1,564 matches
-
din 1000 dar la mai puțin de 1 din 1000 pacienți ) puțin de 1 din 10 pacienți ) 100 pacienți ) La Tulburări generale administrare La adulți : edem ușor țesutului conjunctiv și la nivelul țesutului osos articulațiilor și dureri musculare . Tulburări ale intracraniană scenți : tulburări senzoriale . Tulburări endocrine Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări generale și la nivelul locului de administrare - Reacțiile locale tranzitorii la locul de injectare cum sunt : durere , amorțeală , înroșire și umflare sunt reacții adverse frecvente . În cazuri izolate , administrarea subcutanată
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
adverse mai puțin frecvente . Acestea sunt consecințele sindromului de tunel carpian ( constricția nervilor care inervează palma ) , care a fost observat în special la adulți . - Au fost observate tulburări vizuale , dureri de cap , greață și vărsături . Aceste simptome pot indica hipertensiune intracraniană benignă ( creșterea presiunii creierului ) , care este o reacție adversă rară a tratamentului cu somatropină . Tulburări endocrine - Diabetul zaharat a fost observat ca o reacție adversă rară . Tulburări ale sistemului imunitar - Ca în cazul tuturor medicamentelor care conțin proteine , unii pacienți
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
insulină trebuie ajustată sau începută după ce se inițiază tratamentul cu somatropină . - Hipotiroidism ( scăderea funcției glandei tiroide ) poate apărea în timpul tratamentului cu somatropină . Hipotiroidismul poate reduce răspunsul optim la somatropină . Ca urmare , valoarea hormonilor tiroidieni trebuie verificată periodic în timpul tratamentului . - Hipertensiunea intracraniană benignă ( presiune crescută în creier ) a fost raportată în timpul tratamentului cu somatropină . Dacă apar simptome cum sunt : dureri de cap recurente , probleme vizuale , greață sau vărsături , vă rugăm să cereți sfatul medicului . Medicul dumneavoastră va decide efectuarea examinării ochilor pentru
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
în creier ) a fost raportată în timpul tratamentului cu somatropină . Dacă apar simptome cum sunt : dureri de cap recurente , probleme vizuale , greață sau vărsături , vă rugăm să cereți sfatul medicului . Medicul dumneavoastră va decide efectuarea examinării ochilor pentru a detecta presiunea intracraniană crescută . În funcție de rezultatele la acest test , tratamentul cu Omnitrope poate fi întrerupt . - Pacienții cu afecțiuni endocrine ( hormonale ) sunt predispuși să aibă probleme la nivelul șoldurilor . Dacă prezentați șchiopătare sau durere la nivelul șoldului , vă rugăm să cereți sfatul medicului . - Progresia
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
la mai puțin 1000 pacienți ) mai puțin de 1 din de 1 din 100 pacienți ) 10 pacienți ) La Tulburări nivelul locului edem ușor de administrare locale trecătoare pe piele La adulți : edem ușor rigiditatea țesutului conjunctiv și la Tulburări ale intracraniană benignă . Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări generale și la nivelul locului de administrare - Reacțiile locale tranzitorii la locul de injectare cum sunt : durere , amorțeală , înroșire și umflare sunt reacții adverse frecvente . În cazuri izolate , administrarea subcutanată de somatropină poate determina
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
și adolescenți . - Atrofia musculară ( scăderea țesutului muscular ) a degetului mare și tulburările senzoriale la nivelul degetelor și palmelor sunt reacții adverse mai puțin frecvente . - Au fost observate tulburări vizuale , dureri de cap , greață și vărsături . Aceste simptome pot indica hipertensiune intracraniană benignă ( creșterea presiunii creierului ) , care este o reacție adversă rară a tratamentului cu somatropină . Tulburări endocrine - Diabetul zaharat a fost observat ca o reacție adversă rară . Tulburări ale sistemului imunitar - Ca în cazul tuturor medicamentelor care conțin proteine , unii pacienți
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
insulină trebuie ajustată sau începută după ce se inițiază tratamentul cu somatropină . - Hipotiroidism ( scăderea funcției glandei tiroide ) poate apărea în timpul tratamentului cu somatropină . Hipotiroidismul poate reduce răspunsul optim la somatropină . Ca urmare , valoarea hormonilor tiroidieni trebuie verificată periodic în timpul tratamentului . - Hipertensiunea intracraniană benignă ( presiune crescută în creier ) a fost raportată în timpul tratamentului cu somatropină . Dacă apar simptome cum sunt : dureri de cap recurente , probleme vizuale , greață sau vărsături , vă rugăm să cereți sfatul medicului . Medicul dumneavoastră va decide efectuarea examinării ochilor pentru
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
în creier ) a fost raportată în timpul tratamentului cu somatropină . Dacă apar simptome cum sunt : dureri de cap recurente , probleme vizuale , greață sau vărsături , vă rugăm să cereți sfatul medicului . Medicul dumneavoastră va decide efectuarea examinării ochilor pentru a detecta presiunea intracraniană crescută . În funcție de rezultatele la acest test , tratamentul cu Omnitrope poate fi întrerupt . - Pacienții cu afecțiuni endocrine ( hormonale ) sunt predispuși să aibă probleme la nivelul șoldurilor . Dacă prezentați șchiopătare sau durere la nivelul șoldului , vă rugăm să cereți sfatul medicului . - Progresia
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
1 din dar la mai puțin 1000 pacienți ) 100 pacienți ) de 1 din 10 pacienți ) La Tulburări nivelul locului edem ușor de administrare locale trecătoare pe piele La adulți : edem ușor țesutului conjunctiv și la articulațiilor și dureri Tulburări ale intracraniană senzoriale . Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări generale și la nivelul locului de administrare - Reacțiile locale tranzitorii la locul de injectare cum sunt : durere , amorțeală , înroșire și umflare sunt reacții adverse frecvente . În cazuri izolate , administrarea subcutanată de somatropină poate determina
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
și adolescenți . - Atrofia musculară ( scăderea țesutului muscular ) a degetului mare și tulburările senzoriale la nivelul degetelor și palmelor sunt reacții adverse mai puțin frecvente . - Au fost observate tulburări vizuale , dureri de cap , greață și vărsături . Aceste simptome pot indica hipertensiune intracraniană benignă ( creșterea presiunii creierului ) , care este o reacție adversă rară a tratamentului cu somatropină . Tulburări endocrine - Diabetul zaharat a fost observat ca o reacție adversă rară . Tulburări ale sistemului imunitar - Ca în cazul tuturor medicamentelor care conțin proteine , unii pacienți
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
cm în diametru , scăderea hemoglobinei cu ≥4 g/ dl fără o sursă vizibilă de sângerare , scăderea hemoglobinei cu ≥3 g/ dL cu o sursă vizibilă de sângerare , re- intervenție pentru sângerare , utilizarea transfuziei . 2 TIMI sângerări majore definite ca sângerări intracraniene sau scăderea hemoglobinei ≥5 g/ dL . Sângerarea majoră a apărut cel mai frecvent la locul de introducere al cateterului ( vezi Tabelul 3 ) . Alte sângerări mai puțin frecvente observate cu o frecvență mai mare de 0, 1 % ( frecvente ) includ sângerări la
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
la nivelul locului de injectare , Durere toracică Numărul de trombocite , sângerarea și coagularea În studiul REPLACE - 2 , datele cu privire la apariția sângerărilor au fost colectate separat de celelalte reacții adverse . Sângerarările majore au fost definite ca apariția oricăror dintre următoarele : hemoragie intracraniană , hemoragie retroperitoneală , pierderi importante de sânge urmate de transfuzia a cel puțin două unități de sânge integral sau masă eritrocitară , sau sângerări în urma cărora hemoglobina scade cu mai mult de 3 g/ dl , sau o scădere a hemoglobinei cu mai
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
5, 7 5, 3 3, 0 5, 9 5, 4 3, 1 1, 9 1, 7 0, 9 1, 9 1, 9 0. 8 * clopidogrel înainte de angiografie sau înainte de PCI1 1 ACUITY sângerări majore definite ca oricare una dintre următoarele : intracraniene , retroperitoneale , intraoculare , hemoragie la locul de acces care a necesitat intervenție chirurgicală sau radiologică , hematom la locul de puncție ≥5 cm în diametru , scăderea hemoglobinei cu ≥4 g/ dl fără o sursă vizibilă de sângerare , scăderea hemoglobinei cu ≥3 g
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
cm în diametru , scăderea hemoglobinei cu ≥4 g/ dl fără o sursă vizibilă de sângerare , scăderea hemoglobinei cu ≥3 g/ dL cu o sursă vizibilă de sângerare , re- intervenție pentru sângerare , utilizarea transfuziei . 2 TIMI sângerări majore definite ca sângerări intracraniene sau scăderea hemoglobinei ≥5 g/ dL . Rezultatele evaluării la 30 de zile , bazate pe obiectivele finale triple și cvadruple ale un studiu clinic randomizat , dublu orb în care au fost incluși 6000 de pacienți supuși PCI ( REPLACE- 2 ) sunt prezentate
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
a scăzut la 1, 27 ( 95 % IÎ=0, 76 , 2, 12 ) . Nu a existat un model al evenimentelor hemoragice și nici o diferență între grupurile de tratament în ceea ce privește parametrii de coagulare . Semnificația acestor rezultate este în studiu . S- a raportat hemoragie intracraniană ( HIC ) letală și care nu este letală la pacienți tratați cu APTIVUS , marea lor majoritate cu alte afecțiuni sau tratați concomitent cu alte medicamente , care pot determina sau contribui la apariția acestor evenimente . Cu toate acestea , în anumite cazuri , nu
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
sau contribui la apariția acestor evenimente . Cu toate acestea , în anumite cazuri , nu poate fi exclus rolul medicamentului APTIVUS . În general , nu s- a observat un model anormal al parametrilor hematologici sau ai coagulării sau care preced apariția unei hemoragii intracraniene ( HIC ) . Cu toate acestea , în supravegherea pacienților tratați cu APTIVUS nu este indicată în prezent determinarea de rutină a parametrilor coagulării . La pacienții infectați cu HIV în stadiu avansat/ SIDA , cum sunt cei tratați cu APTIVUS în studii clinice , s
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
nu este indicată în prezent determinarea de rutină a parametrilor coagulării . La pacienții infectați cu HIV în stadiu avansat/ SIDA , cum sunt cei tratați cu APTIVUS în studii clinice , s - a observat anterior un risc crescut de apariție a hemoragiei intracraniene . Experimentele in- vitro la om au arătat că tipranavir inhibă agregarea plachetară la concentrații concordante cu expunerea la pacienții tratați cu APTIVUS/ ritonavir . La șobolani , administrarea concomitentă a vitaminei E sporește efectul tipranavirului de sângerare ( vezi pct . 5. 3 Date
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
a scăzut la 1, 27 ( 95 % IÎ=0, 76 , 2, 12 ) . Nu a existat un model al evenimentelor hemoragice și nici o diferență între grupurile de tratament în ceea ce privește parametrii de coagulare . Semnificația acestor rezultate este în studiu . S- a raportat hemoragie intracraniană ( HIC ) letală și care nu este letală la pacienți tratați cu APTIVUS , marea lor majoritate cu alte afecțiuni sau tratați concomitent cu medicamente , care pot determina sau contribui la apariția acestor evenimente . Cu toate acestea , în anumite cazuri , nu poate
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
sau contribui la apariția acestor evenimente . Cu toate acestea , în anumite cazuri , nu poate fi exclus rolul medicamentului APTIVUS . În general , nu s- a observat un model anormal al parametrilor hematologici sau ai coagulării sau care preced apariția unei hemoragii intracraniene ( HIC ) . Cu toate acestea , în supravegherea pacienților tratați cu APTIVUS nu este indicată în prezent determinarea de rutină a parametrilor coagulării . La pacienții infectați cu HIV în stadiu avansat/ SIDA , cum sunt cei tratați cu APTIVUS în studii clinice , s
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
nu este indicată în prezent determinarea de rutină a parametrilor coagulării . La pacienții infectați cu HIV în stadiu avansat/ SIDA , cum sunt cei tratați cu APTIVUS în studii clinice , s - a observat anterior un risc crescut de apariție a hemoragiei intracraniene . Erupții cutanate : Un studiu de interacțiune la femei , în care s- a utilizat APTIVUS , administrat cu o doză mică de ritonavir concomitent cu etinil estradiol/ noretindronă a demonstrat o frecvență crescută a erupțiilor cutanate fără a fi grave . În studiile
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
de protează . Dacă vi se întâmplă acest lucru , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . În studiile clinice , la unii pacienți tratați cu APTIVUS , s- a raportat hemoragie cerebrală , care poate produce invaliditate permanentă sau deces . Majoritatea pacienților care au prezentat hemoragie intracraniană ( HIC ) în programele de cercetare clinică pentru APTIVUS , prezentau alte afecțiuni sau urmau tratament concomitent cu medicamente care puteau produce sau contribui la aceste evenimente . S- au raportat dureri musculare , sensibilitate sau slăbiciune , în special în timpul terapiei antiretrovirale combinate care
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
și precauții speciale pentru utilizare Hemoragie Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut , cum sunt cei cu tulburări de sângerare congenitale sau dobândite ( de exemplu : număr de trombocite < 50000/ mm ) , ulcer gastroduodenal activ și hemoragie intracraniană recentă sau la scurt timp după o intervenție neurochirurgicală , la nivelul coloanei vertebrale sau oftalmologică și la categoriile speciale de pacienți , după cum se menționează în continuare . 3 Medicamentele care pot crește riscul de hemoragie nu trebuie folosite simultan cu fondaparinuxul
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
la toracică nivelul locului de nivelul plăgii administrare Rare : durere toracică , fatigabilitate , bufeuri , durere la nivelul piciorului , edeme genitale , eritem facial , sincopă 6 În alte studii sau în cadrul experienței după punerea pe piață , au fost raportate cazuri rare de sângerări intracraniene/ intracerebrale și retroperitoneale . 4. 9 Supradozaj Dozele de fondaparinux mai mari decât cele recomandate pot duce la creșterea riscului de sângerare . Nu este cunoscut un antidot pentru fondaparinux . Supradozajul asociat cu complicații hemoragice impune întreruperea tratamentului și identificarea etiologiei principale
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Fondaparinux nu trebuie administrat intramuscular . Hemoragie Fondaparinux trebuie folosit cu precauție la pacienții cu risc hemoragic crescut , cum sunt cei cu tulburări de sângerare congenitale sau dobândite ( de exemplu : număr de trombocite < 50000/ mm ) , ulcer gastroduodenal activ și hemoragie intracraniană recentă sau la scurt timp după o intervenție neurochirurgicală , la nivelul coloanei vertebrale sau oftalmologică și la categoriile speciale de pacienți , după cum se menționează în continuare . Pentru prevenția ETV , medicamentele care pot crește riscul de hemoragie nu trebuie folosite simultan
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
la toracică nivelul locului de nivelul plăgii administrare Rare : durere toracică , fatigabilitate , bufeuri , durere la nivelul piciorului , edeme genitale , eritem facial , sincopă 18 În alte studii sau în cadrul experienței după punerea pe piață , au fost raportate cazuri rare de sângerări intracraniene/ intracerebrale și retroperitoneale . Hemoragia a fost un eveniment advers frecvent raportat în cazul pacienților cu AI/ IMA NonST și IMA ST . În studiul de Fază III AI/ IMA NonST , incidența hemoragiilor majore a fost de 2, 1 % ( fondaparinux ) comparativ cu
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]