de a păstra confidențialitatea datelor, actelor, informațiilor de orice natură, prin a caror divulgare se pot aduce prejudicii persoanelor fizice sau juridice, care sunt sau pot fi menționate în aceste informatii; ... f) recunoașterea reciprocă - orice produs legal fabricat sau comercializat într-un stat membru al Uniunii Europene sau în Turcia ori fabricat în mod legal într-un alt stat aparținând Spațiului Economic European este admis pe teritoriul României, daca oferă un grad echivalent de protecție cu cel impus
LEGE nr. 296 din 28 iunie 2004 (*actualizata*) privind Codul consumului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187758_a_189087]
-
alimentar - orice substanță, inclusiv aditivii, utilizată la producerea sau la prepararea unui aliment și care va fi conținuta și de produsul finit ca atare sau într-o formă modificată; 23. lot - un ansamblu de unități de vânzare dintr-un aliment fabricat, prelucrat sau ambalat în condiții practic identice; 24. pachet de servicii turistice - combinația prestabilita a cel puțin două dintre următoarele trei grupe de servicii, cu condiția că durata neîntreruptă a acestora să depășească 24 de ore sau să cuprindă o
LEGE nr. 296 din 28 iunie 2004 (*actualizata*) privind Codul consumului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187758_a_189087]
-
din cadrul autorităților competente de a păstra confidențialitatea datelor, actelor, informațiilor de orice natură, prin a caror divulgare se pot aduce prejudicii persoanelor fizice sau juridice, care sunt sau pot fi menționate în aceste informatii; ... f) recunoașterea reciprocă - orice produs legal fabricat sau comercializat într-un stat membru al Uniunii Europene sau în Turcia ori fabricat în mod legal într-un alt stat aparținând Spațiului Economic European este admis pe teritoriul României, daca oferă un grad echivalent de protecție cu cel impus
CODUL CONSUMULUI din 28 iunie 2004 (*actualizat*) ( LEGEA nr. 296/2004 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187759_a_189088]
-
alimentar - orice substanță, inclusiv aditivii, utilizată la producerea sau la prepararea unui aliment și care va fi conținuta și de produsul finit ca atare sau într-o formă modificată; 23. lot - un ansamblu de unități de vânzare dintr-un aliment fabricat, prelucrat sau ambalat în condiții practic identice; 24. pachet de servicii turistice - combinația prestabilita a cel puțin două dintre următoarele trei grupe de servicii, cu condiția că durata neîntreruptă a acestora să depășească 24 de ore sau să cuprindă o
CODUL CONSUMULUI din 28 iunie 2004 (*actualizat*) ( LEGEA nr. 296/2004 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187759_a_189088]
-
în condițiile în care nu se aplică regulile privind livrarea către sine sau prestarea către sine, se ajustează, în situațiile prevăzute la alin. (4) lit. a)-d): ... a) pe o perioadă de 5 ani, pentru bunurile de capital achiziționate sau fabricate, altele decât cele prevăzute la lit. b); ... b) pe o perioadă de 20 de ani, pentru construcția sau achiziția unui bun imobil, precum și pentru transformarea sau modernizarea unui bun imobil, dacă valoarea fiecărei transformări sau modernizări este de cel puțin
CODUL FISCAL din 22 decembrie 2003 (*actualizat*) ( Legea nr. 571/2003 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/186600_a_187929]