2,747 matches
-
mg hidroclorotiazidă ) s- au administrat în siguranță în asociere cu alte medicamente antihipertensive , inclusiv cu blocante ale canalelor de calciu și blocante beta- adrenergice . Tratamentul anterior cu diuretice în doze mari poate determina depleție de volum și există risc de hipotensiune arterială la inițierea tratamentului cu irbesartan în monoterapie sau asociat cu diuretice tiazidice , cu excepția cazurilor în care depleția de volum a fost corectată înainte de începerea tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Litiu : În timpul tratamentului care asociază litiul cu inhibitori ai enzimei
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
începută terapia alternativă . 60 Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Copiii ai căror mame au luat ARA II trebuie atent
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Copiii ai căror mame au luat ARA II trebuie atent monitorizați pentru hipotensiune ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Tiazidele traversează bariera placentară și apar în sângele din cordonul ombilical . Ele pot produce scăderea perfuziei placentare , dezechilibre electrolitice la făt și , probabil , alte reacții descrise la adulți . S- au raportat cazuri de
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
din studii clinice controlate cu placebo și din raportările spontane * Investigații diagnostice : Frecvente : creșteri ale azotului ureic sanguin ( BUN ) , creatininei și creatin- kinazei Mai puțin frecvente : scăderi ale concentrațiilor plasmatice de sodiu și potasiu Tulburări cardiace : Mai puțin frecvente : sincopă , hipotensiune arterială , tahicardie , edem Tulburări ale sistemului Frecvente : nervos : Mai puțin frecvente : Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale : Frecvente : diaree dispepsie , disgeuzie Frecvente : micțiune anormală urinare : Cu frecvență necunoscută : alterarea funcției renale , inclusiv
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
depinde de timpul scurs de la ingestie și de severitatea simptomelor . Măsurile terapeutice recomandate sunt inducerea de vărsături și/ sau lavajul gastric . Cărbunele activat poate fi util în tratamentul supradozajului . Concentrațiile plasmatice ale electroliților și creatininei trebuie monitorizate frecvent . Dacă apare hipotensiune arterială , pacientul trebuie plasat în clinostatism și reechilibrat hidro- electrolitic cât mai repede . Cele mai probabile semne ale supradozajului cu irbesartan sunt hipotensiunea arterială și tahicardia ; de asemenea , poate să apară bradicardie . Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu depleție de
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
poate fi util în tratamentul supradozajului . Concentrațiile plasmatice ale electroliților și creatininei trebuie monitorizate frecvent . Dacă apare hipotensiune arterială , pacientul trebuie plasat în clinostatism și reechilibrat hidro- electrolitic cât mai repede . Cele mai probabile semne ale supradozajului cu irbesartan sunt hipotensiunea arterială și tahicardia ; de asemenea , poate să apară bradicardie . Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu depleție de electroliți ( hipokaliemie , hipocloremie , hiponatremie ) și cu deshidratare , ca urmare a diurezei excesive . Semnele și simptomele cele mai frecvente ale supradozajului sunt greața și
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
tratament nu s- au raportat cazuri de sincopă pe perioada celor 8 săptămâni de tratament . În grupul cu tratament combinat și , respectiv , cel cu monoterapie s- au raportat ca și reacții adverse la 0, 6 % și , respectiv , 0 % dintre pacienți , hipotensiune arterială , iar la 2, 8 % , respectiv 3, 1 % dintre pacienți amețeală . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Administrarea de hidroclorotiazidă în asociere cu irbesartan nu are niciun efect asupra proprietăților farmacocinetice ale celor două substanțe active . Irbesartanul și hidroclorotiazida sunt medicamente active
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Trimestrele II și III de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu , consecutive tratamentului intensiv cu diuretice , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor . Astfel de afecțiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan BMS . Hipertensiune arterială renovasculară : în cazul în care pacienții cu
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
Irbesartan BMS . Hipertensiune arterială renovasculară : în cazul în care pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcțional sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și insuficiență renală . Cu toate că acest risc nu s- a dovedit pentru Irbesartan BMS , un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor pentru angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : atunci când Irbesartan BMS este utilizat la pacienții cu
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
cu insuficiență cardiacă congestivă severă sau cu afecțiune renală preexistentă , inclusiv stenoză a arterelor renale ) , tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau cu antagoniști ai receptorilor pentru angiotensină II , care afectează acest sistem , s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , azotemie , oligurie sau Ca în cazul oricărui alt medicament antihipertensiv , scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică , poate duce la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral . Așa cum s- a observat
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Irbesartan BMS este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
musculo- scheletice identificabile clinic . Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2 cu afecțiune renală : în plus față de reacțiile adverse menționate la hipertensiune arterială , la pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , s- au raportat amețeli ortostatice și hipotensiune arterială ortostatică la 0, 5 % dintre pacienți ( adică , mai puțin frecvent ) , mult mai mult comparativ cu placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , la > 2 % dintre pacienți și mai mult decât la
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
cu placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , la > 2 % dintre pacienți și mai mult decât la placebo s- au raportat suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări vasculare : Frecvente : hipotensiune ortostatică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculo- scheletice Investigații diagnostice : Hiperkaliemia s- a observat mai frecvent la pacienții diabetici tratați cu irbesartan comparativ cu cei la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse ( 0, 9 % ) . În săptămâna 26 a periodei deschise a acestui studiu , cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creșterea creatininei ( 6, 5 % ) și valori crescute ale CK la 2
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
valori crescute ale CK la 2 % dintre copii . 4. 9 Supradozaj În urma expunerii adulților la doze de până la 900 mg irbesartan/ zi , timp de 8 săptămâni , nu s- a evidențiat toxicitate . În caz de supradozaj , manifestările cele mai probabile sunt hipotensiunea arterială și tahicardia ; de asemenea , poate să apară și bradicardia . Nu sunt disponibile informații specifice privind tratamentul supradozajului cu Irbesartan BMS . Pacientul trebuie monitorizat atent supravegheat iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere . Măsurile recomandate includ provocarea vărsăturilor
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Trimestrele II și III de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu , consecutive tratamentului intensiv cu diuretice , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor . Astfel de afecțiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan BMS . Hipertensiune arterială renovasculară : în cazul în care pacienții cu
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
Irbesartan BMS . Hipertensiune arterială renovasculară : în cazul în care pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcțional sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și insuficiență renală . Cu toate că acest risc nu s- a dovedit pentru Irbesartan BMS , un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor pentru angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : atunci când Irbesartan BMS este utilizat la pacienții cu
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
cu insuficiență cardiacă congestivă severă sau cu afecțiune renală preexistentă , inclusiv stenoză a arterelor renale ) , tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau cu antagoniști ai receptorilor pentru angiotensină II , care afectează acest sistem , s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , azotemie , oligurie sau Ca în cazul oricărui alt medicament antihipertensiv , scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică , poate duce la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral . Așa cum s- a observat
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Irbesartan BMS este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
musculo- scheletice identificabile clinic . Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2 cu afecțiune renală : în plus față de reacțiile adverse menționate la hipertensiune arterială , la pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , s- au raportat amețeli ortostatice și hipotensiune arterială ortostatică la 0, 5 % dintre pacienți ( adică , mai puțin frecvent ) , mult mai mult comparativ cu placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , la > 2 % dintre pacienți și mai mult decât la
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
cu placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , la > 2 % dintre pacienți și mai mult decât la placebo s- au raportat suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări vasculare : Frecvente : hipotensiune ortostatică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculo- scheletice Investigații diagnostice : Hiperkaliemia s- a observat mai frecvent la pacienții diabetici tratați cu irbesartan comparativ cu cei la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse ( 0, 9 % ) . În săptămâna 26 a periodei deschise a acestui studiu , cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creșterea creatininei ( 6, 5 % ) și valori crescute ale CK la 2
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
valori crescute ale CK la 2 % dintre copii . 4. 9 Supradozaj În urma expunerii adulților la doze de până la 900 mg irbesartan/ zi , timp de 8 săptămâni , nu s- a evidențiat toxicitate . În caz de supradozaj , manifestările cele mai probabile sunt hipotensiunea arterială și tahicardia ; de asemenea , poate să apară și bradicardia . Nu sunt disponibile informații specifice privind tratamentul supradozajului cu Irbesartan BMS . Pacientul trebuie monitorizat atent supravegheat iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere . Măsurile recomandate includ provocarea vărsăturilor
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Trimestrele II și III de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu , consecutive tratamentului intensiv cu diuretice , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor . Astfel de afecțiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan BMS . Hipertensiune arterială renovasculară : în cazul în care pacienții cu
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
Irbesartan BMS . Hipertensiune arterială renovasculară : în cazul în care pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcțional sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și insuficiență renală . Cu toate că acest risc nu s- a dovedit pentru Irbesartan BMS , un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor pentru angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : atunci când Irbesartan BMS este utilizat la pacienții cu
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]