1,890 matches
-
pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
reevaluat . Anomalii hematologice la pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV care urmează tratament cu peginterferon alfa- 2b/ ribavirină și HAART pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice ( cum ar fi neutropenie , trombocitopenie și anemie ) în comparație cu pacienții care au doar monoinfecție cu VHC . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct . 4. 2 și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
reevaluat . Anomalii hematologice la pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV care urmează tratament cu peginterferon alfa- 2b/ ribavirină și HAART pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anomalii hematologice ( cum ar fi neutropenie , trombocitopenie și anemie ) în comparație cu pacienții care au doar monoinfecție cu VHC . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct . 4. 2 și
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
în studii clinice sau în cursul monitorizării după punerea pe piață la pacienții tratați cu interferon alfa- 2b , inclusiv monoterapie cu PegIntron sau PegIntron + ribavirină . Infecții și infestări Infecție virală * Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : Anemie , leucopenie , trombocitopenie , limfadenopatie Foarte rare : Anemie aplastică Frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului imunitar Aplazie exclusivă a liniei eritrocitare Foarte rare : Sarcoidoză sau exacerbări ale sarcoidozei Frecvență necunoscută : Tulburări endocrine Reacții de hipersensibilitate acută inclusiv angioedem , anafilaxie și reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
pacienților HIV- pozitivi la care s- au administrat INRT , în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori de laborator pentru pacienții cu infecție concomitentă VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum ar fi neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și rar au necesitat o întrerupere prematură a tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomaliile hematologice au fost raportate
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
perioadei de tratament , se recomandă monitorizarea clinică atentă ( observându- se semne de sângerare sau anemie ) , în special în următoarele situații , care pot amplifica riscul hemoragic : afecțiuni asociate cu risc crescut de sângerare , cum sunt tulburări de coagulare congenitale sau dobândite , trombocitopenie sau tulburări funcționale plachetare , ulcere gastro- intestinale active , biopsii recente sau traumatisme majore , hemoragii cerebrale sau intracraniene recente , intervenții chirurgicale medulare sau oftalmologice , endocardite bacteriene . Pacienții cu insuficiență renală moderată prezintă expunere crescută la dabigatran . Datele disponibile sunt limitate pentru
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
perioadei de tratament , se recomandă monitorizarea clinică atentă ( observându- se semne de sângerare sau anemie ) , în special în următoarele situații , care pot amplifica riscul hemoragic : afecțiuni asociate cu risc crescut de sângerare , cum sunt tulburări de coagulare congenitale sau dobândite , trombocitopenie sau tulburări funcționale plachetare , ulcere gastro- intestinale active , biopsii recente sau traumatisme majore , hemoragii cerebrale sau intracraniene recente , intervenții chirurgicale medulare sau oftalmologice , endocardite bacteriene . Pacienții cu insuficiență renală moderată prezintă expunere crescută la dabigatran . Datele disponibile sunt limitate pentru
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
trebuie să se adreseze medicului în cazul oricărei sângerări anormale ( prin localizare sau durată ) . Foarte rar , au fost raportate cazuri de purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) în timpul utilizării de clopidogrel , uneori după o expunere de scurtă durată . Aceasta se caracterizează prin trombocitopenie și anemie hemolitică microangiopatică , asociate cu tulburări neurologice , afectarea funcției renale sau febră . PTT este o afecțiune cu evoluție potențial letală , care impune tratament prompt , inclusiv plasmafereză . Din lipsă de date , clopidogrelul nu este recomandat în primele 7 zile după
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Tulburări vasculare 6 Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări gastro - vărsături , greață , constipație
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
trebuie să se adreseze medicului în cazul oricărei sângerări anormale ( prin localizare sau durată ) . Foarte rar , au fost raportate cazuri de purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) în timpul utilizării de clopidogrel , uneori după o expunere de scurtă durată . Aceasta se caracterizează prin trombocitopenie și anemie hemolitică microangiopatică , asociate cu tulburări neurologice , afectarea funcției renale sau febră . PTT este o afecțiune cu evoluție potențial letală , care impune tratament prompt , inclusiv plasmafereză . 15 Din lipsă de date , clopidogrelul nu este recomandat în primele 7 zile
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări hematologice și limfatice Purpură trombotică trombocitopenică ( PTT ) ( vezi pct . 4. 4 ) , anemie aplastică , pancitopenie , agranulocitoză , trombocitopenie severă , granulocitopenie , anemie Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări psihice Tulburări ale Hemoragie Tulburări oculare Hemoragie oftalmică ( conjunctivală , intraoculară , retiniană ) Tulburări acustice și vestibulare Foarte rare aparate , sisteme și organe Tulburări vasculare Hemoragie gravă , hemoragia plăgii operatorii , vasculită , hipotensiune arterială Hemoragie
Ro_794 () [Corola-website/Science/291553_a_292882]
-
tabletele prezintă aceeași eficacitate în ceea ce privește prevenirea rejetului . Care sunt riscurile asociate cu Rapamune ? Cel mai frecvente efecte secundare asociate cu Rapamune ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt : infecție de tract urinar ( infecție la nivelul căilor urinare ) , trombocitopenie ( scăderea numărului de trombocite ) , anemie ( scăderea numărului de hematii ) , hipopotasemie ( scăderea nivelului sanguin al potasiului ) , hipofosfatemie ( scăderea nivelului sanguin al fosfatului ) , hipercolesterolemie ( creșterea nivelului sanguin al colesterolului ) , hiperglicemie ( creșterea nivelului sanguin al glucozei ) , hipertrigliceridemie ( creșterea nivelului sanguin al trigliceridelor , un
Ro_862 () [Corola-website/Science/291621_a_292950]
-
puținii pacienți care au prezentat toxicitate hematopoietică de gradul 3 sau 4 fuseseră supuși în antecedente radioterapiei externe recente sau chimioterapiei sau aveau o afecțiune cu evoluție rapidă , cu interesare probabilă a măduvei osoase . Rapoartele după punerea pe piață cu privire la trombocitopenie au inclus cazuri izolate de hemoragie intracraniană , precum și cazuri cu evoluție letală . 4 Un număr mic de pacienți au prezentat o amplificare tranzitorie a durerii osoase la puțin timp de la injectare ( reacție de exacerbare ) . Această reacție este în general redusă
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
mai des întâlnite efecte secundare ale Atriance la adulți ( observate la mai mult de un pacient din 10 ) sunt infecția , neutropenia febrilă ( număr mic de celule albe în sânge însoțit de febră ) , neutropenia ( număr mic de celule albe în sânge ) , trombocitopenia ( număr mic de trombocite ) , anemia ( număr mic de celule roșii în sânge ) , somnolența ( apatia ) , neuropatia periferică ( afecțiune a sistemului nervos la extremități ) , hipoestezia ( simț tactil redus ) , parestezia ( senzații anormale ) , amețeala , durerea de cap , dispneea ( sufocarea ) , tusea , diareea , vărsăturile , constipația , greața
Ro_89 () [Corola-website/Science/290849_a_292178]
-
necesară prezența anticorpilor pentru asigurarea protecției . Se consideră că anticorpii anti- VHA persistă cel puțin 10 ani . Ambirix se administrează prin injectare intramusculară , de obicei la nivelul mușchiului deltoid . În mod excepțional , vaccinul poate fi administrat subcutanat la pacienții cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare . Cu toate acestea , această cale de administrare poate duce la un răspuns imun sub cel optim . ( vezi pct . 4. 4 ) 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți sau la neomicină . Hipersensibilitate după
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
primară . Deoarece injectările intradermice sau administrarea intramusculară la nivelul mușchiului fesier poate determina un răspuns sub cel optim la vaccin , aceste căi de administrare trebuie evitate . Cu toate acestea , în mod excepțional , Ambirix poate fi administrat subcutanat la subiecții cu trombocitopenie sau cu tulburări de coagulare , deoarece la acești subiecți poate apare hemoragie după administrarea intramusculară . AMBIRIX NU TREBUIE ADMINISTRAT ÎN NICI O CIRCUMSTANȚĂ INTRAVASCULAR . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu există date privind administrarea concomitentă
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
A inactivat cu formol și 20 micrograme de antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant într- un volum de 1 ml ( recomandat pentru subiecți cu vârsta peste 16 ani ) , s- au raportat următoarele reacții adverse . Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , purpură trombocitopenică , limfadenopatie Tulburări ale sistemului nervos Sincopă , amețeli , parestezii , convulsii Tulburări metabolice și de nutriție Scăderea apetitului alimentar Tulburări vasculare Hipotensiune arterială Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Reacții alergice inclusiv reacții anafilactice
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
3 0, 1 < 0, 1 0, 6 0, 5 0, 3 0, 2 0, 1 0, 5 0, 3 0, 4 0, 1 0, 1 < 0, 1 < 0, 1 3, 5 4, 4 0, 1 5, 4 Trombocitopenia a fost raportată la 10 pacienți tratați cu bivalirudină , înrolați în studiul ACUITY ( 0, 1 % ) . Majoritatea acestor pacienți au fost tratați concomitent cu acid acetilsalicilic și clopidogrel , și 6 din acești 10 pacienți au fost tratați și cu un inhibitor
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
sunt enumerate în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe , în Tabelul nr . 4 Tabelul 4 . Studiul clinic REPLACE- 2 ; reacții adverse la medicament Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , ≤1/ 100 ) Trombocitopenie , anemie Reacții alergice Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Hemoragie și durere la nivelul locului de injectare , Durere toracică Numărul de trombocite , sângerarea și coagularea În studiul REPLACE - 2 , datele cu privire la apariția sângerărilor au fost colectate separat de
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
8 ) 0, 2 7, 0 2, 4 0 . , 4 6, 2 4, 1 0, 2 7, 1 2, 2 0, 4 6, 4 4, 0 1, 2 1, 4 1, 2 1, 3 * cu excepția sângerărilor majore . ** P < 0, 001 Trombocitopenia indusă de administrarea heparinei ( TIH ) și sindromul trombotic - trombocitopenic - indus de administrarea heparieni ( ST/ STIH ) : studii clinice efectuate la un număr mic de pacienți au furnizat informații limitate cu privire la uilizarea Angiox la pacienții cu TIH/ STIH . 14 5. 2 Proprietăți
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
riscurile asociate cu Avastin ? Cele mai frecvente efecte secundare la pacienții care primesc Avastin cu sau fără chimioterapie ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt leucopenia ( niveluri scăzute ale leucocitelor , un tip de celulă albă din sânge ) , trombocitopenia ( niveluri scăzute de trombocite în sânge ) , neutropenia ( niveluri scăzute ale neutrofilelor , un tip de celulă albă din sânge ) , neuropatia senzorială periferică ( distrugerea sistemului nervos periferic , de exemplu de la nivelul mâinilor și picioarelor ) , hipertensiunea ( presiunea crescută a sângelui ) , diareea , greața ( starea
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
Barre ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții tratați anterior sau concomitent cu chimioterapie administrată intratecal sau care au efectuat anterior iradiere la nivel cranian și al coloanei vertebrale , prezintă un risc crescut de a dezvolta evenimente adverse neurologice ( vezi pct . Leucopenia , trombocitopenia , anemia și neutropenia ( inclusiv neutropenia febrilă ) au fost asociate tratamentului cu nelarabină . Hemoleucograma , inclusiv numărul trombocitelor trebuie monitorizate regulat ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Pacienților cărora li se administrează nelarabină li se recomandă hidratare intravenoasă conform practicilor medicale
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
în cursul terapiei cu pemetrexed ( vezi pct . 4. 6 ) . 4 Vaccinarea concomitentă cu vaccin împotriva febrei galbene ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pemetrexed poate să deprime funcția măduvei osoase , cu manifestări ca neutropenie , trombocitopenie și anemie ( sau pancitopenie ) ( vezi pct . 4. 8 ) . De obicei mielosupresia este forma de toxicitate care impune limitarea dozei . Pacienții trebuie monitorizați pentru mielosupresie în cursul terapiei , iar pemetrexed nu trebuie administrat pacienților până când numărul absolut de neutrofile ( NAN ) nu
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]