2,604 matches
-
4 ) . Dintre pacienții anterior tratați cu 300 mg REYATAZ o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi , pentru o durata mediană de 95 de săptămâni , 53 % au prezentat gradele 3- 4 de creștere a bilirubinemiei totale . Dintre pacienții netratați anterior și cărora li s- a administrat 300 mg REYATAZ o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi , pentru o durata mediană de 48 de săptămâni , 39 % au prezentat gradele 3- 4 de creștere a bilirubinemiei totale ( vezi
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
32 nM ) . 104 Asocierea atazanavirului cu stavudină , didanozină , lamivudină , zidovudină , nelfinavir , indinavir , ritonavir , saquinavir , amprenavir , nu determină antagonizarea activității anti- HIV sau potențarea efectelor citotoxice ale celor mai mari concentrații utilizate pentru evaluarea activității antivirale . Rezistență Tratamentul antiretroviral la pacienții netratați anterior La pacienții netratați anterior cu terapie antiretrovirală , substituția I50L uneori în asociere cu o modificare a A71V reprezintă semnătura substituției care determină rezistență la atazanavir . Un fenotip de rezistență la atazanavir este exprimat în cazul tuturor clonelor virale recombinate
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
atazanavirului cu stavudină , didanozină , lamivudină , zidovudină , nelfinavir , indinavir , ritonavir , saquinavir , amprenavir , nu determină antagonizarea activității anti- HIV sau potențarea efectelor citotoxice ale celor mai mari concentrații utilizate pentru evaluarea activității antivirale . Rezistență Tratamentul antiretroviral la pacienții netratați anterior La pacienții netratați anterior cu terapie antiretrovirală , substituția I50L uneori în asociere cu o modificare a A71V reprezintă semnătura substituției care determină rezistență la atazanavir . Un fenotip de rezistență la atazanavir este exprimat în cazul tuturor clonelor virale recombinate care prezintă substituția I50L
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
includ fie atazanavir , fie atazanavir + ritonavir , sau atazanavir + saquinavir s- a observat dezvoltarea rezistenței la atazanavir . Din 60 izolate obținute de la pacienți tratați fie cu atazanavir , fie cu atazanavir + ritonavir , 18 ( 30 % ) au prezentat fenotipul I50L descris anterior la pacienții netratați anterior . Rezistența la pacienții cărora li s- a efectuat anterior tratament antiretroviral poate să apară prin acumularea substituțiilor primare și secundare descrise anterior ca fiind implicate în determinarea rezistenței la inhibitorii de protează . Aceste izolate au prezentat nivele înalte de
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
puțin 4 dintre aceste mutații specifice trebuie considerate ca fiind rezistente la atazanavir . Rezultate clinice : La pacienții cărora nu li s- a efectuat anterior tratament antiretroviral Studiul 138 este un studiu internațional , randomizat , deschis , multicentric , prospectiv , cu 883 de pacienți netratați anterior cu tratamentul antiretroviral , care a comparat asocierea REYATAZ/ ritonavir ( 300 mg/ 100 mg o dată pe zi , cu cea a asocierii lopinavir/ ritonavir ( 400 mg/ 100 mg de două ori pe zi ) , fiecare în combinație cu o doză fixă de
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
recent sau accident vascular cerebral . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă este necesar , tensiunea arterială trebuie atent monitorizată și controlată la toți pacienții care primesc epoetină alfa . Epoetina alfa trebuie utilizată cu atenție în prezența hipertensiunii arteriale netratate , inadecvat tratate sau slab controlate . Poate fi necesară adăugarea sau creșterea dozelor tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu epoetină alfa trebuie întrerupt . Epoetina alfa trebuie utilizată cu prudență în prezența epilepsiei și insuficienței hepatice cronice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
recent sau accident vascular cerebral . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă este necesar , tensiunea arterială trebuie atent monitorizată și controlată la toți pacienții care primesc epoetină alfa . Epoetina alfa trebuie utilizată cu atenție în prezența hipertensiunii arteriale netratate , inadecvat tratate sau slab controlate . Poate fi necesară adăugarea sau creșterea dozelor tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu epoetină alfa trebuie întrerupt . Epoetina alfa trebuie utilizată cu prudență în prezența epilepsiei și insuficienței hepatice cronice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
recent sau accident vascular cerebral . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă este necesar , tensiunea arterială trebuie atent monitorizată și controlată la toți pacienții care primesc epoetină alfa . Epoetina alfa trebuie utilizată cu atenție în prezența hipertensiunii arteriale netratate , inadecvat tratate sau slab controlate . Poate fi necesară adăugarea sau creșterea dozelor tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu epoetină alfa trebuie întrerupt . Epoetina alfa trebuie utilizată cu prudență în prezența epilepsiei și insuficienței hepatice cronice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
recent sau accident vascular cerebral . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă este necesar , tensiunea arterială trebuie atent monitorizată și controlată la toți pacienții care primesc epoetină alfa . Epoetina alfa trebuie utilizată cu atenție în prezența hipertensiunii arteriale netratate , inadecvat tratate sau slab controlate . Poate fi necesară adăugarea sau creșterea dozelor tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu epoetină alfa trebuie întrerupt . Epoetina alfa trebuie utilizată cu prudență în prezența epilepsiei și insuficienței hepatice cronice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
recent sau accident vascular cerebral . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă este necesar , tensiunea arterială trebuie atent monitorizată și controlată la toți pacienții care primesc epoetină alfa . Epoetina alfa trebuie utilizată cu atenție în prezența hipertensiunii arteriale netratate , inadecvat tratate sau slab controlate . Poate fi necesară adăugarea sau creșterea dozelor tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu epoetină alfa trebuie întrerupt . Epoetina alfa trebuie utilizată cu prudență în prezența epilepsiei și insuficienței hepatice cronice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
recent sau accident vascular cerebral . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă este necesar , tensiunea arterială trebuie atent monitorizată și controlată la toți pacienții care primesc epoetină alfa . Epoetina alfa trebuie utilizată cu atenție în prezența hipertensiunii arteriale netratate , inadecvat tratate sau slab controlate . Poate fi necesară adăugarea sau creșterea dozelor tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu epoetină alfa trebuie întrerupt . Epoetina alfa trebuie utilizată cu prudență în prezența epilepsiei și insuficienței hepatice cronice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
recent sau accident vascular cerebral . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă este necesar , tensiunea arterială trebuie atent monitorizată și controlată la toți pacienții care primesc epoetină alfa . Epoetina alfa trebuie utilizată cu atenție în prezența hipertensiunii arteriale netratate , inadecvat tratate sau slab controlate . Poate fi necesară adăugarea sau creșterea dozelor tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu epoetină alfa trebuie întrerupt . Epoetina alfa trebuie utilizată cu prudență în prezența epilepsiei și insuficienței hepatice cronice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
recent sau accident vascular cerebral . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă este necesar , tensiunea arterială trebuie atent monitorizată și controlată la toți pacienții care primesc epoetină alfa . Epoetina alfa trebuie utilizată cu atenție în prezența hipertensiunii arteriale netratate , inadecvat tratate sau slab controlate . Poate fi necesară adăugarea sau creșterea dozelor tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu epoetină alfa trebuie întrerupt . Epoetina alfa trebuie utilizată cu prudență în prezența epilepsiei și insuficienței hepatice cronice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
recent sau accident vascular cerebral . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă este necesar , tensiunea arterială trebuie atent monitorizată și controlată la toți pacienții care primesc epoetină alfa . Epoetina alfa trebuie utilizată cu atenție în prezența hipertensiunii arteriale netratate , inadecvat tratate sau slab controlate . Poate fi necesară adăugarea sau creșterea dozelor tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu epoetină alfa trebuie întrerupt . Epoetina alfa trebuie utilizată cu prudență în prezența epilepsiei și insuficienței hepatice cronice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
recent sau accident vascular cerebral . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă este necesar , tensiunea arterială trebuie atent monitorizată și controlată la toți pacienții care primesc epoetină alfa . Epoetina alfa trebuie utilizată cu atenție în prezența hipertensiunii arteriale netratate , inadecvat tratate sau slab controlate . Poate fi necesară adăugarea sau creșterea dozelor tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu epoetină alfa trebuie întrerupt . Epoetina alfa trebuie utilizată cu prudență în prezența epilepsiei și insuficienței hepatice cronice
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
sau accident vascular cerebral Informați imediat medicul dacă vă aflați în oricare dintre aceste situații La toți pacienții tratați cu Abseamed , tensiunea arterială trebuie atent monitorizată și tratată , dacă este necesar . Abseamed trebuie administrat cu precauție în prezența hipertensiunii arteriale netratate , tratate inadecvat sau insuficient controlate . În cazul în care tensiunea arterială este crescută , poate fi necesară inițierea sau creșterea dozelor tratamentului antihipertensiv . Dacă tensiunea arterială nu poate fi controlată , tratamentul cu Abseamed trebuie întrerupt . În timpul tratamentului cu Abseamed poate apare
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
fost studiată în cadrul unor studii clinice . 4 Studiile privind siguranța și eficacitatea ReFacto au fost efectuate atât la copii și adolescenți tratați anterior ( n=31 , cu vârste cuprinse între 8- 18 ani ) , cât și la nou- născuți , sugari și copii netratați anterior ( n=101 , cu vârste < 1- 52 luni ) . În cazul administrării ReFacto AF la copii cu vârste mai mici , trebuie anticipată necesitatea administrării unei doze crescute în comparație cu cea utilizată la adulți și la copiii mai mari . Într- un studiu
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cu ReFacto la PTA , s- a observat 1 inhibitor la 113 pacienți . De asemenea , au existat raportări spontane , după punerea pe piață , ale unor cazuri cu concentrații mari de inhibitori la pacienți tratați anterior . Nu există date clinice privind pacienții netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . Cu toate acestea , se planifică efectuarea unor studii clinice la pacienți netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . În cadrul unui studiu clinic , 32 din 101 ( 32 % ) pacienți netratați anterior ( PNA ) , au dezvoltat inhibitori în urma tratamentului cu
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
spontane , după punerea pe piață , ale unor cazuri cu concentrații mari de inhibitori la pacienți tratați anterior . Nu există date clinice privind pacienții netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . Cu toate acestea , se planifică efectuarea unor studii clinice la pacienți netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . În cadrul unui studiu clinic , 32 din 101 ( 32 % ) pacienți netratați anterior ( PNA ) , au dezvoltat inhibitori în urma tratamentului cu ReFacto : 16 din 101 pacienți ( 16 % ) au prezentat o concentrație > 5 UB și 16 din 101
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
tratați anterior . Nu există date clinice privind pacienții netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . Cu toate acestea , se planifică efectuarea unor studii clinice la pacienți netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . În cadrul unui studiu clinic , 32 din 101 ( 32 % ) pacienți netratați anterior ( PNA ) , au dezvoltat inhibitori în urma tratamentului cu ReFacto : 16 din 101 pacienți ( 16 % ) au prezentat o concentrație > 5 UB și 16 din 101 pacienți ( 16 % ) au prezentat o concentrație ≤ 5 UB . Valoarea mediană a numărului de zile de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
IM ) . Tratamentul IM a fost inițiat la 10 din cei 16 pacienți cu concentrații mici . IM a avut o eficacitate de 73 % la pacienții cu titruri mari și de 90 % la cei cu titruri mici . Pentru toți cei 101 pacienți netratați anterior , indiferent de apariția inhibitorului , valoarea mediană a numărului de zile de expunere este de 197 ( interval 1- 1299 ) . În tabelul de mai jos sunt prezentate reacții adverse pe baza experienței din studiile clinice cu ReFacto sau cu ReFacto AF
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
fost studiată în cadrul unor studii clinice . 15 Studiile privind siguranța și eficacitatea ReFacto au fost efectuate atât la copii și adolescenți tratați anterior ( n=31 , cu vârste cuprinse între 8- 18 ani ) , cât și la nou- născuți , sugari și copii netratați anterior ( n=101 , cu vârste < 1- 52 luni ) . În cazul administrării ReFacto AF la copii cu vârste mai mici , trebuie anticipată necesitatea administrării unei doze crescute în comparație cu cea utilizată la adulți și la copiii mai mari . Într- un studiu
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
cu ReFacto la PTA , s- a observat 1 inhibitor la 113 pacienți . De asemenea , au existat raportări spontane , după punerea pe piață , ale unor cazuri cu concentrații mari de inhibitori la pacienți tratați anterior . Nu există date clinice privind pacienții netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . Cu toate acestea , se planifică efectuarea unor studii clinice la pacienți netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . În cadrul unui studiu clinic , 32 din 101 ( 32 % ) pacienți netratați anterior ( PNA ) , au dezvoltat inhibitori în urma tratamentului cu
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
spontane , după punerea pe piață , ale unor cazuri cu concentrații mari de inhibitori la pacienți tratați anterior . Nu există date clinice privind pacienții netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . Cu toate acestea , se planifică efectuarea unor studii clinice la pacienți netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . În cadrul unui studiu clinic , 32 din 101 ( 32 % ) pacienți netratați anterior ( PNA ) , au dezvoltat inhibitori în urma tratamentului cu ReFacto : 16 din 101 pacienți ( 16 % ) au prezentat o concentrație > 5 UB și 16 din 101
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
tratați anterior . Nu există date clinice privind pacienții netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . Cu toate acestea , se planifică efectuarea unor studii clinice la pacienți netratați anterior ( PNA ) cu ReFacto AF . În cadrul unui studiu clinic , 32 din 101 ( 32 % ) pacienți netratați anterior ( PNA ) , au dezvoltat inhibitori în urma tratamentului cu ReFacto : 16 din 101 pacienți ( 16 % ) au prezentat o concentrație > 5 UB și 16 din 101 pacienți ( 16 % ) au prezentat o concentrație ≤ 5 UB . Valoarea mediană a numărului de zile de
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]