2,221 matches
-
europa . eu / . Fiecare flacon este destinat unei singure utilizări . Doribax este reconstituit și apoi diluat înainte de perfuzare . 26 Preparerea unei doze de 500 mg pentru soluție perfuzabilă 1 . Adăugați în flacon 10 ml de apă pentru preparate injectabile sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și agitați flaconul pentru a se forma o suspensie . 2 . Inspectați vizual suspensia pentru a verifica dacă există corpi străini . Notă : suspensia nu este indicată pentru perfuzare directă . 3 . Extrageți suspensia
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
vizual suspensia pentru a verifica dacă există corpi străini . Notă : suspensia nu este indicată pentru perfuzare directă . 3 . Extrageți suspensia folosind o seringă și un ac și adăugați- o într- un flacon de perfuzie care conține fie 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fie 100 ml de soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) și amestecați până la dizolvarea completă . Perfuzați toată această soluție pentru a administra doza de 500 mg de doripenem . Prepararea
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
perfuzare directă . 3 . Extrageți suspensia folosind o seringă și un ac și adăugați- o într- un flacon de perfuzie care conține fie 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fie 100 ml de soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) și amestecați până la dizolvarea completă . Perfuzați toată această soluție pentru a administra doza de 500 mg de doripenem . Prepararea unei doze de 250 mg pentru soluție perfuzabilă pentru pacienții cu insuficiență renală moderată sau
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
0, 9 % ) , fie 100 ml de soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) și amestecați până la dizolvarea completă . Perfuzați toată această soluție pentru a administra doza de 500 mg de doripenem . Prepararea unei doze de 250 mg pentru soluție perfuzabilă pentru pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă : 1 . Adăugați în flacon 10 ml de apă pentru preparate injectabile sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și agitați flaconul pentru a forma o suspensie . 2
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
soluție pentru a administra doza de 500 mg de doripenem . Prepararea unei doze de 250 mg pentru soluție perfuzabilă pentru pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă : 1 . Adăugați în flacon 10 ml de apă pentru preparate injectabile sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) și agitați flaconul pentru a forma o suspensie . 2 . Inspectați vizual suspensia pentru a verifica dacă există corpi străini . Notă : suspensia nu este pentru perfuzare directă . 3 . Extrageți suspensia folosind o
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
Inspectați vizual suspensia pentru a verifica dacă există corpi străini . Notă : suspensia nu este pentru perfuzare directă . 3 . Extrageți suspensia folosind o seringă și un ac și adăugați- o într- un flacon de perfuzie care conține fie 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fie 100 ml soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) și amestecați până la dizolvarea completă . Extrageți 55 ml din această soluție din flaconul de perfuzie și aruncați lichidul . Perfuzați toată
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
pentru perfuzare directă . 3 . Extrageți suspensia folosind o seringă și un ac și adăugați- o într- un flacon de perfuzie care conține fie 100 ml soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , fie 100 ml soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) și amestecați până la dizolvarea completă . Extrageți 55 ml din această soluție din flaconul de perfuzie și aruncați lichidul . Perfuzați toată soluția rămasă pentru a administra doza de 250 mg de doripenem . Soluțiile perfuzabile de
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) și amestecați până la dizolvarea completă . Extrageți 55 ml din această soluție din flaconul de perfuzie și aruncați lichidul . Perfuzați toată soluția rămasă pentru a administra doza de 250 mg de doripenem . Soluțiile perfuzabile de Doribax pot varia de la soluții clare , incolore la soluții clare și ușor gălbui . Variațiile de culoare aflate între aceste limite nu afectează activitatea medicamentului . După reconstituirea cu apă pentru preparate injectabile sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
250 mg de doripenem . Soluțiile perfuzabile de Doribax pot varia de la soluții clare , incolore la soluții clare și ușor gălbui . Variațiile de culoare aflate între aceste limite nu afectează activitatea medicamentului . După reconstituirea cu apă pentru preparate injectabile sau soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , suspensia de Doribax din fiolă poate fi păstrată timp de până la o oră , la temperaturi sub 30șC , înainte de a fi transferată și diluată în flaconul de perfuzie . După diluarea în flaconul
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , suspensia de Doribax din fiolă poate fi păstrată timp de până la o oră , la temperaturi sub 30șC , înainte de a fi transferată și diluată în flaconul de perfuzie . După diluarea în flaconul de perfuzie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) , soluțiile reconstituite păstrate la temperatura camerei sau în frigider trebuie completate în funcție de timpii din tabelul următor : Timpi la care reconstituirea , diluarea
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
timp de până la o oră , la temperaturi sub 30șC , înainte de a fi transferată și diluată în flaconul de perfuzie . După diluarea în flaconul de perfuzie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) , soluțiile reconstituite păstrate la temperatura camerei sau în frigider trebuie completate în funcție de timpii din tabelul următor : Timpi la care reconstituirea , diluarea și perfuzarea trebuie să fie terminate pentru soluțiile perfuzabile de Doribax Soluție păstrată
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
9 % ) sau cu soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) , soluțiile reconstituite păstrate la temperatura camerei sau în frigider trebuie completate în funcție de timpii din tabelul următor : Timpi la care reconstituirea , diluarea și perfuzarea trebuie să fie terminate pentru soluțiile perfuzabile de Doribax Soluție păstrată în frigider ( 2° - 8°C ) Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) 12 ore 72 ore * Soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) 4 ore 24 ore * * Odată scoase din frigider
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
soluțiile reconstituite păstrate la temperatura camerei sau în frigider trebuie completate în funcție de timpii din tabelul următor : Timpi la care reconstituirea , diluarea și perfuzarea trebuie să fie terminate pentru soluțiile perfuzabile de Doribax Soluție păstrată în frigider ( 2° - 8°C ) Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) 12 ore 72 ore * Soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) 4 ore 24 ore * * Odată scoase din frigider , perfuziile trebuie terminate în intervalul de timp indicat pentru stabilitatea la
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
următor : Timpi la care reconstituirea , diluarea și perfuzarea trebuie să fie terminate pentru soluțiile perfuzabile de Doribax Soluție păstrată în frigider ( 2° - 8°C ) Soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) 12 ore 72 ore * Soluție perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) 4 ore 24 ore * * Odată scoase din frigider , perfuziile trebuie terminate în intervalul de timp indicat pentru stabilitatea la temperatura camerei , cu condiția ca timpul total de refrigerare , timpul de atingere a temperaturii camerei
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
terminate în intervalul de timp indicat pentru stabilitatea la temperatura camerei , cu condiția ca timpul total de refrigerare , timpul de atingere a temperaturii camerei și timpul de perfuzie să nu depășească timpul indicat pentru stabilitatea în condițiile de refrigerare . + soluția perfuzabilă de dextroză 50 mg/ ml ( 5 % ) nu trebuie utilizată pentru perfuzii cu durata mai mare de 1 oră . 27 Stabilitatea fizică și chimică în utilizare a fost demonstrată pentru timpii și soluțiile descrise în tabelul de mai sus . Din punct
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cubicin 350 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține daptomicină 350 mg . Un ml conține daptomicină 50 mg după reconstituire cu 7 ml clorură de sodiu soluție 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau apă pentru preparate injectabile . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține daptomicină 350 mg . Un ml conține daptomicină 50 mg după reconstituire cu 7 ml clorură de sodiu soluție 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau apă pentru preparate injectabile . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată de culoare galben deschis până la maroniu deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cubicin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Vezi pct . 4. 4 și 5. 1 . - Bacteriemie cauzată de
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 328/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 19 Ianuarie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cubicin 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține daptomicină 500 mg . Un ml conține daptomicină 50 mg după reconstituire cu 10 ml clorură de sodiu soluție 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau apă pentru preparate injectabile . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține daptomicină 500 mg . Un ml conține daptomicină 50 mg după reconstituire cu 10 ml clorură de sodiu soluție 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau apă pentru preparate injectabile . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulbere liofilizată de culoare galben deschis până la maroniu deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Cubicin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții la adulți ( vezi pct . 4. 4 și 5. 1 ) . Vezi pct . 4. 4 și 5. 1 . - Bacteriemie cauzată de
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscurilor ) . • La cererea EMEA . 29 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 30 A . 31 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cubicin 350 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă daptomicină Fiecare flacon conține daptomicină 350 mg . 3 . Hidroxid de sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare pentru indicații privind reconstituirea . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 33 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cubicin 350 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă daptomicină 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conține daptomicină 350 mg . 6 . 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conține daptomicină 350 mg . 6 . 34 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cubicin 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă daptomicină Fiecare flacon conține daptomicină 500 mg . 3 . Hidroxid de sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare pentru indicații privind reconstituirea . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Cubicin 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă daptomicină 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conține daptomicină 500 mg . 6 . 37 B . Cubicin 350 mg pulbere
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conține daptomicină 500 mg . 6 . 37 B . Cubicin 350 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă daptomicină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră , asistentei - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
a vi se administra Cubicin 3 . Cum se administrează Cubicin 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Cubicin 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE CUBICIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă din Cubicin pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este daptomicina . Daptomicina este un antibiotic care poate opri dezvoltarea anumitor bacterii . Cubicin este utilizat la adulți pentru tratamentul infecțiilor cutanate și ale țesuturilor de sub piele . De asemenea , este utilizat la adulți pentru tratamentul infecțiilor din țesuturile care căptușesc interiorul
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]