4,117 matches
-
s- a studiat influența insuficienței renale sau hepatice asupra farmacocineticii Effentora . Absorbție : După administrarea Effentora pe cale bucofaringiană , fentanilul este absorbit rapid , cu o biodisponibilitate absolută de 65 % . Profilul absorbției Effentora reprezintă în mare măsură rezultatul unei absorbții rapide inițiale din mucoasa cavității bucale , cu concentrații plasmatice maxime , după luarea probei de sânge venos , atinse , în general , în decurs de o oră de la administrarea pe cale bucofaringiană . Aproximativ 50 % din doza totală administrată este absorbită rapid prin mucoasa bucală și devine disponibilă sistemic
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
unei absorbții rapide inițiale din mucoasa cavității bucale , cu concentrații plasmatice maxime , după luarea probei de sânge venos , atinse , în general , în decurs de o oră de la administrarea pe cale bucofaringiană . Aproximativ 50 % din doza totală administrată este absorbită rapid prin mucoasa bucală și devine disponibilă sistemic . Jumătatea rămasă din doza totală este înghițită și absorbită lent din tractul gastro- intestinal . Aproximativ 30 % din cantitatea înghițită ( 50 % din doza totală ) șuntează eliminarea presistemică la primul pasaj hepatic și pe cale intestinală și devine
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
în plasmă . Nu se cunoaște motivul acestei diferențe . ** Datele pentru Tmax prezentate ca valoare mediană ( interval ) . 12 În studiile farmacocinetice în care s- a comparat biodisponibilitatea absolută și cea relativă ale Effentora și ale citratului de fentanil cu administrare prin mucoasa bucală ( OTFC ) , viteza și gradul de absorbție al fentanilului în cazul Effentora au demonstrat că expunerea a fost mai mare cu 30 % până la 50 % decât cea pentru citratul de fentanil cu administrare prin mucoasa bucală . Dacă se face transferul de la
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
citratului de fentanil cu administrare prin mucoasa bucală ( OTFC ) , viteza și gradul de absorbție al fentanilului în cazul Effentora au demonstrat că expunerea a fost mai mare cu 30 % până la 50 % decât cea pentru citratul de fentanil cu administrare prin mucoasa bucală . Dacă se face transferul de la alt medicament oral care conține citrat de fentanil , este necesară stabilirea independentă a dozei de Effentora , deoarece biodisponibilitatea diferă semnificativ de la un medicament la altul . Cu toate acestea , se poate lua în considerare o
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
atât albumina , cât și lipoproteinele contribuie într- o anumită măsură . Fracțiunea liberă a fentanilului crește cu acidoza . 13 Biotransformare După administrarea bucofaringiană a Effentora , căile metabolice nu au fost caracterizate în studiile clinice . Fentanilul este metabolizat în ficat și în mucoasa intestinală în norfentanil de izoenzima CYP3A4 . Norfentanilul nu este activ din punct de vedere farmacologic , în studiile la animale . Peste 90 % din doza de fentanil administrată se elimină prin biotransformare în metaboliți N- dezalchilați și hidroxilați inactivi . Eliminare După administrarea
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
dezintegrarea completă a comprimatului ca urmare a administrării bucofaringiene pare să nu influențeze expunerea sistemică timpurie la fentanil . 18 Pacienții nu trebuie să consume niciun fel de alimente sau băuturi atât timp cât există un comprimat în cavitatea bucală . În cazul iritării mucoasei cavității bucale , trebuie recomandată schimbarea locului de așezare a comprimatului în interiorul cavității bucale . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți fără tratament de întreținere cu opioide ( vezi pct . 4. 1 ) , deoarece există un risc
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
vizuale Tulburări acustice și vestibulare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee Durere faringolaringiană Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Greață Ulcerația cavității bucale Hipoestezie bucală Senzație de disconfort la nivelul cavității bucale Formarea de pustule la nivelul mucoasei bucale Modificări de culoare ale mucoasei bucale Afecțiuni ale țesutului moale bucal Glosodinie Formarea de pustule pe limbă Dureri gingivale Senzație de disconfort gastric Ulcerația limbii Afecțiuni ale limbii Dispepsie Dureri abdominale Esofagită Sindrom de reflux gastro- esofagian Buze crăpate
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee Durere faringolaringiană Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Greață Ulcerația cavității bucale Hipoestezie bucală Senzație de disconfort la nivelul cavității bucale Formarea de pustule la nivelul mucoasei bucale Modificări de culoare ale mucoasei bucale Afecțiuni ale țesutului moale bucal Glosodinie Formarea de pustule pe limbă Dureri gingivale Senzație de disconfort gastric Ulcerația limbii Afecțiuni ale limbii Dispepsie Dureri abdominale Esofagită Sindrom de reflux gastro- esofagian Buze crăpate Buze uscate Afecțiuni dentare Odontalgie Tulburări
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
diferența de intensitate a durerii la pacienții cu Effentora față de cei cu placebo , la 10 minute în Studiul 1 și la 15 minute 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Introducere generală Fentanilul este foarte lipofil și poate fi absorbit foarte repede prin mucoasa cavității bucale și mai încet pe calea gastro- intestinală convențională . Este supus metabolizării presistemice la primul pasaj hepatic și la nivel intestinal , iar metaboliții nu contribuie la efectele terapeutice ale fentanilului .. Effentora utilizează un mod de eliberare care folosește o
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
supus metabolizării presistemice la primul pasaj hepatic și la nivel intestinal , iar metaboliții nu contribuie la efectele terapeutice ale fentanilului .. Effentora utilizează un mod de eliberare care folosește o reacție de efervescență care mărește viteza și proporția fentanilului absorbit prin mucoasa cavității bucale . Schimbările de pH de scurtă durată care însoțesc reacția de efervescență pot optimiza dizolvarea ( la un pH mai mic ) și pătrunderea prin membrană ( la un pH mai mare ) . Timpul de remanență în cavitatea bucală ( definit ca durata timpului
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
s- a studiat influența insuficienței renale sau hepatice asupra farmacocineticii Effentora . Absorbție : După administrarea Effentora pe cale bucofaringiană , fentanilul este absorbit rapid , cu o biodisponibilitate absolută de 65 % . Profilul absorbției Effentora reprezintă în mare măsură rezultatul unei absorbții rapide inițiale din mucoasa cavității bucale , cu concentrații plasmatice maxime , după luarea probei de sânge venos , atinse , în general , în decurs de o oră de la administrarea pe cale bucofaringiană . Aproximativ 50 % din doza totală administrată este absorbită rapid prin mucoasa bucală și devine disponibilă sistemic
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
unei absorbții rapide inițiale din mucoasa cavității bucale , cu concentrații plasmatice maxime , după luarea probei de sânge venos , atinse , în general , în decurs de o oră de la administrarea pe cale bucofaringiană . Aproximativ 50 % din doza totală administrată este absorbită rapid prin mucoasa bucală și devine disponibilă sistemic . Jumătatea rămasă din doza totală este înghițită și absorbită lent din tractul gastro- intestinal . Aproximativ 30 % din cantitatea înghițită ( 50 % din doza totală ) șuntează eliminarea presistemică la primul pasaj hepatic și pe cale intestinală și devine
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
în plasmă . Nu se cunoaște motivul acestei diferențe . ** Datele pentru Tmax prezentate ca valoare mediană ( interval ) . 26 În studiile farmacocinetice în care s- a comparat biodisponibilitatea absolută și cea relativă ale Effentora și ale citratului de fentanil cu administrare prin mucoasa bucală ( OTFC ) , viteza și gradul de absorbție al fentanilului în cazul Effentora au demonstrat că expunerea a fost mai mare cu 30 % până la 50 % decât cea pentru citratul de fentanil cu administrare prin mucoasa bucală . Dacă se face transferul de la
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
citratului de fentanil cu administrare prin mucoasa bucală ( OTFC ) , viteza și gradul de absorbție al fentanilului în cazul Effentora au demonstrat că expunerea a fost mai mare cu 30 % până la 50 % decât cea pentru citratul de fentanil cu administrare prin mucoasa bucală . Dacă se face transferul de la alt medicament oral care conține citrat de fentanil , este necesară stabilirea independentă a dozei de Effentora , deoarece biodisponibilitatea diferă semnificativ de la un medicament la altul . Cu toate acestea , se poate lua în considerare o
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
atât albumina , cât și lipoproteinele contribuie într- o anumită măsură . Fracțiunea liberă a fentanilului crește cu acidoza . 27 Biotransformare După administrarea bucofaringiană a Effentora , căile metabolice nu au fost caracterizate în studiile clinice . Fentanilul este metabolizat în ficat și în mucoasa intestinală în norfentanil de izoenzima CYP3A4 . Norfentanilul nu este activ din punct de vedere farmacologic , în studiile la animale . Peste 90 % din doza de fentanil administrată se elimină prin biotransformare în metaboliți N- dezalchilați și hidroxilați inactivi . Eliminare După administrarea
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
durează dezintegrarea completă a comprimatului ca urmare a administrării bucofaringiene pare să nu influențeze expunerea sistemică timpurie la fentanil . Pacienții nu trebuie să consume niciun fel de alimente sau băuturi atât timp cât există un comprimat în cavitatea bucală . În cazul iritării mucoasei cavității bucale , trebuie recomandată schimbarea locului de așezare a comprimatului în interiorul cavității bucale . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Pacienți fără tratament de întreținere cu opioide ( vezi pct . 4. 1 ) , deoarece există un risc
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
vizuale Tulburări acustice și vestibulare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee Durere faringolaringiană Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Greață Ulcerația cavității bucale Hipoestezie bucală Senzație de disconfort la nivelul cavității bucale Formarea de pustule la nivelul mucoasei bucale Modificări de culoare ale mucoasei Afecțiuni ale țesutului moale bucal Glosodinie Formarea de pustule pe limbă Dureri gingivale Senzație de disconfort gastric Ulcerația limbii Afecțiuni ale limbii Dispepsie Dureri abdominale Esofagită Sindrom de reflux gastro- esofagian Buze crăpate Buze
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee Durere faringolaringiană Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Greață Ulcerația cavității bucale Hipoestezie bucală Senzație de disconfort la nivelul cavității bucale Formarea de pustule la nivelul mucoasei bucale Modificări de culoare ale mucoasei Afecțiuni ale țesutului moale bucal Glosodinie Formarea de pustule pe limbă Dureri gingivale Senzație de disconfort gastric Ulcerația limbii Afecțiuni ale limbii Dispepsie Dureri abdominale Esofagită Sindrom de reflux gastro- esofagian Buze crăpate Buze uscate Afecțiuni dentare Odontalgie Tulburări renale
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
diferența de intensitate a durerii la pacienții cu Effentora față de cei cu placebo , la 10 minute în Studiul 1 și la 15 minute 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Introducere generală Fentanilul este foarte lipofil și poate fi absorbit foarte repede prin mucoasa cavității bucale și mai încet pe calea gastro- intestinală convențională . Este supus metabolizării presistemice la primul pasaj hepatic și la nivel intestinal , iar metaboliții nu contribuie la efectele terapeutice ale fentanilului . Effentora utilizează un mod de eliberare care folosește o
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
supus metabolizării presistemice la primul pasaj hepatic și la nivel intestinal , iar metaboliții nu contribuie la efectele terapeutice ale fentanilului . Effentora utilizează un mod de eliberare care folosește o reacție de efervescență care mărește viteza și proporția fentanilului absorbit prin mucoasa cavității bucalee . Schimbările de pH de scurtă durată care însoțesc reacția de efervescență pot optimiza dizolvarea ( la un pH mai mic ) și pătrunderea prin membrană ( la un pH mai mare ) . Timpul de remanență în cavitatea bucală ( definit ca durata timpului
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
s- a studiat influența insuficienței renale sau hepatice asupra farmacocineticii Effentora . Absorbție : După administrarea Effentora pe cale bucofaringiană , fentanilul este absorbit rapid , cu o biodisponibilitate absolută de 65 % . Profilul absorbției Effentora reprezintă în mare măsură rezultatul unei absorbții rapide inițiale din mucoasa cavității bucale , cu concentrații plasmatice maxime , după luarea probei de sânge venos , atinse , în general , în decurs de o oră de la administrarea pe cale bucofaringiană . Aproximativ 50 % din doza totală administrată este absorbită rapid prin mucoasa bucală și devine disponibilă sistemic
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
unei absorbții rapide inițiale din mucoasa cavității bucale , cu concentrații plasmatice maxime , după luarea probei de sânge venos , atinse , în general , în decurs de o oră de la administrarea pe cale bucofaringiană . Aproximativ 50 % din doza totală administrată este absorbită rapid prin mucoasa bucală și devine disponibilă sistemic . Jumătatea rămasă din doza totală este înghițită și absorbită lent din tractul gastro- intestinal . Aproximativ 30 % din cantitatea înghițită ( 50 % din doza totală ) șuntează eliminarea presistemică la primul pasaj hepatic și pe cale intestinală și devine
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
în plasmă . Nu se cunoaște motivul acestei diferențe . ** Datele pentru Tmax prezentate ca valoare mediană ( interval ) . 40 În studiile farmacocinetice în care s- a comparat biodisponibilitatea absolută și cea relativă ale Effentora și ale citratului de fentanil cu administrare prin mucoasa bucală ( OTFC ) , viteza și gradul de absorbție al fentanilului în cazul Effentora au demonstrat că expunerea a fost mai mare cu 30 % până la 50 % decât cea pentru citratul de fentanil cu administrare prin mucoasa bucală . Dacă se face transferul de la
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
citratului de fentanil cu administrare prin mucoasa bucală ( OTFC ) , viteza și gradul de absorbție al fentanilului în cazul Effentora au demonstrat că expunerea a fost mai mare cu 30 % până la 50 % decât cea pentru citratul de fentanil cu administrare prin mucoasa bucală . Dacă se face transferul de la alt medicament oral care conține citrat de fentanil , este necesară stabilirea independentă a dozei de Effentora , deoarece biodisponibilitatea diferă semnificativ de la un medicament la altul . Cu toate acestea , se poate lua în considerare o
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
atât albumina , cât și lipoproteinele contribuie într- o anumită măsură . Fracțiunea liberă a fentanilului crește cu acidoza . 41 Biotransformare După administrarea bucofaringiană a Effentora , căile metabolice nu au fost caracterizate în studiile clinice . Fentanilul este metabolizat în ficat și în mucoasa intestinală în norfentanil de izoenzima CYP3A4 . Norfentanilul nu este activ din punct de vedere farmacologic , în studiile la animale . Peste 90 % din doza de fentanil administrată se elimină prin biotransformare în metaboliți N- dezalchilați și hidroxilați inactivi . Eliminare După administrarea
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]