1,587 matches
-
un control la fața locului privind aplicarea campaniei de vaccinare, în conformitate cu procedurile prevăzute în art. 21. Adoptarea derogărilor de la dispozițiile alin. (4), (5) și (6) are la bază riscul răspândirii virusului pestei porcine clasice în urma circulației sau a comercializării porcinelor vaccinate sau a produselor provenite de la aceastea. Articolul 20 Vaccinarea de urgență a mistreților 1. Fără a aduce atingere art. 18 alin. (1) lit. (a), dacă prezența pestei porcine clasice a fost confirmată la mistreți și datele epidemiologice existente sugerează că
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
16 alin. (3) lit. (b); (c) tipul de vaccin care trebuie folosit și procedura de vaccinare; (d) eforturile speciale care trebuie depuse pentru vaccinarea mistreților tineri; (e) durata estimată a campaniei de vaccinare; (f) numărul aproximativ al mistreților care trebuie vaccinați; (g) măsurile adoptate pentru a evita o dezechilibrare masivă a populației de mistreți; (h) măsurile adoptate pentru a evita transmiterea virusului vaccinal la porcinele din exploatații, după caz; (i) rezultatele estimate în urma campaniei de vaccinare și parametrii care vor fi
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
după prima doză și la aproximativ 100 % după a treia doză . În studii clinice cu durată lungă a fost demonstrată persistența anticorpilor anti- HAV și anti- HBs până la 48 luni după inițierea vaccinării primare cu Twinrix Pediatric la majoritatea persoanelor vaccinate ( vezi 4. 2 ) . Toate aceste date au fost generate pentru Twinrix cu formularea anterioară , ce conținea tiomersal și conservant . Un studiu clinic în care s- a administrat unor adulți vaccinul cu formularea curentă a demonstrat că după administarea vaccinului în
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
după prima doză și la aproximativ 100 % după a treia doză . În studii clinice cu durată lungă a fost demonstrată persistența anticorpilor anti- HAV și anti- HBs până la 48 luni după inițierea vaccinării primare cu Twinrix Pediatric la majoritatea persoanelor vaccinate ( vezi 4. 2 ) . Toate aceste date au fost generate pentru Twinrix cu formularea anterioară , ce conținea tiomersal și conservant . Un studiu clinic în care s- a administrat unor adulți vaccinul cu formularea curentă a demonstrat că după administarea vaccinului în
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
la 0 , 7 și 21 zile plus o a patra doză la 12 luni se utilizează în circumstanțe excepționale la adulți . Într- un studiu clinic în care Twinrix Adult a fost administrat conform acestei scheme , 82 % și 85 % din cei vaccinați aveau niveluri seroprotectoare de anticorpi anti - VHB la 1 și 5 săptămâni , respectiv , după cea de a treia doză ( adică la 1 lună și la 2 luni după doza inițială ) . Rata seroprotecției împotriva hepatitei B a crescut la 95, 1
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
1 % la trei luni după doza inițială . Rata seropozitivității anticorpilor anti- VHA a fost de 100 % , 99, 5 % și 100 % în lunile 1 , 2 și 3 după doza inițială . La o lună după cea de- a patra doză , toate persoanele vaccinate au demonstrat niveluri seroprotectoare de anticorpi anti- HBs și au fost seropozitivi pentru anticorpii anti- VHA . În studiile clinice realizate la subiecți cu vârsta mai mare de 40 ani , la care s- a administrat Twinrix Adult conform schemei de vaccinare
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
hepatitic A monovalent al GlaxoSmithKline Biologicals și 99 % atât pentru luna a 7- a cât și a 12- a după un alt vaccin hepatitic A monovalent autorizat . În două studii clinice pe termen lung efectuate la adulți , la majoritatea persoanelor vaccinate , a fost demonstrată persistența anticorpilor anti- VHA și anti- HBs pâna la 60 luni după inițierea vaccinării primare cu Twinrix Adult . Toate aceste date au fost generate pentru Twinrix cu formularea anterioară , care conținea tiomersal și conservant . Un studiu clinic
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
la 0 , 7 și 21 zile plus o a patra doză la 12 luni se utilizează în circumstanțe excepționale la adulți . Într- un studiu clinic în care Twinrix Adult a fost administrat conform acestei scheme , 82 % și 85 % din cei vaccinați aveau niveluri seroprotectoare de anticorpi anti - VHB la 1 și 5 săptămâni , respectiv , după cea de a treia doză ( adică la 1 lună și la 2 luni după doza inițială ) . Rata seroprotecției împotriva hepatitei B a crescut la 95, 1
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
1 % la trei luni după doza inițială . Rata seropozitivității anticorpilor anti- VHA a fost de 100 % , 99, 5 % și 100 % în lunile 1 , 2 și 3 după doza inițială . La o lună după cea de- a patra doză , toate persoanele vaccinate au demonstrat niveluri seroprotectoare de anticorpi anti- HBs și au fost seropozitivi pentru anticorpii anti- VHA . În studiile clinice realizate la subiecți cu vârsta mai mare de 40 ani , la care s- a administrat Twinrix Adult conform schemei de vaccinare
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
hepatitic A monovalent al GlaxoSmithKline Biologicals și 99 % atât pentru luna a 7- a cât și a 12- a după un alt vaccin hepatitic A monovalent autorizat . În două studii clinice pe termen lung efectuate la adulți , la majoritatea persoanelor vaccinate , a fost demonstrată persistența anticorpilor anti- VHA și anti- HBs pâna la 60 luni după inițierea vaccinării primare cu Twinrix Adult . Toate aceste date au fost generate pentru Twinrix cu formularea anterioară , care conținea tiomersal și conservant . Un studiu clinic
Ro_1094 () [Corola-website/Science/291853_a_293182]
-
an . Toți copiii au primit două doze de Ambirix administrate la distanță de șase luni . Două dintre studii au comparat Ambirix cu alte vaccinuri împotriva hepatitei A și B . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de procentul de copii vaccinați la care , la o lună de la ultima injectare , au apărut niveluri protectoare de anticorpi . Un studiu suplimentar pe 208 copii a comparat eficacitatea vaccinului atunci când între cele două administrări a existat un interval de șase sau 12 luni . Ce beneficii
Ro_63 () [Corola-website/Science/290823_a_292152]
-
un interval de șase sau 12 luni . Ce beneficii a prezentat Ambirix în timpul studiilor ? La o lună de la ultima injectare , Ambirix a determinat apariția nivelurilor protectoare de anticorpi împotriva virusurilor hepatitei A și B la 98 până la 100 % din copiii vaccinați . După doi ani , aceste niveluri au fost menținute la peste 93 % dintre copii . Ambirix a fost la fel de eficace ca și alte vaccinuri împotriva hepatitei A și B , odată ce schema de vaccinare este efectuată complet . Cu toate acestea , protecția completă împotriva
Ro_63 () [Corola-website/Science/290823_a_292152]
-
vaccinului combinat cu trei doze , care conține 360 unități ELISA de virus hepatitic A inactivat cu formol și 10 micrograme antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant . Nu s- a înregistrat nici o diferență semnificativă statistic în ceea ce privește procentul de subiecți vaccinați care au raportat orice simptom așteptat cu caracter sever între regimul cu două doze de Ambirix și cel cu trei doze de vaccin combinat , conținând 360 unități ELISA de virus hepatitic A inactivat cu formol și 10 micrograme antigen de
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
dintre persoane . Studiul a demonstrat că Celvapan a produs un răspuns imun care a întrunit aceste criterii . Care sunt riscurile asociate cu Celvapan ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Celvapan ( observat la mai mult de 1 din 10 persoane vaccinate ) este durerea la locul de injectare . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Celvapan , a se consulta prospectul . Celvapan nu se administrează persoanelor care au avut o reacție anafilactică ( reacție alergică severă ) la oricare dintre componentele vaccinului
Ro_171 () [Corola-website/Science/290931_a_292260]
-
Vaccinarea nu înlocuiește screening- ul periodic cervical sau luarea de măsuri de protecție împotriva expunerii la HPV și la alte boli cu transmitere sexuală . Similar altor vaccinuri , este posibil să nu se obțină un răspuns imun protector la toți pacienții vaccinați . Cervarix protejează împotriva bolii determinate de tipurile HPV 16 și 18 . Alte tipuri oncogene de HPV pot de asemenea determina apariția cancerului cervical și de aceea screening- ul periodic cervical are o importanță critică și trebuie făcut în acord cu
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
18 , toate în grupul de control . Eficacitatea profilactică la populația care include femei care nu au contactat infecții cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 În studiul 008 , analiza primară a eficacității a fost facută pe cohorta totală a persoanelor vaccinate ( TVC- 1 ) . Această cohortă includea doar femei care erau la intrarea în studiu ADN HPV negative și seronegative la tipul relevant de HPV ( HPV- 16 sau HPV- 18 ) și la care se administrase cel puțin o doză de Cervarix sau
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
0 ; 94, 0 ) N = număr de subiecți incluși în fiecare grup al cohortei TVC- 1 n = număr de cazuri * analize finale specificate în protocol Toate analizele au demonstrat atingerea semnificației statistice pentru HPV- 16 . Pentru HPV- 18 , diferențele între grupurile vaccinate și cele de control nu au fost semnificative statistic pentru CIN2+ și infecție persistentă 12 luni ( cohorta TVC- 1 ) . Totuși , într- o analiză pre- specificată ( TVC- 2 ) , identică analizei TVC- 1 cu excepția faptului că excludea femeile cu citologie anormală la
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
a atribuit asocierea cauzală a unui tip de HPV cu leziunile bazate pe prezența unui tip de HPV în mostrele citologice recoltate înainte de detectarea leziunii . Pe baza acestei distribuții de caz , analiza a exclus 3 cazuri CIN2+ ( 2 în grupul vaccinat și 1 în grupul de control ) care nu au fost considerate a fi asociate cauzal cu infecțiile HPV- 16 și HPV- 18 dobândite în timpul studiului . Pe baza acestei analize , nu a existat nici un caz în grupul vaccinat și au fost
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
2 în grupul vaccinat și 1 în grupul de control ) care nu au fost considerate a fi asociate cauzal cu infecțiile HPV- 16 și HPV- 18 dobândite în timpul studiului . Pe baza acestei analize , nu a existat nici un caz în grupul vaccinat și au fost 20 de cazuri în grupul de control ( eficacitate 100 % ; 97, 9 % ÎI : 74, 2 ; 100 ) . Eficacitatea profilactică la populația care include femei cu infecții cu HPV curente sau anterioare Nu a existat nici o dovadă de protecție față de
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
Vaccinarea nu înlocuiește screening- ul periodic cervical sau luarea de măsuri de protecție împotriva expunerii la HPV și la alte boli cu transmitere sexuală . Similar altor vaccinuri , este posibil să nu se obțină un răspuns imun protector la toți pacienții vaccinați . Cervarix protejează împotriva bolii determinate de tipurile HPV 16 și 18 . Alte tipuri oncogene de HPV pot de asemenea determina apariția cancerului cervical și de aceea screening- ul periodic cervical are o importanță critică și trebuie făcut în acord cu
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
18 , toate în grupul de control . Eficacitatea profilactică la populația care include femei care nu au contactat infecții cu HPV- 16 și/ sau HPV- 18 În studiul 008 , analiza primară a eficacității a fost facută pe cohorta totală a persoanelor vaccinate ( TVC- 1 ) . Această cohortă includea doar femei care erau la intrarea în studiu ADN HPV negative și seronegative la tipul relevant de HPV ( HPV- 16 sau HPV- 18 ) și la care se administrase cel puțin o doză de Cervarix sau
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
0 ; 94, 0 ) N = număr de subiecți incluși în fiecare grup al cohortei TVC- 1 n = număr de cazuri * analize finale specificate în protocol Toate analizele au demonstrat atingerea semnificației statistice pentru HPV- 16 . Pentru HPV- 18 , diferențele între grupurile vaccinate și cele de control nu au fost semnificative statistic pentru CIN2+ și infecție persistentă 12 luni ( cohorta TVC- 1 ) . Totuși , într- o analiză pre- specificată ( TVC- 2 ) , identică analizei TVC- 1 cu excepția faptului că excludea femeile cu citologie anormală la
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
a atribuit asocierea cauzală a unui tip de HPV cu leziunile bazate pe prezența unui tip de HPV în mostrele citologice recoltate înainte de detectarea leziunii . Pe baza acestei distribuții de caz , analiza a exclus 3 cazuri CIN2+ ( 2 în grupul vaccinat și 1 în grupul de control ) care nu au fost considerate a fi asociate cauzal cu infecțiile HPV- 16 și HPV- 18 dobândite în timpul studiului . Pe baza acestei analize , nu a existat nici un caz în grupul vaccinat și au fost
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
2 în grupul vaccinat și 1 în grupul de control ) care nu au fost considerate a fi asociate cauzal cu infecțiile HPV- 16 și HPV- 18 dobândite în timpul studiului . Pe baza acestei analize , nu a existat nici un caz în grupul vaccinat și au fost 20 de cazuri în grupul de control ( eficacitate 100 % ; 97, 9 % ÎI : 74, 2 ; 100 ) . Eficacitatea profilactică la populația care include femei cu infecții cu HPV curente sau anterioare Nu a existat nici o dovadă de protecție față de
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
Vaccinarea nu înlocuiește screening- ul periodic cervical sau luarea de măsuri de protecție împotriva expunerii la HPV și la alte boli cu transmitere sexuală . Similar altor vaccinuri , este posibil să nu se obțină un răspuns imun protector la toți pacienții vaccinați . Cervarix protejează impotriva bolii determinate de tipurile HPV 16 și 18 . Alte tipuri oncogene de HPV pot de asemenea determina apariția cancerului cervical și de aceea screening- ul periodic cervical are o importanță critică și trebuie făcut în acord cu
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]