3,150 matches
-
medicul veterinar oficial să aplice imediat mijloacele de investigație oficiale pentru a confirma sau infirmă prezenta bolii menționate. (2) Din momentul în care infecția suspectată este notificata, medicul veterinar oficial trebuie: ... a) să pună sub supraveghere oficială exploatația/exploatațiile suspectată/suspectate; ... b) să inițieze: ... (i) un recensământ oficial al speciilor de ecvidee, specificând pentru fiecare specie numărul ecvideelor deja moarte, infectate sau care ar putea fi infectate și actualizarea acestui recensământ, astfel încât să se țină cont de ecvideele fătate sau muribunde
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind măsurile de control şi combatere a pestei africane a calului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220506_a_221835]
-
Oficial al României, Partea I, nr. 842 din 26 noiembrie 2003, ce transpune în legislația națională Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului 1774/2002/CE. (3) Până la introducerea măsurilor oficiale la care se referă alin. (2), proprietarul sau deținătorul animalelor suspectate ca având boală trebuie să ia toate măsurile de precauție necesare pentru a se asigura conformitatea cu alin. (2) lit. d). ... (4) Autoritatea competența poate dispune aplicarea oricăror măsuri prevăzute la alin. (2) altor exploatații care, datorită amplasării sau situării
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind măsurile de control şi combatere a pestei africane a calului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220506_a_221835]
-
Siguranța Alimentelor. Articolul 3 Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor stabilește că apariția sau suspiciunea pestei africane a calului este notificata obligatoriu și imediat autorității competențe. Articolul 4 (1) Atunci când o exploatație conține unul sau mai multe ecvidee suspectate ca fiind infectate cu pesta africană a calului, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor dispune că medicul veterinar oficial să aplice imediat mijloacele de investigație oficiale pentru a confirma sau infirmă prezenta bolii menționate. (2) Din momentul în
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind măsurile de control şi combatere a pestei africane a calului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220508_a_221837]
-
infectate cu pesta africană a calului, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor dispune că medicul veterinar oficial să aplice imediat mijloacele de investigație oficiale pentru a confirma sau infirmă prezenta bolii menționate. (2) Din momentul în care infecția suspectată este notificata, medicul veterinar oficial trebuie: ... a) să pună sub supraveghere oficială exploatația/exploatațiile suspectată/suspectate; ... b) să inițieze: ... (i) un recensământ oficial al speciilor de ecvidee, specificând pentru fiecare specie numărul ecvideelor deja moarte, infectate sau care ar putea
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind măsurile de control şi combatere a pestei africane a calului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220508_a_221837]
-
că medicul veterinar oficial să aplice imediat mijloacele de investigație oficiale pentru a confirma sau infirmă prezenta bolii menționate. (2) Din momentul în care infecția suspectată este notificata, medicul veterinar oficial trebuie: ... a) să pună sub supraveghere oficială exploatația/exploatațiile suspectată/suspectate; ... b) să inițieze: ... (i) un recensământ oficial al speciilor de ecvidee, specificând pentru fiecare specie numărul ecvideelor deja moarte, infectate sau care ar putea fi infectate și actualizarea acestui recensământ, astfel încât să se țină cont de ecvideele fătate sau
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind măsurile de control şi combatere a pestei africane a calului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220508_a_221837]
-
medicul veterinar oficial să aplice imediat mijloacele de investigație oficiale pentru a confirma sau infirmă prezenta bolii menționate. (2) Din momentul în care infecția suspectată este notificata, medicul veterinar oficial trebuie: ... a) să pună sub supraveghere oficială exploatația/exploatațiile suspectată/suspectate; ... b) să inițieze: ... (i) un recensământ oficial al speciilor de ecvidee, specificând pentru fiecare specie numărul ecvideelor deja moarte, infectate sau care ar putea fi infectate și actualizarea acestui recensământ, astfel încât să se țină cont de ecvideele fătate sau muribunde
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind măsurile de control şi combatere a pestei africane a calului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220508_a_221837]
-
Oficial al României, Partea I, nr. 842 din 26 noiembrie 2003, ce transpune în legislația națională Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului 1774/2002/CE. (3) Până la introducerea măsurilor oficiale la care se referă alin. (2), proprietarul sau deținătorul animalelor suspectate ca având boală trebuie să ia toate măsurile de precauție necesare pentru a se asigura conformitatea cu alin. (2) lit. d). ... (4) Autoritatea competența poate dispune aplicarea oricăror măsuri prevăzute la alin. (2) altor exploatații care, datorită amplasării sau situării
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) privind măsurile de control şi combatere a pestei africane a calului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220508_a_221837]
-
ianuarie 2000, însoțită de o copie a opiniei relevante a Agenției Europene a Medicamentelor; ... q) dovadă că solicitantul beneficiază de serviciile unei persoane calificate, responsabilă cu activitatea de farmacovigilența, și că dispune de mijloacele necesare pentru notificarea oricărei reacții adverse suspectate a apărea în România sau într-un alt stat. ... (5) Documentele și informațiile privind rezultatele testelor farmaceutice și preclinice și ale studiilor clinice prevăzute la alin. (4) lit. j) sunt însoțite de rezumate conform prevederilor art. 709. ... Articolul 703 O
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
adecvate pentru încurajarea medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății să raporteze la Agenția Națională a Medicamentului reacții adverse suspectate la medicamente. ... (2) Ministerul Sănătății poate impune cerințe specifice medicilor și altor profesioniști din domeniul sănătății privind raportarea reacțiilor adverse grave suspectate sau neașteptate. Articolul 813 (1) Pentru a se asigura adoptarea deciziilor de reglementare adecvate și armonizate privind medicamentele autorizate în Uniunea Europeană, având în vedere informațiile obținute privind reacțiile adverse apărute la medicamente în condiții normale de utilizare, în Agenția Națională
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
corespunzător, responsabilă de activitatea de farmacovigilența; aceasta persoana calificată trebuie să fie stabilită în România sau în Uniunea Europeană și trebuie să fie responsabilă de următoarele: a) stabilirea și menținerea unui sistem care să asigure că informațiile despre toate reacțiile adverse suspectate ce sunt raportate personalului companiei și reprezentanților ei medicali sunt colectate pentru a fi accesibile cel putin într-un loc din Uniunea Europeană; ... b) pregătirea pentru Agenția Națională a Medicamentului a rapoartelor prevăzute la art. 816, în formă solicitată de Agenția
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
a Medicamentului a oricăror alte informații referitoare la evaluarea riscurilor și beneficiilor unui medicament, inclusiv informații corespunzătoare privind studiile de siguranță post-autorizare. ... Articolul 816 (1) Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să păstreze înregistrări detaliate ale tuturor reacțiilor adverse suspectate apărute în România, Uniunea Europeană sau într-o țară terța; în afara situațiilor excepționale, aceste reacții sunt comunicate electronic sub forma unui raport prezentat conform prevederilor ghidului la care se face referire la art. 818 alin. (1). ... (2) Deținătorul autorizației de punere
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
țară terța; în afara situațiilor excepționale, aceste reacții sunt comunicate electronic sub forma unui raport prezentat conform prevederilor ghidului la care se face referire la art. 818 alin. (1). ... (2) Deținătorul autorizației de punere pe piată înregistrează toate reacțiile adverse grave suspectate care îi sunt aduse la cunoștința de către profesioniștii din domeniul sănătății și le raportează prompt la Agenția Națională a Medicamentului sau la autoritatea competența din statul membru al Uniunii Europene pe teritoriul căruia a avut loc incidentul, în cel mult
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
a Medicamentului sau la autoritatea competența din statul membru al Uniunii Europene pe teritoriul căruia a avut loc incidentul, în cel mult 15 zile de la primirea informației. ... (3) Deținătorul autorizației de punere pe piată înregistrează toate celelalte reacții adverse grave suspectate ce îndeplinesc criteriile de notificare în acord cu ghidul menționat la art. 818 alin. (1), de a caror existența se presupune în mod rezonabil că are cunoștință, si le raportează la Agenția Națională a Medicamentului sau la autoritatea competența din
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
Medicamentului sau la autoritatea competența din statul membru al Uniunii Europene pe teritoriul căruia a avut loc incidentul, în cel mult 15 zile de la primirea informației. ... (4) Deținătorul autorizației de punere pe piată se asigura că toate reacțiile adverse grave suspectate și neașteptate și orice transmitere suspectată printr-un medicament a unui agent infecțios pe teritoriul unei țări terțe sunt raportate prompt în acord cu ghidul menționat la art. 818 alin. (1), astfel inc��ț Agenția Europeană a Medicamentelor, Agenția Națională
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
la art. 736 și 737 sau care au fost supuse procedurilor prevăzute la art. 32, 33 și 34 din Directivă 2001/83/ CE; deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să se asigure de asemenea că toate reacțiile adverse grave suspectate apărute în România și în Uniunea Europeană sunt astfel raportate încât sunt accesibile statului membru de referință sau oricărei autorități competențe acționând ca stat membru de referință; statul membru de referință își asumă responsabilitatea analizei și monitorizării acestor reacții adverse. ... (6
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
prezentate obiectiv și nu sunt înșelătoare. Articolul 817 (1) Prin utilizarea rețelei de procesare a datelor pentru facilitarea schimbului de informații de farmacovigilența privind medicamentele comercializate în Uniunea Europeană, Agenția Națională a Medicamentului se asigura că rapoartele de reacții adverse grave suspectate care au avut loc pe teritoriul României sunt disponibile prompt Agenției Europene a Medicamentelor și celorlalte state membre ale Uniunii Europene și, în orice caz, în cel mult 15 zile de la notificarea lor. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului se asigura
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
României sunt disponibile prompt Agenției Europene a Medicamentelor și celorlalte state membre ale Uniunii Europene și, în orice caz, în cel mult 15 zile de la notificarea lor. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului se asigura că rapoartele de reacții adverse grave suspectate care au avut loc pe teritoriul României sunt imediat disponibile deținătorului autorizației de punere pe piață și, în orice caz, în cel mult 15 zile de la notificarea lor. ... Articolul 818 (1) Agenția Națională a Medicamentului aplică prevederile ghidurilor privind colectarea
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219659_a_220988]
-
animale din speciile susceptibile și din exploatația în sine; ... f) să se efectueze o anchetă epidemiologica în conformitate cu art. 8. ... (3) Până la momentul în care sunt aplicate măsurile oficiale stabilite la alin. (2), proprietarul sau deținătorul oricărui animal la care este suspectată boală trebuie să ia toate măsurile corespunzătoare pentru a se asigura conformitatea cu alin. (2), cu excepția lit. f) a alin. (2). ... (4) Autoritatea competența poate aplica oricare dintre măsurile prevăzute în alin. (2) altor exploatații, daca localizarea lor, configurația sau
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) care introduce măsuri generale pentru controlul unor boli ale animalelor şi măsuri specifice referitoare la boala veziculoasă a porcului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220732_a_222061]
-
pentru a se asigura conformitatea cu alin. (2), cu excepția lit. f) a alin. (2). ... (4) Autoritatea competența poate aplica oricare dintre măsurile prevăzute în alin. (2) altor exploatații, daca localizarea lor, configurația sau contactele acestora cu exploatația unde boală este suspectată motivează suspiciunea unei posibile contaminări. ... (5) Măsurile la care se face referire în alin. (1) și (2) nu trebuie să fie ridicate până când suspiciunea de prezență a bolii nu a fost infirmata de medicul veterinar oficial. ... Articolul 5 (1) Din
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) care introduce măsuri generale pentru controlul unor boli ale animalelor şi măsuri specifice referitoare la boala veziculoasă a porcului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220732_a_222061]
-
să se prevină răspândirea agentului bolii de la o unitate la alta. Articolul 8 (1) Anchetă epidemiologica trebuie să conțină informații privind: ... a) durată de timp în care boală ar fi putut să existe în exploatație înainte de a fi notificata sau suspectată. ... b) originea posibilă a bolii în exploatație și identificarea altor exploatații în care există animale din speciile susceptibile care ar fi putut fi infectate sau contaminate. ... c) mișcarea persoanelor, animalelor, carcaselor, vehiculelor, echipamentului sau a oricăror alte materii susceptibile de
NORMĂ SANITARĂ-VETERINARĂ din 16 iunie 2006 (**actualizată**) care introduce măsuri generale pentru controlul unor boli ale animalelor şi măsuri specifice referitoare la boala veziculoasă a porcului*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/220732_a_222061]
-
toxice endogene (fenilcetonuria maternă, diabet zaharat) - incompatibilitatea Rh și de grup (hidrops fetal) - întârzierea creșterii intrauterine - prematuritatea 6. Aspecte neurologice ale bolilor datorate anomaliilor cromozomiale - sindrom Down și alte trisomii; sindroame datorate altor anomalii cromozomiale cu transmitere autozomală, demonstrate sau suspectate - sindrom Prader-Willi, sindrom Angelman, sindrom Miller-Dieker, sindrom Di George, sindrom Williams; alte sindroame dismorfice cu implicare neurologică - sindrom Cornelia de Lange, sindrom Rubinstein-Taybi, sindrom Sotos, sindrom Lemli-Opitz; sindroame cauzate de anomalii cu transmitere X-linkată - sindrom X fragil, alte sindroame cu
ANEXĂ din 28 iunie 2007 la Ordinul ministrului sănătăţii publice şi al ministrului educaţiei, cercetării şi tineretului nr. 1.141 / . 386/2007 privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidenţiat în specialităţile prevăzute de Nomenclatorul specialităţilor medicale, medico-dentare şi farmaceutice pentru reţeaua de asistenţă medicală (Anexa nr. 4). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
ianuarie 2000, însoțită de o copie a opiniei relevante a Agenției Europene a Medicamentelor; ... q) dovadă că solicitantul beneficiază de serviciile unei persoane calificate, responsabilă cu activitatea de farmacovigilența, și că dispune de mijloacele necesare pentru notificarea oricărei reacții adverse suspectate a apărea în România sau într-un alt stat. ... (5) Documentele și informațiile privind rezultatele testelor farmaceutice și preclinice și ale studiilor clinice prevăzute la alin. (4) lit. j) sunt însoțite de rezumate conform prevederilor art. 709. ... Articolul 703 O
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219157_a_220486]
-
adecvate pentru încurajarea medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății să raporteze la Agenția Națională a Medicamentului reacții adverse suspectate la medicamente. ... (2) Ministerul Sănătății poate impune cerințe specifice medicilor și altor profesioniști din domeniul sănătății privind raportarea reacțiilor adverse grave suspectate sau neașteptate. Articolul 813 (1) Pentru a se asigura adoptarea deciziilor de reglementare adecvate și armonizate privind medicamentele autorizate în Uniunea Europeană, având în vedere informațiile obținute privind reacțiile adverse apărute la medicamente în condiții normale de utilizare, în Agenția Națională
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219157_a_220486]
-
corespunzător, responsabilă de activitatea de farmacovigilența; aceasta persoana calificată trebuie să fie stabilită în România sau în Uniunea Europeană și trebuie să fie responsabilă de următoarele: a) stabilirea și menținerea unui sistem care să asigure că informațiile despre toate reacțiile adverse suspectate ce sunt raportate personalului companiei și reprezentanților ei medicali sunt colectate pentru a fi accesibile cel putin într-un loc din Uniunea Europeană; ... b) pregătirea pentru Agenția Națională a Medicamentului a rapoartelor prevăzute la art. 816, în formă solicitată de Agenția
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219157_a_220486]
-
a Medicamentului a oricăror alte informații referitoare la evaluarea riscurilor și beneficiilor unui medicament, inclusiv informații corespunzătoare privind studiile de siguranță post-autorizare. ... Articolul 816 (1) Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să păstreze înregistrări detaliate ale tuturor reacțiilor adverse suspectate apărute în România, Uniunea Europeană sau într-o țară terța; în afara situațiilor excepționale, aceste reacții sunt comunicate electronic sub forma unui raport prezentat conform prevederilor ghidului la care se face referire la art. 818 alin. (1). ... (2) Deținătorul autorizației de punere
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/219157_a_220486]