10,333 matches
-
PHARMACEUTIC C01EB06 PR CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA A 1 G PULB. + 1 FLAC. DIN STICLA INCOLORA X 50 ML SOLV. + KIT DE ADMINISTRARE CARE CONTINE O TRUSA DE TRANSVAZARE A SOLV. PESTE PULB. SI O TRUSA DE PERFUZIE 1 2589 W53027001 FOSFOMYCINUM GRAN. PT. SOL. ORALA MONURAL 3g 3g/plic ZAMBON S.P.A. J01XX01 P-RF CUTIE X 1 PLIC X 8G GRAN. PT. SOL. ORALA 2 2590 W66524001 FOSFOMYCINUM GRANULE PT. SOL. ORALA IN PLIC FOSFOMICINA ROMPHARM 3 g
LISTĂ din 13 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286438]
-
CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLA TRANSPARENTA CU DOP DIN CAUCIUC BROMOBUTILIC SI CAPAC DIN ALA 100 ML SOL. PERF. 2 3221 W62972001 LEVOFLOXACINUM SOL. PERF. LEVOFLOXACINA INFOMED 5 mg/ml 5mg/ml INFOMED FLUIDSSRL J01MA12 PRF CUTIE CU 10 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINA AVAND CAPACITATEA DE 100 MLA CATE50MLSOL. PERF. 2 3222 W62972002 LEVOFLOXACINUM SOL. PERF. LEVOFLOXACINA INFOMED 5 mg/ml 5mg/ml INFOMED FLUIDSSRL J01MA12 PRF CUTIE CU 50 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINAAVAND CAPACITATEA DE 100 MLA CATE50MLSOL. PERF. 2 3223
LISTĂ din 13 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286438]
-
5mg/ml INFOMED FLUIDSSRL J01MA12 PRF CUTIE CU 10 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINA AVAND CAPACITATEA DE 100 MLA CATE50MLSOL. PERF. 2 3222 W62972002 LEVOFLOXACINUM SOL. PERF. LEVOFLOXACINA INFOMED 5 mg/ml 5mg/ml INFOMED FLUIDSSRL J01MA12 PRF CUTIE CU 50 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINAAVAND CAPACITATEA DE 100 MLA CATE50MLSOL. PERF. 2 3223 W62972003 LEVOFLOXACINUM SOL. PERF. LEVOFLOXACINA INFOMED 5 mg/ml 5mg/ml INFOMED FLUIDSSRL J01MA12 PRF CUTIE CU 10 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINAAVAND CAPACITATEA DE 100 MLA CATE100MLSOL. PERF. 2 3224 W62972004
LISTĂ din 13 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286438]
-
mg/ml 5mg/ml INFOMED FLUIDSSRL J01MA12 PRF CUTIE CU 50 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINAAVAND CAPACITATEA DE 100 MLA CATE50MLSOL. PERF. 2 3223 W62972003 LEVOFLOXACINUM SOL. PERF. LEVOFLOXACINA INFOMED 5 mg/ml 5mg/ml INFOMED FLUIDSSRL J01MA12 PRF CUTIE CU 10 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINAAVAND CAPACITATEA DE 100 MLA CATE100MLSOL. PERF. 2 3224 W62972004 LEVOFLOXACINUM SOL. PERF. LEVOFLOXACINA INFOMED 5 mg/ml 5mg/ml INFOMED FLUIDSSRL J01MA12 PRF CUTIE CU 30 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINAAVAND CAPACITATEA DE 100 MLA CATE100MLSOL. PERF. 2 3225 W66213001
LISTĂ din 13 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286438]
-
mg/ml 5mg/ml INFOMED FLUIDSSRL J01MA12 PRF CUTIE CU 10 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINAAVAND CAPACITATEA DE 100 MLA CATE100MLSOL. PERF. 2 3224 W62972004 LEVOFLOXACINUM SOL. PERF. LEVOFLOXACINA INFOMED 5 mg/ml 5mg/ml INFOMED FLUIDSSRL J01MA12 PRF CUTIE CU 30 PUNGI DE PERFUZIE DIN POLIOLEFINAAVAND CAPACITATEA DE 100 MLA CATE100MLSOL. PERF. 2 3225 W66213001 LEVOFLOXACINUM COMPR. FILM. LEVOFLOXACINA ATB 500 mg 500mg ANTIBIOTICE S.A. J01MA12 PRF CUTIE CU BLIST. PVC/AL X 10 COMPR. FILM 2 3226 W68675004 LEVOFLOXACINUM COMPR. FILM. LEVOFLOXACINA TEVA 500
LISTĂ din 13 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286438]
-
SET STERIL DE PERF. + 1 PLASTURE + 1 TIFON 1 3614 W64779001 MOROCTOCOG ALFA PULB+SOLV. PT. SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA REFACTO AF 500UI 500UI PFIZER EUROPE MA EEI B02BD02 PR 1 SERINGA PREUMPLUTA+1 TIJA A PISTONULUI+ 1 SET DE PERFUZIE STERIL+2 TAMPOANE CU ALCOOL MEDICINAL+1 PLASTURE+1 BUCATA DE TIFON+1 CAPAC STERIL PTAERISIRE 1 3615 W12682002 MORPHYNUM COMPR. CU ELIB. PREL. VENDAL RETARD 30mg 30mg LANNACHER HEILMITTEL N02AA01 P-TS CUTIE CU 3 BLIST. AL/PVC X 10
LISTĂ din 13 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286438]
-
parte) ... Doze, monitorizarea tratamentului, întreruperea tratamentului: Acest regim asociat, nivolumab plus ipilimumab este administrat astfel: – În prima etapă a protocolului terapeutic sunt administrate ambele medicamente (etapa de inducție - primele 4 secvențe, administrate la interval de 3 săptămâni): ● nivolumab 3 mg/kg, perfuzie intravenoasă, durata de 30 de minute; ● ipilimumab 1 mg/kg perfuzie intravenoasă, durata de 30 de minute ... – În etapa a doua a regimului terapeutic va fi administrat doar nivolumab în monoterapie (etapa de întreținere), prima doză de nivolumab trebuie administrată: ● la
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
plus ipilimumab este administrat astfel: – În prima etapă a protocolului terapeutic sunt administrate ambele medicamente (etapa de inducție - primele 4 secvențe, administrate la interval de 3 săptămâni): ● nivolumab 3 mg/kg, perfuzie intravenoasă, durata de 30 de minute; ● ipilimumab 1 mg/kg perfuzie intravenoasă, durata de 30 de minute ... – În etapa a doua a regimului terapeutic va fi administrat doar nivolumab în monoterapie (etapa de întreținere), prima doză de nivolumab trebuie administrată: ● la interval de 3 săptămâni de la ultima doză a terapiei
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
pacientul obține un beneficiu clinic ca urmare a tratamentului ... ... c) Mod de administrare: – Nivolumab: ● se poate utiliza Nivolumab 120 mg x 3 flacoane sau Nivolumab 100 mg și 40 mg, în funcție de achiziții și stocurile existente ● este administrat în perfuzie intravenoasă cu durata a 30 minute (nu trebuie administrat intravenos rapid sau în bolus) ● perfuzia trebuie administrată printr-un filtru încorporat steril, apirogen, cu legare redusă de proteine și dimensiune a porilor de 0,2 - 1,2 μm ● doza totală de Nivolumab
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
poate utiliza Nivolumab 120 mg x 3 flacoane sau Nivolumab 100 mg și 40 mg, în funcție de achiziții și stocurile existente ● este administrat în perfuzie intravenoasă cu durata a 30 minute (nu trebuie administrat intravenos rapid sau în bolus) ● perfuzia trebuie administrată printr-un filtru încorporat steril, apirogen, cu legare redusă de proteine și dimensiune a porilor de 0,2 - 1,2 μm ● doza totală de Nivolumab necesară poate fi perfuzată direct sub forma soluției de 10 mg/ml sau poate fi diluată
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
sau poate fi diluată prin utilizarea soluției de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau a soluției de glucoză 50 mg/ml (5%) ● Nivolumab trebuie administrat primul, urmat de administrarea Ipilimumab și apoi de chimioterapie (toate în aceeași zi); pentru fiecare perfuzie se vor utiliza pungi și filtre pentru perfuzie diferite ... – Ipilimumab ● poate fi folosit pentru administrare intravenoasă, fără diluare sau poate fi diluat cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau cu soluție de glucoză 50 mg/ml (5%), până
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau a soluției de glucoză 50 mg/ml (5%) ● Nivolumab trebuie administrat primul, urmat de administrarea Ipilimumab și apoi de chimioterapie (toate în aceeași zi); pentru fiecare perfuzie se vor utiliza pungi și filtre pentru perfuzie diferite ... – Ipilimumab ● poate fi folosit pentru administrare intravenoasă, fără diluare sau poate fi diluat cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau cu soluție de glucoză 50 mg/ml (5%), până la concentrații între 1 și 4 mg/ml. ... – Chimioterapia
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
până la 3 x limita superioară a valorilor normale [LSVN] și orice valoare a AST) sau severă (bilirubină totală > 3 x LSVN și orice valoare a AST). Mod de administrare Nivolumab este numai pentru administrare intravenoasă. Acesta se administrează în perfuzie intravenoasă pe durata a 30 minute. Perfuzia trebuie administrată printr-un filtru încorporat steril, apirogen, cu legare redusă de proteine și dimensiune a porilor de 0,2-1,2 μm. Nivolumab nu trebuie administrat intravenos rapid sau în bolus. Ipilimumab este numai pentru
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
valorilor normale [LSVN] și orice valoare a AST) sau severă (bilirubină totală > 3 x LSVN și orice valoare a AST). Mod de administrare Nivolumab este numai pentru administrare intravenoasă. Acesta se administrează în perfuzie intravenoasă pe durata a 30 minute. Perfuzia trebuie administrată printr-un filtru încorporat steril, apirogen, cu legare redusă de proteine și dimensiune a porilor de 0,2-1,2 μm. Nivolumab nu trebuie administrat intravenos rapid sau în bolus. Ipilimumab este numai pentru administrare intravenoasă, acesta se administrează în perfuzie
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Perfuzia trebuie administrată printr-un filtru încorporat steril, apirogen, cu legare redusă de proteine și dimensiune a porilor de 0,2-1,2 μm. Nivolumab nu trebuie administrat intravenos rapid sau în bolus. Ipilimumab este numai pentru administrare intravenoasă, acesta se administrează în perfuzie intravenoasă pe durata a 30 minute. Ipilimumab poate fi folosit pentru administrare intravenoasă fără diluare sau poate fi diluat cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile sau soluție de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru preparate
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
până la 3 x limita superioară a valorilor normale [LSVN] și orice valoare a AST) sau severă (bilirubină totală > 3 x LSVN și orice valoare a AST). Mod de administrare Nivolumab este numai pentru administrare intravenoasă. Acesta se administrează în perfuzie intravenoasă pe durata a 30 minute. Perfuzia trebuie administrată printr-un filtru încorporat steril, apirogen, cu legare redusă de proteine și dimensiune a porilor de 0,2-1,2 μm. Nivolumab nu trebuie administrat intravenos rapid sau în bolus. Ipilimumab este numai pentru
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
valorilor normale [LSVN] și orice valoare a AST) sau severă (bilirubină totală > 3 x LSVN și orice valoare a AST). Mod de administrare Nivolumab este numai pentru administrare intravenoasă. Acesta se administrează în perfuzie intravenoasă pe durata a 30 minute. Perfuzia trebuie administrată printr-un filtru încorporat steril, apirogen, cu legare redusă de proteine și dimensiune a porilor de 0,2-1,2 μm. Nivolumab nu trebuie administrat intravenos rapid sau în bolus. Ipilimumab este numai pentru administrare intravenoasă. Acesta se administrează în perfuzie
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Perfuzia trebuie administrată printr-un filtru încorporat steril, apirogen, cu legare redusă de proteine și dimensiune a porilor de 0,2-1,2 μm. Nivolumab nu trebuie administrat intravenos rapid sau în bolus. Ipilimumab este numai pentru administrare intravenoasă. Acesta se administrează în perfuzie intravenoasă pe durata a 30 minute. Ipilimumab poate fi folosit pentru administrare intravenoasă fără diluare sau poate fi diluat cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile sau soluție de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru preparate
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
până la 3 x limita superioară a valorilor normale [LSVN] și orice valoare a AST) sau severă (bilirubină totală > 3 x LSVN și orice valoare a AST). Mod de administrare Nivolumab este numai pentru administrare intravenoasă. Acesta se administrează în perfuzie intravenoasă pe durata a 30 minute,. Perfuzia trebuie administrată printr-un filtru încorporat steril, apirogen, cu legare redusă de proteine și dimensiune a porilor de 0,2 - 1,2 μm. Nivolumab nu trebuie administrat intravenos rapid sau în bolus. Ipilimumab este numai
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
valorilor normale [LSVN] și orice valoare a AST) sau severă (bilirubină totală > 3 x LSVN și orice valoare a AST). Mod de administrare Nivolumab este numai pentru administrare intravenoasă. Acesta se administrează în perfuzie intravenoasă pe durata a 30 minute,. Perfuzia trebuie administrată printr-un filtru încorporat steril, apirogen, cu legare redusă de proteine și dimensiune a porilor de 0,2 - 1,2 μm. Nivolumab nu trebuie administrat intravenos rapid sau în bolus. Ipilimumab este numai pentru administrare intravenoasă. Acesta se administrează în
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
trebuie administrată printr-un filtru încorporat steril, apirogen, cu legare redusă de proteine și dimensiune a porilor de 0,2 - 1,2 μm. Nivolumab nu trebuie administrat intravenos rapid sau în bolus. Ipilimumab este numai pentru administrare intravenoasă. Acesta se administrează în perfuzie intravenoasă pe durata a 30 minute. Ipilimumab poate fi folosit pentru administrare intravenoasă fără diluare sau poate fi diluat cu soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) pentru preparate injectabile sau soluție de glucoză 50 mg/ml (5%) pentru preparate
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
administrare, valabilitate - pentru indicația de tratament cu intenție paleativă: Nivolumab în monoterapie: doza recomandată este de 240 mg la fiecare 2 săptămâni pe durata a 30 minute sau 480 mg la fiecare 4 săptămâni pe durata a 60 minute, în perfuzie intravenoasă. Pentru pacienții pentru care Nivolumab la inițiere se administrează în asociere cu Ipilimumab, pe durata administrării Ipilimumab doza de Nivolumab este de 1 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, pe durata a 30 de minute, la fiecare 3
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
la fiecare 4 săptămâni pe durata a 60 minute, în perfuzie intravenoasă. Pentru pacienții pentru care Nivolumab la inițiere se administrează în asociere cu Ipilimumab, pe durata administrării Ipilimumab doza de Nivolumab este de 1 mg/kg administrată sub formă de perfuzie intravenoasă, pe durata a 30 de minute, la fiecare 3 săptămâni pentru primele 4 administrări, urmată de faza a doua de administrare a Nivolumab în monoterapie. În faza de monoterapie, prima doză de nivolumab trebuie administrată: – la interval de 3
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
fosfatazei alcaline, creșterea valorii creatininei, limfopenie, trombocitopenie, anemie. Majoritatea reacțiilor adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată (grad 1 sau 2). Reacții adverse frecvente (între 1% și 10% incidență): infecții ale tractului respirator superior, reacție la administrarea în perfuzie, hipotiroidism, hipertiroidism, hiperglicemie, hiponatremie, scăderea apetitului alimentar, neuropatie periferică, cefalee, amețeli, hipertensiune arterială, pneumonită, dispnee, tuse, colită, stomatită, vărsături, durere abdominală, constipație, vitiligo, xeroză cutanată, eritem, alopecie, durere musculoscheletic, artralgie, febră, edem (inclusiv edem periferic), creșterea valorii lipazei, creșterea valorii
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
poate relua administrarea nivolumab după întreruperea treptată a corticoterapiei. Tratamentul cu nivolumab trebuie întrerupt permanent în cazul recidivei oricărei reacții adverse mediate imun severe și al oricărei reacții adverse mediate imun care pune viața în pericol. ● Reacții legate de administrarea perfuziei În studiile clinice, au fost raportate reacții severe legate de administrarea perfuziei. În cazul unei reacții severe legate de administrarea perfuziei, trebuie întreruptă perfuzia cu nivolumab și administrat tratamentul medical adecvat. Pacienții cu reacții adverse ușoare sau moderate pot fi
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]