9,576 matches
-
Criterii de excludere/întrerupere – Persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei oncologice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influența calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib). ... – Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni*) ... – Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). ... – Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni*). ... – Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
excipienți ● Pacienta însărcinată sau care alăptează Contraindicații relative (nivolumab poate fi utilizat, de la caz la caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos)*): ● Determinări secundare cerebrale de boală nou diagnosticate, fără tratament specific anterior (radioterapie sau neurochirurgie), instabile neurologic ● Prezența unei afecțiuni auto-imune care necesită tratament imunosupresiv sistemic; afecțiunile cutanate autoimune (vitiligo, psoriazis) care nu necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab*) ● Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
excipienți ● Pacienta însărcinată sau care alăptează Contraindicații relative (nivolumab poate fi utilizat, de la caz la caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos)*): ● Determinări secundare cerebrale de boală nou diagnosticate, fără tratament specific anterior (radioterapie sau neurochirurgie), instabile neurologic ● Prezența unei afecțiuni auto-imune care necesită tratament imunosupresiv sistemic; afecțiunile cutanate autoimune (vitiligo, psoriazis) care nu necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab*) ● Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
excipienți ● Pacienta însărcinată sau care alăptează Contraindicații relative (nivolumab poate fi utilizat, de la caz la caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos)*): ● Determinări secundare cerebrale de boală nou diagnosticate, fără tratament specific anterior (radioterapie sau neurochirurgie), instabile neurologic ● Pacienții cu carcinom nazofaringian - pot beneficia de nivolumab după eșecul chimioterapiei de linia 1 (pentru boală avansată), dacă medicul curant apreciază că beneficiile depășesc riscurile asociate cu o condiție care nu a fost evaluată în studiile
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
de eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). La pacienții care prezintă o reacție dermatologică severă, tratamentul cu vemurafenib trebuie întrerupt permanent. Potențarea toxicității determinate de iradiere - s-a raportat reapariția leziunilor post-iradiere sau de sensibilizare la iradiere la pacienții tratați cu radioterapie anterior, în timpul sau după tratamentul cu vemurafenib. Majoritatea cazurilor au reprezentat leziuni la nivel cutanat, dar anumite cazuri, care au implicat leziuni la nivelul organelor viscerale, au condus la deces. Vemurafenib trebuie utilizat cu precauție atunci când este administrat
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
sau după tratamentul cu vemurafenib. Majoritatea cazurilor au reprezentat leziuni la nivel cutanat, dar anumite cazuri, care au implicat leziuni la nivelul organelor viscerale, au condus la deces. Vemurafenib trebuie utilizat cu precauție atunci când este administrat concomitent sau ulterior radioterapiei. Prelungirea intervalului QT - a fost observată prelungirea intervalului QT dependentă de expunere. Prelungirea intervalului QT poate determina un risc crescut de aritmii ventriculare, incluzând torsada vârfurilor. Tratamentul cu vemurafenib nu este recomandat la pacienții cu tulburări electrolitice care nu pot
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
a altor efecte secundare considerate a nu influența calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib) ... – sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută ... – tratament anterior cu inhibitori PARP - dacă s-a instalat lipsa de răspuns la aceștia ... – efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni ... – metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice) ... – intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni ... – infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau b. alte afecțiuni cardiace
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei oncologice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influența calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib). ... – sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută. ... – efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). ... – intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni. ... – infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
Criterii de excludere/întrerupere: – Persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei oncologice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influența calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib). ... – Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni* ... – Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice). ... – Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni*. ... – Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate.
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
normalizarea nivelurilor IGF-1, ... 3. prevenirea sau corectarea complicațiilor pentru a asigura o durată de viață egală cu a populației generale. ... Metode terapeutice: 1. chirurgia tumorii hipofizare ... 2. tratamentul medicamentos (de scădere a secreției de GH, de scădere a IGF1) ... 3. radioterapia hipofizară ... 1. Chirurgia hipofizară transsfenoidală este tratamentul de elecție pentru: – microadenoamele și macroadenoamele hipofizare secretante de GH neinvazive (fără extensie în sinusul cavernos sau osoasă) ... – atunci când tumora determină simptome compresive, în absența contraindicațiilor. ... În cazul macroadenoamelor, inclusiv celor cu
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
chirurgie și tratament medicamentos, sau în cazul în care acestea nu sunt disponibile sau tolerate. Radioterapia poate fi luată în considerare în orice moment al terapiei după insuccesul chirurgiei transsfenoidale sau dacă intervenția chirurgicală este contraindicată. Radioterapia stereotactică este preferată radioterapiei convenționale. Eficacitatea și efectele adverse ale radioterapiei se monitorizează anual. Complicațiile radioterapiei: insuficiență hipofizară, nevrită optică, complicații cerebrovasculare, creșterea riscului de apariție a unor tumori secundare. Indiferent de tehnica aleasă, insuficiența hipofizară este cea mai frecventa complicație și se amplifică
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
în care acestea nu sunt disponibile sau tolerate. Radioterapia poate fi luată în considerare în orice moment al terapiei după insuccesul chirurgiei transsfenoidale sau dacă intervenția chirurgicală este contraindicată. Radioterapia stereotactică este preferată radioterapiei convenționale. Eficacitatea și efectele adverse ale radioterapiei se monitorizează anual. Complicațiile radioterapiei: insuficiență hipofizară, nevrită optică, complicații cerebrovasculare, creșterea riscului de apariție a unor tumori secundare. Indiferent de tehnica aleasă, insuficiența hipofizară este cea mai frecventa complicație și se amplifică odată cu trecerea timpului, ajungând la rate
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
disponibile sau tolerate. Radioterapia poate fi luată în considerare în orice moment al terapiei după insuccesul chirurgiei transsfenoidale sau dacă intervenția chirurgicală este contraindicată. Radioterapia stereotactică este preferată radioterapiei convenționale. Eficacitatea și efectele adverse ale radioterapiei se monitorizează anual. Complicațiile radioterapiei: insuficiență hipofizară, nevrită optică, complicații cerebrovasculare, creșterea riscului de apariție a unor tumori secundare. Indiferent de tehnica aleasă, insuficiența hipofizară este cea mai frecventa complicație și se amplifică odată cu trecerea timpului, ajungând la rate de 25-50% după 5 ani
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
complicații cerebrovasculare, creșterea riscului de apariție a unor tumori secundare. Indiferent de tehnica aleasă, insuficiența hipofizară este cea mai frecventa complicație și se amplifică odată cu trecerea timpului, ajungând la rate de 25-50% după 5 ani. Un răspuns complet la radioterapie poate apărea abia după 10-15 ani de la intervenție. ... PROTOCOL DE TRATAMENT Indicații: ● Chirurgia transsfenoidală reprezintă prima opțiune la majoritatea pacienților, indiferent de mărimea tumorii, oferind șansa de vindecare a bolii. Ea poate fi practicată și în vederea reducerii masei
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
operator. ● Postoperator, în cazul în care rezecția nu este completă și boala nu este controlată, se va opta pentru – administrarea de tratament medicamentos conform protocolului (agoniști dopaminergici, analogi de somatostatin, inclusiv pasireotid, Pegvisomant sau terapie combinată) sau ... – reintervenția chirurgicală sau ... – radioterapie . ... ● La pacienții cu contraindicații operatorii, precum și selecționat la acei pacienți la care terapia chirurgicală are puține șanse de reușite (de exemplu tumorile hipofizare mari, fără sindrom neurooftalmic, la care rata de succes a rezecției complete a tumorii este de
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
de eficacitate terapeutică optimă nici după 3 luni de tratament cu doză maximă (în condițiile în care creșterea dozelor de analogi de somatostatin s-a făcut conform protocolului). Aceștia trebuie să beneficieze de o metodă terapeutică anti-tumorală complementară (chirurgie sau radioterapie) sau de monoterapie cu Pegvisomant sau tratament combinat. ● Pacienți cu acromegalie neoperată care au beneficiat 12 luni de tratament cu analog de somatostatină în asociere cu Cabergolină 2 - 4 mg/săptămână, (minim 3 luni doză maximă) în cazul în care se
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
chirurgie hipofizară (postoperator pacienții pot redeveni eligibili pentru tratament cu analog de somatostatin, conform criteriilor de includere) sau, în caz de contraindicații operatorii, tratament asociat analog de somatostatin din generația I în doză maximă în asociere cu Pegvisomant +/- Cabergolină sau radioterapie hipofizară. ● Apariția reacțiilor adverse sau contraindicațiilor la tratamentul cu analog de somatostatin ● Complianță scăzută la tratament și monitorizare ... VII. CRITERII DE INCLUDERE PENTRU TRATAMENTUL CU BLOCANȚI DE RECEPTOR AL GH: PEGVISOMANT 1. Pacienții cu acromegalie în evoluție, operați/neoperați dar cu
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
însărcinată sau care alăptează. ... ... III. CONTRAINDICAȚII RELATIVE Nivolumab poate fi utilizat, de la caz la caz, după o analiză atentă a raportului beneficii/riscuri, conform precizărilor de mai jos*): 1. Determinări secundare cerebrale de boală nou diagnosticate, fără tratament specific anterior (radioterapie sau neurochirurgie), instabile neurologic ... 2. Pacienții cu carcinom nazofaringian - pot beneficia de nivolumab după eșecul chimioterapiei de linia 1 (pentru boală avansată), dacă medicul curant apreciază că beneficiile depășesc riscurile asociate cu o condiție care nu a fost evaluată în
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
TRATAMENT 1. Persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei oncologice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influența calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib) ... 2. Efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni* ... 3. Metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice) ... 4. Intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni* ... 5. Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
anului precedent, se încheie acte adiționale la contractele existente, în limita creditelor bugetare aprobate cu această destinație, conform prevederilor legale în vigoare. ... 43. La anexa nr. 5, titlul se modifică și va avea următorul cuprins: CONTRACT de furnizare de servicii radioterapie în cadrul Subprogramului de radioterapie a bolnavilor cu afecțiuni oncologice ... 44. La anexa nr. 5, articolul 4 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 4 Prezentul contract este valabil, de la data încheierii acestuia, pe toată durata de aplicabilitate
ORDIN nr. 351 din 22 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280679]
-
adiționale la contractele existente, în limita creditelor bugetare aprobate cu această destinație, conform prevederilor legale în vigoare. ... 43. La anexa nr. 5, titlul se modifică și va avea următorul cuprins: CONTRACT de furnizare de servicii radioterapie în cadrul Subprogramului de radioterapie a bolnavilor cu afecțiuni oncologice ... 44. La anexa nr. 5, articolul 4 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 4 Prezentul contract este valabil, de la data încheierii acestuia, pe toată durata de aplicabilitate a Hotărârii Guvernului nr. 423/2022
ORDIN nr. 351 din 22 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280679]
-
jocuri video; c) jocuri video; d) calculatoare pentru ciclism, scufundare, cros, canotaj și altele asemenea; e) echipamente sportive cu componente electrice sau electronice; f) automate cu monede. 8. Dispozitive medicale, cu excepția tuturor produselor implantate și infectate: a) echipamente de radioterapie; b) echipamente de cardiologie; c) echipamente de dializă, ventilatoare pulmonare, echipamente de medicină nucleară; d) echipamente de laborator pentru diagnosticare în vitro; e) analizoare; f) aparate frigorifice; g) teste de fecundare; h) alte aparate de detectare, prevenire, supraveghere, tratare, alinare
GHID din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276420]
-
a altor efecte secundare considerate a nu influența calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib); ... – sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută; ... – tratament anterior cu inhibitori PARP - dacă s-a instalat lipsa de răspuns la aceștia; ... – efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni; ... – metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice); ... – intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni; ... – infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei oncologice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influența calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib); ... – sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută; ... – efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni; ... – metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice); ... – intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni; ... – infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
Criterii de excludere/întrerupere: – persistența toxicităților de grad ≥ 2 CTCAE induse de administrarea precedentă a terapiei oncologice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influența calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib); ... – efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni*; ... – metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice); ... – intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni*; ... – infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]