12,672 matches
-
1a este inclus în categoria C de risc pentru administrarea pe parcursul sarcinii. Măsuri necesare pentru limitarea efectelor adverse Cele mai frecvente reacții adverse ale Peginterferon - beta - 1a sunt reacțiile cutanate la locul injectării și sindromul pseudo-gripal tranzitoriu manifestat prin febră, frison, mialgii, artralgii și cefalee ce survin la câteva ore după administrare*. * adaptat după: Kolb-Maurer et al. "An update on Peginterferon beta-1a Management în Multiple Sclerosis: results from an interdisciplinary Board of German and Austrian Neurologists and Dermatologists"- BMC Neurology
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
a) Reacții sistemice asociate administrării injecției Reacțiile adverse sistemice asociate administrării tratamentului cu ofatumumab ar putea apărea în decurs de 24 ore de la injectare și, cu precădere, după prima injecție. Simptomele cel mai frecvent observate în studiile clinice includ febră, cefalee, mialgie, frisoane și fatigabilitate. Severitatea acestora a fost predominant (99.8%) ușoară până la moderată. Alte reacții sistemice asociate administrării injecției, raportate după punerea pe piață, au inclus erupții cutanate tranzitorii, urticarie, dispnee și angioedem și cazuri rare care au
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
anul 2025 la capitolul 83.01 „Agricultură, silvicultură, piscicultură și vânătoare“, titlul 51 „Transferuri între unități ale administrației publice“, pentru titlul 20 „Bunuri și servicii“ - suma de 50.000 mii lei, în vederea achiziționării de vaccinuri în scopul limitării și prevenirii răspândirii febrei aftoase, prin aplicarea de acțiuni de vaccinare de urgență, realizării activității de testare a probelor prelevate în cazul bolilor cu difuzibilitate ridicată și cu impact grav asupra populațiilor de animale în cauză și asupra profitabilității creșterii lor, cauzând perturbări ale
HOTĂRÂRE nr. 369 din 16 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296724]
-
a dezvolta o infecție meningococică severă, poate fi administrată o doză de rapel suplimentară, în conformitate cu recomandările naționale și internaționale. ... ... Contraindicații absolute: hipersensibilitate la substanțele active sau la excipienți, conținute în oricare dintre preparatele vaccinale. Contraindicații temporare: – bolile acute febrile severe. ... False contraindicații: – reacții locale adverse de intensitate redusă sau medie (tumefiere locală, eritem local etc.), subfebrilitate sau febră moderată după o primă doză de vaccin, sincopă la administrarea primei doze de vaccin; ... – administrarea de antibiotice; ... – perioada de convalescență a
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
și internaționale. ... ... Contraindicații absolute: hipersensibilitate la substanțele active sau la excipienți, conținute în oricare dintre preparatele vaccinale. Contraindicații temporare: – bolile acute febrile severe. ... False contraindicații: – reacții locale adverse de intensitate redusă sau medie (tumefiere locală, eritem local etc.), subfebrilitate sau febră moderată după o primă doză de vaccin, sincopă la administrarea primei doze de vaccin; ... – administrarea de antibiotice; ... – perioada de convalescență a unei boli; ... – contactul recent cu o persoană diagnosticată cu o boală infecțioasă; ... – istoric personal sau al unor rude de
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
severă cunoscută (ex: chimioterapie, imunodeficiență congenitală sau dobândită de diverse cauze, terapie cu produse care induc imunosupresie pe termen lung, pacienți cu infecție HIV și CD4 < 200); ... – sarcină în evoluție. ... False contraindicații: – boli acute cu simptome minore, cu sau fără febră; ... – reacții postvaccinare locale de intensitate redusă sau medie (tumefiere locală, eritem local etc.), subfebrilitate sau febră de intensitate redusă (până la 38 ºC) după o primă doză de vaccin; ... – dermatită de contact sau alte boli dermatologice cronice cunoscute și la
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
imunosupresie pe termen lung, pacienți cu infecție HIV și CD4 < 200); ... – sarcină în evoluție. ... False contraindicații: – boli acute cu simptome minore, cu sau fără febră; ... – reacții postvaccinare locale de intensitate redusă sau medie (tumefiere locală, eritem local etc.), subfebrilitate sau febră de intensitate redusă (până la 38 ºC) după o primă doză de vaccin; ... – dermatită de contact sau alte boli dermatologice cronice cunoscute și la care medicul specialist opinează că nu există contraindicație de vaccinare; ... – administrarea de antibiotice; ... – perioada de convalescență
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
nu au fost vaccinate; nou-născuți ale căror mame nu au avut varicelă sau nu au fost vaccinate; ... – administrare recentă (sub 12 luni) de imunoglobuline - intervalul minim depinde de produs; ... – boli acute în evoluție cu simptome importante în prezența sau absența febrei; ... – boli cronice în perioada de decompensare. ... Pentru siguranța și asigurarea eficacității vaccinului, doza administrată va fi păstrată (eventual transportată și păstrată) în condiții standard, la frigider la 2 °C-8 °C. ... III. Medici prescriptori și vaccinatori: – medici prescriptori: medici de toate
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
beneficiul potențial depășește în mod clar riscurile. Copiii au acces prin Programul Național de Imunizare și aceste recomandări sunt destinate adulților. Contraindicații absolute: – antecedente de reacții anafilactice la un vaccin care conține dTpa sau componente ale acestuia. ... Contraindicații temporare: – afecțiuni febrile > 40 ºC. ... Vaccinarea trebuie precedată de anamneză (în special referitor la istoricul vaccinării și la apariția unor evenimente adverse) și de un examen clinic. Prezența unei infecții minore și/sau a subfebrilității nu trebuie să ducă la amânarea vaccinării. – tratament imunosupresor
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
B, vaccin împotriva hepatitei B, vaccin pneumococic, COVID-19), în locuri de administrare diferite. Vaccinul ROR poate fi administrat concomitent sau cu o lună înainte sau cu o lună după administrarea altor vaccinuri cu virusuri vii (vaccin varicelic, zosterian, rotaviral, împotriva febrei galbene). Particularitățile vaccinului ROR cu virusuri vii atenuate (denumire comercială M-M-Rvaxpro și Priorix) Se administrează subgrupelor populaționale prevăzute la pct. I cu vârsta de 12 luni și peste, 1 doză la o dată aleasă. Pentru persoanele care nu au prezentat
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
plus, sarcina trebuie evitată timp de 1 lună după vaccinare; ... – tuberculoză activă netratată. Persoanele care se află în tratament pot fi vaccinate; ... – discrazii sanguine, leucemii, limfoame de orice tip sau alte neoplasme maligne care afectează sistemele hematopoietic și limfatic; ... – afecțiuni febrile (boli cu febră > 38,5 °C); ... – imediat posttransplant medular. Pacientul poate fi vaccinat ROR la 24 luni posttransplant medular, dacă subiectul devine imunocompetent; ... – vaccinurile viu atenuate nu se administrează la pacienții cu transplant medular care prezintă sindrom cronic de grefă contra
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
evitată timp de 1 lună după vaccinare; ... – tuberculoză activă netratată. Persoanele care se află în tratament pot fi vaccinate; ... – discrazii sanguine, leucemii, limfoame de orice tip sau alte neoplasme maligne care afectează sistemele hematopoietic și limfatic; ... – afecțiuni febrile (boli cu febră > 38,5 °C); ... – imediat posttransplant medular. Pacientul poate fi vaccinat ROR la 24 luni posttransplant medular, dacă subiectul devine imunocompetent; ... – vaccinurile viu atenuate nu se administrează la pacienții cu transplant medular care prezintă sindrom cronic de grefă contra gazdei (SGCG) activ
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
contraindicații: – alergii minore sau condiții medicale comune, care nu au legătură cu componentele vaccinului, nu constituie contraindicații; ... – alergii la antibiotice sau alte medicamente; ... – în general, vaccinul împotriva hepatitei B este considerat sigur pentru majoritatea persoanelor. ... Contraindicații temporare: – boală acută cu febră moderată sau severă. Se poate amâna vaccinarea până când persoana este recuperată complet. ... În cazul unei reacții alergice minore la o doză anterioară de vaccin împotriva hepatitei B, vaccinarea poate fi amânată până se efectuează o evaluare medicală adecvată. Precauții
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
complete. ... 3. Contraindicații absolute: – istoric de reacție alergică severă la substanțele active sau la oricare dintre excipienți; ... – istoric de reacție alergică severă după administrarea anterioară de vaccin papilomavirus uman. ... ... 4. Contraindicații temporare: – nu se administrează pe perioada sarcinii; ... – boli acute febrile. ... ... 5. False contraindicații: – prezența unei infecții minore, cum este o infecție ușoară a tractului respirator superior; ... – convalescența după infecții; ... – tratamentul cu antibiotice; ... – test citologic cu modificări; ... – alăptarea; ... – administrarea de contraceptive orale; ... – diagnostic de cancer provocat de HPV. ... Vaccinarea antiHPV cu
ORDIN nr. 3.987/1.156/2023 () [Corola-llms4eu/Law/276859]
-
și integritatea fizică și psihică; ... d) condiții deosebit de periculoase - totalitatea situațiilor în care personalul din instituțiile publice sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor își desfășoară activitatea, în condiții de TBC, bruceloză, gripă aviară, encefalopatii spongiforme transmisibile, salmoneloze, alte zoonoze, pestă, febră aftoasă, leucoze și alte boli asemenea, anatomie patologică, necropsii și medicină legală, precum și corespunzător activității specifice din laboratoarele sanitare și pentru siguranța alimentelor; ... e) condiții deosebite de muncă reprezentate de izolare - totalitatea situațiilor în care angajatul își desfășoară activitatea
DECIZIA nr. 182 din 19 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/299897]
-
infecții ale tractului respirator superior, reacție la administrarea în perfuzie, hipotiroidism, hipertiroidism, hiperglicemie, hiponatremie, scăderea apetitului alimentar, neuropatie periferică, cefalee, amețeli, hipertensiune arterială, pneumonită, dispnee, tuse, colită, stomatită, vărsături, durere abdominală, constipație, vitiligo, xeroză cutanată, eritem, alopecie, durere musculoscheletic, artralgie, febră, edem (inclusiv edem periferic), creșterea valorii lipazei, creșterea valorii amilazei, neutropenie Reacții adverse mai puțin frecvente (sub 1% incidență): reacție anafilactică, hipersensibilitate, insuficiență suprarenaliană, hipopituitarism, hipofizită, tiroidită, cetoacidoză, diabetică, diabet zaharat, sindrom Guillain- Barre, demielinizare, sindrom miastenic, neuropatie autoimună (inclusiv
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
asociere cu chimioterapie, cele mai frecvente reacții adverse (≥ 10%) au fost greața (51%), fatigabilitatea (41%), neuropatia periferică (34%), scăderea apetitului alimentar (32%), constipația (31%), diareea (30%), vărsăturile (26%), stomatita (19%), durerea abdominală (19%), erupțiile cutanate tranzitorii (19%), durerea musculo-scheletică (18%), febra (17%), edemul (inclusiv edemul periferic) (13%), tusea (12%), pruritul (11%) și hipoalbuminemia (10%). ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic ● Nivolumab în asociere cu chimioterapie trebuie oprit definitiv în caz de: – Reacții adverse
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
reacții adverse (≥ 10%) au fost fatigabilitatea (44%), durerea musculo-scheletică (28%), diareea (26%), erupțiile cutanate tranzitorii (24%), tusea (22%), greața (22%), pruritul (19%), scăderea apetitului alimentar (17%), artralgia (17%), constipația (16%), dispneea (16%), durerea abdominală (15%), infecțiile tractului respirator superior (15%), febra (13%), cefaleea (13%), anemia (13%) și vărsăturile (12%). Majoritatea reacțiilor adverse au fost ușoare până la moderate (grad 1 sau 2). ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic ● Nivolumab trebuie oprit definitiv în
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
asociere cu chimioterapie, cele mai frecvente reacții adverse (≥ 10%) au fost greața (51%), fatigabilitatea (41%), neuropatia periferică (34%), scăderea apetitului alimentar (32%), constipația (31%), diareea (30%), vărsăturile (26%), stomatita (19%), durerea abdominală (19%), erupțiile cutanate tranzitorii (19%), durerea musculo-scheletică (18%), febra (17%), edemul (inclusiv edemul periferic) (13%), tusea (12%), pruritul (11%) și hipoalbuminemia (10%). ... VII. Criterii de întrerupere a tratamentului ● Progresia obiectivă a bolii în absența beneficiului clinic ● Nivolumab în asociere cu chimioterapie trebuie oprit definitiv în caz de: – Reacții adverse
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
poate duce la deces. Spre deosebire de infecțiile sistemice, sindromul Reiter se prezintă sub forma unei reacții în principal imunomediate, care nu este neapărat cauzată de BCG diseminat, ci ar putea fi declanșată și de BCG localizat în tractul urinar. Febră sau hematurie masivă - tratamentul trebuie amânat până la remisia febrei sau a hematuriei masive. Capacitate vezicală mică - riscul de contracție a vezicii urinare poate crește la pacienții cu capacitate vezicală mică. HLA-B27 - pacienții cu HLA-B27 pozitiv pot avea risc crescut
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
Reiter se prezintă sub forma unei reacții în principal imunomediate, care nu este neapărat cauzată de BCG diseminat, ci ar putea fi declanșată și de BCG localizat în tractul urinar. Febră sau hematurie masivă - tratamentul trebuie amânat până la remisia febrei sau a hematuriei masive. Capacitate vezicală mică - riscul de contracție a vezicii urinare poate crește la pacienții cu capacitate vezicală mică. HLA-B27 - pacienții cu HLA-B27 pozitiv pot avea risc crescut de apariție a artritei reacționale sau a sindromului Reiter. Exacerbarea
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
implanturilor, al grefelor sau al țesuturilor înconjurătoare. Pacientul trebuie să fie informat cu privire la posibilitatea exacerbării tardive a infecțiilor cu BCG latente și trebuie să fie educat cu privire la acțiunile care se impun dacă apar simptome cum sunt febra și scăderea în greutate cu cauză necunoscută. Dacă se suspectează exacerbarea unei infecții cu BCG latente, trebuie să fie consultat un medic specialist în boli infecțioase. Pacienți vârstnici Administrarea BCG la pacienții vârstnici nu este contraindicată. Totuși, riscul unei infecții/reacții
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
aceasta, o reacție la BCG sistemică tranzitorie este o reacție adversă foarte frecventă care trebuie să fie diferențiată. Semnele și simptomele clinice ale unei infecții/reacții la BCG în stadiu incipient sunt febră > 39,5 °C timp de cel puțin 12 ore, febră > 38,5 °C timp de cel puțin 48 ore și înrăutățirea stării generale. Semnele tipice ale unei infecții sunt apariția următoarelor: pneumonie miliară, hepatită granulomatoasă, valori anormale ale testelor funcționale hepatice (în special creșterea valorilor fosfatazei alcaline), disfuncții organice (altele decât
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
infecții sistemice cu BCG nu sunt diferite de tuberculoză, nu este necesară izolarea pacientului, deoarece M. bovis este mai puțin patogenică la om decât M. tuberculosis. În cazul exacerbării unei infecții latente, pacienții se prezintă de obicei cu simptome de febră și scădere ponderală cu cauză necunoscută. Mai multe raportări de caz arată că diagnosticul este dificil de stabilit, deoarece simptomele variază și medicii nu suspectează o legătură cauzală cu infecția cu BCG. Diagnosticul corect și precoce și, în consecință, tratamentul
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
și eliminarea de apă pe cale urinară. De aceea, se utilizează cu prudență la pacienții cu Boală cronică de rinichi și risc de depleție volemică și/sau hipotensiune arterială. În cazul unor situații care pot duce la depleție volemică - afecțiuni acute febrile, diaree, vărsături, intervenții chirurgicale majore, pregătire pentru investigații endoscopice sau imagistice - pacienții vor fi instructați să consulte medicul. În aceste cazuri, se recomandă monitorizarea atentă a volemiei (de exemplu, prin examen clinic, măsurarea presiunii arteriale inclusiv în ortostatism, teste de
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]