30,750 matches
-
de proiectare a forței tăietoare care corespunde capacității de rezistență a armăturilor transversale la întindere este: (a) în cazul grinzilor de cuplare cu raportul l_cl/h_w ≥ 1: V_Rd,s = 0,8 ΣA_sw f_ywd (5.17) unde: ΣA_sw este suma secțiunilor etrierilor care interceptează fisura potențială înclinată la 45°; f_ywd valoarea de proiectare a limitei de curgere a armăturii transversale (eterilor); ... (b) în cazul grinzilor de cuplare cu raportul l_cl/h_w < 1: V_Rd,s = 0,8 [0,5 ΣA_sw f_ywd + (h_w - 0,5 l_cl/h_w) ΣA_sh f_yd,h] (5.18) unde: f_ywd valoarea de
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 1 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264701]
-
de căutare a literaturii aplicate, comentând asupra următoarelor: - Adecvarea termenilor de căutare: de exemplu, ar trebui să fie suficient de extinsă pentru a permite analiza comparativă, pentru a identifica cele mai recente cunoștințe științifice și tehnice, pentru a identifica riscurile potențiale, efectele secundare nedorite, etc. Rețineți faptul că o căutare redusă la propriul produs al producătorului sau numele celui ales ca echivalent poate omite informații importante și de aceea, nu este acceptabilă. - Baze de date utilizate (pentru minimizarea abaterilor trebuie utilizate
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
conformitate cu criteriile relevante pentru sănătatea umană din ansamblul criteriilor stabilite în respectivul regulament. 10.4.2. Justificare privind prezența substanțelor CMR și/sau perturbatoare ale sistemului endocrin Justificarea prezenței acestor substanțe se bazează pe: (a) o analiză și o estimare a expunerii potențiale pentru pacient sau utilizator la această substanță; (b) o analiză a eventualelor substanțe, materiale sau proiecte alternative, inclusiv, dacă sunt disponibile, informații privind cercetări independente, studii evaluate inter pares, avize științifice emise de comitete științifice relevante și o analiză privind
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
dintre dispozitive și substanțele pe care sunt destinate a le administra; și - fiabilitatea sursei de energie. 19.3. Dispozitivele implantabile active și, dacă este cazul, componentele acestora sunt identificabile, pentru a permite luarea măsurilor necesare ca urmare a descoperirii unui risc potențial legat de dispozitive sau de componentele acestora. 19.4. Dispozitivele implantabile active poartă un cod prin care acestea și producătorul acestora să poată fi identificați foarte exact (în special privind tipul de produs și anul său de fabricație); codul este accesibil
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
pentru amenajamentele silvice cuprinde etapele prevăzute la art. 3 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 1.076/2004 privind stabilirea procedurii de realizare a evaluării de mediu pentru planuri și programe, cu modificările ulterioare. (3) Etapele procedurii de evaluare adecvată a efectelor potențiale ale amenajamentelor silvice asupra ariilor naturale protejate de interes comunitar sunt integrate în etapele necesare parcurgerii procedurii de evaluare de mediu pentru amenajamentele silvice. (4) Evaluarea de mediu pentru amenajamentele silvice se derulează cu respectarea prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 1.076/2004
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
a Guvernului nr. 57/2007 privind regimul ariilor naturale protejate, conservarea habitatelor naturale, a florei și faunei sălbatice, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 49/2011, cu modificările și completările ulterioare, și ale Ghidului metodologic privind evaluarea adecvată a efectelor potențiale ale planurilor sau proiectelor asupra ariilor naturale protejate de interes comunitar, aprobat prin Ordinul ministrului mediului și pădurilor nr. 19/2010, cu modificările ulterioare. (5) Metodologia este destinată: a) autorităților pentru protecția mediului competente pentru derularea procedurii de evaluare de mediu
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
mediului. (3) Orice amenajament silvic care ar putea afecta în mod semnificativ siturile Natura 2000, așa cum este prevăzut la art. 5 alin. (2) lit. b) din Hotărârea Guvernului nr. 1.076/2004, cu modificările ulterioare, este supus evaluării adecvate a efectelor potențiale asupra ariei naturale protejate și evaluării de mediu. Articolul 6 (1) Amenajamentele silvice care se suprapun total cu arii naturale protejate de interes comunitar se supun evaluării adecvate. Amenajamentele silvice care se suprapun parțial cu arii naturale protejate de interes
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
a prezentei hotărâri. ... (3) Pentru amenajamentele silvice prevăzute la art. 6 alin. (2) , titularul depune la autoritatea competentă pentru protecția mediului, împreună cu prima versiune a amenajamentului, memoriul de prezentare întocmit conform prevederilor Ghidului metodologic privind evaluarea adecvată a efectelor potențiale ale planurilor sau proiectelor asupra ariilor naturale protejate de interes comunitar, aprobat prin Ordinul ministrului mediului și pădurilor nr. 19/2010, cu modificările ulterioare, care va conține în plus următoarele: a) o analiză a proiectelor/lucrărilor/acțiunilor care se propun a fi realizate
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
și pădurilor nr. 19/2010, cu modificările ulterioare, iar procedura de evaluare adecvată se derulează conform prevederilor acestui act normativ. (6) Conținutul-cadru al studiului de evaluare adecvată este prevăzut în anexa nr. 2A la Ghidul metodologic privind evaluarea adecvată a efectelor potențiale ale planurilor sau proiectelor asupra ariilor naturale protejate de interes comunitar, aprobat prin Ordinul ministrului mediului și pădurilor nr. 19/2010, cu modificările ulterioare, și cuprinde în plus următoarele informații: a) toate tipurile de lucrări și intensitatea intervențiilor stabilite; ... b) suprafețele
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
habitatelor de interes comunitar și pentru a preveni și a reduce impactul asupra obiectivelor de conservare specifice sitului; ... j) propuneri de monitorizare a măsurilor de conservare impuse. ... (7) Studiul de evaluare adecvată va identifica, va descrie și va evalua impactul potențial asupra speciilor și habitatelor de interes comunitar și asupra obiectivelor specifice de conservare a ariilor naturale protejate susceptibile de a fi afectate de activitățile incluse în amenajamentul silvic; rezultatele studiului de evaluare adecvată se includ în raportul de mediu. Articolul
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
conducătorul autorității publice centrale pentru protecția mediului, apelor și pădurilor pentru ariile naturale protejate fără planuri de management aprobate. (4) Decizia etapei de încadrare se motivează, după caz, conform prevederilor pct. 2.1 din Ghidul metodologic privind evaluarea adecvată a efectelor potențiale ale planurilor sau proiectelor asupra ariilor naturale protejate de interes comunitar, aprobat prin Ordinul ministrului mediului și pădurilor nr. 19/2010, cu modificările ulterioare, criteriilor prevăzute în anexa nr. 1 la prezenta hotărâre, precum și criteriilor prevăzute în anexa nr. 1
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
În decizia etapei de încadrare pentru amenajamentele silvice prevăzute la art. 6 alin. (2) se justifică, detaliat, solicitarea/nesolicitarea elaborării studiului de evaluare adecvată și ca urmare a completării listelor de control prevăzute în Ghidul metodologic privind evaluarea adecvată a efectelor potențiale ale planurilor sau proiectelor asupra ariilor naturale protejate de interes comunitar, aprobat prin Ordinul ministrului mediului și pădurilor nr. 19/2010, cu modificările ulterioare. Justificarea deciziei de a nu solicita elaborarea studiului de evaluare adecvată trebuie să se bazeze pe faptul
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
prevederilor art. 16-19 din Hotărârea Guvernului nr. 1.076/2004, cu modificările ulterioare. Articolul 13 (1) Pentru amenajamentele silvice prevăzute la art. 6 alin. (3) , autoritatea competentă pentru protecția mediului solicită în mod explicit, în cadrul studiului de evaluare adecvată, analiza impactului potențial al amenajamentului silvic asupra obiectivelor specifice ariei naturale protejate de interes comunitar. (2) Pentru amenajamentele silvice amplasate în arii naturale protejate de interes comunitar care au plan de management aprobat, studiul de evaluare adecvată trebuie să analizeze dacă lucrările silvice
HOTĂRÂRE nr. 236 din 15 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266037]
-
locoregională simptomatică pentru care se impune intervenția urologica (ex. obstrucția căilor urinare moderată sau severă sau apariția hidronefrozei, datorită tumorii primare)*; * medicul curant va aprecia dacă prezența acestor criterii poate fi ignorată, în cazurile în care beneficiile tratamentului depășesc riscurile potențiale asociate cu aceste comorbidități (pacientul va fi informat detaliat asupra acestor riscuri și va fi sau nu de acord cu administrarea tratamentului cu apalutamida). ... – hipertensiune arterială necontrolată*. ... – antecedente de convulsii sau prezența unei afecțiuni care predispune la apariția acestora (incluzând
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
genei SMN1 din cromozomul 5q și maximum 3 copii ale genei SMN2. ... ... III. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL SPECIFIC Decizia de tratament trebuie să fie bazată pe evaluarea individualizată a pacientului cu privire la beneficiile terapiei în raport cu riscurile potențiale, realizată într-un centru acreditat pentru diagnosticarea, tratarea și monitorizarea bolilor neuromusculare, de către un medic neurolog pediatru cu experiență în tratarea pacienților cu AMS. Evaluarea inițială se realizează în condiții de stare stabilă a pacientului, fără afecțiuni intercurente, pentru
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
selumetinib la femeile gravide. Selumetinib nu este recomandat în timpul sarcinii și nici femeilor aflate la vârstă fertilă care nu utilizează metode contraceptive. Dacă o pacientă sau partenera unui pacient care utilizează Selumetinib rămâne gravidă, aceasta trebuie informată despre riscul potențial pentru făt. ... e) Interacțiuni medicamentoase: – Evaluarea tratamentului anticoagulant trebuie efectuat mai frecvent la pacienții care utilizează concomitent medicamente anticoagulante sau antiagregante plachetare ... – Administrarea concomitentă cu medicamente care sunt inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu, claritromicină, suc de grapefruit, ketoconazol pe
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
de complianța a pacientului care duce la urmărirea inconstantă, pierderea legăturii cu pacientul, în ciuda eforturile medicului. ... ... VII. Prescriptori Decizia de tratament trebuie să fie bazată pe evaluarea individualizată a pacientului cu privire la beneficiile terapiei în raport cu riscurile potențiale, realizată într-un centru cu experiență pentru diagnosticarea, tratarea și monitorizarea neurofibromatozei 1 (NF1). Tratamentul cu Selumetinib trebuie inițiat în condițiile în care se pot îndeplini toate nevoile de evaluare bazală și de urmărire periodică, fiind asumat de către minim
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
scala analogă vizuală (VAS în centimetri 0 - 10) pentru evaluarea durerii de către pacient; ... – PCR (cantitativ) în mg/dL; ... – indicele cumulativ DAPSA. ... Pentru a fi relevante, toate evaluările (clinice și de laborator) privind activitatea bolii, precum și cele pentru identificarea unor potențiale reacții adverse vor fi efectuate într-o perioadă relativ scurtă (ce nu va depăși 4 săptămâni). În conformitate cu recomandările EULAR și principiile strategiei terapeutice "treat to target", obiectivul terapeutic este reprezentat de obținerea remisiunii, iar în cazurile în care
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
instituirii tratamentului biologic sau ts-DMARDs. Medicul curant are obligația să discute cu pacientul starea evolutivă a bolii, prognosticul și riscurile de complicații, justificând indicația de tratament biologic sau ts-DMARDs. Vor fi detaliate atât beneficiile previzibile, cât și limitele și riscurile potențiale ale acestor terapii, vor fi discutate diversele variante de tratament disponibil (preparate și scheme terapeutice), precum și monitorizarea necesară, astfel încât pacientul să fie complet informat asupra tuturor aspectelor legate de tratamentul recomandat. Medicul curant va solicita pacientului să semneze
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
orice consultanți profesionali (inclusiv către auditori și experți independenți) ai părții care face divulgarea, care sunt ținuți față de respectiva parte care face divulgarea de o obligație profesională de confidențialitate care se aplică oricăror informații divulgate; ... 8.2.6. către orice bancheri, potențiali creditori sau agenții de rating care au nevoie de informațiile respective pentru realizarea îndatoririlor acestora, cu condiția ca partea care face divulgarea să se asigure că beneficiarul informațiilor respectă restricțiile din această clauză 8; ... 8.2.7. către orice autorități fiscale, pentru
ACORD din 31 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266537]
-
necesare pentru prevenirea recurenței sau pentru reducerea frecvenței de apariție și a impactului acestora și pentru îmbunătățirea securității nucleare. (2) Pentru aceasta trebuie întreprinse următoarele acțiuni: a) evenimentele interne trebuie să fie clasificate în conformitate cu consecințele lor, reale sau potențiale, pentru identificarea celor semnificative din punctul de vedere al consecințelor; ... b) evenimentele semnificative din experiența de exploatare externă trebuie să fie evaluate din punctul de vedere al aplicabilității și semnificației lor pentru instalația nucleară și pentru organizația titularului de autorizație
NORME DE SECURITATE NUCLEARĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252483]
-
corective și/sau preventive stabilite și eficacitatea acestora. ... (3) Cauzele evenimentelor interne semnificative trebuie să fie înregistrate și analizate pentru determinarea tendințelor. Articolul 7 (1) Experiența de exploatare a instalației nucleare trebuie evaluată pentru a identifica orice probleme sau defecte latente, potențiali precursori de evenimente și tendințe care pot conduce la degradarea performanțelor sau la reducerea marjelor de securitate nucleară. (2) Bazele de date utilizate de titularul de autorizație pentru înregistrarea și prelucrarea experienței de exploatare trebuie să fie computerizate și să
NORME DE SECURITATE NUCLEARĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252483]
-
evenimentul, inclusiv eventualii precursori ai acestuia, precum și orice alte condiții care au contribuit la producerea evenimentului; ... c) să determine cauza directă, factorii contributorii și cauzele de profunzime ale evenimentului; ... d) să evalueze semnificația evenimentului pentru securitatea nucleară, inclusiv consecințele potențiale și implicațiile generice ale acestuia, respectiv relevanța evenimentului pentru alte SSCE, instalații, activități, procese, programe sau organizații; ... e) să identifice acțiunile corective și/sau preventive necesare. ... (3) Pentru centralele nuclearoelectrice, pentru evenimentele de operare relevante, titularul de autorizație trebuie să utilizeze
NORME DE SECURITATE NUCLEARĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252483]
-
și prin evaluări și inspecții periodice pe toată durata de valabilitate a unei autorizații. Articolul 29 Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezentele norme. Anexa nr. 1 la norme Definiții Accident - orice eveniment neintenționat ale cărui consecințe reale sau potențiale sunt semnificative din punctul de vedere al protecției împotriva radiațiilor sau al securității nucleare; în înțelesul prezentelor norme, accidentele reprezintă evenimentele de nivel 4, 5, 6 și 7 pe scala internațională a evenimentelor nucleare și radiologice. Cauza directă - starea materială
NORME DE SECURITATE NUCLEARĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252483]
-
de energie electrică, agent de răcire, aer instrumental, gaze și alte fluide tehnice, după cum este necesar, pentru buna funcționare a sistemelor, structurilor, componentelor și echipamentelor cu funcții de securitate nucleară. ... Incident - orice eveniment neintenționat ale cărui consecințe reale sau potențiale nu sunt neglijabile din punctul de vedere al protecției împotriva radiațiilor sau al securității nucleare; în înțelesul prezentelor norme, incidentele reprezintă evenimentele de nivel 2 și 3 pe scala internațională a evenimentelor nucleare și radiologice. SSCE - sistemele, structurile, componentele și
NORME DE SECURITATE NUCLEARĂ din 28 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252483]