1,578 matches
-
alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 104 Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 119 Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 134 Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
alfa scade greutatea corporală fetală , întârzie osificarea și crește mortalitatea fetală când se administrează în doze săptămânale de aproximativ 20 ori mai mari decât doza săptămânală recomandată la oameni . Se consideră că aceste modificări sunt consecința unei reduceri a creșterii ponderale materne . 149 Epoetina alfa nu a prezentat modificări la testele de mutagenicitate pe culturi celulare bacteriene și de mamifere și in vivo la testul micronucleilor la șoarece . Nu s- au efectuat studii de carcinogenicitate pe termen lung . Există raportări contradictorii
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
dintre Diacomit și valproat este considerată modestă , astfel încât nu este necesară modificarea dozei de valproat când se adaugă Diacomit , exceptând rațiunile de siguranță clinică . În studiile pivot , în cazul apariției de reacții adverse gastro- intestinale precum scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , doza zilnică de valproat a fost redusă cu aproximativ 30 % săptămânal . Efectele alimentelor Diacomit trebuie luat întotdeauna împreună cu alimentele , deoarece se degradează rapid în mediu acid ( de exemplu . expunerea la aciditatea gastrică în condiții de repaus alimentar ) . Diacomit nu trebuie
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
utilizare Carbamazepina , fenitoina și fenobarbitalul nu trebuie administrate în asociere cu Diacomit pentru controlul terapeutic al sindromului Dravet . Având în vedere frecvența reacțiilor adverse gastro- intestinale în timpul tratamentului cu Diacomit și valproat ( anorexie , scădere a apetitului alimentar , greață , vărsături ) , curba ponderală a copiilor aflați sub tratament cu această asociere terapeutică trebuie atent monitorizată . Neutropenia poate fi asociată cu administrarea de Diacomit , clobazam și valproat . Trebuie efectuat uncontrol al hemogramei înainte de inițierea tratamentului cu Diacomit . Dacă nu există altă indicație clinică , hemograma
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
000 , inclusiv cazuri izolate ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Clasificare pe aparate , sisteme și organe ( terminologia MedDRA ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Anorexie , pierdere a apetitului alimentar , scădere ponderală ( mai ales când se asociază cu valproat de sodiu ) Tulburări psihice Agresivitate , iritabilitate , tulburări de comportament , comportament de opoziție , hiperexcitabilitate , tulburări de somn Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Diplopie ( când se utilizează în asociere cu carbamazepina ) 7 Greață , vărsături
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
dintre Diacomit și valproat este considerată modestă , astfel încât nu este necesară modificarea dozei de valproat când se adaugă Diacomit , exceptând rațiunile de siguranță clinică . În studiile pivot , în cazul apariției de reacții adverse gastro- intestinale precum scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , doza zilnică de valproat a fost redusă cu aproximativ 30 % săptămânal . Capsula trebuie înghițită întreagă , cu un pahar cu apă . Diacomit nu trebuie să fie luat cu lapte sau produse lactate ( iaurt , smântână , brânză , etc . ) , băuturi carbogazoase , suc de fructe
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
utilizare Carbamazepina , fenitoina și fenobarbitalul nu trebuie administrate în asociere cu Diacomit pentru controlul terapeutic al sindromului Dravet . Având în vedere frecvența reacțiilor adverse gastro- intestinale în timpul tratamentului cu Diacomit și valproat ( anorexie , scădere a apetitului alimentar , greață , vărsături ) , curba ponderală a copiilor aflați sub tratament cu această asociere terapeutică trebuie atent monitorizată . Neutropenia poate fi asociată cu administrarea de Diacomit , clobazam și valproat . Trebuie efectuat uncontrol al hemogramei înainte de inițierea tratamentului cu Diacomit . Dacă nu există altă indicație clinică , hemograma
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
000 , inclusiv cazuri izolate ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Clasificare pe aparate , sisteme și organe ( terminologia MedDRA ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Anorexie , pierdere a apetitului alimentar , scădere ponderală ( mai ales când se asociază cu valproat de sodiu ) Frecvente Neutropenie Neutropenia severă persistentă se remite de obicei spontan la întreruperea tratamentului cu Diacomit Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
metabolice dintre Diacomit și valproat este considerată modestă , astfel încât nu este necesară modificarea dozei de valproat când se adaugă Diacomit , exceptând rațiunile de siguranță clinică . În studiile pivot , în cazu apariției de reacții adverse gastrointestinale precum scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , doza zilnică de valproat a fost redusă cu aproximativ 30 % săptămânal . Efectele alimentelor Diacomit trebuie luat întotdeauna împreună cu alimentele , deoarece se degradează rapid în mediu acid ( de exemplu expunerea la aciditatea gastrică în condiții de repaus alimentar ) . Diacomit nu trebuie
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
în asociere cu Diacomit pentru controlul terapeutic al sindromului Dravet . Doza zilnică de clobazam și/ sau valproat trebuie redusă Având în vedere frecvența reacțiilor adverse gastrointestinale în timpul tratamentului cu Diacomit și valproat ( anorexie , scădere a apetitului alimentar , greață , vărsături ) , curba ponderală a copiilor aflați sub tratament cu această asociere terapeutică trebuie atent monitorizată . Neutropenia poate fi asociată cu administrarea de Diacomit , clobazam și valproat . Terbuie efectuat un control al hemogramei înainte de inițierea tratamentului cu Diacomit . Dacă nu există altă indicație clinică
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
000 , inclusiv cazuri izolate ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Clasificare pe aparate , sisteme și organe ( terminologia MedDRA )) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Anorexie , pierdere a apetitului alimentar , scădere ponderală ( mai ales când se asociază cu valproat de sodiu ) Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări generale 26 Creșterea γGT ( mai ales când se Investigații asociazăcu carbamazepină și valproat
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
metabolice dintre Diacomit și valproat este considerată modestă , astfel încât nu este necesară modificarea dozei de valproat când se adaugă Diacomit , exceptând rațiunile de siguranță clinică . În studiile pivot , în cazu apariției de reacții adverse gastrointestinale precum scăderea apetitului alimentar , scădere ponderală , doza zilnică de valproat a fost redusă cu aproximativ 30 % săptămânal . Efectele alimentelor Diacomit trebuie luat întotdeauna împreună cu alimentele , deoarece se degradează rapid în mediu acid ( de exemplu expunerea la aciditatea gastrică în condiții de repaus alimentar ) . Diacomit nu trebuie
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
trebuie redusă corespunzător , în functie de apariția reacțiilor adverse în timpul tratamentului concomitent cu Diacomit ( vezi punctul 4. 2 ) . 31 Având în vedere frecvența reacțiilor adverse gastrointestinale în timpul tratamentului cu Diacomit și valproat ( anorexie , scădere a apetitului alimentar , greață , vărsături ) , curba ponderală a copiilor aflați sub tratament cu această asociere terapeutică trebuie atent monitorizată . Neutropenia poate fi asociată cu administrarea de Diacomit , clobazam și valproat . Terbuie efectuat un control al hemogramei înainte de inițierea tratamentului cu Diacomit . Dacă nu există altă indicație clinică
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
000 , inclusiv cazuri izolate ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Clasificare pe aparate , sisteme și organe ( terminologia MedDRA )) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente Anorexie , pierdere a apetitului alimentar , scădere ponderală ( mai ales când se asociază cu valproat de sodiu ) Tulburări psihice Tulburări ale sistemului nervos Tulburări oculare Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări generale 35 Creșterea γGT ( mai ales când se Investigații asociazăcu carbamazepină și valproat
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
compoziția; b) "produse" reprezintă amestecurile sau soluțiile compuse din două sau mai multe substanțe; c) "polimer" reprezintă o substanță alcătuită din molecule caracterizate printr-o secvență dintr-unul sau mai multe tipuri de unități monomere și care conține o majoritate ponderală simplă de molecule cu cel puțin trei unități monomere legate printr-o legătură covalentă la cel puțin o altă unitate monomeră sau la o altă substanță reactivă și alcătuită din mai puțin de o majoritate ponderală simplă de molecule cu
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
care conține o majoritate ponderală simplă de molecule cu cel puțin trei unități monomere legate printr-o legătură covalentă la cel puțin o altă unitate monomeră sau la o altă substanță reactivă și alcătuită din mai puțin de o majoritate ponderală simplă de molecule cu aceeași greutate moleculară. Aceste molecule trebuie să formeze o gamă de greutate moleculară în cadrul căreia diferențele de greutate moleculară pot fi atribuite în principal diferenței dintre numărul de unități monomere. În sensul prezentei definiții, prin "unitate
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
dispersabilă. care sunt metodele utilizate la verificarea conformității cu planul, la raportarea acesteia și la dovedirea realizării ei. Statul membru ar trebui să utilizeze fie un bilanț masic, conform anexei III, fie o serie de proceduri de măsurare a concentrațiilor ponderale și a ratelor debitului volumetric în conformitate cu normele internaționale și europene recunoscute. Dacă statul membru propune alte mijloace de demonstrare, ca alternativă, planul național trebuie să dovedească că acestea sunt tot atât de riguroase. iii) Statul membru trebuie să prezinte un inventar al
jrc4493as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89659_a_90446]
-
va fi indicată prin simbolul prezentat în anexa VIIIa, urmat de durata de utilizare (în luni și/sau ani)."; 4. Art. 6 alin. (1) lit. (g) se înlocuiește cu textul următor: "(g) lista ingredientelor în ordinea descrescătoare a importanței lor ponderale în momentul adăugării lor. Această listă este precedată de cuvântul "ingrediente". Când, din motive practice, acest lucru nu este posibil, ingredientele trebuie să fie menționate pe un prospect, o etichetă, o bandă sau un carton la care se face trimitere
jrc5987as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91159_a_91946]
-
caror polidispersie este cunoscută și ar putea fi, probabil, adaptată la cazul altor polimeri, de exemplu, polimerii solubili în apă și polimerii ramificați cu catena lungă. 1.2. Definiții și unități Masă moleculară numerică medie Mn și masa moleculară medie ponderala Mw se determina prin ecuațiile următoare: unde: Hi este amplitudinea semnalului detectat, corespunzător volumului de retenție Vi, față de nivelul de referință; Mi este masă moleculară a fracțiunii de polimer, corespunzătoare volumului de retenție Vi și n este numărul de puncte
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
descrierea metodelor de analiză utilizate și a modului în care au fost conduse experiențele - informații privind procentajul conținutului în specii de masă moleculară mică (greutate/greutate) în raport cu întreg eșantionul - informații legate de impurități, aditivi și alte substanțe nepolimerice, în procentaj ponderal, în funcție de întregul eșantion. 2.2.5. Evaluare - evaluare în funcție de timp: toate metodele care vizează ameliorarea reproductibilității cerute (metode de corecție, standard intern etc.), - se precizează dacă evaluarea s-a efectuat plecând de la volumul de eluție sau de la timpul de retenție
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
oriëntatie en een gehalte aan alkali- en aardalkali-oxiden (Na2O+ K2O+CaO+MgO+BaO) van meer dan 18 gewichtspercenten] PT: La mineral, com excepçăo das expressamente referidas no presente anexo; [Fibras de vidro (silicatos) sintéticas com orientaçăo aleatória e um teor ponderal de óxidos de elementos alcalinos e alcalino-terrosos (Na2O+K2O+CaO+MgO+BaO) superior a 18 %] FI: Mineraalikuidut, paitsi muualla tässä liitteessä mainitut; [Keinotekoiset säännöttömästi suuntautuneet lasimaiset (silikaatti) kuidut, joiden alkalioksidija maa-alkaalioksidipitoisuus (Na2O+K2O+CaO+MgO+BaO) on yli 18 painoprosenttia
jrc3358as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88516_a_89303]
-
alkali- en aardalkali-oxiden (Na2O+K2O+CaO+MgO+BaO) van ten hoogste 18 gewichtspercenten] PT: Fibras cerâmicas refractárias; fibras pară usos específicos, com excepçăo das expressamente referidas no presente anexo; [Fibras de vidro (silicatos) sintéticas com orientaçăo aleatória e um teor ponderal de óxidos de elementos alcalinos e alcalino-terrosos (Na2O+K2O+CaO+MgO+BaO) năo superior a 18 %] FI: Keraamiset kuidut; kuidut erityistarkoituksiin, paitsi muualla tässä liitteessä mainitut; [Keinotekoiset säännöttömästi suuntautuneet lasimaiset (silikaatti) kuidut, joiden alkalioksidija maa-alkalioksidipitoisuus (Na2O+K2O+CaO+MgO+BaO
jrc3358as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88516_a_89303]
-
3 ) . Dacă este diagnosticată tuberculoza latentă , înainte de începerea tratamentului cu Trudexa trebuie ste Pacienții trebuie sfătuiți să solicite consult medical dacă în timpul sau după tratamentul cu Trudexa apar semne/ simptome care sugerează infecția tuberculoasă ( de ex . tuse persistentă , astenie/ scădere ponderală , subfebrilitate ) . ie Alte infecții oportuniste : Au fost raportate infecții opotuniste importante și grave asociate cu tratamentul cu Trudexa , de ma exemplu pneumonia cu pneumocistis carinii , histoplasmoză diseminată , listerioză și aspergiloză . Reactivarea hepatitei B l Reactivarea hepatitei B are loc la
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]