1,673 matches
-
neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptin a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală efectuat la șobolani , sitagliptin nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la nivele de expunere sistemică de 29 ori mai mari decât nivele de expunere la om , o incidență ușor crescută , legată de
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptin a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală efectuat la șobolani , sitagliptin nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la nivele de expunere sistemică de 29 ori mai mari decât nivele de expunere la om , o incidență ușor crescută , legată de
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
neoplazice nu sunt considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptin a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală efectuat la șobolani , sitagliptin nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la nivele de expunere sistemică de 29 ori mai mari decât nivele de expunere la om , o incidență ușor crescută , legată de
Ro_1178 () [Corola-website/Science/291936_a_293265]
-
un risc special pentru om . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere , voriconazolul a demonstrat teratogenitate la șobolani și embriotoxicitate la iepuri la expunere sistemică similară celei obținute la om la doze terapeutice . În studiile de dezvoltare pre - și postnatală la șobolani la expuneri mai mici decât cele obținute la om după dozele terapeutice , voriconazolul a prelungit durata gestației și travaliul și a indus distocie , cu mortalitate maternă consecutivă și reducerea ratei de supraviețuire perinatală a produșilor de concepție . Efectele
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
un risc special pentru om . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere , voriconazolul a demonstrat teratogenitate la șobolani și embriotoxicitate la iepuri la expunere sistemică similară celei obținute la om la doze terapeutice . În studiile de dezvoltare pre - și postnatală la șobolani la expuneri mai mici decât cele obținute la om după dozele terapeutice , voriconazolul a prelungit durata gestației și travaliul și a indus distocie , cu mortalitate maternă consecutivă și reducerea ratei de supraviețuire perinatală a produșilor de concepție . Efectele
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
risc special pentru om . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere , voriconazolul a demonstrat teratogenitate la șobolani și embriotoxicitate la iepuri la expunere sistemică similară celei obținute la 65 om la doze terapeutice . În studiile de dezvoltare pre - și postnatală la șobolani la expuneri mai mici decât cele obținute la om după dozele terapeutice , voriconazolul a prelungit durata gestației și travaliul și a indus distocie , cu mortalitate maternă consecutivă și reducerea ratei de supraviețuire perinatală a produșilor de concepție . Efectele
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
un risc special pentru om . În cadrul studiilor de toxicitate asupra funcției de reproducere , voriconazolul a demonstrat teratogenitate la șobolani și embriotoxicitate la iepuri la expunere sistemică similară celei obținute la om la doze terapeutice . În studiile de dezvoltare pre - și postnatală la șobolani la expuneri mai mici decât cele obținute la om după dozele terapeutice , voriconazolul a prelungit durata gestației și travaliul și a indus distocie , cu mortalitate maternă consecutivă și reducerea ratei de supraviețuire perinatală a produșilor de concepție . Efectele
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
parazitare ( vezi pct . 4. 4 ) . 32 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea omalizumab la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Omalizumab traversează bariera placentară și potențialul de afectare al fătului este necunoscut . Omalizumab a fost asociat cu scăderea , dependentă de vârstă , a plachetelor sanguine la primatele non- umane , cu o sensibilitate relativ crescută la animalele tinere
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
parazitare ( vezi pct . 4. 4 ) . 44 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea omalizumab la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Omalizumab traversează bariera placentară și potențialul de afectare al fătului este necunoscut . Omalizumab a fost asociat cu scăderea , dependentă de vârstă , a plachetelor sanguine la primatele non- umane , cu o sensibilitate relativ crescută la animalele tinere
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
clearance- ului și reducerea eficacității adalimumabului ( vezi pct . 5. 1 ) . ul 4. 6 Sarcina și alăptarea us Pentru Trudexa , nu există date clinice privind expunerea gravidelor . toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare a TNFα . Administrarea de adalimumab nu este recomandată în timpul sarcinii . Femeilor cu potențial fertil li
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
toxicitate după doze repetate și de genotoxicitate , nu indică un risc special la om . ici cynomologous cu doze de 0 , 30 și 100 mg/ kg ( 9- 17 maimuțe/ grup ) și nu a evidențiat leziuni ale feților datorate administrării adalimumab . toxicității postnatale nu au fost efectuate cu adalimumab din cauza lipsei unor modele corespunzătoare pentru un anticorp cu reactivitate încrucișată limitată pentru TNF- ul rozătoarelor și din cauza prezenței unor anticorpi neutralizanți la rozătoare . ul 6 . 6. 1 Lista excipienților Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
alăptarea Pr Pentru Trudexa , nu există date clinice privind expunerea gravidelor . Într- un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării , efectuat la maimuțe , nu au existat semne de toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . 28 Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare a TNFα . t perioadă de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Pentru Trudexa , nu există date clinice privind expunerea gravidelor . od Într- un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării , efectuat la maimuțe , nu au existat semne de toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre Pr toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . Administrarea de adalimumab în timpul sarcinii poate afecta răspunsul imun normal al nou- născutului din cauza acțiunii medicamentului de inhibare a TNFα . 49 mijloace contraceptive adecvate pentru a preveni apariția sarcinii și să
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Pentru Trudexa , nu există date clinice privind expunerea gravidelor . od Într- un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării , efectuat la maimuțe , nu au existat semne de toxicitate maternă , de embriotoxicitate sau de teratogeneză . Nu sunt disponibile date preclinice despre Pr toxicitatea postnatală și efectele adalimumab asupra fertilității ( vezi pct . 5. 3 ) . t Nu se știe dacă adalimumab este excretat în laptele uman sau absorbit în circulația sistemică după tor timp de cel puțin cinci luni de la întreruperea tratamentului cu Trudexa . 4. 7
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
fost efectuat la maimuțe ul cynomologous cu doze de 0 , 30 și 100 mg/ kg ( 9- 17 maimuțe/ grup ) și nu a evidențiat leziuni ale feților datorate administrării adalimumab . Studiile de carcinogenicitate și evaluarea standard a fertilității și a toxicității postnatale nu au fost efectuate cu adalimumab din cauza lipsei unor modele corespunzătoare us pentru un anticorp cu reactivitate încrucișată limitată pentru TNF- ul rozătoarelor și din cauza prezenței unor anticorpi neutralizanți la rozătoare . od 6 . 6. 1 Lista excipienților 84 Dihidrogenofosfat de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Nespo pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . at riz Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Nespo nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Nespo este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . to
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Nespo pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . at Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Nespo nu trebuie administrat la femei care riz alăptează . Dacă tratamentul cu Nespo este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . to
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
darbepoetinei alfa nu a fost evaluat în studii pe termen lung la animale . ai În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte m dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . nu 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ed Clorură de sodiu Polisorbat 80 m 6. 2 Incompatibilități us În absența unor studii de
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Nespo pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . at Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Nespo nu trebuie administrat la femei care riz alăptează . Dacă tratamentul cu Nespo este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . to
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ciclosporina , tacrolimus . at riz 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Nespo pe durata sarcinii . to au Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . te Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . es Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Nespo nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Nespo este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească ai alăptarea
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
fost observat niciun efect m tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte us dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . od Pr 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 50 6
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Nespo pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . at riz Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Nespo nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Nespo este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . to
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Nespo pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . at Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Nespo nu trebuie administrat la femei care riz alăptează . Dacă tratamentul cu Nespo este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . to
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Nespo pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . at Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Nespo nu trebuie administrat la femei care riz alăptează . Dacă tratamentul cu Nespo este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . to
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Nespo pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . at riz Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Nespo nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Nespo este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . to
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]