8,500 matches
-
Comitetul pentru medicamente din plante al Agenției Europene a Medicamentelor. În cazul în care nu a fost încă elaborată nici o asemenea monografie comunitară pentru plante, se poate face referire la alte monografii, publicații sau informații adecvate. ... Când sunt elaborate noi monografii comunitare de plante, deținătorul autorizației de punere pe piată apreciază dacă este necesară modificarea documentației de autorizare în conformitate cu monografia respectivă. Deținătorul autorizației de punere pe piată informează Agenția Națională a Medicamentului în legătură cu modificarea respectivă. Secțiunea a 4-a Proceduri privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
nici o asemenea monografie comunitară pentru plante, se poate face referire la alte monografii, publicații sau informații adecvate. ... Când sunt elaborate noi monografii comunitare de plante, deținătorul autorizației de punere pe piată apreciază dacă este necesară modificarea documentației de autorizare în conformitate cu monografia respectivă. Deținătorul autorizației de punere pe piată informează Agenția Națională a Medicamentului în legătură cu modificarea respectivă. Secțiunea a 4-a Proceduri privind autorizarea de punere pe piată Articolul 722 (1) Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile pentru a se asigura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
prevederile alin. (1), se emite un certificat de bună practică de fabricație, daca inspecția demonstrează că fabricantul respectă principiile și ghidurile de bună practică de fabricație conform legislației naționale; dacă inspecțiile sunt efectuate ca parte a procedurii de certificare pentru monografiile Farmacopeii Europene, se întocmește un certificat de bună practică de fabricație. ... (6) Agenția Națională a Medicamentului introduce certificatele de bună practică de fabricație pe care le eliberează într-o bază de date a Uniunii Europene, administrată de Agenția Europeană a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
cerere pentru o asemenea autorizare, se adresează Comitetului pentru medicamente pe bază de plante care funcționează în cadrul Agenției Europene a Medicamentelor. În acest scop, Agenția Națională a Medicamentului trimite documentația relevanță pentru susținerea procedurii de arbitraj. Dacă Comitetul elaborează o monografie comunitară, aceasta trebuie să fie luată în considerare de către Agenția Națională a Medicamentului atunci cand ia decizia sa finală. Articolul 717 (1) Fără a contraveni prevederilor art. 721 alin. (1), secțiunea a 5-a a cap. III se aplică prin analogie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
ia decizia sa finală. Articolul 717 (1) Fără a contraveni prevederilor art. 721 alin. (1), secțiunea a 5-a a cap. III se aplică prin analogie autorizațiilor eliberate în conformitate cu art. 714, cu condiția ca: ... a) să fi fost elaborată o monografie comunitară pentru plantă respectivă în conformitate cu prevederile art. 721 alin. (3); sau ... b) medicamentul din plante să fie constituit din substanțe vegetale, preparate pe bază de plante sau combinații ale acestora, conținute în lista la care se face referire la art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
aderării României la Uniunea Europeană, reprezentanții Agenției Naționale a Medicamentului participa la activitățile Comitetului pentru medicamente din plante în calitate de observatori activi. ... (3) La examinarea unei cereri de autorizare de punere pe piață, Agenția Națională a Medicamentului trebuie să ia în considerare monografiile comunitare pentru plante, elaborate și publicate de Comitetul pentru medicamente din plante al Agenției Europene a Medicamentelor. În cazul în care nu a fost încă elaborată nici o asemenea monografie comunitară pentru plante, se poate face referire la alte monografii, publicații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
pe piață, Agenția Națională a Medicamentului trebuie să ia în considerare monografiile comunitare pentru plante, elaborate și publicate de Comitetul pentru medicamente din plante al Agenției Europene a Medicamentelor. În cazul în care nu a fost încă elaborată nici o asemenea monografie comunitară pentru plante, se poate face referire la alte monografii, publicații sau informații adecvate. ... Când sunt elaborate noi monografii comunitare de plante, deținătorul autorizației de punere pe piată apreciază dacă este necesară modificarea documentației de autorizare în conformitate cu monografia respectivă. Deținătorul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
considerare monografiile comunitare pentru plante, elaborate și publicate de Comitetul pentru medicamente din plante al Agenției Europene a Medicamentelor. În cazul în care nu a fost încă elaborată nici o asemenea monografie comunitară pentru plante, se poate face referire la alte monografii, publicații sau informații adecvate. ... Când sunt elaborate noi monografii comunitare de plante, deținătorul autorizației de punere pe piată apreciază dacă este necesară modificarea documentației de autorizare în conformitate cu monografia respectivă. Deținătorul autorizației de punere pe piată informează Agenția Națională a Medicamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
Comitetul pentru medicamente din plante al Agenției Europene a Medicamentelor. În cazul în care nu a fost încă elaborată nici o asemenea monografie comunitară pentru plante, se poate face referire la alte monografii, publicații sau informații adecvate. ... Când sunt elaborate noi monografii comunitare de plante, deținătorul autorizației de punere pe piată apreciază dacă este necesară modificarea documentației de autorizare în conformitate cu monografia respectivă. Deținătorul autorizației de punere pe piată informează Agenția Națională a Medicamentului în legătură cu modificarea respectivă. Secțiunea a 4-a Proceduri privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
nici o asemenea monografie comunitară pentru plante, se poate face referire la alte monografii, publicații sau informații adecvate. ... Când sunt elaborate noi monografii comunitare de plante, deținătorul autorizației de punere pe piată apreciază dacă este necesară modificarea documentației de autorizare în conformitate cu monografia respectivă. Deținătorul autorizației de punere pe piată informează Agenția Națională a Medicamentului în legătură cu modificarea respectivă. Secțiunea a 4-a Proceduri privind autorizarea de punere pe piată Articolul 722 (1) Agenția Națională a Medicamentului ia toate măsurile pentru a se asigura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
prevederile alin. (1), se emite un certificat de bună practică de fabricație, daca inspecția demonstrează că fabricantul respectă principiile și ghidurile de bună practică de fabricație conform legislației naționale; dacă inspecțiile sunt efectuate ca parte a procedurii de certificare pentru monografiile Farmacopeii Europene, se întocmește un certificat de bună practică de fabricație. ... (6) Agenția Națională a Medicamentului introduce certificatele de bună practică de fabricație pe care le eliberează într-o bază de date a Uniunii Europene, administrată de Agenția Europeană a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
j) sprijină casele limbii și culturii române și centrele culturale ale comunităților românești de pretutindeni; ... k) sprijină consolidarea catedrelor, lectoratelor și bibliotecilor de limbă română din străinătate, precum și înființarea unor catedre de românistică; ... l) sprijină elaborarea de studii, cercetări și monografii în zonele locuite de români de pe teritoriul altor state; ... m) sprijină acțiunile de cercetare, restaurare, conservare și punere în valoare a patrimoniului cultural românesc din afara granițelor României; ... n) contribuie la construirea și restaurarea unor monumente civile și militare, precum și a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/192675_a_194004]
-
j) sprijină casele limbii și culturii române și centrele culturale ale comunităților românești de pretutindeni; ... k) sprijină consolidarea catedrelor, lectoratelor și bibliotecilor de limbă română din străinătate, precum și înființarea unor catedre de românistică; ... l) sprijină elaborarea de studii, cercetări și monografii în zonele locuite de români de pe teritoriul altor state; ... m) sprijină acțiunile de cercetare, restaurare, conservare și punere în valoare a patrimoniului cultural românesc din afara granițelor României; ... n) contribuie la construirea și restaurarea unor monumente civile și militare, precum și a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/210324_a_211653]
-
și se adună la codul 100. Contul 08 "Vărsăminte de efectuat pentru active fixe financiare" se raportează la codul 406 și se adună la codul 390. Articolul 7 Funcțiunea conturilor nou-introduse în Planul de conturi general pentru instituțiile publice și monografia principalelor operațiuni, aprobate prin Ordinul ministrului finanțelor nr. 324/1984 sunt prezentate mai jos. CONTUL 07 "Titluri de participare la capitalul unor organisme internaționale" Cu ajutorul acestui cont Ministerul Finanțelor Publice înregistrează în contabilitate valoarea titlurilor de participare deținute de România
EUR-Lex () [Corola-website/Law/160385_a_161714]
-
bugetul de stat. 412 "Diferențe de curs valutar" - cu diferențele favorabile de curs valutar rezultate în urma decontării datoriilor în valută, precum și reevaluării vărsămintelor de efectuat la data întocmirii situațiilor financiare. Articolul 8 Planul de conturi general pentru instituțiile publice și monografia principalelor operațiuni, aprobate prin Ordinul ministrului finanțelor nr. 324/1984 se completează astfel:
EUR-Lex () [Corola-website/Law/160385_a_161714]
-
și stocarea datelor și a informațiilor specifice colectate de unitățile proprii, de alte unități specializate autorizate și de utilizatorii de apă; 26. realizarea de anuare, sinteze, studii și cercetări de hidrologie, hidrogeologie, gospodărire a apelor și de mediu, instrucțiuni și monografii, studii de impact, scheme de amenajare, bilanțuri de mediu; 27. elaborarea schemelor directoare de amenajare și management al apelor pe bazine hidrografice sau grupuri de bazine hidrografice; 28. urmărirea promovării și executării de lucrări noi în domeniul gospodăririi apelor din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/156431_a_157760]
-
lege; ... f) întocmește situațiile privind monitorizarea cheltuielilor finanțate prin bugetul aprobat pentru aparatul propriu al Ministerului Public, conform dispozițiilor legale în vigoare; ... g) participă la elaborarea și aprobarea de norme, instrucțiuni și precizări pentru Ministerul Public, referitoare la situațiile financiare, monografiile contabile, planul unitar de conturi. ... (3) Biroul de contabilitate și angajamente bugetare este condus de un șef birou. ... ---------- Art. 64^1 a fost introdus de pct. 15 al art. I din ORDINUL nr. 1.650/C din 18 mai 2015
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276384_a_277713]
-
abilitate, raportări privind plățile restante, indicatorii de bilanț, execuția cheltuielilor finanțate din fonduri externe nerambursabile ș.a., la termenele și în condițiile prevăzute de lege; ... c) participă la elaborarea și aprobarea de norme, instrucțiuni, precizări ce conțin reglementări privind situațiile financiare, monografii contabile, planul unitar de conturi al Ministerului Public, în raport de specificul activității desfășurate de către instituție și de cerințele legislative actualizate în domeniile supuse analizei. ... E. Atribuții în domeniul controlului financiar preventiv propriu: a) organizează, potrivit legii, controlul financiar preventiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276384_a_277713]
-
art. I din ORDONANȚĂ nr. 67 din 28 august 2003 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 618 din 30 august 2003. Articolul 12 (1) Cercetarea fenomenelor și proceselor economice, sociale, demografice și de mediu se efectuează, după caz, prin recensăminte, microrecensaminte, monografii statistice, cercetări statistice selective și prin alte anchete statistice. ... (2) Pentru completarea volumului de date necesare și reducerea gradului de solicitare a subiecților statistici serviciile de statistică oficială au acces la datele primare din evidentele administrative ale instituțiilor administrației publice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144995_a_146324]
-
școlare, aprobate de Ministerul Educației, Cercetării, Tineretului și Sportului (participarea în colective de elaborare) ... max. 4 p pentru toate programele c) manuale școlare aprobate de Ministerul Educației, Cercetării, Tineretului și Sportului; ... 7 p/manual/împărțite la numărul de autori d) monografii/lucrări științifice înregistrate ISBN; ... 5 p/lucrare/monografie/împărțite la numărul de autori dar nu mai mult de 10 p pentru toate monografiile/lucrările e) ghiduri metodologice sau alte auxiliare curriculare/de sprijin; ... 1 p pentru fiecare ghid/auxiliar curricular
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248655_a_249984]
-
Sportului (participarea în colective de elaborare) ... max. 4 p pentru toate programele c) manuale școlare aprobate de Ministerul Educației, Cercetării, Tineretului și Sportului; ... 7 p/manual/împărțite la numărul de autori d) monografii/lucrări științifice înregistrate ISBN; ... 5 p/lucrare/monografie/împărțite la numărul de autori dar nu mai mult de 10 p pentru toate monografiile/lucrările e) ghiduri metodologice sau alte auxiliare curriculare/de sprijin; ... 1 p pentru fiecare ghid/auxiliar curricular/ împărțite la numărul de autori, dar nu mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248655_a_249984]
-
aprobate de Ministerul Educației, Cercetării, Tineretului și Sportului; ... 7 p/manual/împărțite la numărul de autori d) monografii/lucrări științifice înregistrate ISBN; ... 5 p/lucrare/monografie/împărțite la numărul de autori dar nu mai mult de 10 p pentru toate monografiile/lucrările e) ghiduri metodologice sau alte auxiliare curriculare/de sprijin; ... 1 p pentru fiecare ghid/auxiliar curricular/ împărțite la numărul de autori, dar nu mai mult de 4 p pentru toate ghidurile/auxiliare curriculare f) articole de specialitate/studii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248655_a_249984]
-
acte normative și legislative viz��nd calitatea activității specifice domeniului învățământ, pentru: ● Elaborarea de programe școlare aprobate de Ministerul Educației, Cercetării, Tineretului și Sportului; P , ● Elaborarea de manuale școlare aprobate de Ministerul Educației, Cercetării, Tineretului și Sportului; P , ● Elaborarea de monografii / lucrări științifice înregistrate ISBN; P , ● Elaborarea de ghiduri metodologice sau alte auxiliare curriculare / de sprijin; P , ● Elaborarea de articole și studii de specialitate, publicate în diferite reviste de specialitate la nivel județean sau național, înregistrate cu ISSN; P , ● Elaborarea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248655_a_249984]
-
unor acte normative și legislative vizând calitatea activității specifice domeniului învățământ, pentru: ● Elaborarea de programe școlare aprobate de Ministerul Educației, Cercetării, Tineretului și Sportului; P , ● Elaborarea de manuale școlare aprobate de Ministerul Educației, Cercetării, Tineretului și Sportului; P , ● Elaborarea de monografii/lucrări științifice înregistrate ISBN; P , ● Elaborarea de ghiduri metodologice sau alte auxiliare curriculare/ de sprijin; P , ● Elaborarea de articole și studii de specialitate, publicate în diferite reviste de specialitate la nivel județean sau național, înregistrate cu ISSN; P , ● Elaborarea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248655_a_249984]
-
unor acte normative și legislative vizând calitatea activității specifice domeniului învățământ, pentru: ● Elaborarea de programe școlare aprobate de Ministerul Educației, Cercetării, Tineretului și Sportului; P , ● Elaborarea de manuale școlare aprobate de Ministerul Educației, Cercetării, Tineretului și Sportului; P , ● Elaborarea de monografii/lucrări științifice înregistrate ISBN; P , ● Elaborarea de ghiduri metodologice sau alte auxiliare curriculare/ de sprijin; P , ● Elaborarea de articole și studii de specialitate, publicate în diferite reviste de specialitate la nivel județean sau național, înregistrate cu ISSN; P , ● Elaborarea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248655_a_249984]